MOGADON 5MG TABLETS

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Ταμπλέτες Mogadon 5 mg
Nitrazepam
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΤΑΜΠΛΕΙΑ MOGADON
Μην πάρετε τα δισκία Mogadon εάν:
> • είναι αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη νιτραζεπάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά των Δισκίων Mogadon (αυτά αναφέρονται στην ενότητα 6,
˝Περαιτέρω πληροφορίες˝).
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, καθώς η χρήση περισσότερων του ενός
φαρμάκων ταυτόχρονα μπορεί να ενισχύσει ή να αποδυναμώσει την επίδραση των
φαρμάκων που εμπλέκονται. Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) σε οποιοδήποτε φάρμακο γνωστό ως
βενζοδιαζεπίνη (π.χ. φλουραζεπάμη, διαζεπάμη, χλωροδιαζεποξείδιο
ή τεμαζεπάμη).
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• πάσχετε από πνευμονική νόσο.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου ή τα αναισθητικά.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
• υποφέρουν από δυσκολία στην αναπνοή ενώ είναι ξύπνιοι ή κοιμούνται.
• Αντιισταμινικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών) που προκαλούν υπνηλία
(π.χ. χλωροφαιναμίνη).
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια και αυτό γίνει σοβαρό, ενημερώστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Mogadon και ποια είναι η χρήση του
2. Προτού πάρετε Mogadon Tablets
3. Πώς να πάρετε τα Mogadon Tablets
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Mogadon
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MOGADON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Mogadon ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως βενζοδιαζεπίνες,
τα οποία είναι ηρεμιστικά (φάρμακα που έχουν ηρεμιστική δράση).
Το Mogadon μειώνει το χρόνο λαμβάνονται για να αποκοιμηθούν και επιμηκύνουν τη
διάρκεια του ύπνου.
Τα δισκία Mogadon χρησιμοποιούνται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της αϋπνίας (επίσης γνωστής ως αϋπνίας) όταν είναι σοβαρή.
Τα δισκία Mogadon σας βοηθούν να κοιμηθείτε αλλά μην θεραπεύσετε το υποκείμενο
αιτία της αϋπνίας σας, την οποία θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• πάσχετε από μυασθένεια gravis (μια κατάσταση κατά την οποία οι μύες
γίνονται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα).
• είναι πάσχετε από ψυχιατρική ασθένεια ή διαταραχή προσωπικότητας
(σοβαρά ψυχικά προβλήματα).
• έχετε σοβαρή ηπατική πάθηση.
Τα δισκία Mogadon δεν προορίζονται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Mogadon Tablets
Ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτά τα δισκία εάν:
• έχετε μακροχρόνια νόσο των πνευμόνων, του ήπατος ή των νεφρών.
• πάσχετε από κατάθλιψη ή έχετε υποστεί πρόσφατα τον θάνατο στενός
φίλος ή συγγενής.
• πάσχετε ή έχετε υποφέρει από ψυχική ασθένεια.
• έχετε κάνει κατάχρηση αλκοόλ ή ναρκωτικών. Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ ή να χρησιμοποιείτε
φάρμακα ενώ λαμβάνετε Mogadon.
• είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Επειδή τα δισκία Mogadon χαλαρώνουν τους μύες, οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει
να προσέχετε ιδιαίτερα όταν σηκώνονται τη νύχτα, καθώς υπάρχει κίνδυνος πτώσεων και, κατά συνέπεια, τραυματισμών, συμπεριλαμβανομένων κατάγματος ισχίου.
• Αντικαταθλιπτικά, άλλα ηρεμιστικά ή υπνωτικά χάπια ή άλλα παρόμοια
φάρμακα που δρουν στο εγκέφαλος και νεύρα.
• Φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (π.χ. φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη).
• Φάρμακα που επηρεάζουν το ήπαρ (π.χ. το αντιβιοτικό ριφαμπικίνη).
Λήψη Δισκίων Mogadon με τροφές και ποτά
Μην πίνετε αλκοόλ για όσο διάστημα παίρνετε τα δισκία Mogadon.
Το αλκοόλ θα αυξήσει τις επιδράσεις των δισκίων και αυτό μπορεί να είναι
επικίνδυνο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε τα δισκία Mogadon εάν είστε έγκυος,
νομίζετε ότι είστε έγκυος ή σκοπεύετε για να μείνετε έγκυος κατά τη
θεραπεία. Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να πάρετε αυτό το
φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε τα δισκία Mogadon εάν θηλάζετε. Αποφύγετε να παίρνετε τα δισκία Mogadon εάν θηλάζετε καθώς
Το Mogadon περνά στο μητρικό γάλα.
