Mixtard

Etkin Madde: insan insülini
Ortak Ad: insan insülini (rDNA)
ATC Kodu: A10AD01
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Etkin Madde: insan insülini
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2002-10-07
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Diyabet hastalığının tedavisi.

Mixtard nedir?

Mixtard, insan insülini aktif maddesini içeren enjeksiyonluk bir süspansiyondur. Şişeler, kartuşlar (Penfill) veya önceden doldurulmuş kalemler (InnoLet veya FlexPen) olarak mevcuttur. Mixtard hem hızlı etkili (çözünür) hem de uzun etkili (izofan) insülin içerir:

  • Mixtard 30: çözünür insülin %30 ve izofan insülini %70;
  • Mixtard 40 : çözünür insülin %40 ve izofan insülini %60;
  • Mixtard 50: çözünür insülin %50 ve izofan insülini %50.

    • Mixtard ne için kullanılır?

    Mixtard ne için kullanılır?

    Mixtard ne için kullanılır? h2>

    Mixtard diyabet hastalarında kullanılır.

    İlaç sadece reçeteyle alınabilir.

    Mixtard nasıl kullanılır?

    Mixtard Deri altına, uyluk bölgesine, karın duvarına (belin ön kısmına), gluteal bölgeye (kalçalara) veya deltoid bölgeye (omuz) enjeksiyon yoluyla verilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yeri değiştirilmelidir. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şekeri) düzenli olarak test edilmelidir.

    Genel doz, vücut ağırlığının kilogramı başına günde 0,3 ile 1,0 uluslararası birim (IU) arasındadır. Mixtard yemekten 30 dakika önce verilir. Daha uzun süreli bir etkinin yanı sıra hızlı bir başlangıç ​​etkisine ihtiyaç duyulduğunda genellikle günde bir veya iki kez verilir.

    Mixtard nasıl çalışır?

    Diyabet, vücut kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediğinde veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında. Mixtard, pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir.

    Mixtard'ın aktif maddesi olan insan insülini, 'rekombinant teknoloji' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin, insülin üretmelerini sağlayan bir genin (DNA) eklendiği maya hücreleri. Mixtard iki formda insülin içerir: hızlı etki gösteren (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) çözünebilir form ve gün içinde çok daha yavaş emilen 'izofan' form. Bu, Mixtard'a daha uzun bir etki süresi sağlar. Değiştirilen insülin, doğal olarak üretilen insülinle aynı şekilde etki eder ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekerini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.

    Mixtard nasıl araştırıldı?

    Mixtard tip 1 diyabetli toplam 294 hastada incelenmiştir. pankreas insülin üretemediğinde ve tip 2 diyabette vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında ortaya çıkar. Hastaların yaklaşık üçte birinde tip 1 diyabet, geri kalanında ise tip 2 diyabet vardı. Çalışma, Mixtard 30'u benzer bir karışımla karşılaştırdı ancak bir insülin analoğu (insülin aspart) kullanılarak oluşturuldu. Çalışma, 12 hafta sonra kandaki glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin seviyesini ölçtü ve bu, kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesiydi.

    Mixtard, çalışmalar sırasında ne gibi faydalar sağladı?

    Mixtard, HbA1c düzeyinde bir düşüşe yol açtı; bu da kan şekeri düzeylerinin, diğer insan insülinlerinde görülene benzer bir düzeyde kontrol edildiğini gösteriyor. Mixtard hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkiliydi.

    Mixtard'ın riski nedir?

    Mixtard'ın en sık görülen yan etkisi (1'den fazla hastada görülüyor) 10'da) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

    Mixtard neden onaylandı?

    CHMP, Mixtard'ın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve şunları önerdi: pazarlama izni veriliyor.

    Mixtard'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

    Mixtard'ın güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi mümkün olduğu kadar. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemlerin de dahil olduğu Mixtard ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

    Mixtard hakkında diğer bilgiler

    Avrupa Komisyonu, 7 Ekim 2002 tarihinde Mixtard için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

    Mixtard tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.


    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler