Mixtard

Активное вещество: инсулин человеческий
Общее название: человеческий инсулин (рДНК)
Код АТХ: A10AD01
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: инсулин человеческий
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 07.10.2002
Область терапии: Сахарный диабет
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете

Терапевтические показания

Лечение сахарного диабета.

Что такое Микстард?

Микстард – это суспензия для инъекций, содержащая действующее вещество человеческий инсулин. Он доступен во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (InnoLet или FlexPen). Микстард содержит как инсулин быстрого действия (растворимый), так и инсулин длительного действия (изофан):

Микстард 30: растворимый инсулин 30 % и изофановый инсулин 70 %;

Микстард 40 : инсулин 40% растворимый и инсулин 60% изофан;

Микстард 50: инсулин растворимый 50% и инсулин изофан 50%.

Для чего используется Микстард?

Для чего используется Микстард?
Микстард применяют у больных сахарным диабетом.
Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяют Микстард?

Микстард вводится путем инъекции под кожу, в бедро, брюшную стенку (в передней части талии), ягодичную область (ягодицы) или дельтовидную область (плечо). Место инъекции следует менять перед каждой инъекцией. Уровень глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы подобрать самую низкую эффективную дозу.

Обычная доза составляет от 0,3 до 1,0 международных единиц (МЕ) на килограмм массы тела в день. Микстард принимают за 30 минут до еды. Обычно его назначают один или два раза в день, когда необходим быстрый начальный эффект вместе с более длительным эффектом.

Как действует Микстард?

Диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Микстард — это замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой.

Активное вещество Микстарда, человеческий инсулин, производится методом, известным как «рекомбинантная технология»: инсулин производится дрожжевые клетки, в которые был введен ген (ДНК), который делает их способными вырабатывать инсулин. Микстард содержит инсулин в двух формах: растворимая форма, которая действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и «изофановая» форма, которая всасывается гораздо медленнее в течение дня. Это дает Микстарду более продолжительное действие. Заместительный инсулин действует так же, как инсулин, вырабатываемый естественным путем, и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.

Как изучался Микстард?

Микстард изучался на 294 пациентах с диабетом 1 типа. , когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин, и диабет 2 типа, когда организм не может эффективно использовать инсулин. Около трети пациентов страдали диабетом 1 типа, а остальные — диабетом 2 типа. В исследовании Микстард 30 сравнивали с аналогичной смесью, но приготовленной с использованием аналога инсулина (инсулина аспарт). В ходе исследования через 12 недель измерялся уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что дает представление о том, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.

Какую пользу показал Микстард в ходе исследований?

Микстард привел к снижению уровня HbA1c, что указывает на то, что уровень глюкозы в крови контролировался до уровня, аналогичного уровню, наблюдаемому при использовании других человеческих инсулинов. Микстард был эффективен при диабете как 1-го, так и 2-го типа.

Каков риск, связанный с Микстардом?

Наиболее частый побочный эффект при применении Микстарда (наблюдался более чем у 1 пациента) в 10) — гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему был одобрен Микстард?

CHMP решил, что польза от Микстарда превышает его риски, и рекомендовал ему должно быть дано разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Микстарда?

Разработан план управления рисками, обеспечивающий безопасное использование Микстарда. насколько это возможно. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Микстарда, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Микстарде

7 октября 2002 года Европейская комиссия выдала Микстарду действующее на всей территории Европейского Союза регистрационное удостоверение.

Для получения дополнительной информации о лечении Микстардом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.