Εάν ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο
κατά τη διάρκεια της όψιμης εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, το μωρό σας μπορεί να έχει χαμηλή
θερμοκρασία σώματος, δυσκολία και δυσκολία στην αναπνοή και τη σίτιση.
Επίσης, το αγέννητο μωρό σας μπορεί να κινδυνεύει να αναπτύξει εξάρτηση
από αυτό το φάρμακο και μετά τη γέννηση μπορεί να διατρέχει κάποιο κίνδυνο εμφάνισης
συμπτωμάτων στέρησης.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα δισκία Mogadon μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως μειωμένη εγρήγορση,
σύγχυση, κόπωση, ζάλη, κακό συντονισμό των μυών και< br> διπλή όραση. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε
μηχανήματα. Μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε
από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μην οδηγείτε ενώ
παίρνετε αυτό το φάρμακο μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει.
Μπορεί να είναι παράβαση η οδήγηση εάν επηρεάζεται η ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια.
Ωστόσο, δεν θα διαπράττετε παράβαση εάν :
Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία ιατρικού ή οδοντιατρικού
προβλήματος και
• Το έχετε πάρει σύμφωνα με τις οδηγίες του
συνταγογράφου ή στις πληροφορίες που παρέχονται με το φάρμακο και
>• Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι αν είναι ασφαλές
για εσάς να οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Υπάρχουν περισσότερες πληροφορίες για ασθενείς που σκοπεύετε να οδηγήσετε στη
Μεγάλη Βρετανία – μεταβείτε στη διεύθυνση https://www.gov.uk/drug-driving-law
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Mogadon
Δισκία
Λακτόζη: Mogadon τα δισκία περιέχουν λακτόζη. Επομένως, εάν ο γιατρός σας
σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ MOGADON
Ο γιατρός σας θα βρει τη χαμηλότερη δόση για να ελέγξει τα συμπτώματά σας.
Η δόση που θα συνταγογραφήσει ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τη φύση της ασθένειάς σας
, την αντίδρασή σας στο φάρμακο, ηλικία και σωματικό βάρος.
Πάντοτε να παίρνετε το Mogadon αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην
αλλάζετε μόνοι σας τη συνταγογραφούμενη δόση. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν πιστεύετε ότι η δράση του φαρμάκου σας είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή,
μιλήστε με το γιατρό σας.< br>2014-06-13 11:06:33
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ΤΑΜΠΛΕΤ MOGADON
Το Mogadon δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά.
Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να περιλαμβάνουν:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg (ένα δισκίο). Ωστόσο, εάν είστε
ηλικιωμένος ή πάσχετε από πάθηση των πνευμόνων, του ήπατος ή των νεφρών ή δεν είστε γενικά καλά, η αρχική δόση σας δεν θα είναι συνήθως μεγαλύτερη από
2,5 mg (μισό δισκίο).
> • επανεμφάνιση προβλημάτων ύπνου
• αλλαγές διάθεσης
• υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
• πονοκέφαλος
Φυλάσσετε τα δισκία Mogadon σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• κατάθλιψη
• ευερεθιστότητα
• αίσθημα κενού
• ζάλη
• νευρικότητα
• εφίδρωση
• μειωμένη εγρήγορση
• μυϊκή αδυναμία
Αποθηκεύστε τη φιάλη ή την κυψέλη στο αρχικό εξωτερικό κουτί στο παραγγέλνετε
για προστασία από το φως.
Μπορεί να μην χρειάζεται να παίρνετε αυτό το φάρμακο κάθε βράδυ.
• ακραίο άγχος
• διάρροια
• σύγχυση
• κακός μυϊκός συντονισμός
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με νερό ή άλλο μη αλκοολούχο
ρόφημα.
• ένταση
• πονοκεφάλους
• κούραση
• διπλή όραση
• ανησυχία
• μυϊκή αδυναμία
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πάρτε το φάρμακο λίγο πριν πάτε για ύπνο. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε
να κοιμάστε χωρίς διακοπές για 7 έως 8 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων.
Η θεραπεία κανονικά δεν θα συνεχιστεί για περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες.
