MOGADON 5MG TABLETS

INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
Mogadon 5 mg Tabletten
Nitrazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
2. WOR SIE MOGADON TABLETTEN EINNEHMEN
Nehmen Sie Mogadon Tabletten nicht ein, wenn Sie:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Nitrazepam oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Mogadon-Tabletten sind (diese sind in Abschnitt 6 aufgeführt).˝Weitere Informationen˝).
Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist äußerst wichtig, da die gleichzeitige Einnahme mehrerer
Arzneimittel die Wirkung der beteiligten
Arzneimittel verstärken oder abschwächen kann. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein Arzneimittel sind, das als Benzodiazepine bekannt ist (z. B. Flurazepam, Diazepam, Chlordiazepoxid
oder Temazepam).
• Wenn Sie weitere Arzneimittel haben Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• an einer Lungenerkrankung leiden.
• Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur Betäubung.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.
• im Wach- oder Schlafzustand unter Atembeschwerden leiden.
• Antihistaminika (zur Behandlung von Allergien), die Schläfrigkeit verursachen
(z. B. Chlorphenamin).
• Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten und diese schwerwiegend werden, informieren Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Mogadon und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie es einnehmen Mogadon Tabletten
3. Wie ist Mogadon Tabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Mogadon Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist Mogadon und wofür wird es angewendet? Es wird zum Einschlafen eingenommen und verlängert die Schlafdauer. Mogadon-Tabletten werden zur kurzfristigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit (auch Schlaflosigkeit genannt) eingesetzt. Mogadon-Tabletten helfen Ihnen dabei schlafen, aber das zugrunde liegende nicht heilen
Ursache Ihrer Schlaflosigkeit, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen sollten.
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• an Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung, bei der die Muskeln
schwach werden und leicht ermüden).
• sind an einer psychiatrischen Erkrankung oder einer Persönlichkeitsstörung leiden
(schwere psychische Probleme).
• eine schwere Lebererkrankung haben.
Mogadon-Tabletten dürfen nicht von Personen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Mogadon-Tabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie diese Tabletten einnehmen, wenn Sie:
• an einer chronischen Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
• an Depressionen leiden oder kürzlich gestorben sind ein enger Freund oder Verwandter.
• an einer psychischen Erkrankung leiden oder gelitten haben.
• Alkohol oder Drogen missbraucht haben. Während der Einnahme von Mogadon dürfen Sie keinen Alkohol trinken und keine Drogen einnehmen.
• schwanger sind oder stillen.
Da Mogadon Tabletten die Muskulatur entspannen, sollten ältere Patienten
Seien Sie beim nächtlichen Aufstehen besonders vorsichtig, da die Gefahr von Stürzen und
in der Folge von Verletzungen, einschließlich Hüftfrakturen, besteht.
• Antidepressiva, andere Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten oder andere Arzneimittel, die auf die Haut einwirken Gehirn und Nerven.
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin und Phenobarbital).
• Arzneimittel, die die Leber beeinflussen (z. B. das Antibiotikum Rifampicin).
Einnahme von Mogadon-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht einnehmen Trinken Sie Alkohol, solange Sie Mogadon-Tabletten einnehmen.
Alkohol verstärkt die Wirkung der Tabletten und dies kann
gefährlich sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Mogadon-Tabletten, wenn Sie schwanger sind,
vermuten, dass Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden während der Behandlung schwanger werden. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie dieses
Arzneimittel einnehmen sollten.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Mogadon-Tabletten, wenn Sie stillen. Vermeiden Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten, wenn Sie stillen, da
Mogadon in die Muttermilch übergeht.
Wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten sollten
Während der Spätschwangerschaft oder während der Wehen kann es sein, dass Ihr Baby eine niedrige
Körpertemperatur hat, schlaff ist und Schwierigkeiten beim Atmen und Füttern hat.
Außerdem besteht für Ihr ungeborenes Kind möglicherweise das Risiko einer Abhängigkeit
von diesem Arzneimittel und nach der Geburt Es besteht möglicherweise ein gewisses Risiko für die Entwicklung
Entzugserscheinungen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mogadon-Tabletten können Nebenwirkungen wie verminderte Aufmerksamkeit,
Verwirrtheit, Müdigkeit, Schwindel, schlechte Muskelkoordination und< hervorrufen br> Doppeltsehen. Dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen beeinträchtigen
Maschinen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt. Das Arzneimittel kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Fahren Sie nicht Auto, während
Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bis Sie wissen, welche Auswirkungen es auf Sie hat.
Es kann eine Straftat sein, Auto zu fahren, wenn Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren, beeinträchtigt ist.
Sie würden jedoch keine Straftat begehen, wenn :
Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen
Problems verschrieben und
• Sie haben es gemäß den Anweisungen des
verschreibenden Arztes oder der dem Arzneimittel beiliegenden Informationen eingenommen und
• Es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob es für Sie sicher ist,
während der Einnahme dieses Arzneimittels Auto zu fahren.
Für Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, gibt es weitere Informationen beabsichtigen, in
Großbritannien zu fahren – gehen Sie zu https://www.gov.uk/drug-driving-law
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Mogadon
Tabletten
Laktose: Mogadon Tabletten enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND MOGADON-TABLETTEN EINZUNEHMEN? Ihr Arzt wird die niedrigste Dosis finden, um Ihre Symptome zu kontrollieren Alter und Körpergewicht.
Nehmen Sie Mogadon immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Ändern Sie die verschriebene Dosis nicht selbst. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt br>2014-06-13 11:06:33
5. WIE SIND MOGADON-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Mogadon ist nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet.
