MOGADON 5MG TABLETS

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Mogadon 5 mg tabletki
Nitrazepam
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku

.
2. ZANIM ZASTOSUJESZ MOGADON TABLETKI
Kiedy nie stosować leku Mogadon, jeśli:
> • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nitrazepam lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Mogadon w postaci tabletek (wymienione są w punkcie 6,
„Więcej informacji”.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta, a także o lekach, które wydawane są
bez recepty. Jest to niezwykle ważne, ponieważ jednoczesne stosowanie więcej niż jednego
leku może wzmocnić lub osłabić działanie poszczególnych leków. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
którykolwiek z poniższych leków:
• Należy zachować tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie jej ponownie.
• jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na jakikolwiek lek znany jako
benzodiazepina (np. flurazepam, diazepam, chlordiazepoksyd
lub temazepam).
• Jeśli masz jakiekolwiek dalsze objawy pytania należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• cierpisz na chorobę płuc.
• leki stosowane w celu łagodzenia bólu lub środki znieczulające.
• Ten lek został ci przepisany. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak
Twoje.
• cierpisz na trudności w oddychaniu na jawie lub we śnie.
• Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii), które powodują senność
(np. chlorofenamina).
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które nabiorą poważnego charakteru, należy powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Mogadon i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Mogadon tabletki
3. Jak stosować lek Mogadon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mogadon
6. Dalsze informacje
1.Co to jest lek MOGADON i w jakim celu się go stosuje

