MOGADON 5MG TABLETS

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
Mogadon 5 mg Tablet
Nitrazepam
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat
ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL MOGADON TABLET
Jangan ambil Mogadon Tablet jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada nitrazepam atau mana-mana bahan
lain bagi Tablet Mogadon (ini disenaraikan dalam bahagian 6,
˝Maklumat Lanjut˝).
Mengambil ubat lain
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini
mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi. Ini amat penting, kerana menggunakan lebih daripada satu
ubat pada masa yang sama boleh menguatkan atau melemahkan kesan
ubat yang terlibat. Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil
mana-mana ubat berikut:
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• alah (hipersensitif) kepada mana-mana ubat yang dikenali sebagai
benzodiazepine (cth. flurazepam, diazepam, chlordiazepoxide
atau temazepam).
• Jika anda mempunyai apa-apa lagi soalan, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• menghidap penyakit paru-paru.
• Ubat yang digunakan untuk melegakan kesakitan atau anestetik.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun simptom mereka sama dengan
anda.
• mengalami kesukaran bernafas semasa terjaga atau tidur.
• Antihistamin (digunakan untuk merawat alahan) yang menyebabkan rasa mengantuk
(cth. chlorphenamine).
• Jika anda mengalami sebarang kesan sampingan dan ini menjadi serius, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Mogadon dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Mogadon
3. Cara mengambil Tablet Mogadon
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Mogadon
6. Maklumat lanjut
1. APA MOGADON DAN APA IA DIGUNAKAN
UNTUK
Mogadon tergolong dalam kumpulan ubat yang dikenali sebagai benzodiazepin,
yang merupakan penenang (ubat yang mempunyai kesan menenangkan).
Mogadon memendekkan masa diambil untuk tertidur dan memanjangkan
tempoh tidur.
Tablet Mogadon digunakan untuk rawatan jangka pendek
kurang tidur (juga dikenali sebagai insomnia) apabila ia teruk.
Tablet Mogadon membantu anda untuk tidur tetapi tidak menyembuhkan yang mendasari
punca insomnia anda, yang perlu anda bincangkan dengan doktor anda.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• mengalami myasthenia gravis (keadaan di mana otot
menjadi lemah dan mudah letih).
• adalah mengalami penyakit psikiatri atau gangguan personaliti
(masalah mental yang teruk).
• mempunyai keadaan hati yang teruk.
Tablet Mogadon tidak boleh digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.
Berhati-hati dengan Tablet Mogadon
Beritahu doktor anda sebelum anda mengambil tablet ini jika anda:
• menghidap penyakit paru-paru, hati atau buah pinggang jangka panjang.
• mengalami kemurungan atau baru-baru ini mengalami kematian seorang
kawan atau saudara terdekat.
• sedang menderita atau mengalami penyakit mental.
• telah menyalahgunakan alkohol atau dadah. Anda tidak boleh minum alkohol atau menggunakan
dadah semasa mengambil Mogadon.
• sedang mengandung atau menyusu.
Oleh kerana Tablet Mogadon mengendurkan otot, pesakit warga emas harus
berhati-hati apabila mereka bangun pada waktu malam kerana terdapat risiko terjatuh dan
akibat daripada kecederaan termasuk patah tulang pinggul.
• Antidepresan, penenang lain atau pil tidur, atau ubat
lain seumpamanya yang bertindak ke atas otak dan saraf.
• Ubat untuk merawat epilepsi (cth. fenitoin dan phenobarbital).
• Ubat yang menjejaskan hati (cth. antibiotik rifampicin).
Mengambil Tablet Mogadon bersama makanan dan minuman
Jangan minum alkohol selama anda mengambil Tablet Mogadon.
Alkohol akan meningkatkan kesan tablet dan ini boleh menjadi
berbahaya.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Beritahu doktor anda sebelum mengambil Tablet Mogadon jika anda hamil,
fikir anda hamil atau berniat untuk hamil semasa
rawatan. Doktor anda kemudiannya akan memutuskan sama ada anda perlu mengambil
ubat ini.
Beritahu doktor anda sebelum mengambil Mogadon Tablets jika anda sedang menyusu. Elakkan mengambil Tablet Mogadon jika anda sedang menyusu kerana
Mogadon masuk ke dalam susu ibu.