Τα δισκία Mogadon ενδέχεται να γίνουν λιγότερο αποτελεσματικά εάν τα πάρετε για περισσότερες
από τέσσερις εβδομάδες. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακό σας δεν λειτουργεί πλέον
ή η αϋπνία σας δεν βελτιώνεται, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Επίσης, μπορεί να εξαρτηθείτε από τα δισκία εάν τα χρησιμοποιείτε σε
υψηλές δόσεις και για μεγάλες περιόδους. Επομένως, τα Tablet Mogadon δεν είναι
κατάλληλο για μακροχρόνια χρήση και μετά από μερικές εβδομάδες αξίζει να προσπαθήσετε
να τα βγάλετε πέρα ​​χωρίς αυτά τα δισκία. Αυτό θα σας βοηθήσει να
συνηθίσετε το Mogadon και θα μειώσει τον κίνδυνο εξάρτησης.
Τα συμπτώματα στέρησης ενδέχεται να εμφανιστούν όταν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Mogadon
(δείτε την ενότητα παρακάτω Πότε σταματάτε να παίρνετε τα δισκία Mogadon).
> Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Mogadon χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• σύγχυση
• ίλιγγος
• αδυναμία ούρησης
Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:
• μειωμένη αρτηριακή πίεση
• αλλαγές στη συμπεριφορά
• στομαχικές διαταραχές
• κιτρίνισμα των ματιών και του δέρματος
(ίκτερος)
• μούδιασμα και μυρμήγκιασμα
των άκρων
• υπερβολική ευαισθησία στο φως,
θόρυβος και αφή
• παραισθήσεις
• ταιριάζει
Εάν έχετε πάρει βενζοδιαζεπίνες για μεγάλο χρονικό διάστημα, η μείωση της δοσολογίας σας θα είναι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που θα απαιτείται συνήθως
όταν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστείτε
επιπλέον βοήθεια. Ο γιατρός σας θα μπορεί να το συζητήσει μαζί σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Mogadon από την κανονική
>Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία ή κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το
φάρμακό σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mogadon
> Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Αντίθετα
θα πρέπει απλώς να συνεχίσετε με την επόμενη δόση όταν πρέπει.
Αλλαγές στη συμπεριφορά μπορεί να συμβούν σπάνια. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να περιλαμβάνουν
επιθετικότητα, ενθουσιασμό, σύγχυση, ανησυχία, ταραχή, ευερεθιστότητα,
οργή, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες και κατάθλιψη.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα συμπεριφοράς, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Αυτός/ μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Όταν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Mogadon
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πότε να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία.
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Mogadon απότομα. Μπορεί να εμφανίσετε
αποτελέσματα στέρησης εάν η θεραπεία σας διακοπεί ξαφνικά. Αυτό είναι
λιγότερο πιθανό εάν η δόση σας μειωθεί σταδιακά προς το τέλος της
θεραπείας σας.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Mogadon Tablets μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους.
> • δερματικά εξανθήματα
• αλλαγές στην όρασή σας άλλα
παρά διπλή όραση
• μια ανωμαλία του αίματος
(αιμικές δυσκρατίες)
• αλλαγές στο επίπεδο της σεξουαλικής
επιθυμίας
Εάν ξυπνήσετε αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου, η μνήμη σας μπορεί να< br> να επηρεαστεί προσωρινά.
Εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής, μπορεί να είστε πιο επιρρεπείς στο πλάγιο
υπάρχοντα. Εάν συμβεί αυτό, ενημερώστε το γιατρό σας και μπορεί να αποφασίσει
να αλλάξει τη δόση σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια αυτού φάρμακο.
Αποθηκεύστε τα δισκία Mogadon σε ξηρό μέρος κάτω από 25°C.
Μη χρησιμοποιείτε τα δισκία Mogadon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη
φιάλη ή κυψέλη και στο εξωτερικό κουτί μετά την ˝EXP˝. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Mogadon
Δραστική ουσία:
Άλλα συστατικά:
Νιτραζεπάμη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
νιτραζεπάμης.
Λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου και στεατικό μαγνήσιο
.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Mogadon και περιεχόμενο της συσκευασίας
V
˝ σημειωμένο στη μία πλευρά και μια γραμμή
Τα λευκά δισκία είναι στρογγυλά με το ˝ MOG5
στην άλλη, ώστε να μπορούν να σπάσουν στη μέση εύκολα.
Τα δισκία Mogadon διατίθενται σε συσκευασίες των 30 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, UK
Κατασκευαστής
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Πολωνία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον
Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
13-06-2014 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34