MODIODAL 100MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Provigil® 100mg Tablets/
Modafinil 100mg Tablets/
Modiodal 100mg Tablets
(modafinil)
Ubat ini boleh didapati dalam kekuatan berikut: 100mg
dan 200mg.
Tablet anda tersedia menggunakan nama Provigil 100mg
Tablet/Modafinil 100mg Tablet/Modiodal 100mg Tablet,
tetapi akan dirujuk sebagai Provigil sepanjang risalah ini.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana bahagian yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Provigil dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Provigil
Cara mengambil Provigil
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Provigil
Kandungan pek dan lain-lain maklumat
1. Apakah Provigil dan kegunaannya
Bahan aktif dalam tablet ialah modafinil. Modafinil boleh
diambil oleh orang dewasa yang mengalami narkolepsi untuk membantu mereka
berjaga. Narkolepsi ialah keadaan yang menyebabkan
rasa mengantuk pada waktu siang yang berlebihan dan kecenderungan untuk tertidur
secara tiba-tiba dalam situasi yang tidak sesuai (serangan tidur). Modafinil
boleh memperbaiki narkolepsi anda dan mengurangkan kemungkinan
anda akan mengalami serangan tidur tetapi mungkin masih ada cara lain
anda boleh memperbaiki keadaan anda dan doktor anda akan
menasihati anda.
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Provigil
Jangan ambil Provigil jika anda:



Alah kepada modafinil, atau mana-mana bahan
lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 'Apakah Provigil
mengandungi').
Mengalami degupan jantung yang tidak teratur.
Mengalami tekanan darah tinggi yang tidak terkawal, sederhana hingga teruk
(hipertensi).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Provigil jika
anda:< br> 
Mempunyai sebarang masalah jantung atau tekanan darah tinggi.
Doktor anda perlu menyemaknya dengan kerap semasa anda
mengambil Provigil.

Pernah mengalami kemurungan, mood rendah, kebimbangan,
psikosis (kehilangan hubungan dengan realiti) atau mania (terlalu teruja atau perasaan gembira yang melampau) atau gangguan
bipolar kerana Provigil boleh memburukkan
keadaan anda.

Mengalami masalah buah pinggang atau hati (kerana anda perlu
mengambil dos yang lebih rendah).< br>
Pernah mengalami masalah alkohol atau dadah pada masa lalu.
Perkara lain untuk dibincangkan dengan doktor atau ahli farmasi anda
tentang


Sesetengah orang telah melaporkan membunuh diri atau
pemikiran atau tingkah laku yang agresif semasa mengambil
ubat ini. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda menyedari
bahawa anda menjadi tertekan, berasa agresif atau
bermusuhan dengan orang lain atau mempunyai pemikiran
bunuh diri atau perubahan lain dalam tingkah laku anda (lihat
bahagian 4). Anda mungkin ingin mempertimbangkan untuk meminta ahli
keluarga atau rakan rapat untuk membantu anda melihat tanda-tanda
kemurungan atau perubahan lain dalam tingkah laku anda.
Ubat ini berpotensi untuk anda menjadi
bergantung (bergantung) padanya selepas penggunaan jangka panjang. Jika anda
perlu mengambilnya untuk masa yang lama doktor anda akan memeriksa
selalu bahawa ia masih merupakan ubat terbaik untuk anda.
Kanak-kanak dan remaja
Kanak-kanak berumur kurang daripada 18 tahun tidak boleh mengambil
ubat ini.
Ubat lain dan Provigil
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini
mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat
yang diperoleh tanpa preskripsi. Provigil dan ubat
tertentu lain boleh menjejaskan satu sama lain dan doktor anda mungkin perlu
melaraskan dos yang anda ambil. Sangat
penting jika anda mengambil mana-mana ubat berikut
serta Provigil:

Kontraseptif hormon (termasuk pil
kontraseptif, implan, peranti dalam rahim (IUD) dan tompok).
Anda perlu mempertimbangkan kaedah kawalan kelahiran lain
semasa mengambil Provigil, dan selama dua bulan selepas menghentikan
rawatan, kerana Provigil mengurangkan keberkesanannya.

