MODIODAL 100MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Provigil® 100 mg comprimés/
Modafinil 100 mg comprimés/
Modiodal 100 mg comprimés
(modafinil)
Ce médicament est disponible dans les dosages suivants : 100 mg
et 200 mg.
Vos comprimés sont disponibles utilisant les noms Provigil 100 mg
Comprimés/Modafinil 100 mg Comprimés/Modiodal 100 mg Comprimés,
mais sera appelé Provigil tout au long de cette notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament car il contient
des informations importantes pour vous.
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Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice. Voir section 4.
Que contient cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Provigil et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Provigil
Comment prendre Provigil
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Provigil
Contenu de l'emballage et autres information
1. Qu'est-ce que Provigil et dans quel cas est-il utilisé
L'ingrédient actif des comprimés est le modafinil. Modafinil peut
être pris par les adultes qui souffrent de narcolepsie pour les aider
à rester éveillés. La narcolepsie est une affection qui provoque
une somnolence diurne excessive et une tendance à s'endormir
soudainement dans des situations inappropriées (attaques de sommeil). Modafinil
peut améliorer votre narcolepsie et réduire la probabilité que
vous ayez des crises de sommeil, mais il peut encore exister d'autres moyens
d'améliorer votre état et votre médecin vous conseillera
.
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Provigil
Ne prenez pas Provigil si vous :
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Êtes allergique au modafinil ou à l'un des autres composants
de ce médicament (répertoriés dans la rubrique 6 « Qu'est-ce que Provigil
contient').
avez un rythme cardiaque irrégulier.
avez une pression artérielle élevée
incontrôlée, modérée à sévère (hypertension).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Provigil si
vous :< br> 
Vous avez des problèmes cardiaques ou de l'hypertension artérielle.
Votre médecin devra les vérifier régulièrement pendant que vous
prenez Provigil.

Avez déjà souffert de dépression, de mauvaise humeur, d'anxiété,
de psychose (perte de contact avec la réalité) ou de manie (surexcitation ou sentiment de bonheur extrême) ou un trouble bipolaire
car Provigil peut aggraver votre état.

Vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques (car vous devrez
prendre une dose plus faible).
br>
Avez eu des problèmes d'alcool ou de drogues dans le passé.
Autres choses à discuter avec votre médecin ou votre pharmacien
au sujet de


Certaines personnes ont déclaré avoir eu des idées suicidaires ou
pensées ou comportements agressifs pendant que vous prenez ce
médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez
que vous devenez déprimé, si vous vous sentez agressif ou
hostile envers d'autres personnes ou si vous avez des pensées suicidaires
ou d'autres changements dans votre comportement (voir
rubrique 4). Vous pouvez envisager de demander à un membre de votre famille
ou à un ami proche de vous aider à détecter les signes de
dépression ou d'autres changements dans votre comportement.
Ce médicament peut potentiellement vous rendre
dépendant. (en dépend) après une utilisation à long terme. Si vous
Si vous le prenez pendant une période prolongée, votre médecin vérifiera
régulièrement qu'il s'agit toujours du médicament le mieux adapté à votre cas.
Enfants et adolescents
Les enfants âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce
médicament.
Autres médicaments et Provigil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments
obtenus sans ordonnance. Provigil et certains autres
médicaments peuvent s'influencer mutuellement et votre médecin devra peut-être
ajuster les doses que vous prenez. Ceci est particulièrement
important si vous prenez l'un des médicaments suivants
en plus de Provigil :

Contraceptifs hormonaux (y compris la pilule contraceptive
, les implants, les dispositifs intra-utérins (DIU) et correctifs).
Vous devrez envisager d'autres méthodes contraceptives
pendant que vous prenez Provigil et pendant deux mois après l'arrêt
du traitement, car Provigil réduit leur efficacité.

Oméprazole (pour le reflux acide, l'indigestion ou les ulcères) .

Médicaments antiviraux pour traiter l'infection par le VIH (inhibiteurs de protéase
, par exemple indinavir ou ritonavir).

Ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe,
ou pour l'arthrite ou le psoriasis).

Médicaments contre l'épilepsie (par exemple carbamazépine,
phénobarbital ou phénytoïne).

Médicaments contre la dépression (par exemple amitriptyline, citalopram
ou fluoxétine) ou anxiété (par exemple diazépam).
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


