MODIODAL 100MG TABLETS

ІНСТУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Таблетки Provigil® 100 мг/
Таблетки Modafinil 100 мг/
Таблетки Modiodal 100 мг
(модафініл)
Цей препарат доступний у таких дозах: 100 мг
і 200 мг.
Ваші таблетки доступні використовуючи назви Provigil 100mg
Tablets/Modafinil 100mg Tablets/Modiodal 100mg Tablets,
але в цій брошурі він буде згадуватися як Провігіл.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.




Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем,
фармацевтом або медсестрою. Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Provigil і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Provigil
Як приймати Provigil
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Provigil
Вміст упаковки та ін. інформація
1. Що таке Провіджил і для чого він використовується
Діючою речовиною в таблетках є модафініл. Модафініл може
приймати дорослим, які страждають на нарколепсію, щоб допомогти їм
не спати. Нарколепсія — це стан, який викликає
надмірну денну сонливість і схильність до раптового засинання
в невідповідних ситуаціях (напади сну). Модафініл
може покращити вашу нарколепсію та зменшити ймовірність того, що
у вас будуть напади сну, але можуть існувати й інші способи,
якими ви можете покращити свій стан, і ваш лікар
порадить вам.
2. Що потрібно знати перед прийомом
Провігіл
Не приймайте Провігіл, якщо у вас:



Маєте алергію на модафініл або будь-який інший інгредієнт
цього препарату (зазначений у розділі 6 «Що Provigil
містить').
Маєте нерегулярне серцебиття.
Маєте неконтрольований, помірний або важкий високий кров’яний
тиск (гіпертонія).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Provigil, якщо
ви:< br> 
Маєте проблеми з серцем або високий кров'яний тиск.
Ваш лікар повинен буде регулярно перевіряти їх, поки ви
приймаєте Provigil.

Ви коли-небудь мали депресію, поганий настрій, тривогу,
психоз (втрата контакту з реальністю) або манію (перезбудження або відчуття надзвичайного щастя) або біполярний
розлад, оскільки Provigil може погіршити ваш стан
.

Маєте проблеми з нирками або печінкою (оскільки вам потрібно
приймати меншу дозу).< br>
У минулому ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
Інші речі, про які слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом



Деякі люди повідомляли, що у них є схильні до суїциду або
агресивні думки або поведінка під час прийому цього
ліки. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили
, що впадаєте в депресію, відчуваєте агресивність або
ворожість до інших людей або маєте суїцидальні
думки чи інші зміни у вашій поведінці (див.
розділ 4). Ви можете попросити члена сім’ї
або близького друга допомогти вам виявити ознаки
депресії чи інші зміни у вашій поведінці.
Ці ліки мають потенціал для того, щоб ви
стали залежними. (залежний) від нього після тривалого використання. Якщо ви
потрібно приймати його протягом тривалого часу, ваш лікар буде регулярно перевіряти
чи це все ще найкращий ліки для вас.
Діти та підлітки
Дітям віком до 18 років не слід приймати ці
ліки.
Інші ліки та Провігіл
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно
приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки,
які відпускаються без рецепта. Провігіл та деякі інші
ліки можуть впливати один на одного, і вашому лікарю може знадобитися
коригувати дози, які ви приймаєте. Це особливо
важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, а також Провігіл:

Гормональні контрацептиви (включаючи протизаплідні
таблетки, імплантати, внутрішньоматкові засоби (ВМС) та патчі).
Вам потрібно буде розглянути інші методи контролю за народжуваністю
під час прийому Провігілу та протягом двох місяців після припинення
лікування, оскільки Провігіл знижує їхню ефективність.

Омепразол (при кислотному рефлюксі, розладі травлення або виразці) .

Противірусні препарати для лікування ВІЛ-інфекції (інгібітори
протеази, наприклад, індинавір або ритонавір).

Циклоспорин (використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу,
або від артриту чи псоріазу).

Ліки від епілепсії (наприклад, карбамазепін,
фенобарбітал або фенітоїн).

Ліки від депресії (наприклад, амітриптилін, циталопрам
або флуоксетин) або занепокоєння (наприклад, діазепам).
Сторінка 1 з 2



Ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин). Ваш
лікар контролюватиме час згортання крові під час
лікування.
Блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори для високого
артеріальний тиск або проблеми з серцем (наприклад, амлодипін,
верапаміл або пропранолол).
Статини для зниження рівня холестерину (наприклад
аторвастатин або симвастатин).
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що ви
вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
Невідомо, чи можуть ваші ліки зашкодити вашій майбутній дитині.
Керування автомобілем і механізмами
Провігіл може спричинити затуманення зору або запаморочення приблизно у 1 із 10
людей. Якщо ви помітили, що під час використання цього
препарату ви все ще відчуваєте сильну сонливість, не намагайтеся керувати
або працювати з механізмами.
Provigil містить лактозу
Провігіл містить лактозу. Якщо ваш лікар
сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого
лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати Провігіл
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до лікар
вам сказав. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Дорослі
Звичайна доза становить 200 мг на добу. Його можна приймати один раз на день
(вранці) або розділити на дві дози на день (100 мг
вранці та 100 мг опівдні).
У деяких випадках ваш лікар може вирішити збільшити щоденну
дозу. br> доза до 400 мг.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Звичайна доза становить 100 мг на день.
Ваш лікар збільшить вашу дозу (до максимуму
400 мг на день) лише за умови, що у вас немає проблем з печінкою або
нирками.
Дорослі з серйозні проблеми з нирками та печінкою
Звичайна доза становить 100 мг на день.
Ваш лікар регулярно переглядатиме ваше лікування, щоб перевірити, що
це підходить саме вам.
Якщо ви прийняли більше Провігілу, ніж слід
Якщо ви приймете занадто багато таблеток, ви можете відчути нудоту, неспокій,
дезорієнтацію, сплутаність свідомості, збудження, тривогу або збудження. У вас
також можуть бути проблеми зі сном, діарея, галюцинації
(відчуття нереальних речей), біль у грудях, зміна
швидкості серцебиття або підвищення кров’яного тиску.
Зверніться до найближчого відділення швидкої медичної допомоги або повідомте своєму
лікаря або фармацевта негайно. Візьміть із собою цю інструкцію та будь-які
таблетки, що залишилися.
Якщо ви забули прийняти Провігіл
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть наступну дозу в
звичайний час, не приймайте подвійну дозу щоб компенсувати
забуту дозу. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча не у всіх їх отримує.
Припиніть прийом цих ліків і негайно повідомте лікаря
, якщо:



У вас раптово утруднене дихання або хрипи, або
ваше обличчя, рот або горло починає набрякати.
Ви помічаєте шкірний висип або свербіж (особливо, якщо це стосується
всього тіла). Сильні висипання можуть спричинити утворення пухирів або
лущення шкіри, виразки у роті, очах, носі або
статевих органах. Ви також можете мати високу температуру (лихоманку)
та ненормальні результати аналізів крові.
Ви відчуваєте будь-які зміни у своєму психічному здоров’ї та
самопочутті. Знаки можуть включати:

перепади настрою або ненормальне мислення,

агресія або ворожість,

забудькуватість або розгубленість,

відчуття надзвичайного щастя,

надмірне збудження або гіперактивність,

тривога або нервозність,

депресія, суїцидальні думки або поведінка,

збудження або психоз (втрата контакту з реальністю
, яка може включати марення або відчуття речей, які
несправжні), відчуття відстороненості або заціпеніння, або
розлад особистості.
Інші побічні ефекти включають наступне:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть вплинути більше ніж на 1 з 10
людей) :

Головний біль.
Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):






Запаморочення.
Сонливість, надзвичайна втома або труднощі зі сном
(безсоння).
Відчуття серцебиття, яке може бути швидше ніж< br> нормально.
Біль у грудях.
Почервоніння.
Сухість у роті.





Втрата апетиту, нудота, біль у шлунку, нетравлення,< br> діарея або запор.
Слабкість. Оніміння або поколювання в руках або ногах
(«поколювання»).
Затуманений зір.
Аномальні результати аналізу крові, які показують, як працює ваша печінка
(підвищення рівня печінкових ферментів).
Дратівливість.
Нечасті побічні ефекти (можуть спостерігатися до 1 із 100
люди):
























Біль у спині, шиї, м’язовий біль, м’язова слабкість,
судоми ніг, біль у суглобах, посмикування або тремор.< br> Вертиго (відчуття обертання).
Труднощі з плавним рухом м’язів або інші рухові
проблеми, напруга м’язів, проблеми з координацією.
Симптоми сінної лихоманки, включаючи свербіж/нежить або
сльозоточивість очей.
Посилення кашлю, астма або задишка.
Висипання на шкірі, вугрі або свербіж шкіри.
Потовиділення.
Зміни артеріального тиску (високий або низький), аномалії
серцевого ритму (ЕКГ) і нерегулярне або надзвичайно повільне серцебиття.
Утруднене ковтання , набряк язика або виразки в роті.
Надмірне дихання, рефлюкс (повернення рідини зі шлунка), підвищений апетит, зміни ваги, спрага або
зміна смаку.
Нудота (блювота).
Мігрень.
Проблеми з мовленням.
Діабет із підвищенням рівня цукру в крові.
Високий рівень холестерину в крові.
Набряклість рук і ніг.
Порушений сон або незвичні сновидіння.
Втрата статевого потягу.
Кровотеча з носа, біль у горлі або запалення носових ходів
(синусит).
Порушення зору або сухість очей.
Порушення сечі або більш часте сечовипускання.
Порушення менструацій.< br> Аномальні результати аналізу крові, які показують, що кількість
білих кров'яних тілець змінилася.
Неспокій із збільшенням рухів тіла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікар, фармацевт або
медсестра. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою
схеми жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього препарату.
Сторінка 2 із 2
5. Як зберігати Provigil
Спеціальних інструкцій щодо зберігання немає.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на
картонній упаковці та блістерна етикетка. Термін придатності відноситься до
останнього дня зазначеного місяця. Упаковки з простроченим терміном дії слід віднести
до свого фармацевта, який їх безпечно утилізує.
Якщо ваші таблетки змінили колір або мають будь-які інші
ознаки псування, поверніть їх до свого фармацевта, який
порадить вам.
Якщо у вас залишилися/невикористані ліки, будь ласка, поверніть
своєму фармацевту для безпечної утилізації.
Ліки не можна викидати у стічні води чи
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Provigil
Кожна таблетка містить 100 мг активного інгредієнта модафінілу.
Кожна таблетка містить такі неактивні інгредієнти:
лактозу, кукурудзяний крохмаль, силікат магнію,
кроскармелозу натрію, повідон, тальк і
магнію стеарат.
Як виглядає Provigil і вміст
упаковки
Таблетки — білі круглі таблетки з гравіюванням «M» на одній
стороні та «100» на зворотній.
Вони доступні в блістерах по 30 таблеток.
Виробник
Виробник: Laboratoires Macors, Франція.
Закуплено в ЄС і перепаковано:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Кірк Сандал,
Донкастер, DN3 1QR.
Власник ліцензії на продукт: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Кірк Сандалл, Донкастер, DN3 1QR.
Номер PL: 08929/0378
POM
®
Provigil є зареєстрована торгова марка Cephalon, Inc.
Редакція брошури та дата випуску (посилання): 12.07.16