MODIODAL 100MG TABLETS

ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Провигил® 100 мг таблетки/
Модафинил 100 мг таблетки/
Модиодал 100 мг таблетки
(модафинил)
Это лекарство доступно в следующих дозах: 100 мг
и 200 мг.
Ваши таблетки доступны. используя названия Провигил 100 мг
Таблетки/Модафинил 100 мг таблетки/Модиодал 100 мг таблетки,
но в данной брошюре он будет называться Провигил.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем
начать принимать это лекарство, поскольку оно содержит
важную для вас информацию.


> 

Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам. Не
передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их
признаки заболевания совпадают с вашими.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом,
фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные стороны
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что представляет собой Провигил и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Провигила
Как принимать Провигил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Провигил
Содержимое упаковки и прочее информация
1. Что представляет собой препарат Провигил и для чего он применяется
Действующее вещество таблеток – модафинил. Модафинил может
принимать взрослым, страдающим нарколепсией, чтобы помочь им
бодрствовать. Нарколепсия – это состояние, которое вызывает
чрезмерную сонливость в дневное время и склонность к внезапному засыпанию
в неподходящих ситуациях (приступы сна). Модафинил
может улучшить течение нарколепсии и снизить вероятность
приступов сна, но могут быть и другие способы
улучшить свое состояние, и ваш врач
посоветует вам.
2. Что нужно знать перед приемом
Провигил
Не принимайте Провигил, если у вас:



Имеете аллергию на модафинил или любой из других ингредиентов
этого лекарства (перечисленных в разделе 6 «Что такое Провигил
содержит').
У вас нерегулярное сердцебиение.
У вас неконтролируемое умеренное или сильное высокое кровяное давление
(гипертония).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Провигил, если
вы:< br> 
Имеются проблемы с сердцем или высокое кровяное давление.
Ваш врач должен будет регулярно проверять их, пока вы
принимаете Провигил.

У вас когда-либо была депрессия, плохое настроение, тревога,
психоз (потеря контакта с реальностью) или мания (перевозбуждение или чувство крайнего счастья) или биполярное
расстройство, поскольку Провигил может ухудшить ваше состояние
.

У вас проблемы с почками или печенью (поскольку вам потребуется
принять более низкую дозу).< бр>
В прошлом у вас были проблемы с алкоголем или наркотиками.
О чем еще следует поговорить со своим врачом или фармацевтом



Некоторые люди сообщали о суицидальных или
>агрессивные мысли или поведение во время приема этого лекарства. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите
депрессию, чувство агрессивности или враждебности по отношению к другим людям, мысли о самоубийстве
или другие изменения в вашем поведении (см.
раздел 4). Возможно, вы захотите попросить члена семьи
или близкого друга помочь вам следить за признаками
депрессии или другими изменениями в вашем поведении.
Это лекарство может помочь вам стать
зависимым. (зависит) от него после длительного использования. Если вы
необходимо принимать его в течение длительного времени, ваш врач будет регулярно проверять
, что это по-прежнему лучшее лекарство для вас.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 18 лет не следует принимать это
лекарство.
Другие лекарства и Провигил
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно
принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства
, отпускаемые без рецепта. Провигил и некоторые другие
лекарства могут влиять друг на друга, и вашему врачу, возможно, придется
скорректировать дозы, которые вы принимаете. Это особенно
важно, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств вместе с Провигилом:

Гормональные контрацептивы (включая противозачаточные
таблетки, имплантаты, внутриматочные противозачаточные средства (ВМС) и патчи).
Вам необходимо будет рассмотреть возможность использования других методов контроля над рождаемостью
во время приема Провигила и в течение двух месяцев после прекращения лечения
, поскольку Провигил снижает их эффективность.

Омепразол (при кислотном рефлюксе, расстройстве желудка или язвах) .

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы
, например, индинавир или ритонавир).

Циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантата,
или от артрита или псориаза).

Лекарства от эпилепсии (например, карбамазепин,
фенобарбитал или фенитоин).

Лекарства от депрессии (например, амитриптилин, циталопрам
или флуоксетин) или тревога (например, диазепам).
Страница 1 из 2



Лекарства для разжижения крови (например, варфарин). Ваш
врач будет контролировать время свертывания крови во время
лечения.
Блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы при высоких
артериальное давление или проблемы с сердцем (например, амлодипин,
верапамил или пропранолол).
Статиновые препараты для снижения уровня холестерина (например,
аторвастатин или симвастатин).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что
беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Неизвестно, может ли ваше лекарство нанести вред вашему будущему ребенку.
Вождение автомобиля и использование машин
Провигил может вызвать помутнение зрения или головокружение примерно у 1 из 10
человек. Если вы заметили это или обнаружили, что при использовании этого
лекарства вы все еще чувствуете сильную сонливость, не пытайтесь водить
или работать с механизмами.
Провигил содержит лактозу
Провигил содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам
, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь со своим
врачом, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать Провигил
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вы принимаете. врач сказал
вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Взрослые
Обычная доза составляет 200 мг в день. Его можно принимать один раз в день
(утром) или разделить на две дозы в день (100 мг
утром и 100 мг в полдень).
В некоторых случаях ваш врач может решить увеличить ежедневную дозу
. br> доза до 400мг.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычная доза составляет 100 мг в день.
Ваш врач увеличит вашу дозу (до максимальной
400 мг в день) только при условии, что у вас нет проблем с печенью или почками.
Взрослые с серьезные проблемы с почками и печенью
Обычная доза составляет 100 мг в день.
Ваш врач будет регулярно проверять ваше лечение, чтобы проверить это
это подходит именно вам.
Если вы примете больше Провигила, чем следует
Если вы примете слишком много таблеток, вы можете почувствовать тошноту, беспокойство,
дезориентацию, спутанность сознания, возбуждение, тревогу или возбуждение. У вас
также могут возникнуть проблемы со сном, диарея, галлюцинации
(ощущение нереального), боль в груди, изменение
скорости сердцебиения или повышение кровяного давления.
Свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи больницы или сообщите своему
немедленно врачу или фармацевту. Возьмите с собой эту инструкцию и все
оставшиеся таблетки.
Если вы забыли принять Провигил
Если вы забыли принять лекарство, примите следующую дозу в обычное
время, не принимайте двойную дозу. чтобы компенсировать забытую дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию
этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя и не у всех. получает их.
Прекратите прием этого лекарства и немедленно сообщите своему врачу
, если:



У вас внезапно возникает затруднение дыхания или одышка, или
ваше лицо, рот или горло начинают опухать.
Вы замечаете кожную сыпь или зуд (особенно, если они затрагивают
все тело). Сильная сыпь может вызвать образование волдырей или
шелушение кожи, язвы во рту, глазах, носу или на половых органах. У вас также может быть высокая температура (лихорадка)
и ненормальные результаты анализа крови.
Вы чувствуете какие-либо изменения в своем психическом здоровье и
самочувствии. Знаки могут включать в себя:

перепады настроения или ненормальное мышление,

агрессия или враждебность,

забывчивость или спутанность сознания,

чувство крайнего счастья,

перевозбуждение или гиперактивность,

тревога или нервозность,

депрессия, суицидальные мысли или поведение,

возбуждение или психоз (потеря контакта с реальностью
, которая может включать бред или ощущение вещей, которые
ненастоящие), чувство отстраненности или онемения, или
расстройство личности.
Другие побочные эффекты включают следующее:
Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10
человек) :

Головная боль.
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):






Головокружение.
Сонливость, сильная усталость или проблемы со сном
(бессонница).
Осознание сердцебиения, которое может быть быстрее, чем < бр> нормально.
Боль в груди.
Приливы крови.
Сухость во рту.





Потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, расстройство желудка,< br> диарея или запор.
Слабость. Онемение или покалывание в руках или ногах
(«покалывание»).
Затуманивание зрения.
Отклонения от нормы результатов анализа крови, показывающие работу печени
(повышение активности печеночных ферментов).
Раздражительность.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100
).люди):
























Боль в спине, боль в шее, мышечная боль, мышечная слабость,
судороги ног, боли в суставах, подергивания или тремор.< br> Головокружение (ощущение вращения).
Трудности с плавными движениями мышц или другие проблемы с движениями
, мышечное напряжение, проблемы с координацией.
Симптомы сенной лихорадки, включая зуд/насморк или
слезотечение.
Усиление кашля, астмы или одышки.
> Кожная сыпь, прыщи или кожный зуд.
Потливость.
Изменения артериального давления (высокое или низкое), аномальные показатели сердечного ритма (ЭКГ) и нерегулярное или необычно медленное сердцебиение.
Затруднение глотания. опухший язык или язвы во рту.
Учащенное дыхание, рефлюкс (возвращение жидкости из желудка), повышенный аппетит, изменение веса, жажда или изменение вкуса.
Тошнота (рвота).
Мигрень.
Проблемы с речью.
Диабет с повышенным уровнем сахара в крови.
Высокий уровень холестерина в крови.
Опухшие руки и ноги.
Нарушенный сон или ненормальные сновидения.
Потеря полового влечения.
Носовое кровотечение, боль в горле или воспаление носовых ходов
(синусит).
Нарушение зрения или сухость глаз.
Ненормальная моча или более частое мочеиспускание.
Нарушение менструации.< br> Аномальные результаты анализа крови, показывающие, что количество
ваших лейкоцитов изменилось.
Беспокойство с увеличением движений тела.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом. врач, фармацевт или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
Схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить более
информацию о безопасности этого лекарства.
Страница 2 из 2
5. Как хранить Провигил
Специальных инструкций по хранению не существует.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного
на картонной этикетке, и блистерная этикетка. Дата истечения срока действия относится к
последнему дню этого месяца. Упаковки с истекшим сроком годности следует передать
своему фармацевту, который утилизирует их безопасным образом.
Если ваши таблетки изменили цвет или проявляют какие-либо другие
признаки порчи, верните их своему фармацевту, который
проконсультирует вас.
Если у вас осталось или неиспользованное лекарство, верните
своему фармацевту для безопасной утилизации.
Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды или
с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая
информация
Что содержит Провигил
Каждая таблетка содержит 100 мг активного ингредиента модафинила.
Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты:
лактоза, кукурузный крахмал, силикат магния,
кроскармеллоза натрия, повидон, тальк и
> стеарат магния.
Как выглядит Провигил и что содержится в упаковке

Таблетки представляют собой круглые таблетки белого цвета с гравировкой «М» на одной стороне и «100» на обратной стороне.
Они доступны в блистерах по 30 таблеток.
Производитель
Изготовитель: Laboratoires. Macors, Франция.
Закуплено в ЕС и переупаковано:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Кирк Сэндалл,
Донкастер, DN3 1QR.
Владелец лицензии на продукцию: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Кирк Сэндалл, Донкастер, DN3 1QR.
Номер PL: 08929/0378
POM
®
Provigil is зарегистрированная торговая марка Cephalon, Inc.
Дата редакции и выпуска брошюры (Ссылка): 12.07.16