Mixtard

Substanță activă: insulină umană
Denumire comună: insulină umană (rDNA)
Codul ATC: A10AD01
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novo Nordisk A/S
Substanță activă: insulină umană
Stare: Autorizat
Data autorizației: 2002-10-07
Domeniul terapeutic: Diabet zaharat
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente utilizate în diabet zaharat

Indicație terapeutică

Tratamentul diabetului zaharat.

Ce este Mixtard?

Mixtard este o suspensie injectabilă care conține substanța activă insulină umană. Este disponibil sub formă de flacoane, cartușe (Penfill) sau stilouri injector (pen-uri) preumplute (InnoLet sau FlexPen). Mixtard conține atât insulină cu acțiune rapidă (solubilă), cât și insulină cu acțiune prelungită (izofan):

Mixtard 30: insulină solubilă 30% și insulină izofan 70%;

Mixtard 40 : insulina solubila 40% si insulina izofan 60%;

Mixtard 50: insulina solubila 50% si insulina izofan 50%.

Pentru ce se foloseste Mixtard?
Mixtard este utilizat la pacienții cu diabet.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Mixtard?

Mixtard se administrează prin injectare sub piele, în coapsă, peretele abdominal (în partea din față a taliei), regiunea fesieră (fese) sau regiunea deltoidă (umăr). Locul de injectare trebuie schimbat pentru fiecare injecție. Glicemia (zahărul) pacientului trebuie testată în mod regulat pentru a găsi cea mai mică doză eficientă.

Doza obișnuită este între 0,3 și 1,0 unități internaționale (UI) per kilogram greutate corporală pe zi. Mixtard se administrează cu 30 de minute înainte de masă. De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi când este necesar un efect inițial rapid împreună cu un efect de durată mai lungă.

Cum acționează Mixtard?

Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau atunci când organismul nu poate folosi insulina în mod eficient. Mixtard este o insulină de înlocuire care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.

Substanța activă din Mixtard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologie recombinantă”: insulina este produsă de celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN), ceea ce le face capabile să producă insulină. Mixtard conține insulină în două forme: o formă solubilă, care acționează rapid (în decurs de 30 de minute de la injectare) și o formă „izofan”, care se absoarbe mult mai lent în timpul zilei. Acest lucru oferă Mixtard o durată mai lungă de acțiune. Insulina de înlocuire acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să intre în celulele din sânge. Prin controlul glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.

Cum a fost studiat Mixtard?

Mixtard a fost studiat la un total de 294 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , când pancreasul nu poate produce insulină și diabetul de tip 2, când organismul nu poate folosi insulina în mod eficient. Aproximativ o treime dintre pacienți aveau diabet de tip 1, iar restul aveau diabet de tip 2. Studiul a comparat Mixtard 30 cu un amestec similar, dar compus folosind un analog de insulină (insulină aspart). Studiul a măsurat nivelul unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, ceea ce oferă o indicație despre cât de bine este controlată glicemia.

Ce beneficii a arătat Mixtard în timpul studiilor?

Mixtard a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că nivelurile de glucoză din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat cu alte insulină umană. Mixtard a fost eficient atât pentru diabetul de tip 1, cât și pentru diabetul de tip 2.

Care este riscul asociat cu Mixtard?

Cel mai frecvent efect secundar al Mixtard (observat la mai mult de 1 pacient în 10) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, a se vedea prospectul.

De ce a fost aprobat Mixtard?

CHMP a decis că beneficiile Mixtard sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Mixtard?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Mixtard este utilizat în condiții de siguranță pe cât posibil. Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Mixtard au fost incluse informații despre siguranță, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Alte informații despre Mixtard

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Mixtard la 7 octombrie 2002.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Mixtard, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.