MODIODAL 100MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Provigil® 100mg 정제/
Modafinil 100mg 정제/
Modiodal 100mg 정제
(modafinil)
이 약은 다음과 같은 함량으로 제공됩니다: 100mg
및 200mg.
정제를 사용할 수 있습니다. Provigil 100mg
정제/Modafinil 100mg 정제/Modiodal 100mg 정제라는 이름을 사용하여,
그러나 이 안내서 전체에서는 Provigil로 지칭됩니다.
이 안내서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
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이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의
징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Provigil이 무엇이며 어디에 사용되는지
Provigil을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Provigil 복용 방법
가능한 부작용
Provigil 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. Provigil은 무엇이며 용도는 무엇입니까?
정제의 활성 성분은 모다피닐입니다. 모다피닐 캔
기면증으로 고통받는 성인이 깨어 있는 데 도움이 되도록
복용하세요. 기면증은
주간 졸음이 과도하게 발생하고
부적절한 상황에서 갑자기 잠이 드는 경향(수면 발작)을 일으키는 질환입니다. 모다피닐
은 기면증을 개선하고
수면 발작 가능성을 줄일 수 있지만
상태를 개선할 수 있는 다른 방법이 있을 수 있으며
의사가 조언할 것입니다.
2. 복용 전 알아두어야 할 사항
Provigil
다음과 같은 경우 Provigil을 복용하지 마십시오:
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모다피닐 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6 '무엇에 나열됨) 프로필
에는')이 포함되어 있습니다.
불규칙한 심장 박동이 있습니다.
조절되지 않는 중등도 내지 중증의 고혈압이 있는

경고 및 주의사항
다음과 같은 경우
Provigil을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
br> 
심장 질환이나 고혈압이 있는 경우.
Provigil을 복용하는 동안
의사는 이러한 사항을 정기적으로 확인해야 합니다.

우울증, 기분 저하, 불안,
정신병(현실과의 접촉 상실) 또는 조증(과도한 흥분 또는 극도의 행복감) 또는 양극성 장애
Provigil이 상태를
악화시킬 수 있기 때문입니다.

신장이나 간 문제가 있는 경우(더 낮은 용량을
복용해야 하기 때문에)
br>
과거에 알코올 문제나 약물 문제를 겪은 적이 있습니다.
의사나 약사와 상담할 기타 사항



일부 사람들은 자살 또는
이 약을 복용하는 동안
공격적인 생각이나 행동을 합니다. 우울해지거나, 다른 사람에 대해
공격적이거나
적대적인 느낌을 받거나,
자살 충동을 느끼거나, 행동에 다른 변화가 있는 경우
즉시 의사에게 알리세요(
섹션 4 참조). 가족이나
가까운 친구에게 우울증의 징후나 행동의 다른 변화를 찾는 데 도움을
요청하는 것이 좋습니다.
이 약은
의존하게 될 가능성이 있습니다. (의존적) 장기간 사용 후에는 그것에 의존합니다.
장기간 복용해야 하는 경우 의사는
그것이 여전히 귀하에게 가장 좋은 약인지 정기적으로 확인할 것입니다.
어린이 및 청소년
18세 미만의 어린이는
이 약을 복용해서는 안 됩니다.
기타 의약품 및 프로필
처방전 없이 구입한 의약품을 포함하여
다른 의약품을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Provigil과 특정 기타
의약품은 서로 영향을 미칠 수 있으므로 의사는
복용 중인 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 특히
Provigil과 함께
다음 약 중 하나를 복용하는 경우 중요합니다.
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호르몬 피임약(피임약, 임플란트, 자궁내 장치(IUD) 및
포함) 패치).
Provigil을 복용하는 동안과
치료를 중단한 후
2개월 동안은 다른 피임 방법을 고려해야 합니다.

오메프라졸(위산 역류, 소화 불량 또는 궤양용) .

