MOGADON 5MG TABLETS

LEAFLET INFORMASI PASIEN
Tablet Mogadon 5 mg
Nitrazepam
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum
obat ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET MOGADON
Jangan mengonsumsi Tablet Mogadon jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap nitrazepam atau bahan
lainnya dalam Tablet Mogadon (tercantum di bagian 6,
˝Informasi Lebih Lanjut˝).
Mengonsumsi obat lain
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep. Hal ini sangat penting, karena menggunakan lebih dari satu
obat secara bersamaan dapat memperkuat atau melemahkan efek
obat yang terlibat. Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi
salah satu obat berikut:
• Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• alergi (hipersensitif) terhadap obat apa pun yang dikenal sebagai
benzodiazepin (misalnya flurazepam, diazepam, chlordiazepoxide
atau temazepam).
• Jika Anda memiliki informasi lebih lanjut pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• menderita penyakit paru-paru.
• Obat-obatan yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit atau anestesi.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama
dengan Anda.
• mengalami kesulitan bernapas saat bangun atau tidur.
• Antihistamin (digunakan untuk mengobati alergi) yang menyebabkan kantuk
(misalnya. klorfenamin).
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun dan menjadi serius, beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Mogadon dan kegunaannya
2. Sebelum Anda meminumnya Tablet Mogadon
3. Cara mengonsumsi Tablet Mogadon
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Mogadon
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU MOGADON DAN KEGUNAANNYA
UNTUK
Mogadon termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai benzodiazepin,
yang merupakan obat penenang (obat yang memiliki efek menenangkan).
Mogadon mempersingkat waktu diminum untuk tertidur dan memperpanjang
durasi tidur.
Tablet Mogadon digunakan untuk pengobatan jangka pendek
sulit tidur (juga dikenal sebagai insomnia) bila sudah parah.
Tablet Mogadon membantu Anda untuk tidur tapi tidak menyembuhkan penyakit yang mendasarinya
penyebab insomnia Anda, yang harus Anda diskusikan dengan dokter Anda.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• menderita miastenia gravis (suatu kondisi di mana otot
menjadi lemah dan mudah lelah).
• adalah menderita penyakit kejiwaan atau gangguan kepribadian
(masalah mental yang parah).
• memiliki kondisi hati yang parah.
Tablet Mogadon tidak untuk digunakan pada siapa pun yang berusia di bawah 18 tahun.
Berhati-hatilah saat menggunakan Tablet Mogadon
Beri tahu dokter Anda sebelum meminum tablet ini jika Anda:
• menderita penyakit paru-paru, hati, atau ginjal jangka panjang.
• menderita depresi atau baru saja mengalami kematian karena teman
dekat atau saudara.
• sedang menderita atau pernah menderita penyakit mental.
• pernah menyalahgunakan alkohol atau obat-obatan. Anda tidak boleh minum alkohol atau menggunakan
obat-obatan saat mengonsumsi Mogadon.
• sedang hamil atau menyusui.
Karena Tablet Mogadon mengendurkan otot, pasien lanjut usia harus
berhati-hatilah ketika mereka bangun di malam hari karena ada risiko terjatuh dan
akibatnya cedera termasuk patah tulang pinggul.
• Antidepresan, obat penenang atau obat tidur lainnya, atau
obat-obatan lain yang bekerja pada otak dan saraf.
• Obat-obatan untuk mengobati epilepsi (misalnya fenitoin dan fenobarbital).
• Obat-obatan yang mempengaruhi hati (misalnya antibiotik rifampisin).
Mengonsumsi Tablet Mogadon dengan makanan dan minuman
Jangan minum alkohol selama Anda mengonsumsi Tablet Mogadon.
Alkohol akan meningkatkan efek tablet dan ini bisa
berbahaya.
Kehamilan dan menyusui
Beri tahu dokter Anda sebelum mengonsumsi Tablet Mogadon jika Anda sedang hamil,
mengira Anda sedang hamil atau berniat menjadi hamil selama
pengobatan. Dokter Anda kemudian akan memutuskan apakah Anda harus meminum
obat ini.
Beritahu dokter Anda sebelum mengonsumsi Tablet Mogadon jika Anda sedang menyusui. Hindari mengonsumsi Tablet Mogadon jika Anda sedang menyusui karena
Mogadon masuk ke dalam ASI.
