MOGADON 5MG TABLETS
Sustancia(s) activa(s): NITRAZEPAM
Mogadon 5 mg comprimidos
Nitrazepam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento.
2. ANTES DE TOMAR MOGADON COMPRIMIDOS
No tome Mogadon comprimidos si:
• es alérgico (hipersensible) al nitrazepam o a cualquiera de los demás
componentes de Mogadon Tablets (estos se enumeran en la sección 6,
˝Información adicional˝).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta. Esto es extremadamente importante, ya que usar más de un
medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar el efecto de los
medicamentos involucrados. En particular, informe a su médico si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos:
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• es alérgico (hipersensible) a cualquier medicamento conocido como
benzodiazepina (por ejemplo, flurazepam, diazepam, clordiazepóxido
o temazepam).
• Si tiene más información Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
• padece una enfermedad pulmonar.
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o anestésicos.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que
los suyos.
• sufren dificultad para respirar mientras están despiertos o dormidos.
• Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias) que causan somnolencia
(p. ej. clorfenamina).
• Si experimenta algún efecto adverso y éste llega a ser grave, informe
a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Mogadon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mogadon Tablets
3. Cómo tomar Mogadon Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Mogadon Tablets
6. Más información
1. QUÉ ES MOGADON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA
Mogadon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como benzodiacepinas,
que son tranquilizantes (medicamentos que tienen un efecto calmante).
Mogadon acorta el tiempo se toma para conciliar el sueño y alarga la
duración del sueño.
Mogadon Tablets se utiliza para el tratamiento a corto plazo del
insomnio (también conocido como insomnio) cuando es severo.
Mogadon Tablets le ayuda a dormir pero no curar lo subyacente
causa de su insomnio, que debe comentar con su médico.
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• sufre de miastenia gravis (una afección en la que los músculos
se debilitan y se cansan fácilmente).
• son padece una enfermedad psiquiátrica o un trastorno de la personalidad
(problemas mentales graves).
• tiene una afección hepática grave.
Mogadon Tablets no debe usarse en personas menores de 18 años.
Tenga especial cuidado con Mogadon Tablets
Informe a su médico antes de tomar estos comprimidos si:
• tiene una enfermedad crónica de pulmón, hígado o riñón.
• sufre depresión o ha sufrido recientemente la muerte de un amigo
cercano o un familiar.
• sufre o ha sufrido una enfermedad mental.
• ha abusado del alcohol o las drogas. No debe beber alcohol ni utilizar
drogas mientras toma Mogadon.
• está embarazada o amamantando.
Debido a que Mogadon Tablets relaja los músculos, los pacientes de edad avanzada deben
tenga especial cuidado al levantarse por la noche ya que existe riesgo de caídas y
en consecuencia de lesiones, incluidas fracturas de cadera.
• Antidepresivos, otros tranquilizantes o pastillas para dormir, u otros medicamentos similares
que actúen sobre el cerebro y nervios.
• Medicamentos para tratar la epilepsia (por ejemplo, fenitoína y fenobarbital).
• Medicamentos que afectan al hígado (por ejemplo, el antibiótico rifampicina).
Toma de Mogadon Tablets con alimentos y bebidas
No beba alcohol mientras esté tomando Mogadon Tablets.
El alcohol aumentará los efectos de los comprimidos y esto puede ser
peligroso.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico antes de tomar Mogadon Tablets si está embarazada,
cree que está embarazada o tiene intención de hacerlo. quedar embarazada durante
el tratamiento. Su médico decidirá entonces si debe tomar este medicamento. Informe a su médico antes de tomar Mogadon Tablets si está amamantando. Evite tomar Mogadon Tablets si está amamantando ya que
Mogadon pasa a la leche materna.
Si su médico ha decidido que debe recibir este medicamento
Durante la última etapa del embarazo o durante el parto, su bebé puede tener temperatura corporal baja
, flacidez y dificultades para respirar y alimentarse.
Además, su bebé nonato puede correr riesgo de desarrollar dependencia
a este medicamento y después del nacimiento. puede tener cierto riesgo de desarrollar
síntomas de abstinencia.
Conducir y utilizar máquinas
Mogadon Tablets puede provocar efectos secundarios como disminución del estado de alerta,
confusión, cansancio, mareos, mala coordinación muscular y< br> visión doble. Esto puede afectar su capacidad para conducir y operar
maquinaria. No conduzca ni opere maquinaria si experimenta alguno de estos efectos secundarios. El medicamento puede afectar su capacidad para conducir. No conduzca mientras
esté tomando este medicamento hasta que sepa cómo le afecta.
Puede ser un delito conducir si su capacidad para conducir con seguridad se ve afectada.
Sin embargo, no estaría cometiendo un delito si :
El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental
y
• Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el
prescriptor o en la información proporcionada con el medicamento y
• No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro
conducir mientras toma este medicamento.
Hay más información para pacientes que tiene intención de conducir en
Gran Bretaña: visite https://www.gov.uk/drug-driving-law
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Mogadon
Tabletas
Lactosa: Mogadon Las tabletas contienen lactosa. Por lo tanto, si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares,
comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR MOGADON TABLETAS
Su médico encontrará la dosis más baja para controlar sus síntomas.
La dosis que su médico le recete dependerá de la naturaleza de su
enfermedad, su reacción al medicamento, su edad y peso corporal.
Tome siempre Mogadon exactamente como le haya indicado su médico. No
cambie usted mismo la dosis prescrita. Debe consultar con su
médico o farmacéutico si no está seguro de cómo tomar este medicamento.
