MOGADON 5MG TABLETS
Principi attivi: NITRAZEPAM
Mogadon 5 mg compresse
Nitrazepam
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale.
2. PRIMA DI PRENDERE MOGADON COMPRESSE
Non prenda Mogadon compresse se:
• è allergico (ipersensibile) al nitrazepam o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Mogadon Tablets (questi sono elencati nel paragrafo 6,
˝Ulteriori informazioni˝).
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica. Ciò è estremamente importante, poiché l'uso di più di un
medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei
medicinali coinvolti. In particolare, informi il medico se sta assumendo
uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• è allergico (ipersensibile) a qualsiasi medicinale noto come
benzodiazepina (ad esempio flurazepam, diazepam, clordiazepossido
o temazepam).
• Se ha ulteriori informazioni domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• soffre di malattie polmonari.
• Medicinali usati per alleviare il dolore o anestetici.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi
tuoi.
• soffre di difficoltà a respirare durante la veglia o il sonno.
• Antistaminici (usati per il trattamento delle allergie) che causano sonnolenza
(ad es. clorfenamina).
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato che peggiora, informi
il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Mogadon e a che cosa serve
2. Prima di prendere Mogadon Tablets
3. Come prendere Mogadon Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mogadon Tablets
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È MOGADON E A CHE COSA SERVE
Mogadon appartiene a un gruppo di medicinali noti come benzodiazepine,
che sono tranquillanti (medicinali che hanno un effetto calmante).
Mogadon accorcia il tempo preso per addormentarsi e allunga la
durata del sonno.
Mogadon compresse è utilizzato per il trattamento a breve termine dell'
insonnia (nota anche come insonnia) quando è grave.
Mogadon compresse ti aiuta a dormire ma non curare il sottostante
causa della tua insonnia, di cui dovresti discutere con il tuo medico.
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• soffre di miastenia grave (una condizione in cui i muscoli
si indeboliscono e si stancano facilmente).
• sono soffre di una malattia psichiatrica o di un disturbo della personalità
(gravi problemi mentali).
• ha una grave malattia del fegato.
Mogadon compresse non deve essere utilizzato da soggetti di età inferiore a 18 anni.
Faccia particolare attenzione con Mogadon Tablets
Informi il medico prima di prendere queste compresse se:
• ha una malattia polmonare, epatica o renale a lungo termine.
• soffre di depressione o è recentemente deceduto un amico o un parente stretto
.
• soffre o ha sofferto di una malattia mentale.
• ha abusato di alcol o droghe. Non deve bere alcolici o usare
droghe durante l'assunzione di Mogadon.
• è in gravidanza o sta allattando.
Poiché le compresse di Mogadon rilassano i muscoli, i pazienti anziani dovrebbero
prestare particolare attenzione quando si alzano di notte poiché esiste il rischio di cadute e
di conseguenza di lesioni comprese le fratture dell'anca.
• Antidepressivi, altri tranquillanti o sonniferi o altri
medicinali simili che agiscono sul sistema nervoso cervello e nervi.
• Medicinali per il trattamento dell'epilessia (ad esempio fenitoina e fenobarbital).
• Medicinali che agiscono sul fegato (ad esempio l'antibiotico rifampicina).
Assunzione di Mogadon compresse con cibi e bevande
Non bere alcolici per tutto il tempo in cui prendi Mogadon Tablets.
L'alcol aumenterà gli effetti delle compresse e questo può essere
pericoloso.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico prima di prendere Mogadon compresse se è incinta,
pensa di essere incinta o intende rimanere incinta durante
il trattamento. Il medico poi deciderà se deve prendere questo
medicinale.
Informi il medico prima di prendere Mogadon compresse se sta allattando al seno. Eviti di prendere Mogadon compresse se sta allattando al seno poiché
Mogadon passa nel latte materno.
Se il medico ha deciso che le deve essere somministrato questo medicinale
durante la fase finale della gravidanza o durante il travaglio, il bambino potrebbe avere una bassa
temperatura corporea, flaccidità e difficoltà di respirazione e di alimentazione.
Inoltre, il bambino non ancora nato potrebbe essere a rischio di sviluppare dipendenza
da questo medicinale e dopo la nascita può correre il rischio di sviluppare
sintomi di astinenza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Mogadon Tablets può causare effetti indesiderati quali riduzione dell'attenzione,
confusione, stanchezza, vertigini, scarsa coordinazione muscolare e< br> visione doppia. Ciò potrebbe influire sulla capacità di guidare e di operare
macchinari. Non guidi o utilizzi macchinari se manifesta uno qualsiasi
di questi effetti indesiderati.
Il medicinale può influenzare la tua capacità di guidare. Non guidare mentre
prendi questo medicinale finché non sai quali effetti ha su di te.
Potrebbe essere un reato guidare se la tua capacità di guidare in sicurezza è compromessa.
Tuttavia, non commetteresti un reato se :
Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale
e
• Lo hai preso secondo le istruzioni fornite dal prescrittore
o nelle informazioni fornite con il medicinale e
• Non ha influenzato la sua capacità di guidare in modo sicuro
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che sia sicuro
guidare mentre assume questo medicinale.
Sono disponibili ulteriori informazioni per i pazienti che intendono guidare in
Gran Bretagna: visitare https://www.gov.uk/drug-driving-law
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Mogadon
Compresse
Lattosio: Mogadon le compresse contengono lattosio. Pertanto, se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE MOGADON COMPRESSE
Il medico troverà la dose più bassa per controllare i sintomi.
La dose prescritta dal medico dipenderà dalla natura della tua
malattia, dalla tua reazione al medicinale, dalla tua età e peso corporeo.
