MOGADON 5MG TABLETS

PATIËNTENINFORMATIEBLAD
Mogadon 5 mg tabletten
Nitrazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken.
2. VOORDAT U MOGADON TABLETTEN INNEEMT
Gebruik Mogadon Tabletten niet als u:
> • allergisch (overgevoelig) bent voor nitrazepam of voor één van de
ingrediënten van Mogadon-tabletten (deze staan ​​vermeld in rubriek 6,
˝Aanvullende informatie˝).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn. Dit is uiterst belangrijk, omdat het gelijktijdig gebruik van meer dan één
geneesmiddel de werking van
de betrokken geneesmiddelen kan versterken of verzwakken. Vertel het uw arts vooral als u
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• allergisch (overgevoelig) bent voor een geneesmiddel dat
een benzodiazepine wordt genoemd (bijvoorbeeld flurazepam, diazepam, chloordiazepoxide
of temazepam).
• Als u nog meer geneesmiddelen heeft Als u vragen heeft, vraag dan uw arts of apotheker.
• Als u een longziekte heeft.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verlichten of verdovingsmiddelen te gebruiken.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als
de uwe.
• last heeft van ademhalingsmoeilijkheden terwijl u wakker bent of slaapt.
• Antihistaminica (gebruikt voor de behandeling van allergieën) die slaperigheid
veroorzaken (bijv. chloorfenamine).
• Als u een bijwerking ervaart en deze ernstig wordt, vertel
uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Mogadon en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u het inneemt Mogadon-tabletten
3. Hoe wordt Mogadon-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mogadon-tabletten
6. Aanvullende informatie
1. WAT MOGADON IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
VOOR
Mogadon behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als benzodiazepines,
dit zijn kalmerende middelen (geneesmiddelen die een kalmerend effect hebben).
Mogadon verkort de tijd ingenomen om in slaap te vallen en verlengt de
slaapduur.
Mogadon-tabletten worden gebruikt voor de kortdurende behandeling van
slapeloosheid (ook wel slapeloosheid genoemd) wanneer deze ernstig is.
Mogadon-tabletten helpen u daarbij slaap maar genees het onderliggende niet
oorzaak van uw slapeloosheid, die u met uw arts moet bespreken.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• lijdt aan myasthenia gravis (een aandoening waarbij de spieren
zwak worden en gemakkelijk vermoeid raken).
• zijn die lijdt aan een psychiatrische aandoening of een persoonlijkheidsstoornis
(ernstige psychische problemen).
• een ernstige leveraandoening heeft.
Mogadon-tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Wees extra voorzichtig met Mogadon-tabletten
Vertel het uw arts voordat u deze tabletten inneemt als u:
• een langdurige long-, lever- of nierziekte heeft.
• lijdt aan een depressie of onlangs bent overleden aan een een goede
vriend of familielid.
• lijdt of heeft geleden aan een psychische aandoening.
• alcohol of drugs heeft misbruikt. U mag geen alcohol drinken of medicijnen
gebruiken terwijl u Mogadon gebruikt.
• zwanger bent of borstvoeding geeft.
Omdat Mogadon-tabletten de spieren ontspannen, moeten oudere patiënten
wees extra voorzichtig als ze 's nachts opstaan, aangezien er een risico bestaat op vallen en
als gevolg daarvan op verwondingen, waaronder heupfracturen.
• Antidepressiva, andere kalmerende middelen of slaappillen, of andere
dergelijke medicijnen die inwerken op de hersenen en zenuwen.
• Geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijv. fenytoïne en fenobarbital).
• Geneesmiddelen die de lever aantasten (bijv. het antibioticum rifampicine).
Inname van Mogadon-tabletten met voedsel en drank
Niet gebruiken drink alcohol zolang u Mogadon-tabletten gebruikt.
Alcohol versterkt de effecten van de tabletten en dit kan
gevaarlijk zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het uw arts voordat u Mogadon Tabletten inneemt als u zwanger bent
denkt dat u zwanger bent of dat van plan bent zwanger worden tijdens
behandeling. Uw arts zal dan beslissen of u dit
geneesmiddel mag gebruiken.