HIV 감염 치료를 위한 항바이러스제(프로테아제
억제제, 예: 인디나비르 또는 리토나비르).
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시클로스포린(장기 이식 거부 예방에 사용,
또는 관절염이나 건선).

간질 치료제(예: 카르바마제핀,
페노바르비탈 또는 페니토인).
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우울증 치료제(예: 아미트립틸린, 시탈로프람
또는 플루옥세틴) 또는 불안(예: 디아제팜).
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
혈액을 묽게 만드는 약물(예: 와파린). 담당
의사는 치료 중
혈액 응고 시간을 모니터링할 것입니다.
칼슘 채널 차단제 또는 고위험군용 베타 차단제
혈압 또는 심장 문제(예: 암로디핀,
베라파밀 또는 프로프라놀롤)
콜레스테롤 저하를 위한 스타틴 의약품(예:
아토르바스타틴 또는 심바스타틴)
임신 및 모유 수유
임신 중인 경우 또는 모유 수유 중인 경우,
임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나
약사에게 조언을 구하세요.
귀하의 약이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.
운전 및 기계 사용
Provigil은 최대 10명 중 1명의
에게 시력 저하 또는 현기증을 유발할 수 있습니다. 영향을 받거나 이 약을 사용하는 동안
여전히 졸음이 느껴진다면
운전이나 기계 조작을 시도하지 마세요.
Provigil에는 유당이 포함되어 있습니다
Provigil에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
3. Provigil 복용 방법
이 약은 항상 귀하의 처방대로 정확하게 복용하세요. 의사가
당신에게 말했습니다. 확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.

정제를 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
성인
일반적인 복용량은 하루 200mg입니다. 이는 하루에 한 번
(아침) 복용하거나 하루에 두 번 나누어 복용할 수 있습니다(아침에
100mg, 정오에 100mg).
경우에 따라 의사가 일일 복용량을 늘리기로 결정할 수도 있습니다.
br> 최대 400mg까지 투여할 수 있습니다.
노인 환자(65세 이상)
일반적인 복용량은 하루 100mg입니다.
간이나 신장 문제가 없는 경우 의사는 복용량을 늘릴 것입니다(하루 최대
400mg까지).
다음과 같은 성인 심각한 신장 및 간 문제
일반적인 복용량은 하루 100mg입니다.
의사는 정기적으로 치료 방법을 검토하여 다음 사항을 확인할 것입니다.
그것은 당신에게 적합합니다.
필요한 것보다 더 많은 Provigil을 복용하는 경우
너무 많은 약을 복용하는 경우 메스꺼움, 안절부절 못함, 방향 감각 상실, 혼란, 동요, 불안 또는 흥분을 느낄 수 있습니다. 또한
수면 장애, 설사, 환각
(현실이 아닌 것을 감지함), 가슴 통증,
심장 박동 속도 변화 또는 혈압 상승이 나타날 수도 있습니다.
가장 가까운 병원 응급실에 연락하거나
즉시 의사나 약사에게 문의하십시오. 이 전단지와
남은 정제를 가지고 가십시오.
Provigil 복용을 잊은 경우
약 복용을 잊은 경우
평소 시간에 다음 복용량을 복용하고, 두 배 복용량을 복용하지 마십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
이 약의 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 그런 것은 아닙니다. 가져옵니다.
다음과 같은 경우에는 이 약 복용을 중단하고
즉시 의사에게 알리세요.
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갑자기 호흡 곤란이나 천명음이 나거나
얼굴, 입, 목이 붓기 시작합니다.
피부 발진이나 가려움증이 나타납니다(특히 몸 전체에
영향을 미치는 경우). 심한 발진은 피부에 물집이 생기거나
벗겨지거나 입, 눈, 코 또는 성기에
궤양이 생길 수 있습니다. 또한 고열(열)
및 비정상적인 혈액 검사 결과가 나타날 수도 있습니다.
정신 건강과
웰빙에 변화가 있음을 느낄 수도 있습니다. 징후에는 다음이 포함될 수 있습니다.
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기분 변화 또는 비정상적인 사고,
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공격성 또는 적대감,
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건망증 또는 혼란,
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극도의 행복감,
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과도한 흥분 또는 과잉행동,
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불안 또는 초조함,
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우울증, 자살 충동 또는 행동,
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동요 또는 정신병(현실과의 접촉 상실
여기에는 망상이나 감각이 포함될 수 있음)
실제가 아님), 초연함이나 무감각함,
인격 장애 등이 있습니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
매우 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게
영향을 미칠 수 있음) :
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두통.
일반적인 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
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현기증.
졸음, 극도의 피로 또는 수면 장애
(불면증).
심장 박동에 대한 인식, 이는 다음보다 빠를 수 있음
br> 정상입니다.
가슴통증.
홍조.
입마름.
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식욕부진, 메스꺼움, 위통, 소화불량,
br> 설사 또는 변비.
쇠약. 손이나 발의 마비 또는 따끔거림
('찌릿찌릿').
시력이 흐릿함.
간의 기능을 보여주는 비정상적인 혈액 검사 결과