Mogadon należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami,
które są środkami uspokajającymi (lekami o działaniu uspokajającym).
Mogadon skraca czas działania stosowane w celu zasypiania i wydłużania
czasu snu.
Tabletki Mogadon stosuje się w krótkotrwałym leczeniu
bezsenności (znanej również jako bezsenność), jeśli jest ona ciężka.
Tabletki Mogadon pomagają w leczeniu
bezsenności spać, ale nie leczą przyczyny
przyczynę bezsenności, którą powinieneś omówić z lekarzem.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• cierpisz na miastenię (stan, w którym mięśnie
stają się słabe i łatwo się męczą).
• są cierpi na chorobę psychiczną lub zaburzenie osobowości
(poważne problemy psychiczne).
• ma ciężką chorobę wątroby.
Tabletek Mogadon nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Mogadon tabletki.
Przed zastosowaniem tych tabletek należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• pacjent ma długotrwałą chorobę płuc, wątroby lub nerek.
• pacjent ma depresję lub niedawno zmarł na skutek choroby bliski
przyjaciel lub krewny.
• cierpi lub cierpiał na chorobę psychiczną.
• nadużywał alkoholu lub narkotyków. Podczas stosowania leku Mogadon nie wolno pić alkoholu ani zażywać
narkotyków.
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ponieważ lek Mogadon w postaci tabletek rozluźnia mięśnie, pacjenci w podeszłym wieku powinni
zachowaj szczególną ostrożność, gdy wstają w nocy, ponieważ istnieje ryzyko upadku i
w konsekwencji obrażeń, w tym złamania biodra.
• Leki przeciwdepresyjne, inne środki uspokajające lub nasenne lub inne tego typu
leki działające na układ nerwowy mózgu i nerwów.
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina i fenobarbital).
• Leki wpływające na wątrobę (np. antybiotyk ryfampicyna).
Stosowanie leku Mogadon z jedzeniem i piciem
Nie stosować pić alkoholu przez cały okres stosowania leku Mogadon.
Alkohol nasila działanie tabletek i może to być
niebezpieczne.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Mogadon należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży,
przypuszcza, że ​​jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w trakcie leczenia. Lekarz podejmie następnie decyzję, czy pacjentka powinna stosować ten
lek.
Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Mogadon w postaci tabletek należy powiedzieć o tym lekarzowi. Należy unikać stosowania leku Mogadon w przypadku karmienia piersią, ponieważ
Mogadon przenika do mleka matki.
Jeśli lekarz zdecydował, że należy stosować ten lek
w późnym okresie ciąży lub w czasie porodu u dziecka może wystąpić niska
temperatura ciała, wiotkość oraz trudności w oddychaniu i karmieniu.
Ponadto u nienarodzonego dziecka może być ryzyko wystąpienia uzależnienia
od tego leku oraz po urodzeniu może być obarczone pewnym ryzykiem wystąpienia
objawów odstawienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mogadon Tabletki może powodować działania niepożądane, takie jak zmniejszona czujność,
splątanie, zmęczenie, zawroty głowy, słaba koordynacja mięśni i
br> podwójne widzenie. Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyneria. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek
z tych działań niepożądanych.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów
podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na ciebie wpływa.
Prowadzenie pojazdu może być wykroczeniem, jeśli wpłynie to na twoją zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdu.
Jednakże nie popełnisz wykroczenia, jeśli :
Lek został przepisany w celu leczenia problemu medycznego lub stomatologicznego
i
• Przyjąłeś go zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od
lekarza przepisującego lek lub informacjami dostarczonymi wraz z lekiem i
>• Nie wpływał on na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Jeśli nie masz pewności, czy prowadzenie pojazdów podczas stosowania tego leku jest bezpieczne,
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Istnieją dalsze informacje dla pacjentów, którzy zamierzasz wjechać do Wielkiej Brytanii – przejdź do https://www.gov.uk/drug-driving-law
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Mogadon
Tabletki
Laktoza: Mogadon tabletki zawierają laktozę. Dlatego też, jeśli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów,
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI MOGADON
Lekarz ustali najniższą dawkę pozwalającą na opanowanie objawów.
Dawka przepisana przez lekarza będzie zależeć od charakteru
choroby, reakcji na lek, wiek i masa ciała.
Lek Mogadon należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie
samodzielnie zmieniaj przepisanej dawki. Jeśli nie jesteś pewien, jak stosować ten lek, powinieneś skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli uważasz, że działanie twojego leku jest za słabe lub za mocne,
porozmawiaj ze swoim lekarzem.
br>2014-06-13 11:06:33
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI MOGADON
Leku Mogadon nie należy stosować u dzieci.
Objawy odstawienia mogą obejmować:
Częste działania niepożądane:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg (jedna tabletka). Jednakże w przypadku
osób w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby płuc, wątroby lub nerek albo ogólnie złego samopoczucia, dawka początkowa nie będzie zazwyczaj większa niż
2,5 mg (pół tabletki).
• nawrót problemów ze snem
• zmiany nastroju
• senność w ciągu dnia
• ból głowy
Tabletki Mogadon przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• depresja
• drażliwość
• uczucie pustki
• zawroty głowy
• nerwowość
• pocenie się
• zmniejszona czujność
• osłabienie mięśni
Butelkę lub blister przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w zaleci
ochronę przed światłem.
Być może nie będzie konieczne przyjmowanie tego leku co noc.
• skrajny niepokój
• biegunka
• splątanie
• słaba koordynacja mięśni
Tabletkę (tabletki) należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym
.
• napięcie
• bóle głowy
• zmęczenie
• podwójne widzenie
• niepokój
• osłabienie mięśni
Rzadkie działania niepożądane:
Lek należy przyjmować tuż przed pójściem spać. Należy upewnić się, że
możesz spać bez przerw przez 7 do 8 godzin po zażyciu tabletek.
Zwykle leczenia nie należy kontynuować dłużej niż cztery tygodnie.
Mogadon tabletki mogą stać się mniej skuteczne, jeśli będą przyjmowane przez dłuższy czas ponad
ponad cztery tygodnie. Jeśli uważasz, że Twój lek już nie działa
lub Twoja bezsenność nie ustępuje, powinieneś skonsultować się z lekarzem.
Możesz także uzależnić się od tabletek, jeśli będziesz je stosować w
dużych dawkach i przez dłuższy czas długie okresy. Dlatego Tabletki Mogadon nie są
nadaje się do długotrwałego stosowania i po kilku tygodniach warto spróbować obejść się bez tych tabletek. Pomoże to zapobiec przyzwyczajeniu się
do leku Mogadon i zmniejszy ryzyko uzależnienia.
W przypadku przerwania stosowania leku Mogadon
tabletki mogą wystąpić objawy odstawienne (patrz punkt poniżej. Przerywanie stosowania leku Mogadon
tabletki).
Nie należy przerywać stosowania leku Mogadon bez konsultacji z lekarzem.
• dezorientacja
• zawroty głowy
• niemożność oddawania moczu
W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy:
• obniżone ciśnienie krwi
• zmiany w zachowaniu
• rozstrój żołądka
• zażółcenie oczu i skóry
(żółtaczka)
• drętwienie i mrowienie
kończyn
• nadwrażliwość na światło,
hałas i dotyk
• halucynacje
• drgawki
Jeśli pacjent zażywał benzodiazepiny przez długi czas, zmniejszenie dawki będzie trwało dłużej, niż byłoby to zwykle konieczne po zaprzestaniu stosowania tego leku. Możesz potrzebować
dodatkowej pomocy. Lekarz będzie mógł omówić to z Tobą.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Mogadon w postaci tabletek
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjmie
lek, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku pominięcia zastosowania leku Mogadon
> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zamiast tego
powinieneś po prostu kontynuować przyjmowanie kolejnej dawki, kiedy jest ona wymagana.
Zmiany w zachowaniu mogą wystąpić rzadko. Zmiany te mogą obejmować
agresję, podniecenie, dezorientację, niepokój, pobudzenie, drażliwość,
wściekłość, halucynacje, koszmary senne i depresję.
Jeśli wystąpią takie objawy behawioralne, należy poinformować o tym lekarza.
On/ może chcieć, aby pacjent przerwał przyjmowanie tego leku.
Przerwanie stosowania tabletek Mogadon
Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy przerwać przyjmowanie tabletek.
Nie należy nagle przerywać stosowania tabletek Mogadon. W przypadku nagłego przerwania leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia. To jest
jest mniej prawdopodobne, jeśli dawka będzie stopniowo zmniejszana pod koniec leczenia
.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Jak każdy lek, Mogadon może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
• wysypki skórne
• zmiany w widzeniu inne
niż podwójne widzenie
• zaburzenia krwi
(dyscrazja krwi)
• zmiany w poziomie pożądania seksualnego

Jeśli obudzisz się wkrótce po zażyciu leku, twoja pamięć może
br> może być tymczasowo dotknięte.
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, możesz być bardziej podatny na wystąpienie boku
ruchomości. Jeżeli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może podjąć decyzję
o zmianie dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane
można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku leku.
Tabletki Mogadon przechowywać w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku Mogadon po upływie terminu ważności zamieszczonego na
butelce lub blistrze i pudełku zewnętrznym po „EXP”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych
odpadków. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera lek Mogadon w postaci tabletek
Substancja czynna:
Inne składniki:
Nitrazepam. Każda tabletka zawiera 5 mg
nitrazepamu.
Laktoza, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.
Jak wygląda Mogadon tabletki i co zawiera opakowanie
V
” z oznaczeniem po jednej stronie i linią
Białe tabletki są okrągłe i mają ” MOG5
po drugiej stronie, dzięki czemu można je łatwo przełamać na pół.
Tabletki Mogadon są dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, UK
Producent
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów
Polska
W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy skontaktować się z
podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
2014-06-13 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34