Vertel het uw arts voordat u Mogadon Tabletten inneemt als u borstvoeding geeft. Vermijd het gebruik van Mogadon-tabletten als u borstvoeding geeft, omdat
Mogadon overgaat in de moedermelk.
Als uw arts heeft besloten dat u dit geneesmiddel moet krijgen
tijdens de late zwangerschap of tijdens de bevalling kan uw baby een lage
lichaamstemperatuur, slapheid en ademhalings- en voedingsproblemen hebben.
Bovendien loopt uw ​​ongeboren baby mogelijk het risico afhankelijkheid
van dit geneesmiddel te ontwikkelen en na de geboorte kan enig risico lopen
ontwenningsverschijnselen te ontwikkelen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mogadon-tabletten kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals verminderde alertheid,
verwarring, vermoeidheid, duizeligheid, slechte spiercoördinatie en
br>dubbel zicht. Dit kan uw rijvaardigheid en uw rijvaardigheid beïnvloeden
machines. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u
van deze bijwerkingen ervaart.
Het geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden. Rijd niet terwijl
u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed het op u heeft.
Het kan een overtreding zijn om auto te rijden als uw rijvaardigheid wordt beïnvloed.
U zou echter geen overtreding begaan als :
Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een
medisch of tandheelkundig probleem en
• U heeft het ingenomen volgens de instructies van de
voorschrijver of in de informatie die bij het geneesmiddel is geleverd en
>• Het had geen invloed op uw rijvaardigheid
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig is
om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is aanvullende informatie voor patiënten die van plan bent om te rijden
Groot-Brittannië – ga naar https://www.gov.uk/drug-driving-law
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Mogadon
Tabletten
Lactose: Mogadon tabletten bevatten lactose. Als uw arts u
heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT MOGADON-TABLETTEN INGENOMEN
Uw arts zal de laagste dosis vinden om uw symptomen onder controle te houden.
De dosis die uw arts voorschrijft zal afhangen van de aard van uw
ziekte, uw reactie op het geneesmiddel, uw leeftijd en lichaamsgewicht.
Gebruik Mogadon altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Verander de voorgeschreven dosis niet
zelf. Als u niet zeker weet hoe u dit geneesmiddel moet innemen, dient u uw
arts of apotheker te raadplegen.
Als u denkt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk
is, neem dan contact op met uw arts.
br>2014-06-13 11:06:33
5. HOE BEWAART U MOGADON-TABLETTEN
Mogadon is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.
Ontwenningsverschijnselen kunnen zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen:
De gebruikelijke startdosering is 5 mg (één tablet). Als u
echter op leeftijd bent, lijdt aan een long-, lever- of nieraandoening, of
zich in het algemeen niet lekker voelt, zal uw startdosering doorgaans niet meer zijn dan
2,5 mg (halve tablet).
> • een herhaling van slaapproblemen
• stemmingswisselingen
• slaperigheid gedurende de dag
• hoofdpijn
Bewaar Mogadon-tabletten buiten het zicht en bereik van kinderen.
• depressie
• prikkelbaarheid
• een gevoel van leegte
• duizeligheid
• nervositeit
• zweten
• verminderde alertheid
• spierzwakte
Bewaar de fles of blister in de originele buitenverpakking bestel
ter bescherming tegen licht.
Het kan zijn dat u dit geneesmiddel niet elke nacht hoeft in te nemen.
• extreme angst
• diarree
• verwarring
• slechte spiercoördinatie
Slik de tablet(ten) heel door met water of een andere niet-alcoholische
drank.
• spanning
• hoofdpijn
• vermoeidheid
> • dubbelzien
• rusteloosheid
• spierzwakte
Zelden voorkomende bijwerkingen:
Neem het geneesmiddel in vlak voordat u naar bed gaat. Zorg ervoor dat u
ononderbroken kunt slapen gedurende 7 tot 8 uur na het innemen van de tabletten.
De behandeling zal normaliter niet langer dan vier weken worden voortgezet.