(간 효소 증가)
과민성.
흔하지 ​​않은 부작용(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
명):
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허리 통증, 목 통증, 근육통, 근육 약화,
다리 경련, 관절 통증, 경련 또는 떨림.
br> 현기증(회전 감각).
근육을 부드럽게 움직이기 어렵거나 기타 움직임
문제, 근육 긴장, 협응 문제
가려움증/콧물 또는
눈물 등의 고열 증상
기침, 천식 또는 호흡 곤란이 증가합니다.
피부 발진, 여드름 또는 가려운 피부.
발한.
혈압 변화(높음 또는 낮음), 비정상적인 심장 추적(ECG), 불규칙하거나 비정상적으로 느린 심장 박동.
삼키기 어려움 , 부어오른 혀 또는 구강 궤양.
과도한 바람, 역류(위에서 체액을 역류),
식욕 증가, 체중 변화, 갈증 또는
미각 변화.
아프다(구토).
편두통.
언어 문제.
혈당 증가로 인한 당뇨병
혈중 콜레스테롤 증가
손발 부종
수면 장애 또는 비정상적인 꿈
성욕 상실.
코피, 인후통 또는 비강 염증
(부비동염).
시력 이상 또는 안구 건조.
소변 이상 또는 잦은 배뇨.
생리 이상.< br> 백혈구 수치가 변한 것으로 보이는 비정상적인 혈액 검사 결과

몸의 움직임이 많아져 불안함.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사, 약사 또는
간호사. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한
추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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5. Provigil 보관 방법
특별한 보관 방법은 없습니다.
어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자 라벨에 표시된 사용 기한이 지나면 이 약을 복용하지 마세요.
물집 라벨. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다. 유효 기간이 지난 팩은
약사에게 가져가야 안전하게 폐기할 수 있습니다.
정제가 변색되거나
다른 악화 징후가 보이는 경우 약사에게 반품하세요.
알려드리겠습니다.
남은/사용하지 않은 약이 있는 경우
안전한 폐기를 위해 약사에게 반환하시기 바랍니다.
약은 폐수나
가정용 쓰레기로 폐기해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물과
기타 정보
Provigil의 구성
각 정제에는 활성 성분인 모다피닐 100mg이 포함되어 있습니다.
각 정제에는 다음과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다:
유당, 옥수수 전분, 규산 마그네슘,
크로스카멜로스 나트륨, 포비돈, 활석 및
> 스테아린산 마그네슘.
Provigil의 외관과
팩 내용물
이 정제는 한쪽 면에는 'M', 뒷면에는 '100'이 새겨져 있는 흰색 원형 정제입니다.
이 정제는 30개들이 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체
제조업체: Laboratoires Macors, 프랑스.
EU 내에서 조달 및 재포장:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL 번호: 08929/0378
POM
®
Provigil은 Cephalon, Inc.의 등록 상표
전단지 개정 및 발행일(참조): 12.07.16