Prenda sempre Mogadon esattamente come le ha detto il medico. Non
modificare personalmente la dose prescritta. Dovresti consultare il tuo
medico o il farmacista se non sei sicuro di come assumere questo medicinale.
Se ritieni che l'effetto del tuo medicinale sia troppo debole o troppo forte,
parla con il tuo medico.< br>2014-06-13 11:06:33
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI MOGADON
Mogadon non deve essere usato nei bambini.
I sintomi di astinenza possono includere:
Effetti collaterali comuni:
La dose iniziale abituale è di 5 mg (una compressa). Tuttavia, se è
anziano o soffre di patologie polmonari, epatiche o renali, o se
non sta bene in generale, la dose iniziale solitamente non sarà superiore a
2,5 mg (mezza compressa).
• recidiva di problemi di sonno
• cambiamenti di umore
• sonnolenza durante il giorno
• mal di testa
Conservare le compresse di Mogadon fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• depressione
• irritabilità
• sensazione di vuoto
• vertigini
• nervosismo
• sudorazione
• ridotta vigilanza
• debolezza muscolare
Conservare il flacone o il blister nella confezione esterna originale in ordinare
per proteggersi dalla luce.
Potrebbe non essere necessario assumere questo medicinale ogni notte.
• ansia estrema
• diarrea
• confusione
• scarsa coordinazione muscolare
Deglutisca la(e) compressa(e) intera(e) con acqua o un'altra bevanda
analcolica.
• tensione
• mal di testa
• stanchezza
• visione doppia
• irrequietezza
• debolezza muscolare
Effetti collaterali rari:
Prenda il medicinale subito prima di andare a letto. Assicurati di poter
dormire senza interruzioni per 7-8 ore dopo aver preso le compresse.
Il trattamento normalmente non verrà continuato per più di quattro settimane.
Le compresse di Mogadon possono diventare meno efficaci se le prendi per più
di quattro settimane. Se pensi che il tuo medicinale non funzioni più
o che la tua insonnia non migliori, dovresti consultare il tuo medico.
Inoltre, potresti diventare dipendente dalle compresse se le usi a
dosi elevate e per lunghi periodi. Pertanto, le compresse Mogadon non lo sono
adatto per un uso a lungo termine e dopo qualche settimana vale la pena provare a farcela
senza queste compresse. Ciò aiuterà a evitare che si abitui
a Mogadon e a ridurre il rischio di dipendenza.
I sintomi di astinenza possono verificarsi quando si interrompe l'assunzione di Mogadon
Compresse (vedere la sezione sotto Quando si interrompe l'assunzione di Mogadon Compresse).
Non interrompa l'assunzione di Mogadon Tablets senza parlare con il medico.
• confusione
• vertigini
• incapacità di urinare
Nei casi più gravi possono verificarsi i seguenti sintomi:
• riduzione della pressione sanguigna
• cambiamenti nel comportamento
• disturbi di stomaco
• ingiallimento degli occhi e della pelle
(ittero)
• intorpidimento e formicolio delle
estremità
• eccessiva sensibilità alla luce,
al rumore e al tatto
• allucinazioni
• attacchi
Se ha assunto benzodiazepine per un lungo periodo, la riduzione
della dose avverrà in un periodo di tempo più lungo di quello che sarebbe normalmente
richiesto quando interrompe l'assunzione di questo medicinale. Potresti aver bisogno
di ulteriore aiuto. Il tuo medico sarà in grado di discuterne con te.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo
medico o farmacista.
Se prendi più Mogadon compresse di quanto dovresti
Se prende troppe compresse o qualcun altro prende accidentalmente il suo
medicinale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino
.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Se dimentica di prendere Mogadon
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Invece
dovresti semplicemente continuare con la dose successiva quando è prevista.
Raramente possono verificarsi cambiamenti nel comportamento. Questi cambiamenti possono includere
aggressività, eccitazione, confusione, irrequietezza, agitazione, irritabilità,
rabbia, allucinazioni, incubi e depressione.
Se si verificano questi sintomi comportamentali, è necessario informare il medico.
Egli/ potrebbe volere che lei interrompa l'assunzione di questo medicinale.
Quando interrompe l'assunzione di Mogadon Tablets
Il medico le consiglierà quando interrompere l'assunzione delle compresse.
Non interrompa l'assunzione di Mogadon compresse all'improvviso. Potrebbero verificarsi
effetti di astinenza se il trattamento viene interrotto improvvisamente. Questo è
è meno probabile se la dose viene ridotta gradualmente verso la fine del
trattamento.
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Come tutti i medicinali, Mogadon Tablets può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino.
• eruzioni cutanee
• cambiamenti nella vista altro
rispetto alla visione doppia
• un'anomalia del sangue
(discrasie del sangue)
• cambiamenti nel livello del desiderio
sessuale
Se ti svegli subito dopo aver preso il medicinale, la tua memoria potrebbe< br> essere temporaneamente colpito.
Se sei un paziente anziano, potresti essere più suscettibile al lato
effetti. Se ciò accade, informi il medico e lui/lei potrà decidere
di modificare la dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
Conservare le compresse di Mogadon in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare le compresse di Mogadon dopo la data di scadenza riportata sul
flacone o sul blister e sulla scatola esterna dopo ˝SCAD˝. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti
domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di Mogadon
Principio attivo:
Altri ingredienti:
Nitrazepam. Ogni compressa contiene 5 mg
di nitrazepam.
Lattosio, amido di mais e magnesio
stearato.
Descrizione dell'aspetto di Mogadon compresse e contenuto della confezione
V
contrassegnato con ˝ su un lato e una linea
Le compresse bianche sono rotonde con ˝ MOG5
sull'altro lato in modo che possano essere facilmente divise a metà.
Le compresse di Mogadon sono disponibili in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Regno Unito
Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il 03/2014.
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