MOGADON 5MG TABLETS

INFORMAČNÍ LETÁK PRO PACIENTA
Mogadon 5 mg tablety
Nitrazepam
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
2. NEŽ ZAČNETE MOGADON TABLETY UŽÍVAT
Neužívejte tablety Mogadon, jestliže:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na nitrazepam nebo na kteroukoli další
složku přípravku Mogadon Tablets (ty jsou uvedeny v bodě 6,
˝Další informace˝).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době,
užíval(a), včetně léků dostupných bez
lékařského předpisu. To je nesmírně důležité, protože užívání více než jednoho
léku současně může posílit nebo zeslabit účinek příslušných
léků. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte
některý z následujících léků:
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakýkoli lék známý jako
benzodiazepin (např. flurazepam, diazepam, chlordiazepoxid
nebo temazepam).
• Jestliže máte další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• trpíte onemocněním plic.
• Léky používané k úlevě od bolesti nebo anestetika.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte jej
ostatním. Může jim ublížit, i když mají stejné příznaky
jako Vy.
• trpíte dýchacími potížemi při bdění nebo ve spánku.
• Antihistaminika (používaná k léčbě alergií), která způsobují ospalost
(např. chlorfenamin).
• Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, který se stane závažným, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co je Mogadon a k čemu se používá
2. Než začnete užívat Tablety Mogadon
3. Jak užívat tablety Mogadon
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tablety Mogadon uchovávat
6. Další informace
1. CO JE MOGADON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Mogadon patří do skupiny léků známých jako benzodiazepiny,
což jsou trankvilizéry (léky, které mají uklidňující účinek).
Mogadon zkracuje dobu užívá se k usínání a prodlužuje
trvání spánku.
Tablety Mogadon se používají ke krátkodobé léčbě
nespavosti (také známé jako nespavost), když je závažná.
Tablety Mogadon vám pomohou spát, ale nevyléčit podklad
příčinu vaší nespavosti, kterou byste měli probrat se svým lékařem.
P1EU_Mogadon5TAB_CZ.indd 1
• trpíte myasthenia gravis (stav, při kterém svaly
ochabují a snadno se unaví).
• trpíte trpíte psychiatrickým onemocněním nebo poruchou osobnosti
(závažné duševní problémy).
• máte závažné onemocnění jater.
Tablety Mogadon nejsou určeny pro osoby mladší 18 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Mogadon Tablets je zapotřebí
Před užitím těchto tablet informujte svého lékaře, pokud:
• máte dlouhodobé onemocnění plic, jater nebo ledvin.
• trpíte depresí nebo jste nedávno zemřeli blízký
přítel nebo příbuzný.
• trpíte nebo jste trpěli duševním onemocněním.
• zneužili alkohol nebo drogy. Během užívání přípravku Mogadon nesmíte pít alkohol ani užívat
drogy.
• jste těhotná nebo kojíte.
Protože tablety Mogadon uvolňují svaly, starší pacienti by měli
dbejte zvýšené opatrnosti, když v noci vstávají, protože hrozí riziko pádů a
následně zranění včetně zlomenin kyčle.
• Antidepresiva, jiné uklidňující prostředky nebo prášky na spaní nebo jiné podobné
léky, které působí na mozek a nervy.
• Léky k léčbě epilepsie (např. fenytoin a fenobarbital).
• Léky, které ovlivňují játra (např. antibiotikum rifampicin).
Užívání tablet Mogadon s jídlem a pitím
Neužívejte pijte alkohol tak dlouho, dokud užíváte Mogadon tablety.
Alkohol zesílí účinky tablet a to může být
nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná,
si myslíte, že jste těhotná nebo se chystáte, informujte o tom svého lékaře, než začnete tablety Mogadon užívat. otěhotnět během
léčby. Váš lékař poté rozhodne, zda máte tento
lék užívat.
Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tablety Mogadon užívat. Vyhněte se užívání tablet Mogadon, pokud kojíte, protože
Mogadon přechází do mateřského mléka.
Pokud váš lékař rozhodl, že byste měl(a) dostávat tento lék
během pozdního těhotenství nebo během porodu může mít vaše dítě nízkou
tělesnou teplotu, ochablost a potíže s dýcháním a krmením.
Vaše nenarozené dítě může být také vystaveno riziku rozvoje závislosti
na tomto léku a po porodu může mít určité riziko rozvoje
abstinenčních příznaků.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety Mogadon mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je snížená bdělost,
zmatenost, únava, závratě, špatná koordinace svalů a< br> dvojité vidění. To může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat
stroje. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte některý
z těchto nežádoucích účinků.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit. Neřiďte během
užívání tohoto léku, dokud nevíte, jak na vás působí.
Řízení motorových vozidel může být přestupkem, pokud je ovlivněna vaše schopnost bezpečně řídit.
Nedopustíte se však přestupku, pokud :
Lék byl předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního
problému a
• Užívali jste ho podle pokynů předepisujícího
nebo v informacích poskytnutých s lékem a
• Neovlivnil vaši schopnost bezpečně řídit
Pokud si nejste jisti, zda je bezpečné
řídit během užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Existují další informace pro pacienty, kteří hodlají řídit v
Velké Británii – přejděte na https://www.gov.uk/drug-driving-law
Důležité informace o některých složkách přípravku Mogadon
Tablety
Laktóza: Mogadon tablety obsahují laktózu. Pokud vám tedy
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
3. JAK SE MOGADON TABLETY UŽÍVÁ
Váš lékař určí nejnižší dávku pro kontrolu Vašich příznaků.
Dávka, kterou Vám lékař předepíše, bude záviset na povaze Vaší
nemoci, Vaší reakci na lék, Vaší věk a tělesnou hmotnost.