Jika dokter Anda telah memutuskan bahwa Anda harus menerima obat ini
selama akhir kehamilan atau selama persalinan, bayi Anda mungkin memiliki
suhu tubuh yang rendah, lemas dan kesulitan bernapas dan makan.
Selain itu, bayi Anda yang belum lahir mungkin berisiko mengalami ketergantungan
terhadap obat ini dan setelah lahir mungkin berisiko mengalami
gejala penarikan diri.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Mogadon dapat menyebabkan efek samping seperti berkurangnya kewaspadaan,
kebingungan, kelelahan, pusing, koordinasi otot yang buruk dan< br> penglihatan ganda. Hal ini dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi dan mengoperasikan
mesin. Jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin jika Anda mengalami
efek samping ini.
Obat dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi. Jangan mengemudi sambil
meminum obat ini sampai Anda mengetahui dampaknya terhadap Anda.
Mengemudi mungkin merupakan suatu pelanggaran jika kemampuan Anda mengemudi dengan aman terpengaruh.
Namun, Anda tidak akan melakukan pelanggaran jika :
Obat telah diresepkan untuk mengobati masalah medis atau gigi
dan
• Anda telah meminumnya sesuai dengan instruksi yang diberikan oleh
pemberi resep atau dalam informasi yang diberikan bersama obat dan
• Itu tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi dengan aman
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin apakah aman
bagi Anda untuk mengemudi sambil minum obat ini.
Ada informasi lebih lanjut untuk pasien yang berniat mengemudi di
Inggris Raya – kunjungi https://www.gov.uk/drug-driving-law
Informasi penting tentang beberapa bahan Mogadon
Tablet
Laktosa: Mogadon tablet mengandung laktosa. Oleh karena itu, jika Anda
diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu,
hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini.
3. CARA MENGAMBIL TABLET MOGADON
Dokter Anda akan menemukan dosis terendah untuk mengendalikan gejala Anda.
Dosis yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada sifat
penyakit Anda, reaksi Anda terhadap obat, dan kondisi Anda. usia dan berat badan.
Selalu konsumsi Mogadon persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Jangan
mengubah sendiri dosis yang ditentukan. Anda harus berkonsultasi dengan
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin bagaimana cara meminum obat ini.
Jika menurut Anda efek obat Anda terlalu lemah atau terlalu kuat,
bicarakan dengan dokter Anda.< kawan>13-06-2014 11:06:33
5. CARA MENYIMPAN TABLET MOGADON
Mogadon tidak untuk digunakan pada anak-anak.
Gejala putus obat mungkin termasuk:
Efek samping yang umum:
Dosis awal yang biasa adalah 5 mg (satu tablet). Namun, jika Anda
berusia lanjut atau menderita penyakit paru-paru, hati, atau ginjal, atau
secara umum tidak sehat, dosis awal Anda biasanya tidak lebih dari
2,5 mg (setengah tablet).
• masalah tidur yang kambuh
• perubahan suasana hati
• mengantuk di siang hari
• sakit kepala
Simpan Tablet Mogadon jauh dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• depresi
• lekas marah
• perasaan hampa
• pusing
• gugup
• berkeringat
• kewaspadaan berkurang
• kelemahan otot
Simpan botol atau lepuh dalam karton luar aslinya di dalam perintah
untuk melindungi dari cahaya.
Anda mungkin tidak perlu meminum obat ini setiap malam.
• kecemasan ekstrem
• diare
• kebingungan
• koordinasi otot yang buruk
Telan tablet utuh dengan air atau minuman non-alkohol
lainnya.
• ketegangan
• sakit kepala
• kelelahan
• penglihatan ganda
• kegelisahan
• kelemahan otot
Efek samping yang jarang terjadi:
Minum obat sebelum tidur. Pastikan Anda dapat
tidur tanpa gangguan selama 7 hingga 8 jam setelah meminum tablet.
Pengobatan biasanya tidak dilanjutkan selama lebih dari empat minggu.
Tablet Mogadon mungkin menjadi kurang efektif jika Anda meminumnya selama lebih
dari empat minggu. Jika Anda merasa obat Anda tidak lagi berfungsi
atau insomnia Anda tidak kunjung membaik, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
Selain itu, Anda mungkin menjadi ketergantungan pada tablet jika Anda menggunakannya
dalam dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama. periode yang lama. Oleh karena itu, Tablet Mogadon tidak
cocok untuk penggunaan jangka panjang dan setelah beberapa minggu ada baiknya mencoba
bertahan tanpa tablet ini. Hal ini akan membantu mencegah Anda
terbiasa menggunakan Mogadon dan mengurangi risiko ketergantungan.
