MODIODAL 100MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Provigil® 100 mg Tabletas/
Modafinil 100 mg Tabletas/
Modiodal 100 mg Tabletas
(modafinil)
Este medicamento está disponible en las siguientes concentraciones: 100 mg
y 200 mg.
Sus tabletas están disponibles usando los nombres Provigil 100 mg
Tabletas/Modafinil 100 mg tabletas/Modiodal 100 mg tabletas,
pero en este prospecto nos referiremos a él como Provigil.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No
se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible lado
efectos no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Provigil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Provigil
Cómo tomar Provigil
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Provigil
Contenido del envase y otros información
1. Qué es Provigil y para qué se utiliza
El ingrediente activo de los comprimidos es modafinilo. Lata de modafinilo
ser tomado por adultos que sufren de narcolepsia para ayudarlos a mantenerse despiertos. La narcolepsia es una condición que causa
somnolencia diurna excesiva y tendencia a quedarse dormido
repentinamente en situaciones inapropiadas (ataques de sueño). Modafinil
puede mejorar su narcolepsia y reducir la probabilidad de que
tenga ataques de sueño, pero aún puede haber otras formas
de mejorar su condición y su médico
le aconsejará.
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Provigil
No tome Provigil si usted:
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

Es alérgico al modafinilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6 "Qué Provigil
contiene').
Tiene latidos cardíacos irregulares.
Tiene presión arterial alta (hipertensión) no controlada, de moderada a grave
.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Provigil si
usted:< br> 
Tiene algún problema cardíaco o presión arterial alta.
Su médico deberá controlarlos periódicamente mientras
esté tomando Provigil.

¿Alguna vez ha tenido depresión, mal humor, ansiedad,
psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o manía (sobreexcitación o sentimiento de felicidad extrema) o trastorno bipolar
porque Provigil puede empeorar su condición
.

Tiene problemas renales o hepáticos (porque necesitará
tomar una dosis más baja).< br>
Ha tenido problemas con el alcohol o las drogas en el pasado.
Otras cosas sobre las que hablar con su médico o farmacéutico
sobre


Algunas personas han informado tener tendencias suicidas o
pensamientos o comportamientos agresivos mientras toma este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si nota
que se está deprimiendo, se siente agresivo u
hostil hacia otras personas o tiene pensamientos
suicidas u otros cambios en su comportamiento (ver
sección 4). Es posible que desee considerar pedirle a un familiar
o a un amigo cercano que lo ayude a detectar signos de
depresión u otros cambios en su comportamiento.
Este medicamento tiene el potencial de que usted se vuelva
dependiente. (dependiente) de él después de un uso prolongado. Si tu
Si necesita tomarlo durante un tiempo prolongado, su médico comprobará
periódicamente que sigue siendo el mejor medicamento para usted.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 18 años no deben tomar este medicamento.

Uso de Provigil
con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha
utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos
adquiridos sin receta. Provigil y ciertos otros
medicamentos pueden afectarse entre sí y es posible que su médico necesite
ajustar las dosis que está tomando. Es especialmente
importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, además de Provigil:

Anticonceptivos hormonales (incluidas la píldora anticonceptiva
, implantes, dispositivos intrauterinos (DIU) y parches).
Deberá considerar otros métodos anticonceptivos
mientras toma Provigil y durante dos meses después de suspender
el tratamiento, porque Provigil reduce su eficacia.

Omeprazol (para el reflujo ácido, la indigestión o las úlceras) .

Medicamentos antivirales para tratar la infección por VIH (inhibidores de la proteasa
, por ejemplo, indinavir o ritonavir).

Ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos,
o para artritis o psoriasis).

Medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina,
fenobarbital o fenitoína).