Omeprazole (untuk refluks asid, senak atau ulser) .

Ubat antiviral untuk merawat jangkitan HIV (protease
inhibitors cth indinavir atau ritonavir).

Ciclosporin (digunakan untuk mencegah penolakan pemindahan organ,
atau untuk arthritis atau psoriasis).

Ubat untuk epilepsi (cth. carbamazepine,
phenobarbital atau phenytoin).

Ubat untuk kemurungan (cth. amitriptyline, citalopram
atau fluoxetine) atau kebimbangan (cth. diazepam).
Halaman 1 daripada 2



Ubat untuk mencairkan darah (cth. warfarin). Doktor
anda akan memantau masa pembekuan darah anda semasa
rawatan.
Penyekat saluran kalsium atau penyekat beta untuk
tinggitekanan darah atau masalah jantung (cth. amlodipine,
verapamil atau propranolol).
Ubat statin untuk menurunkan kolesterol (cth.
atorvastatin atau simvastatin).
Mengandung dan menyusukan anak
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Tidak diketahui sama ada ubat anda boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir.
Memandu dan menggunakan mesin
Provigil boleh menyebabkan penglihatan kabur atau pening pada sehingga 1 dalam 10
orang. Jika anda terjejas atau anda mendapati bahawa semasa menggunakan
ubat ini anda masih berasa sangat mengantuk, jangan cuba memandu
atau mengendalikan mesin.
Provigil mengandungi laktosa
Provigil mengandungi laktosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda
bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. Cara mengambil Provigil
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti anda doktor telah memberitahu
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Tablet hendaklah ditelan keseluruhan dengan air.
Dewasa
Dos biasa ialah 200mg sehari. Ini boleh diambil sekali sehari
(pada waktu pagi) atau dibahagikan kepada dua dos sehari (100mg pada
pagi dan 100mg pada tengah hari).
Doktor anda dalam beberapa kes mungkin memutuskan untuk meningkatkan harian anda< br> dos sehingga 400mg.
Pesakit warga emas (berumur 65 tahun ke atas)
Dos biasa ialah 100mg sehari.
Doktor anda hanya akan meningkatkan dos anda (sehingga maksimum
400mg sehari) dengan syarat anda tidak mempunyai masalah hati atau
buah pinggang.
Orang dewasa dengan masalah buah pinggang dan hati yang teruk
Dos biasa ialah 100mg sehari.
Doktor anda akan menyemak rawatan anda dengan kerap untuk memeriksanya
ia sesuai untuk anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Provigil daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet, anda mungkin berasa sakit, resah,
keliru, keliru, gelisah, cemas atau teruja. Anda
juga mungkin mengalami kesukaran tidur, cirit-birit, halusinasi
(merasakan perkara yang tidak nyata), sakit dada, perubahan dalam
kelajuan degupan jantung anda atau peningkatan tekanan darah.
Hubungi jabatan mangsa hospital terdekat anda atau beritahu
andadoktor atau ahli farmasi dengan segera. Bawa risalah ini dan mana-mana
tablet yang tinggal bersama anda.
Jika anda terlupa mengambil Provigil
Jika anda terlupa mengambil ubat anda ambil dos seterusnya pada
masa biasa, jangan ambil dos berganda untuk menebus
dos yang terlupa. Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun bukan semua orang mendapatkannya.
Berhenti mengambil ubat ini dan beritahu doktor anda
dengan segera jika:



Anda mengalami kesukaran bernafas secara tiba-tiba atau semput atau
muka, mulut atau tekak anda mula membengkak.
Anda melihat ruam kulit atau gatal-gatal (terutamanya jika ia menjejaskan
seluruh badan anda). Ruam yang teruk boleh menyebabkan kulit melepuh atau
mengelupas, ulser dalam mulut, mata, hidung atau
alat kelamin anda. Anda juga mungkin mengalami suhu tinggi (demam)
dan keputusan ujian darah yang tidak normal.
Anda merasakan sebarang perubahan dalam kesihatan mental dan
kesejahteraan anda. Tanda-tandanya mungkin termasuk:

perubahan mood atau pemikiran yang tidak normal,

keagresifan atau permusuhan,

kealpaan atau kekeliruan,

perasaan gembira yang melampau,

terlalu teruja atau hiperaktif,

kebimbangan atau kegelisahan,

kemurungan, pemikiran atau tingkah laku bunuh diri,

pergolakan atau psikosis (kehilangan hubungan dengan realiti
yang mungkin termasuk khayalan atau merasakan perkara yang
adalah tidak nyata), rasa terpisah atau kebas, atau
gangguan personaliti.
Kesan sampingan lain termasuk yang berikut:
Kesan sampingan yang sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang) :

