MOGADON 5MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Mogadon 5 mg Comprimidos
Nitrazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento.
2. ANTES DE TOMAR MOGADON COMPRIMIDOS
Não tome Mogadon Comprimidos se:
• são alérgicos (hipersensíveis) ao nitrazepam ou a qualquer outro
componente dos comprimidos de Mogadon (estes estão listados na seção 6,
˝Mais informações˝).
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica. Isto é extremamente importante, pois o uso de mais de um
medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o efeito dos
medicamentos envolvidos. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar
algum dos seguintes medicamentos:
• Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• é alérgico (hipersensível) a qualquer medicamento conhecido como
benzodiazepínico (por exemplo, flurazepam, diazepam, clordiazepóxido
ou temazepam).
• Se tiver mais algum perguntas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
• sofre de doença pulmonar.
• Medicamentos usados ​​para aliviar a dor ou anestésicos.
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
seus.
• sofrem de dificuldade para respirar enquanto estão acordados ou dormindo.
• Anti-histamínicos (usados ​​no tratamento de alergias) que causam sonolência
(por exemplo, clorfenamina).
• Se sentir algum efeito secundário e este se agravar, informe
o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Mogadon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Comprimidos de Mogadon
3. Como tomar Comprimidos de Mogadon
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Comprimidos de Mogadon
6. Mais informações
1. O QUE É MOGADON E PARA QUE É UTILIZADO

Mogadon pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como benzodiazepínicos,
que são tranquilizantes (medicamentos que têm efeito calmante).
Mogadon encurta o tempo. tomado para adormecer e prolonga a
duração do sono.
Os comprimidos de Mogadon são usados ​​para o tratamento de curto prazo da
insônia (também conhecida como insônia) quando ela é grave.
Os comprimidos de Mogadon ajudam você a durma, mas não cure a doença subjacente
a causa da sua insônia, que você deve discutir com seu médico.
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• sofre de miastenia gravis (uma condição na qual os músculos
ficam fracos e cansam-se facilmente).
• são sofrer de uma doença psiquiátrica ou de um transtorno de personalidade
(problemas mentais graves).
• tiver uma doença hepática grave.
Os comprimidos de Mogadon não devem ser usados ​​em menores de 18 anos de idade.
Tome especial cuidado com Mogadon comprimidos
Informe o seu médico antes de tomar estes comprimidos se:
• tiver uma doença pulmonar, hepática ou renal de longa duração.
• sofrer de depressão ou tiver sofrido recentemente a morte de um amigo
ou parente próximo.
• sofre ou sofreu de uma doença mental.
• abusou de álcool ou drogas. Você não deve beber álcool ou usar
drogas enquanto estiver tomando Mogadon.
• estiver grávida ou amamentando.
Como os comprimidos de Mogadon relaxam os músculos, os pacientes idosos devem
tome cuidado extra ao acordar à noite, pois há risco de quedas e
conseqüentemente de lesões, incluindo fraturas de quadril.
• Antidepressivos, outros tranquilizantes ou pílulas para dormir, ou outros
medicamentos semelhantes que atuam no cérebro e nervos.
• Medicamentos para o tratamento da epilepsia (por exemplo, fenitoína e fenobarbital).
• Medicamentos que afetam o fígado (por exemplo, o antibiótico rifampicina).
Tomar comprimidos de Mogadon com alimentos e bebidas
Não beba álcool enquanto estiver tomando comprimidos de Mogadon.
O álcool aumentará os efeitos dos comprimidos e isso pode ser
perigoso.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico antes de tomar Mogadon comprimidos se estiver grávida,
pensa que está grávida ou pretende engravidar durante
o tratamento. O seu médico decidirá então se deve tomar este medicamento. Informe o seu médico antes de tomar Mogadon comprimidos se estiver a amamentar. Evite tomar comprimidos de Mogadon se estiver amamentando, pois
Mogadon passa para o leite materno.
Se o seu médico decidiu que você deve receber este medicamento
durante o final da gravidez ou durante o parto, o seu bebé pode ter uma temperatura corporal baixa
, flacidez e dificuldades respiratórias e de alimentação.
Além disso, o seu feto pode correr o risco de desenvolver dependência
deste medicamento e após o nascimento pode correr algum risco de desenvolver
sintomas de abstinência.
Dirigir e usar máquinas
Os comprimidos de Mogadon podem causar efeitos colaterais como redução do estado de alerta,
confusão, cansaço, tontura, má coordenação muscular e< visão dupla. Isso pode afetar sua capacidade de dirigir e operar
máquinas. Não dirija ou opere máquinas se sentir algum destes efeitos colaterais. O medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir. Não dirija enquanto
estiver tomando este medicamento até saber como ele o afeta.
Pode ser uma infração dirigir se sua capacidade de dirigir com segurança for afetada.
No entanto, você não estaria cometendo uma infração se :
O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico
e
• Você o tomou de acordo com as instruções dadas pelo
prescritor ou nas informações fornecidas com o medicamento e
• Não estava a afectar a sua capacidade de conduzir com segurança
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se é seguro
conduzir enquanto toma este medicamento.