Jika doktor anda telah memutuskan bahawa anda harus menerima ubat ini
semasa kehamilan lewat atau semasa bersalin, bayi anda mungkin mengalami
suhu badan yang rendah, floppiness dan kesukaran bernafas dan penyusuan.
Selain itu, bayi dalam kandungan anda mungkin berisiko mengalami pergantungan
kepada ubat ini dan selepas kelahiran mungkin berisiko mengalami
gejala penarikan diri.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet Mogadon boleh menyebabkan kesan sampingan seperti kewaspadaan berkurangan,
kekeliruan, keletihan, pening, koordinasi otot yang lemah dan< br> penglihatan berganda. Ini mungkin menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dan mengendalikan
jentera. Jangan memandu atau mengendalikan jentera jika anda mengalami sebarang
kesan sampingan ini.
Ubat boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu. Jangan memandu semasa
mengambil ubat ini sehingga anda tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda.
Memandu mungkin menjadi satu kesalahan jika keupayaan anda untuk memandu dengan selamat terjejas.
Walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan kesalahan jika :
Ubat telah ditetapkan untuk merawat masalah
perubatan atau pergigian dan
• Anda telah mengambilnya mengikut arahan yang diberikan oleh
prescriber atau dalam maklumat yang diberikan bersama ubat dan
• Ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti sama ada selamat
untuk anda memandu semasa mengambil ubat ini.
Terdapat maklumat lanjut untuk pesakit yang berhasrat untuk memandu di
Great Britain – pergi ke https://www.gov.uk/drug-driving-law
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Mogadon
Tablet
Laktosa: Mogadon tablet mengandungi laktosa. Oleh itu, jika anda telah
diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula,
hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. CARA PENGAMBILAN MOGADON TABLET
Doktor anda akan mencari dos yang paling rendah untuk mengawal gejala anda.
Dos yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung pada jenis
penyakit anda, tindak balas anda terhadap ubat, anda umur dan berat badan.
Sentiasa ambil Mogadon tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Jangan
ubah dos yang ditetapkan sendiri. Anda harus berjumpa dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti cara mengambil ubat ini.
Jika anda berpendapat bahawa kesan ubat anda terlalu lemah atau terlalu kuat,
berbincang dengan doktor anda.< br>2014-06-13 11:06:33
5. CARA MENYIMPAN MOGADON TABLET
Mogadon bukan untuk digunakan pada kanak-kanak.
Gejala penarikan mungkin termasuk:
Kesan sampingan biasa:
Dos permulaan biasa ialah 5 mg (satu tablet). Walau bagaimanapun, jika anda
warga emas atau mengalami masalah paru-paru, hati atau buah pinggang, atau
secara amnya tidak sihat, dos permulaan anda biasanya tidak melebihi
2.5 mg (separuh tablet).
• masalah tidur berulang
• perubahan mood
• mengantuk pada siang hari
• sakit kepala
Simpan Tablet Mogadon daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• kemurungan
• mudah marah
• rasa hampa
• pening
• gementar
• berpeluh
• kewaspadaan berkurangan
• lemah otot
Simpan botol atau lepuh di dalam karton luar asal dalam perintah
untuk melindungi daripada cahaya.
Anda mungkin tidak perlu mengambil ubat ini setiap malam.
• kebimbangan yang melampau
• cirit-birit
• kekeliruan
• koordinasi otot yang lemah
Telan tablet (s) keseluruhan dengan air atau minuman
bukan alkohol lain.
• ketegangan
• sakit kepala
• keletihan
• penglihatan berganda
• keresahan
• kelemahan otot
Kesan sampingan yang jarang berlaku:
Ambil ubat sebelum tidur. Pastikan anda boleh
tidur tanpa gangguan selama 7 hingga 8 jam selepas mengambil tablet.
Rawatan biasanya tidak akan diteruskan selama lebih daripada empat minggu.
Tablet Mogadon mungkin menjadi kurang berkesan jika anda mengambilnya selama lebih
daripada empat minggu. Jika anda berpendapat bahawa ubat anda tidak lagi berkesan
atau insomnia anda tidak bertambah baik, anda harus berjumpa doktor anda.
