Mixtard

Діюча речовина: людський інсулін
Загальна назва: інсулін людини (рДНК)
Код ATC: A10AD01
Власник реєстраційного посвідчення: Novo Nordisk A/S
Діюча речовина: людський інсулін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2002-10-07
Терапевтична область: Цукровий діабет
Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби, що застосовуються при цукровому діабеті

Терапевтичні показання

Лікування цукрового діабету.

Що таке Мікстард?

Мікстард — це суспензія для ін’єкцій, яка містить діючу речовину людський інсулін. Він доступний у вигляді флаконів, картриджів (Penfill) або попередньо заповнених ручок (InnoLet або FlexPen). Мікстард містить як швидкодіючий (розчинний), так і пролонгований (ізофан) інсулін:

Мікстард 30: розчинний інсулін 30% та ізофан-інсулін 70%;

Мікстард 40 : розчинний інсулін 40% та ізофан-інсулін 60%;

Mixtard 50: розчинний інсулін 50% та ізофан-інсулін 50%.

Для чого використовується Mixtard?
Мікстард застосовують у хворих на цукровий діабет.
Ліки відпускають лише за рецептом.

Як застосовують Мікстард?

Мікстард вводиться шляхом ін’єкції під шкіру, у стегно, черевну стінку (передня частина талії), сідничну область (сідниці) або дельтовидну область (плече). Для кожної ін’єкції слід змінювати місце ін’єкції. Слід регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу.

Звичайна доза становить від 0,3 до 1,0 міжнародних одиниць (МО) на кілограм маси тіла на день. Мікстард приймають за 30 хвилин до їди. Зазвичай його призначають один або два рази на день, коли потрібен швидкий початковий ефект разом із більш тривалим ефектом.

Як діє Мікстард?

Діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Мікстард – це замінний інсулін, який дуже схожий на інсулін, який виробляє підшлункова залоза.

Діюча речовина Мікстарда, людський інсулін, виробляється методом, відомим як «рекомбінантна технологія»: інсулін виробляється шляхом дріжджові клітини, в які введено ген (ДНК), який робить їх здатними виробляти інсулін. Мікстард містить інсулін у двох формах: розчинна форма, яка діє швидко (протягом 30 хвилин після ін’єкції) та «ізофан», яка всмоктується набагато повільніше протягом дня. Це надає Мікстарду більшу тривалість дії. Замінний інсулін діє так само, як природний інсулін, і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.

Як досліджувався Mixtard?

Mixtard досліджували загалом 294 пацієнтів із діабетом 1 типу. , коли підшлункова залоза не може виробляти інсулін, і діабет 2 типу, коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Близько третини пацієнтів мали діабет 1 типу, а решта – 2 типу. У дослідженні Mixtard 30 порівнювали з аналогічною сумішшю, але приготовленою з використанням аналога інсуліну (інсулін аспарт). Під час дослідження через 12 тижнів вимірювали рівень речовини, що називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), у крові, що вказує на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.

Яку користь продемонстрував Mixtard під час досліджень?

Mixtard призводив до зниження рівня HbA1c, що вказувало на те, що рівень глюкози в крові був контрольований до рівня, подібного до рівня, який спостерігався за допомогою іншого людського інсуліну. Mixtard був ефективним при діабеті як 1-го, так і 2-го типу.

Який ризик пов’язаний із Mixtard?

Найпоширеніший побічний ефект при застосуванні Mixtard (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта). в 10) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові). Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див. йому буде надано дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Mixtard?

Було розроблено план управління ризиками, щоб переконатися, що Mixtard використовується максимально безпечно. наскільки можливо. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для препарату Мікстард, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Мікстард

Європейська комісія видала дозвіл на продаж Mixtard, дійсний на всій території Європейського Союзу, 7 жовтня 2002 року.

Щоб дізнатися більше про лікування Mixtard, прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.