Vždy užívejte Mogadon přesně podle pokynů svého lékaře. Neměňte si sami předepsanou dávku. Pokud si nejste jisti, jak tento přípravek užívat, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Pokud si myslíte, že účinek vašeho léku je příliš slabý nebo příliš silný,
poraďte se se svým lékařem.< br>2014-06-13 11:06:33
5. JAK UCHOVÁVAT TABLETY MOGADON
Mogadon není určen k použití u dětí.
Příznaky z vysazení mohou zahrnovat:
Časté nežádoucí účinky:
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg (jedna tableta). Pokud jste však
starší nebo trpíte onemocněním plic, jater nebo ledvin nebo se
obecně necítíte dobře, vaše počáteční dávka obvykle nebude vyšší než
2,5 mg (půl tablety).
• opakující se problémy se spánkem
• změny nálady
• ospalost během dne
• bolest hlavy
Uchovávejte tablety Mogadon mimo dohled a dosah dětí.
• deprese
• • podrážděnost
• pocit prázdnoty
• závratě
• nervozita
• pocení
• snížená bdělost
• svalová slabost
Uchovávejte lahvičku nebo blistr v původním vnějším obalu objednejte
na ochranu před světlem.
Možná nebudete muset užívat tento lék každou noc.
• extrémní úzkost
• průjem
• zmatenost
• špatná koordinace svalů
Tabletu(y) spolkněte celou a zapijte vodou nebo jiným nealkoholickým
nápojem.
• napětí
• bolesti hlavy
• únava
• dvojité vidění
• neklid
• svalová slabost
Vzácné nežádoucí účinky:
Užijte lék těsně před spaním. Ujistěte se, že můžete
spát bez přerušení po dobu 7 až 8 hodin po užití tablet.
Léčba normálně nebude pokračovat déle než čtyři týdny.
Tablety Mogadon mohou být méně účinné, pokud je budete užívat déle než více
než čtyři týdny. Pokud si myslíte, že váš lék již nezabírá
nebo se vaše nespavost nezlepšuje, měli byste se poradit se svým lékařem.
Také se můžete stát závislými na tabletách, pokud je budete užívat ve
vysokých dávkách a po dlouhá období. Tablety Mogadon proto nejsou
vhodné pro dlouhodobé užívání a po pár týdnech stojí za to zkusit
se bez těchto tablet obejít. To pomůže zabránit tomu, abyste si
navykli na Mogadon, a snížit riziko závislosti.
Když přestanete Mogadon tablety užívat, mohou se objevit příznaky z vysazení (viz část níže Když přestanete užívat Mogadon tablety).
> Nepřestávejte užívat tablety Mogadon, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
• zmatenost
• závratě
• neschopnost močit
V závažných případech se mohou objevit následující příznaky:
• snížený krevní tlak
• změny v chování
• žaludeční nevolnosti
• žloutnutí očí a kůže
(žloutenka)
• necitlivost a brnění
končetin
• přecitlivělost na světlo,
hluk a dotek
• halucinace
• záchvaty
Pokud jste benzodiazepiny užíval(a) po dlouhou dobu, snížení
vaší dávky bude po delší dobu, než by bylo normálně
nutné, když přestanete tento lék užívat. Možná budete potřebovat
další pomoc. Váš lékař to s vámi bude moci probrat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více tablet Mogadon, než jste měl(a)
Pokud užijete příliš mnoho tablet nebo někdo jiný náhodně užije váš
lék, kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici
.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže jste zapomněl(a) užít Mogadon
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Místo toho
byste měli jednoduše pokračovat s další dávkou, když je to nutné.
Změny v chování se mohou objevit jen zřídka. Tyto změny mohou zahrnovat
agresivitu, vzrušení, zmatenost, neklid, neklid, podrážděnost,
vztek, halucinace, noční můry a depresi.
Pokud se tyto symptomy chování objeví, musíte o tom informovat svého lékaře.
On/ může chtít, abyste tento lék přestala užívat.
Když přestanete užívat tablety Mogadon
Váš lékař vám poradí, kdy přestat tablety užívat.
Nepřestávejte užívat tablety Mogadon náhle. Pokud je léčba náhle ukončena, můžete zaznamenat
abstinenční příznaky. Toto je
méně pravděpodobné, pokud je vaše dávka ke konci vaší
léčby postupně snižována.
P1EU_Mogadon5TAB_CZ.indd 2
Podobně jako všechny léky, může mít i Mogadon tablety nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
> • kožní vyrážky
• změny vidění jiné
než dvojité vidění
• abnormalita krve
(krevní dyskrazie)
• změny v úrovni sexuální touhy

Pokud se probudíte brzy po užití léku, může se vám paměť< br> být dočasně ovlivněn.
Jste-li starší pacient, můžete být náchylnější k postrannímu postižení
efekty. Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři a on/ona se může rozhodnout
změnit vaši dávku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto lék.
Mogadon tablety uchovávejte na suchém místě při teplotě do 25°C.
Mogadon tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
lahvičce nebo blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co tablety Mogadon obsahují
Účinná látka:
Další složky:
Nitrazepam. Jedna tableta obsahuje 5 mg
nitrazepamu.
Laktóza, kukuřičný škrob a magnesium
stearát.
Jak tablety Mogadon vypadají a co obsahuje toto balení
V
˝ označené na jedné straně a rýha
Bílé tablety jsou kulaté s ˝ MOG5
přes druhou, takže je lze snadno rozpůlit.
Tablety Mogadon se dodávají v balení po 30 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Spojené království
Výrobce
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u
držitele rozhodnutí o registraci.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
2014-06-13 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34