Medicamentos para la depresión (por ejemplo, amitriptilina, citalopram
o fluoxetina) o ansiedad (por ejemplo, diazepam).
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Medicamentos para diluir la sangre (por ejemplo, warfarina). Su
médico controlará los tiempos de coagulación de su sangre durante
el tratamiento.
Bloqueadores de los canales de calcio o betabloqueantes para niveles altos
presión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, amlodipino,
verapamilo o propranolol).
Estatinas para reducir el colesterol (por ejemplo,
atorvastatina o simvastatina).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se sabe si su medicamento puede dañar al feto.
Conducir y utilizar máquinas
Provigil puede provocar visión borrosa o mareos en hasta 1 de cada 10
personas. Si se ve afectado o descubre que mientras usa este
medicamento todavía siente mucho sueño, no intente conducir
ni operar maquinaria.
Provigil contiene lactosa
Provigil contiene lactosa. Si su médico le ha indicado
que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su
médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Provigil
Tome siempre este medicamento exactamente como su el doctor le ha dicho
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
Las tabletas deben tragarse enteras con agua.
Adultos
La dosis habitual es de 200 mg al día. Puede tomarse una vez al día
(por la mañana) o dividirse en dos dosis al día (100 mg
por la mañana y 100 mg al mediodía).
Su médico en algunos casos puede decidir aumentar la dosis diaria
br> dosis de hasta 400 mg.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis habitual es de 100 mg al día.
Su médico sólo aumentará su dosis (hasta el máximo
400 mg al día) siempre que no tenga ningún problema hepático o
renal.
Adultos con problemas graves de riñón y hígado
La dosis habitual es de 100 mg al día.
Su médico revisará su tratamiento periódicamente para comprobar que
es adecuado para usted.
Si toma más Provigil del que debe
Si toma demasiados comprimidos puede sentirse enfermo, inquieto,
desorientado, confundido, agitado, ansioso o excitado. Usted
también puede tener dificultades para dormir, diarrea, alucinaciones
(sentir cosas que no son reales), dolor en el pecho, un cambio en la
velocidad de los latidos del corazón o un aumento de la presión arterial.
Póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente. Lleve consigo este prospecto y los
comprimidos restantes.
Si olvidó tomar Provigil
Si olvidó tomar su medicamento, tome la siguiente dosis a la
hora habitual, no tome una dosis doble. para compensar una
dosis olvidada. Si tiene más dudas sobre el uso
de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no en todas las personas. los consigue.
Deje de tomar este medicamento e informe a su médico
inmediatamente si:
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Tiene dificultad repentina para respirar o sibilancias o
su cara, boca o garganta comienza a hincharse.
Nota una erupción cutánea o picazón (especialmente si afecta
a todo el cuerpo). Las erupciones graves pueden causar ampollas o
descamación de la piel, úlceras en la boca, ojos, nariz o
genitales. También puede tener temperatura alta (fiebre)
y resultados anormales en los análisis de sangre.
Siente algún cambio en su salud mental y
bienestar. Los signos pueden incluir:
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cambios de humor o pensamiento anormal,
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agresión u hostilidad,
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olvido o confusión,
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sentimiento de felicidad extrema,
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sobreexcitación o hiperactividad,
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ansiedad o nerviosismo,
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depresión, pensamientos o conductas suicidas,

agitación o psicosis (una pérdida de contacto con la realidad
que puede incluir delirios o sentir cosas que
no son reales), sensación de desapego o entumecimiento, o
trastorno de la personalidad.
Otros efectos secundarios incluyen los siguientes:
Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10
personas) :
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Dolor de cabeza.
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
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Mareos.
Somnolencia, cansancio extremo o dificultad para dormir
(insomnio).
Conciencia de los latidos de su corazón, que pueden ser más rápidos que< br>normal.
Dolor en el pecho.
Enrojecimiento.
Boca seca.
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Pérdida de apetito, malestar, dolor de estómago, indigestión,< br> diarrea o estreñimiento.
Debilidad. Entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
('hormigueo').
Visión borrosa.
Resultados anormales de análisis de sangre que muestran cómo está funcionando su hígado
(aumento de enzimas hepáticas).
Irritabilidad.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100
personas):
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Dolor de espalda, dolor de cuello, dolor muscular, debilidad muscular,
calambres en las piernas, dolor en las articulaciones, espasmos o temblores.< br> Vértigo (sensación de giro).
Dificultad para mover los músculos con suavidad u otros problemas de movimiento
, tensión muscular, problemas de coordinación.
Síntomas de fiebre del heno que incluyen picazón/secreción nasal u
ojos llorosos.
Aumento de la tos, asma o dificultad para respirar.
Erupción cutánea, acné o picazón en la piel.
Sudoración.
Cambios en la presión arterial (alta o baja), trazo cardíaco
anormal (ECG) y latidos cardíacos irregulares o inusualmente lentos.
Dificultad para tragar. , lengua hinchada o úlceras en la boca.
Exceso de gases, reflujo (traer líquido del
estómago), aumento del apetito, cambios de peso, sed o
alteración del gusto.
Estar enfermo (vómitos).
Migraña.
Problemas del habla.
Diabetes con aumento de azúcar en la sangre.
Colesterol alto en la sangre.
Manos y pies hinchados.
Sueño alterado o sueños anormales.
Pérdida del deseo sexual.
Sangrado nasal, dolor de garganta o conductos nasales inflamados
(sinusitis).
Visión anormal u ojos secos.
Orina anormal o micción más frecuente.
Períodos anormales.< br> Resultados anormales de análisis de sangre que muestran que la cantidad de
sus glóbulos blancos han cambiado.
Inquietud con aumento del movimiento corporal.
Informe de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Conservación de Provigil
No existen instrucciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la
etiqueta del envase y etiqueta de ampolla. La fecha de vencimiento se refiere al
último día de ese mes. Los paquetes caducados deben llevarse a
su farmacéutico, quien los eliminará de forma segura.
Si sus comprimidos parecen descoloridos o muestran cualquier otro
signo de deterioro, devuélvalos a su farmacéutico, quien
le aconsejará.
Si le sobra algún medicamento o no lo ha utilizado, devuélvalo a
su farmacéutico para su eliminación segura.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene Provigil
Cada comprimido contiene 100 mg del ingrediente activo modafinilo.
Cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos:
lactosa, almidón de maíz, silicato de magnesio,
croscarmelosa sódica, povidona, talco y
estearato de magnesio.
Aspecto de Provigil y contenido del
envase
Los comprimidos son blancos, redondos y grabados con 'M' en una
cara y '100' en la otra.
Están disponibles en blisters de 30 comprimidos.
Fabricante
Fabricado por: Laboratoires Macors, Francia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0378
POM
®
Provigil es una marca registrada de Cephalon, Inc.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref): 12.07.16