Mixtard

Werkzame stof: humane insuline
Gemeenschappelijke naam: humane insuline (rDNA)
ATC-code: A10AD01
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novo Nordisk A/S
Werkzame stof: humane insuline
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 07-10-2002
Therapeutisch gebied: Diabetes Mellitus
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes

Therapeutische indicatie

Behandeling van diabetes mellitus.

>

Wat is Mixtard?

Mixtard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen). Mixtard bevat zowel snelwerkende (oplosbare) als langwerkende (isofane) insuline:

  • Mixtard 30: oplosbare insuline 30% en isofane insuline 70%;
  • Mixtard 40 : oplosbare insuline 40% en isofane insuline 60%;
  • Mixtard 50: oplosbare insuline 50% en isofane insuline 50%.

    • Waar wordt Mixtard voor gebruikt?

    Waar wordt Mixtard voor gebruikt?

    h2>

    Mixtard wordt gebruikt bij patiënten met diabetes.

    Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

    Hoe wordt Mixtard gebruikt?

    Mixtard wordt toegediend via injectie onder de huid, in de dij, de buikwand (aan de voorkant van de taille), de bilspieren (billen) of de deltaspier (schouder). Voor elke injectie moet de injectieplaats worden gewijzigd. De bloedglucose (suiker) van de patiënt moet regelmatig worden getest om de laagste effectieve dosis te bepalen.

    De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Mixtard wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend. Het wordt gewoonlijk één of twee keer per dag gegeven wanneer een snel aanvankelijk effect samen met een langduriger effect nodig is.

    Hoe werkt Mixtard?

    Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam produceert niet voldoende insuline om de bloedglucose onder controle te houden of wanneer het lichaam de insuline niet effectief kan gebruiken. Mixtard is een vervangingsinsuline die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.

    De werkzame stof in Mixtard, humane insuline, wordt geproduceerd via een methode die bekend staat als 'recombinante technologie': de insuline wordt gemaakt door een gistcel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor ze insuline kunnen produceren. Mixtard bevat insuline in twee vormen: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie) en een ‘isofaan’, vorm die gedurende de dag veel langzamer wordt opgenomen. Hierdoor heeft Mixtard een langere werkingsduur. De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen binnendringt. Door de bloedglucose onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.

    Hoe is Mixtard onderzocht?

    Mixtard is onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes , wanneer de alvleesklier geen insuline kan produceren, en diabetes type 2, wanneer het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken. Ongeveer een derde van de patiënten had diabetes type 1 en de rest had diabetes type 2. In het onderzoek werd Mixtard 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar samengesteld met een insuline-analoog (insuline aspart). In het onderzoek werd na twaalf weken het gehalte van een stof in het bloed gemeten, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), wat een indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose onder controle is.

    Welk voordeel heeft Mixtard tijdens de onderzoeken laten zien?

    Mixtard leidde tot een verlaging van het HbA1c-niveau, wat aangeeft dat de bloedglucosewaarden onder controle waren gebracht tot een niveau dat vergelijkbaar was met dat van andere humane insuline. Mixtard was effectief bij zowel type 1- als type 2-diabetes.

    Wat is het risico dat gepaard gaat met Mixtard?

    De meest voorkomende bijwerking van Mixtard (waargenomen bij meer dan 1 patiënt op 10) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.

    Waarom is Mixtard goedgekeurd?

    Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mixtard groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen moet worden verleend.

    Welke maatregelen worden genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Mixtard te garanderen?

    Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Mixtard zo veilig mogelijk wordt gebruikt mogelijk. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Mixtard, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

    Overige informatie over Mixtard

    De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mixtard verleend.

    Lees voor meer informatie over de behandeling met Mixtard de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.


    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden