MODIODAL 100MG TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Provigil® 100mg Tabletler/
Modafinil 100mg Tabletler/
Modiodal 100mg Tabletler
(modafinil)
Bu ilaç aşağıdaki dozlarda mevcuttur: 100mg
ve 200mg.
Tabletleriniz mevcuttur Provigil 100mg
Tablet/Modafinil 100mg Tablet/Modiodal 100mg Tablet adını kullanarak
ancak bu kullanma talimatı boyunca Provigil olarak anılacaktır.
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.




Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu
başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle
konuşun. Bu, olası tüm tarafları içerir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Provigil nedir ve ne için kullanılır?
Provigil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Provigil nasıl alınır
Olası yan etkiler
Provigil nasıl saklanır
Paketin içeriği ve diğerleri bilgi
1. Provigil nedir ve ne için kullanılır? Tabletlerin içindeki aktif madde modafinildir. Modafinil
narkolepsi hastası yetişkinlerin uyanık kalmalarına yardımcı olmak için alınabilir. Narkolepsi,
gündüz aşırı uykululuğa ve
uygunsuz durumlarda aniden uykuya dalma eğilimine (uyku atakları) neden olan bir durumdur. Modafinil
narkolepsinizi iyileştirebilir ve
uyku atakları geçirme olasılığınızı azaltabilir, ancak yine de durumunuzu iyileştirmenin
başka yolları da olabilir
ve doktorunuz size tavsiyelerde bulunacaktır.
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Provigil
Aşağıdaki durumlarda Provigil'i almayın:



Modafinil'e veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa
(bölüm 6 'Nedir?'de listelenmiştir) Provigil
şunları içerir').
Düzensiz kalp atışınız varsa.
Kontrolsüz, orta ila şiddetli yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon).
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Provigil almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
br> 
Herhangi bir kalp probleminiz veya yüksek tansiyonunuz varsa.
Provigil kullanırken doktorunuzun bunları düzenli olarak kontrol etmesi gerekecektir.

Daha önce depresyon, düşük ruh hali, anksiyete,
psikoz (gerçeklikle temasın kaybı) veya mani (aşırı heyecan veya aşırı heyecan) yaşadınız mı? aşırı mutluluk hissi) veya bipolar
bozukluk çünkü Provigil durumunuzu kötüleştirebilir
.

Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa (çünkü daha düşük bir doz almanız
gerekecektir).

br>
Geçmişte alkol veya uyuşturucu sorunlarınız olduysa.
Doktorunuzla veya eczacınızla konuşmanız gereken diğer şeyler


Bazı kişiler intihara meyilli olduklarını veya
Bu ilacı alırken agresif düşünceler veya davranışlar. Depresyona girdiğinizi, başkalarına karşı saldırganlık veya düşmanlık
hissettiğinizi,
intihar düşünceniz olduğunu veya davranışınızda başka değişiklikler
fark ettiğinizi fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin (bkz.
bölüm 4). Depresyon belirtileri veya davranışınızdaki diğer değişikliklere
karşı dikkatli olmanıza yardımcı olması için bir aile üyesinden veya yakın bir arkadaşınızdan
yardım istemeyi düşünebilirsiniz.
Bu ilacın, bağımlı hale gelme potansiyeli
vardır. (bağımlı) uzun süreli kullanımdan sonra. Eğer
Uzun süre kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz bunun sizin için en iyi ilaç olup olmadığını
düzenli olarak kontrol edecektir.
Çocuklar ve ergenler
18 yaşından küçük çocuklar bu ilacı
kullanmamalıdır.
Diğer ilaçlar ve Provigil
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda
aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Provigil ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir ve doktorunuzun aldığınız dozları
ayarlaması gerekebilir. Provigil'in yanı sıra
aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
özellikle önemlidir:

Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapı, implantlar, rahim içi cihazlar (RİA'lar) ve
dahil) yamalar).
Provigil kullanırken
ve tedaviyi bıraktıktan sonraki iki ay boyunca
diğer doğum kontrol yöntemlerini göz önünde bulundurmanız gerekecektir, çünkü Provigil bunların etkinliğini azaltır.

Omeprazol (asit reflü, hazımsızlık veya ülserler için) .

HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için antiviral ilaçlar (proteaz inhibitörleri, örneğin indinavir veya ritonavir).

Siklosporin (organ nakli reddini önlemek için kullanılır,
veya artrit veya sedef hastalığı için).

Epilepsi ilaçları (örn. karbamazepin,
fenobarbital veya fenitoin).

Depresyon ilaçları (örn. amitriptilin, sitalopram
veya fluoksetin) veya anksiyete (örn. diazepam).
Sayfa 1 / 2



Kan sulandırıcı ilaçlar (örn. varfarin).
Doktorunuz tedavi sırasında kanın pıhtılaşma sürelerini izleyecektir.
Yüksek
için kalsiyum kanal blokerleri veya beta blokerler
kan basıncı veya kalp problemleri (örn. amlodipin,
verapamil veya propranolol).
Kolesterolün düşürülmesine yönelik statin ilaçları (örn.
atorvastatin veya simvastatin).
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
İlacınızın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.
Araç ve makine kullanımı
Provigil, 10 kişiden 1'inde
bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir. Etkileniyorsanız veya bu ilacı kullanırken hala çok uykulu hissediyorsanız
araç veya makine kullanmaya çalışmayın.
Provigil laktoz içerir
Provigil laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Provigil nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak kullandığınız gibi alınız. doktor sana
söyledi. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
Yetişkinler
Normal doz günde 200 mg'dır. Bu, günde bir kez
(sabah) alınabilir veya günde iki doza bölünebilir (sabah 100 mg ve öğlen 100 mg).
Bazı durumlarda doktorunuz günlük dozunuzu artırmaya karar verebilir. 400 mg'a kadar doz.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü)
Olağan doz günde 100 mg'dır.
Doktorunuz, herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz olmaması koşuluyla dozunuzu yalnızca
400 mg'a kadar artıracaktır.
Yetişkinler ciddi böbrek ve karaciğer sorunları
Olağan doz günde 100 mg'dır.
Doktorunuz tedavinizi düzenli olarak gözden geçirip kontrol edecektir
bu sizin için doğru olanıdır.
Eğer almanız gerekenden daha fazla Provigil alırsanız
Çok fazla tablet alırsanız kendinizi hasta, huzursuz,
şaşkın, şaşkın, tedirgin, kaygılı veya heyecanlı hissedebilirsiniz. Ayrıca
uyku güçlüğü, ishal, halüsinasyonlar
(gerçek olmayan şeyleri algılamak), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda
değişiklik veya kan basıncınızda artış da yaşayabilirsiniz.
En yakın hastanenizin acil servisine başvurun veya
'e bildirin.derhal doktora veya eczacınıza başvurun. Bu kullanma talimatını ve
kalan tabletleri yanınızda götürün.
Provigil'i almayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu
her zamanki saatinde alın, çift doz almayın. Unutulan bir dozu telafi etmek için. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir
, ancak herkeste olmayabilir. aşağıdaki durumlarda bu ilacı almayı bırakın ve hemen doktorunuza
bildirin:



Aniden nefes almada güçlük çekiyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız veya
yüzünüz, ağzınız veya boğazınız şişmeye başlıyorsa.
Deride kızarıklık veya kaşıntı fark ettiniz (özellikle tüm vücudunuzu etkiliyorsa). Şiddetli döküntüler deride kabarmaya veya soyulmaya, ağızda, gözlerde, burunda veya cinsel organlarda ülserlere neden olabilir. Ayrıca yüksek ateşiniz (ateşiniz)
ve anormal kan testi sonuçlarınız da olabilir.
Ruh sağlığınızda ve
refahınızda herhangi bir değişiklik hissedersiniz. Belirtiler şunları içerebilir:

ruh hali değişiklikleri veya anormal düşünme,

saldırganlık veya düşmanlık,

unutkanlık veya kafa karışıklığı,

aşırı mutluluk hissi,

aşırı heyecan veya hiperaktivite,

kaygı veya sinirlilik,

depresyon, intihar düşüncesi veya davranışı,

ajitasyon veya psikoz (sanrıları veya sanrıları içerebilen gerçeklikle temasın kaybı

gerçek değildir), kopukluk veya uyuşukluk hissi veya
kişilik bozukluğu.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın yan etkiler (10
kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) :

Baş ağrısı.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):






Baş dönmesi.
Uykululuk, aşırı yorgunluk veya uykuda zorluk
(uykusuzluk).
Kalp atışınızın farkındalığı, normalden daha hızlı olabilir< br> normal.
Göğüs ağrısı.
Kızarma.
Ağız kuruluğu.