Si cree que el efecto de su medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte,
hable con su médico.
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5. CÓMO CONSERVAR LAS TABLETAS DE MOGADON
Mogadon no debe usarse en niños.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir:
Efectos secundarios comunes:
La dosis inicial habitual es de 5 mg (un comprimido). Sin embargo, si usted es
de edad avanzada o padece una afección pulmonar, hepática o renal, o se encuentra
mal en general, su dosis inicial no suele ser superior a
2,5 mg (medio comprimido).
> • una recurrencia de problemas de sueño
• cambios de humor
• somnolencia durante el día
• dolor de cabeza
Guarde Mogadon Tablets fuera de la vista y el alcance de los niños.
• depresión
• irritabilidad
• sensación de vacío
• mareos
• nerviosismo
• sudoración
• estado de alerta reducido
• debilidad muscular
Guarde el frasco o el blister en el embalaje exterior original en orden
para protegerse de la luz.
Es posible que no necesite tomar este medicamento todas las noches.
• ansiedad extrema
• diarrea
• confusión
• mala coordinación muscular
Trague los comprimidos enteros con agua u otra bebida no alcohólica
.
• tensión
• dolores de cabeza
• cansancio
• visión doble
• inquietud
• debilidad muscular
Efectos secundarios raros:
Tome el medicamento justo antes de acostarse. Asegúrese de poder
dormir sin interrupciones durante 7 a 8 horas después de tomar los comprimidos.
Normalmente, el tratamiento no se continuará durante más de cuatro semanas.
Los comprimidos de Mogadon pueden volverse menos eficaces si los toma durante más
de cuatro semanas. Si cree que su medicamento ya no funciona
o su insomnio no mejora, debe consultar a su médico.
Además, puede volverse dependiente de los comprimidos si los utiliza en
dosis altas y durante largos períodos. Por lo tanto, las tabletas Mogadon no son
Adecuado para uso a largo plazo y después de algunas semanas vale la pena intentar
arreglárselas sin estas tabletas. Esto ayudará a evitar que
se acostumbre a Mogadon y reducirá el riesgo de dependencia. > No deje de tomar Mogadon Tablets sin consultar con su médico.
• confusión
• mareos
• incapacidad para orinar
En casos graves, pueden aparecer los siguientes síntomas:
• presión arterial reducida
• cambios de comportamiento
• malestar estomacal
• coloración amarillenta de los ojos y la piel
(ictericia)
• entumecimiento y hormigueo de
las extremidades
• hipersensibilidad a la luz,
ruido y tacto
• alucinaciones
• se adapta
Si ha tomado benzodiazepinas durante un período prolongado, la reducción de
su dosis se realizará durante un período de tiempo más largo del que normalmente
sería necesario cuando deje de tomar este medicamento. Es posible que necesites
ayuda adicional. Su médico podrá discutir esto con usted.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Si toma más Mogadon Tablets del que debe
Si toma demasiados comprimidos o alguien toma accidentalmente su
medicamento, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el hospital más cercano
.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Si olvidó tomar Mogadon
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En su lugar
simplemente debe continuar con la siguiente dosis cuando corresponda.
Es posible que se produzcan cambios en el comportamiento en raras ocasiones. Estos cambios pueden incluir
agresividad, excitación, confusión, inquietud, agitación, irritabilidad,
ira, alucinaciones, pesadillas y depresión.
Si se presentan estos síntomas de comportamiento, debe informar a su médico.
Él/ es posible que quiera que usted deje de tomar este medicamento.
Cuándo deja de tomar Mogadon Tablets
Su médico le indicará cuándo dejar de tomar los comprimidos.
No deje de tomar Mogadon Tablets abruptamente. Puede experimentar
efectos de abstinencia si interrumpe repentinamente su tratamiento. Esto es
es menos probable si su dosis se reduce gradualmente hacia el final de su
tratamiento.
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Como todos los medicamentos, Mogadon Tablets puede provocar efectos secundarios, aunque
no todas las personas los sufran.
• erupciones cutáneas
• cambios en su visión otros
que la visión doble
• una anomalía de la sangre
(discrasias sanguíneas)
• cambios en el nivel de deseo sexual
Si se despierta poco después de tomar el medicamento, su memoria puede
br> verse afectado temporalmente.
Si es un paciente de edad avanzada, puede ser más susceptible a los efectos secundarios
efectos. Si esto sucede, informe a su médico y él/ella podrá decidir
cambiar su dosis.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
Guarde Mogadon Tablets en un lugar seco por debajo de 25°C.
No utilice Mogadon Tablets después de la fecha de caducidad que aparece en
el frasco o blister y el embalaje exterior después de ˝CAD˝. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura
doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Mogadon Tablets
Sustancia activa:
Otros ingredientes:
Nitrazepam. Cada comprimido contiene 5 mg
de nitrazepam.
Lactosa, almidón de maíz y estearato de magnesio
.
Aspecto de Mogadon Tablets y contenido del envase
V
˝ marcado en un lado y una línea
Los comprimidos blancos son redondos con ˝ MOG5
en el otro para que se puedan partir por la mitad fácilmente.
Mogadon Tablets viene en paquetes de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Reino Unido
Fabricante
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polonia
Para cualquier información sobre este medicamento, póngase en contacto con el
Titular de la autorización de comercialización.
Este prospecto fue revisado por última vez en 03/2014.
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