Gejala putus obat dapat terjadi saat Anda berhenti mengonsumsi Tablet Mogadon
(lihat bagian di bawah Saat Anda berhenti mengonsumsi Tablet Mogadon).
Jangan berhenti mengonsumsi Tablet Mogadon tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.
• kebingungan
• pusing
• ketidakmampuan buang air kecil
Pada kasus yang parah, gejala berikut dapat terjadi:
• tekanan darah menurun
• perubahan perilaku
• sakit perut
• mata dan kulit menguning
(penyakit kuning)
• mati rasa dan kesemutan
ekstremitas
• sensitivitas berlebihan terhadap cahaya,
kebisingan dan sentuhan
• halusinasi
• cocok
Jika Anda telah mengonsumsi benzodiazepin dalam waktu lama, pengurangan
dosis Anda akan berlangsung dalam jangka waktu yang lebih lama dari biasanya
yang diperlukan saat Anda berhenti mengonsumsi obat ini. Anda mungkin memerlukan
bantuan tambahan. Dokter Anda akan dapat mendiskusikan hal ini dengan Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Mogadon lebih dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet atau orang lain tanpa sengaja meminum
obat Anda, segera hubungi dokter, apoteker, atau rumah sakit terdekat
.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Jika Anda lupa mengonsumsi Mogadon
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Sebaliknya
Anda sebaiknya melanjutkan dosis berikutnya ketika sudah waktunya.
Perubahan perilaku mungkin jarang terjadi. Perubahan ini mungkin termasuk
agresi, kegembiraan, kebingungan, kegelisahan, agitasi, mudah tersinggung,
kemarahan, halusinasi, mimpi buruk dan depresi.
Jika gejala perilaku ini terjadi, Anda harus memberi tahu dokter Anda.
Ia/ dia mungkin ingin Anda berhenti minum obat ini.
Saat Anda berhenti minum Tablet Mogadon
Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan harus berhenti minum tablet.
Jangan berhenti minum tablet Mogadon secara tiba-tiba. Anda mungkin mengalami
efek penghentian obat jika pengobatan Anda dihentikan secara tiba-tiba. Ini adalah
kecil kemungkinannya jika dosis Anda dikurangi secara bertahap menjelang akhir
pengobatan Anda.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Seperti semua obat, Tablet Mogadon dapat menyebabkan efek samping, meskipun
tidak semua orang mengalaminya.
• ruam kulit
• perubahan penglihatan lainnya
daripada penglihatan ganda
• kelainan darah
(diskrasia darah)
• perubahan tingkat hasrat seksual

Jika Anda terbangun segera setelah minum obat, ingatan Anda mungkin< br> akan terpengaruh untuk sementara.
Jika Anda adalah pasien lanjut usia, Anda mungkin lebih rentan terhadap penyakit samping
efek. Jika hal ini terjadi, beri tahu dokter Anda dan dia mungkin memutuskan
untuk mengubah dosis Anda.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan ini obat.
Simpan Tablet Mogadon di tempat kering di bawah 25°C.
Jangan gunakan Tablet Mogadon setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
botol atau lepuh dan karton luar setelah ˝EXP˝. Tanggal kadaluarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau sampah
rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan apa yang terkandung dalam Tablet Mogadon
Bahan aktif:
Bahan lain:
Nitrazepam. Tiap tablet mengandung 5 mg
nitrazepam.
Laktosa, pati jagung, dan magnesium
stearat.
Bentuk Tablet Mogadon dan isi kemasannya
V
˝ ditandai di satu sisi dan garis
Tablet berwarna putih berbentuk bulat dengan ˝ MOG5
di sisi lainnya sehingga mudah dipecah menjadi dua.
Tablet Mogadon tersedia dalam kemasan 30 tablet.
Pemegang Izin Pemasaran
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Inggris
Produsen
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polandia
Untuk informasi apa pun tentang obat ini, silakan hubungi
Pemegang Izin Edar.
Selebaran ini terakhir direvisi pada 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
13-06-2014 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
13-06-2014 11:06:34