İştah kaybı, hasta hissetme, mide ağrısı, hazımsızlık,< br> ishal veya kabızlık.
Zayıflık. Ellerde veya ayaklarda uyuşma veya karıncalanma
("iğne batması").
Bulanık görme.
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları
(karaciğer enzimlerinde artış).
Sinirlilik.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir
insanlar):
























Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı,
bacak krampları, eklem ağrısı, seğirme veya titreme.< br> Vertigo (dönme hissi).
Kasları düzgün bir şekilde hareket ettirmede veya diğer hareketlerde zorluk
sorunlar, kas gerginliği, koordinasyon sorunları.
Kaşıntı/burun akıntısı veya
gözlerde sulanma dahil saman nezlesi belirtileri.
Öksürük, astım veya nefes darlığında artış.
Deri döküntüsü, sivilce veya ciltte kaşıntı.
Terleme.
Kan basıncında değişiklikler (yüksek veya düşük), anormal kalp izi (EKG) ve düzensiz veya alışılmadık derecede yavaş kalp atışı.
Yutma güçlüğü , şişmiş dil veya ağız ülserleri.
Aşırı gaz, reflü (mideden sıvının
geri gelmesi), iştah artışı, kilo değişiklikleri, susama veya tat alma duyusunda değişiklik
Hasta olma (kusma).
Migren.
Konuşma sorunları.
Kan şekerinin arttığı diyabet.
Yüksek kan kolesterolü.
Eller ve ayakların şişmesi.
Uykunun bozulması veya anormal rüyalar.
Cinsel istek kaybı.
Burun kanaması, boğaz ağrısı veya iltihaplı burun yolları
(sinüzit).
Anormal görme veya kuru gözler.
Anormal idrar veya daha sık idrara çıkma.
Anormal adet dönemleri.< br> Beyaz kan hücrelerinin sayısının
değiştiğini gösteren anormal kan testi sonuçları.
Vücut hareketlerinde artışla birlikte huzursuzluk.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun. doktor, eczacı veya
hemşire. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri
Sarı Kart Programı aracılığıyla doğrudan şu adreste bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla
bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Sayfa 2 / 2
5. Provigil nasıl saklanır
Özel bir saklama talimatı yoktur.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton etiketinde
belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayın ve kabarcık etiketi. Son kullanma tarihi o ayın
son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi geçmiş paketler,
bunları güvenli bir şekilde imha edecek olan eczacınıza götürülmelidir.
Tabletlerinizin rengi solmuşsa veya
başka bozulma belirtileri gösteriyorsa, lütfen
eczacınıza götürün.size tavsiyede bulunacaktır.
Eğer arta kalan/kullanılmayan ilacınız varsa, lütfen
güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza başvurun.
İlaçlar, atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer
bilgiler
Provigil'in içeriği
Her tablet, 100 mg aktif madde modafinil içerir.
Her tablet aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir:
laktoz, mısır nişastası, magnezyum silikat,
kroskarmeloz sodyum, povidon, talk ve
magnezyum stearat.
Provigil'in görünümü ve
paketin içeriği
Tabletler, bir tarafında 'M' ve arka tarafında '100' kazılı beyaz, yuvarlak tabletlerdir.
30 tabletlik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur.
Üretici
Üretici: Laboratoires Macors, Fransa.
AB içinden tedarik edilmiş ve yeniden paketlenmiştir:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Ürün Lisansı sahibi: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0378
POM
®
Provigil Cephalon, Inc.'nin tescilli ticari markasıdır.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref): 12.07.16