Mogadon-tabletten kunnen minder effectief worden als u ze gedurende een langere periode inneemt. meer
dan vier weken. Als u denkt dat uw geneesmiddel niet meer werkt
of als uw slapeloosheid niet verbetert, dient u uw arts te raadplegen.
Ook kunt u afhankelijk worden van de tabletten als u ze
in hoge doseringen gebruikt en voor lange periodes. Daarom zijn Mogadon-tabletten niet
geschikt voor langdurig gebruik en na een paar weken is het de moeite waard
om zonder deze tabletten rond te komen. Dit zal helpen voorkomen dat u
gewend raakt aan Mogadon en het risico op afhankelijkheid verminderen.
Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als u stopt met het gebruik van Mogadon
Tabletten (zie onderstaande rubriek Wanneer u stopt met het gebruik van Mogadon Tabletten).
> Stop niet met het gebruik van Mogadon-tabletten zonder met uw arts te overleggen.
• verwarring
• duizeligheid
• onvermogen om te plassen
In ernstige gevallen kunnen de volgende symptomen optreden:
• verlaagde bloeddruk
• gedragsveranderingen
• maagklachten
• geelverkleuring van de ogen en huid
(geelzucht)
• gevoelloosheid en tintelingen van
ledematen
• overgevoeligheid voor licht,
geluid en aanraking
• hallucinaties
• toevallen
Als u langere tijd benzodiazepinen heeft gebruikt, zal de verlaging van
uw dosering over een langere periode plaatsvinden dan normaal
nodig zou zijn als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Mogelijk heb je
aanvullende hulp nodig. Uw arts kan dit met u bespreken.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer Mogadon-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
>Als u te veel tabletten heeft ingenomen of iemand anders per ongeluk uw
geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Als u vergeet Mogadon in te nemen
> Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. In plaats daarvan
moet u gewoon doorgaan met de volgende dosis wanneer het tijd is.
Gedragsveranderingen kunnen zelden voorkomen. Deze veranderingen kunnen onder meer
agressie, opwinding, verwarring, rusteloosheid, agitatie, prikkelbaarheid,
woedeaanvallen, hallucinaties, nachtmerries en depressie omvatten.
Als deze gedragssymptomen optreden, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
Hij/zij Mogelijk wil zij dat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.
Wanneer u stopt met het innemen van Mogadon-tabletten
Uw arts zal u adviseren wanneer u moet stoppen met het innemen van de tabletten.
Stop niet abrupt met het innemen van Mogadon-tabletten. U kunt ontwenningsverschijnselen ervaren als uw behandeling plotseling wordt stopgezet. Dit is
Dit is minder waarschijnlijk als uw dosis geleidelijk wordt afgebouwd tegen het einde van uw
behandeling.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Mogadon-tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
> • huiduitslag
• veranderingen in uw gezichtsvermogen anders
dan dubbel zien
• een afwijking van het bloed
(bloeddyscrasieën)
• veranderingen in het niveau van seksueel
verlangen
Als u kort na het innemen van het geneesmiddel wakker wordt, kan uw geheugen
br> tijdelijk getroffen worden.
Als u een oudere patiënt bent, kunt u vatbaarder zijn voor
bijwerkingeneffecten. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts. Hij/zij kan dan besluiten
uw dosis te veranderen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid hiervan geneesmiddel.
Bewaar Mogadon-tabletten op een droge plaats beneden 25°C.
Gebruik Mogadon-tabletten niet na de vervaldatum die staat vermeld op
de fles of blister en de buitenverpakking na ˝EXP˝. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met het huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. VERDERE INFORMATIE
Wat bevatten Mogadon-tabletten
Werkzame stof:
Overige ingrediënten:
Nitrazepam. Elke tablet bevat 5 mg
nitrazepam.
Lactose, maïszetmeel en magnesium
stearaat.
Hoe zien Mogadon-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking
V
˝ gemarkeerd aan de ene kant en een lijn
De witte tabletten zijn rond met ˝ MOG5
aan de andere kant, zodat ze gemakkelijk doormidden kunnen worden gebroken.
Mogadon-tabletten worden geleverd in verpakkingen van 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, VK
Fabrikant
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polen
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
13-06-2014 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34