Selain itu, anda mungkin menjadi bergantung kepada tablet jika anda menggunakannya pada
dos yang tinggi dan selama tempoh yang panjang. Oleh itu, Tablet Mogadon bukan
sesuai untuk kegunaan jangka panjang dan selepas beberapa minggu ia berbaloi untuk
bertahan tanpa tablet ini. Ini akan membantu untuk mengelakkan anda
terbiasa dengan Mogadon dan mengurangkan risiko pergantungan.
Gejala penarikan mungkin berlaku apabila anda berhenti mengambil Mogadon
Tablet (lihat bahagian di bawah Apabila anda berhenti mengambil Tablet Mogadon).
Jangan berhenti mengambil Mogadon Tablet tanpa bercakap dengan doktor anda.
• kekeliruan
• pening
• ketidakupayaan untuk membuang air kencing
Dalam kes yang teruk, simptom berikut mungkin berlaku:
• tekanan darah berkurangan
• perubahan dalam tingkah laku
• sakit perut
• kekuningan mata dan kulit
(jaundis)
• kebas dan kesemutan
bahagian kaki
• terlalu sensitif kepada cahaya,
bunyi dan sentuhan
• halusinasi
• sesuai
Jika anda telah mengambil benzodiazepin untuk masa yang lama, pengurangan dalam
dos anda akan melebihi tempoh masa yang lebih lama daripada biasanya
diperlukan apabila anda berhenti mengambil ubat ini. Anda mungkin memerlukan
bantuan tambahan. Doktor anda akan dapat membincangkan perkara ini dengan anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan
doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Mogadon daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet atau orang lain secara tidak sengaja mengambil ubat anda, hubungi doktor, ahli farmasi atau hospital terdekat anda terus
.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Jika anda terlupa mengambil Mogadon
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Sebaliknya
anda hanya perlu meneruskan dos seterusnya apabila ia perlu dibuat.
Perubahan dalam tingkah laku mungkin jarang berlaku. Perubahan ini mungkin termasuk
keagresifan, keseronokan, kekeliruan, kegelisahan, kegelisahan, kerengsaan,
kemarahan, halusinasi, mimpi ngeri dan kemurungan.
Jika gejala tingkah laku ini berlaku, anda mesti memaklumkan kepada doktor anda.
Dia/ dia mungkin mahu anda berhenti mengambil ubat ini.
Apabila anda berhenti mengambil Mogadon Tablets
Doktor anda akan menasihati anda bila hendak berhenti mengambil tablet.
Jangan berhenti mengambil tablet Mogadon secara tiba-tiba. Anda mungkin mengalami
kesan penarikan diri jika rawatan anda dihentikan secara tiba-tiba. Ini ialah
berkemungkinan kecil jika dos anda dikurangkan secara beransur-ansur menjelang akhir
rawatan anda.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Seperti semua ubat, Tablet Mogadon boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun
bukan semua orang mendapatnya.
• ruam kulit
• perubahan dalam penglihatan anda yang lain
daripada penglihatan berganda
• kelainan darah
(diskrasia darah)
• perubahan dalam tahap
keinginan seksual
Jika anda terjaga sejurus selepas mengambil ubat, ingatan anda mungkin< br> terjejas buat sementara waktu.
Jika anda seorang pesakit warga emas, anda mungkin lebih mudah terdedah
kesan. Jika ini berlaku, beritahu doktor anda dan dia mungkin memutuskan
untuk menukar dos anda.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ini ubat.
Simpan Tablet Mogadon di tempat kering di bawah 25°C.
Jangan gunakan Tablet Mogadon selepas tarikh luput yang dinyatakan pada
botol atau lepuh dan karton luar selepas ˝EXP˝. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air buangan atau buangan
isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam Tablet Mogadon
Bahan aktif:
Bahan-bahan lain:
Nitrazepam. Setiap tablet mengandungi 5 mg
nitrazepam.
Laktosa, kanji jagung dan magnesium
stearat.
Apakah rupa Tablet Mogadon dan kandungan pek
V
˝ ditanda pada satu bahagian dan satu garis
Tablet putih itu bulat dengan ˝ MOG5
merentas sebelah lagi supaya ia boleh dipecahkan separuh dengan mudah.
Tablet Mogadon terdapat dalam pek 30 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, UK
Manufacturer
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Poland
Untuk sebarang maklumat tentang ubat ini, sila hubungi
Pemegang Kebenaran Pemasaran.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
2014-06-13 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
13-06-2014 11:06:34