Médicaments pour fluidifier le sang (par exemple warfarine). Votre
médecin surveillera vos temps de coagulation sanguine pendant
le traitement.
Bloqueurs des canaux calciques ou bêtabloquants en cas d'hyper
tension artérielle ou problèmes cardiaques (par exemple, amlodipine,
vérapamil ou propranolol).
Statines pour abaisser le cholestérol (par exemple
atorvastatine ou simvastatine).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si votre médicament peut nuire à votre bébé à naître.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Provigil peut provoquer une vision floue ou des étourdissements chez jusqu'à 1 personne sur 10
. Si vous êtes affecté ou si vous constatez que pendant que vous utilisez ce
médicament, vous vous sentez toujours très somnolent, n'essayez pas de conduire
ou d'utiliser des machines.
Provigil contient du lactose
Provigil contient du lactose. Si votre médecin vous a informé
que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Provigil
Prenez toujours ce médicament exactement comme vous l'avez prescrit. le médecin vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute
.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Adultes
La dose habituelle est de 200 mg par jour. Cela peut être pris une fois par jour
(le matin) ou divisé en deux prises par jour (100 mg
le matin et 100 mg à midi).
Votre médecin peut dans certains cas décider d'augmenter votre dose quotidienne
. br> dose jusqu'à 400 mg.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose habituelle est de 100 mg par jour.
Votre médecin n'augmentera votre dose (jusqu'au maximum
400 mg par jour) que si vous n'avez pas de problèmes hépatiques ou
rénaux.
Adultes atteints problèmes rénaux et hépatiques graves
La dose habituelle est de 100 mg par jour.
Votre médecin réexaminera régulièrement votre traitement pour en vérifier
il vous convient.
Si vous avez pris plus de Provigil que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, vous pourriez vous sentir malade, agité,
désorienté, confus, agité, anxieux ou excité. Vous
pouvez également avoir des difficultés à dormir, de la diarrhée, des hallucinations
(ressentir des choses qui ne sont pas réelles), des douleurs thoraciques, une modification de la
vitesse de votre rythme cardiaque ou une augmentation de la tension artérielle.
Contactez le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou informez votre
médecin ou pharmacien immédiatement. Emportez cette notice et tous les comprimés restants avec vous. Si vous oubliez de prendre Provigil Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose suivante à l'heure habituelle, ne prenez pas de double dose. pour rattraper une
dose oubliée. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation
de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
bien que ce ne soit pas le cas pour tout le monde. les contracte.
Arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin
si :
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Vous avez soudainement des difficultés à respirer ou une respiration sifflante ou
votre visage, votre bouche ou votre gorge commence à enfler.
Vous remarquez une éruption cutanée ou des démangeaisons (surtout si elles affectent
tout votre corps). Des éruptions cutanées graves peuvent provoquer des cloques ou une desquamation de la peau, des ulcères dans la bouche, les yeux, le nez ou les organes génitaux. Vous pouvez également avoir une température élevée (fièvre)
et des résultats de tests sanguins anormaux.
Vous ressentez un changement dans votre santé mentale et
votre bien-être. Les signes peuvent inclure :
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sautes d'humeur ou pensées anormales,
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agressivité ou hostilité,
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oubli ou confusion,
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sentiment de bonheur extrême,
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surexcitation ou hyperactivité,
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anxiété ou nervosité,

dépression, pensées ou comportements suicidaires,

agitation ou psychose (une perte de contact avec la réalité
qui peut inclure des délires ou la sensation de choses qui
ne sont pas réels), une sensation de détachement ou d'engourdissement, ou
un trouble de la personnalité.
D'autres effets secondaires sont les suivants :
Effets secondaires très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10
) :
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Maux de tête.
Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
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Vertiges.
Somnolence, fatigue extrême ou difficulté à dormir
(insomnie).
Conscience de votre rythme cardiaque, qui peut être plus rapide que< br> normal.
Douleur thoracique.
Bouffées de chaleur.
Bouche sèche.
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Perte d'appétit, nausées, douleurs à l'estomac, indigestion,< br> diarrhée ou constipation.
Faiblesse. Engourdissements ou picotements dans les mains ou les pieds
(« fourmillements »).
Vision floue.
Résultats d'analyses sanguines anormales montrant le fonctionnement de votre foie
(augmentation des enzymes hépatiques).
Irritabilité.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
personnes):
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Maux de dos, douleurs au cou, douleurs musculaires, faiblesse musculaire,
crampes dans les jambes, douleurs articulaires, contractions ou tremblements.< br> Vertige (sensation de rotation).
Difficulté à bouger les muscles en douceur ou autres problèmes de mouvement
, tensions musculaires, problèmes de coordination.
Symptômes du rhume des foins, notamment démangeaisons/nez qui coule ou
larmoiement.
Augmentation de la toux, de l'asthme ou de l'essoufflement.
Éruption cutanée, acné ou démangeaisons cutanées.
Transpiration.
Modifications de la pression artérielle (élevée ou basse), tracé cardiaque
(ECG) anormal et battements cardiaques irréguliers ou inhabituellement lents.
Difficulté à avaler , un gonflement de la langue ou des ulcères buccaux.
Excès de vent, reflux (retour de liquide de l'estomac), augmentation de l'appétit, changements de poids, soif ou
altération du goût.
Être malade (vomissements).
Migraine.
Problèmes d'élocution.
Diabète avec augmentation de la glycémie.
Taux de cholestérol sanguin élevé.
Mains et pieds enflés.
Sommeil perturbé ou rêves anormaux.
Perte de libido.
Saignement de nez, mal de gorge ou voies nasales enflammées
(sinusite).
Vision anormale ou yeux secs.
Urine anormale ou miction plus fréquente.
Règles anormales.
br> Résultats d'analyses sanguines anormaux montrant que le nombre de
vos globules blancs a changé.
Agitation accompagnée d'une augmentation des mouvements corporels.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
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5. Comment conserver Provigil
Il n'y a pas d'instructions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette
de l'emballage et étiquette blister. La date d'expiration fait référence au
dernier jour de ce mois. Les plaquettes périmées doivent être rapportées à
votre pharmacien qui les éliminera en toute sécurité.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent d'autres
signes de détérioration, veuillez les rapporter à votre pharmacien qui
vous en informera.
S'il vous reste des médicaments/inutilisés, veuillez les rapporter à
votre pharmacien pour une élimination en toute sécurité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Provigil
Chaque comprimé contient 100 mg de l'ingrédient actif modafinil.
Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants :
lactose, amidon de maïs, silicate de magnésium,
croscarmellose sodique, povidone, talc et
stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que Provigil et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont des comprimés blancs, ronds, gravés « M » sur une face
et « 100 » sur l'autre.
Ils sont disponibles en plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Fabricant
Fabriqué par : Laboratoires Macors, France.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit : BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No : 08929/0378
POM
®
Provigil est une marque déposée de Cephalon, Inc.
Révision et date d'émission du dépliant (Réf) : 12.07.16