Sakit kepala.
Kesan sampingan biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):






Pening.
Mengantuk, keletihan yang melampau atau sukar tidur
(insomnia).
Kesedaran tentang degupan jantung anda, yang mungkin lebih laju daripada< br> biasa.
Sakit dada.
Siram.
Mulut kering.





Hilang selera makan, berasa mual, sakit perut, senak,< br> cirit-birit atau sembelit.
Kelemahan. Kebas atau kesemutan pada tangan atau kaki
('pin dan jarum').
Penglihatan kabur.
Keputusan ujian darah yang tidak normal menunjukkan cara hati anda
berfungsi (peningkatan enzim hati).
Kerengsaan.
Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100
orang):
























Sakit belakang, sakit leher, sakit otot, lemah otot,
kekejangan kaki, sakit sendi, kedutan atau gegaran.< br> Vertigo (rasa berputar).
Kesukaran menggerakkan otot dengan lancar atau masalah
pergerakan lain, ketegangan otot, masalah koordinasi.
Gejala demam hay termasuk gatal/hidung berair atau
mata berair.
Batuk meningkat, asma atau sesak nafas.
Ruam kulit, jerawat atau kulit gatal.
Berpeluh.
Perubahan dalam tekanan darah (tinggi atau rendah), kesan jantung
abnormal (ECG), dan degupan jantung yang tidak teratur atau luar biasa perlahan.
Kesukaran menelan , lidah bengkak atau ulser mulut.
Angin berlebihan, refluks (membawa semula cecair dari
perut), selera makan meningkat, perubahan berat badan, dahaga atau
perubahan rasa.
Sakit (muntah).
Migrain.
Masalah pertuturan.
Diabetes dengan peningkatan gula dalam darah.
Kolesterol darah tinggi.
Tangan dan kaki bengkak.
Tidur terganggu atau mimpi yang tidak normal.
Kehilangan dorongan seks.
Hidung berdarah, sakit tekak atau saluran hidung yang meradang
(resdung).
Penglihatan yang tidak normal atau mata kering.
Air kencing tidak normal atau lebih kerap membuang air kecil.
Haid tidak normal.< br> Keputusan ujian darah yang tidak normal menunjukkan bahawa bilangan
sel darah putih anda telah berubah.
Keresahan dengan pergerakan badan yang meningkat.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan anda doktor, ahli farmasi atau
jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
Halaman 2 daripada 2
5. Cara menyimpan Provigil
Tiada arahan penyimpanan khas.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada
label kadbod dan label lepuh. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu. Pek lapuk hendaklah dibawa kepada
ahli farmasi anda yang akan membuangnya dengan selamat.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan lain, sila kembali kepada ahli farmasi anda yang
akan menasihati anda.
Jika anda mempunyai lebihan/ubat yang tidak digunakan sila kembalikan kepada
ahli farmasi anda untuk pelupusan yang selamat.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Kandungan Provigil
Setiap tablet mengandungi 100mg bahan aktif modafinil.
Setiap tablet mengandungi bahan tidak aktif berikut:
laktosa, kanji jagung, magnesium silikat,
natrium croscarmellose, povidone, talc dan
magnesium stearat.
Apakah rupa Provigil dan kandungan
pek
Tablet itu berwarna putih, tablet bulat yang diukir dengan 'M' pada satu
sisi dan '100' pada bahagian belakang.
Ia boleh didapati dalam pek lepuh 30 tablet.
Pengilang
Dikilangkan oleh: Laboratoires Macors, Perancis.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
No PL: 08929/0378
POM
®
Provigil ialah tanda dagangan berdaftar Cephalon, Inc.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj): 12.07.16