Zu den Entzugserscheinungen können gehören:
Häufige Nebenwirkungen:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg (eine Tablette). Wenn Sie jedoch
älter sind, an einer Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder sich
allgemein unwohl fühlen, wird Ihre Anfangsdosis normalerweise nicht mehr als
2,5 mg (eine halbe Tablette) betragen.
> • Wiederauftreten von Schlafproblemen
• Stimmungsschwankungen
• Schläfrigkeit während des Tages
• Kopfschmerzen
Bewahren Sie Mogadon-Tabletten außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Depression
• Reizbarkeit
• Leeregefühl
• Schwindelgefühl
• Nervosität
• Schwitzen
• verminderte Aufmerksamkeit
• Muskelschwäche
Bewahren Sie die Flasche oder Blisterpackung im Originalumkarton auf Auftrag
, vor Licht zu schützen.
Möglicherweise müssen Sie dieses Arzneimittel nicht jede Nacht einnehmen.
• extreme Angstzustände
• Durchfall
• Verwirrtheit
• Schlechte Muskelkoordination
Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit Wasser oder einem anderen alkoholfreien
Getränk.
• Verspannungen
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Doppeltsehen
• Unruhe
• Muskelschwäche
Seltene Nebenwirkungen:
Nehmen Sie das Arzneimittel kurz vor dem Schlafengehen ein. Stellen Sie sicher, dass Sie
nach der Einnahme der Tabletten 7 bis 8 Stunden lang ununterbrochen schlafen können.
Die Behandlung wird normalerweise nicht länger als vier Wochen fortgesetzt.
Mogadon-Tabletten können an Wirksamkeit verlieren, wenn Sie sie längere Zeit einnehmen mehr
als vier Wochen. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel nicht mehr wirkt
oder sich Ihre Schlaflosigkeit nicht bessert, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Außerdem können Sie von den Tabletten abhängig werden, wenn Sie sie in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum anwenden lange Zeiträume. Daher sind Mogadon-Tabletten nicht
Geeignet für den Langzeitgebrauch und nach ein paar Wochen lohnt es sich, auf diese Tabletten zu verzichten. Dadurch wird verhindert, dass Sie sich an Mogadon gewöhnen, und das Risiko einer Abhängigkeit wird verringert.
Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten abbrechen (siehe Abschnitt unten: „Wenn Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten abbrechen).“ > Beenden Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Verwirrtheit
• Schwindelgefühl
• Unfähigkeit, Wasser zu lassen
In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten:
• verminderter Blutdruck
• Verhaltensänderungen
• Magenbeschwerden
• Gelbfärbung der Augen und der Haut
(Gelbsucht)
• Taubheitsgefühl und Kribbeln
der Extremitäten
• Überempfindlichkeit gegenüber Licht,
Lärm und Berührung
• Halluzinationen
• Passt
Wenn Sie Benzodiazepine über einen längeren Zeitraum eingenommen haben, wird die Reduzierung
Ihrer Dosierung über einen längeren Zeitraum erfolgen, als es normalerweise
erforderlich wäre, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Möglicherweise benötigen Sie zusätzliche Hilfe. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Mogadon-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder jemand anderes versehentlich Ihr
Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächste Krankenhaus
.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wenn Sie die Einnahme von Mogadon
vergessen haben > Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Stattdessen
sollten Sie einfach mit der nächsten Dosis fortfahren, wenn diese fällig ist.
Verhaltensänderungen können selten auftreten. Zu diesen Veränderungen können Aggression, Aufregung, Verwirrtheit, Unruhe, Unruhe, Reizbarkeit, Wutanfälle, Halluzinationen, Albträume und Depressionen gehören. Wenn diese Verhaltenssymptome auftreten, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Er/ Sie möchte möglicherweise, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten abbrechen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Einnahme der Tabletten beenden sollen.
Brechen Sie die Einnahme von Mogadon-Tabletten nicht abrupt ab. Wenn Ihre Behandlung plötzlich abgebrochen wird, kann es zu Entzugserscheinungen kommen. Das ist
weniger wahrscheinlich, wenn Ihre Dosis gegen Ende Ihrer
Behandlung schrittweise reduziert wird.
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Wie alle Arzneimittel können Mogadon-Tabletten Nebenwirkungen haben, die jedoch
nicht bei jedem auftreten.
• Hautausschläge
• Veränderungen Ihres Sehvermögens und andere
als Doppeltsehen
• eine Anomalie des Blutes
(Blutdyskrasien)
• Veränderungen im Ausmaß des sexuellen
Verlangens
Wenn Sie kurz nach der Einnahme des Arzneimittels aufwachen, kann Ihr Gedächtnis beeinträchtigt sein< br> vorübergehend betroffen sein.
Wenn Sie ein älterer Patient sind, sind Sie möglicherweise anfälliger für Nebenwirkungen
Effekte. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Er/sie kann dann entscheiden,
Ihre Dosis zu ändern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen Arzneimittel.
Lagern Sie Mogadon-Tabletten an einem trockenen Ort unter 25 °C.
Verwenden Sie Mogadon-Tabletten nicht nach dem Verfallsdatum, das auf
der Flasche oder Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Mogadon Tabletten enthalten
Wirkstoff:
Sonstige Inhaltsstoffe:
Nitrazepam. Jede Tablette enthält 5 mg
Nitrazepam.
Laktose, Maisstärke und Magnesium
Stearat.
Wie Mogadon-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
V
˝ auf einer Seite und einem Strich markiert
Die weißen Tabletten sind rund und auf der anderen Seite mit ˝ MOG5
versehen, so dass sie leicht in zwei Hälften zerbrochen werden können.
Mogadon-Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, UK
Hersteller
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polen
Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den
Zulassungsinhaber.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.
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