Existem informações adicionais para doentes que pretendem dirigir na Grã-Bretanha - acesse https://www.gov.uk/drug-driving-law
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Mogadon
Comprimidos
Lactose: Mogadon os comprimidos contêm lactose. Portanto, se
o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares,
contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR COMPRIMIDOS DE MOGADON
Seu médico encontrará a dose mais baixa para controlar seus sintomas.
A dose que seu médico prescreve dependerá da natureza de sua
doença, sua reação ao medicamento, seu idade e peso corporal.
Sempre tome Mogadon exatamente como seu médico lhe recomendou. Não
altere a dose prescrita por conta própria. Você deve consultar seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como tomar este medicamento.
Se você acha que o efeito do seu medicamento é muito fraco ou muito forte,
converse com seu médico.
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5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE MOGADON
Mogadon não é indicado para uso em crianças.
Os sintomas de abstinência podem incluir:
Efeitos colaterais comuns:
A dose inicial habitual é de 5 mg (um comprimido). No entanto, se você for
idoso ou sofrer de problemas pulmonares, hepáticos ou renais, ou se estiver
indisposto de modo geral, sua dose inicial geralmente não será superior a
2,5 mg (meio comprimido).
> • recorrência de problemas de sono
• alterações de humor
• sonolência durante o dia
• dor de cabeça
Guarde os comprimidos de Mogadon fora da vista e do alcance das crianças.
• depressão
• irritabilidade
• sensação de vazio
• tontura
• nervosismo
• sudorese
• estado de alerta reduzido
• fraqueza muscular
Conservar o frasco ou blister na embalagem exterior original em ordem
para proteger da luz.
Talvez você não precise tomar este medicamento todas as noites.
• ansiedade extrema
• diarreia
• confusão
• má coordenação muscular
Engula o(s) comprimido(s) inteiro(s) com água ou outra bebida
não alcoólica.
• tensão
• dores de cabeça
• cansaço
• visão dupla
• inquietação
• fraqueza muscular
Efeitos colaterais raros:
Tome o medicamento antes de ir para a cama. Certifique-se de que você consegue
dormir sem interrupções por 7 a 8 horas após tomar os comprimidos.
O tratamento normalmente não será continuado por mais de quatro semanas.
Os comprimidos de Mogadon podem se tornar menos eficazes se você tomá-los por mais
de quatro semanas. Se você acha que seu medicamento não está mais funcionando
ou que sua insônia não melhora, você deve consultar seu médico.
Além disso, você pode se tornar dependente dos comprimidos se usá-los em
altas doses e por longos períodos. Portanto, os comprimidos de Mogadon não são
adequado para uso a longo prazo e depois de algumas semanas vale a pena tentar
passar sem esses comprimidos. Isto ajudará a evitar que você se acostume com Mogadon e reduzirá o risco de dependência. Os sintomas de abstinência podem ocorrer quando você parar de tomar Mogadon Comprimidos (veja a seção abaixo Quando você parar de tomar Mogadon Comprimidos). > Não pare de tomar comprimidos de Mogadon sem falar com seu médico.
• confusão
• tontura
• incapacidade de urinar
Em casos graves, podem ocorrer os seguintes sintomas:
• redução da pressão arterial
• alterações no comportamento
• problemas de estômago
• amarelecimento dos olhos e da pele
(icterícia)
• dormência e formigamento
nas extremidades
• hipersensibilidade à luz,
ruído e toque
• alucinações
• convulsões
Se tiver tomado benzodiazepinas durante um longo período de tempo, a redução da
sua dose será durante um período de tempo mais longo do que seria normalmente necessário
quando parar de tomar este medicamento. Você pode precisar de
ajuda adicional. O seu médico poderá discutir este assunto consigo.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Se tomar mais comprimidos de Mogadon do que deveria
Se você tomar muitos comprimidos ou outra pessoa tomar acidentalmente o seu
medicamento, entre em contato com seu médico, farmacêutico ou hospital mais próximo imediatamente.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Caso você se esqueça de tomar Mogadon
> Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Em vez disso
você deve simplesmente continuar com a próxima dose quando for devido.
Raramente podem ocorrer mudanças de comportamento. Essas alterações podem incluir
agressividade, excitação, confusão, inquietação, agitação, irritabilidade,
raivas, alucinações, pesadelos e depressão.
Se esses sintomas comportamentais ocorrerem, você deve informar o seu médico.
Ele/ ela pode querer que você pare de tomar este medicamento.
Quando você parar de tomar os comprimidos de Mogadon
Seu médico irá aconselhá-lo quando parar de tomar os comprimidos.
Não pare de tomar os comprimidos de Mogadon abruptamente. Você pode sentir efeitos de abstinência se o seu tratamento for interrompido repentinamente. Isto é
menos provável se a sua dose for gradualmente reduzida no final do
tratamento.
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Como todos os medicamentos, Mogadon Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora
nem todas as pessoas os tenham.
> • erupções cutâneas
• alterações na visão outras
do que visão dupla
• uma anormalidade no sangue
(discrasias sanguíneas)
• alterações no nível de desejo
sexual
Se você acordar logo após tomar o medicamento, sua memória pode
br> ser temporariamente afetado.
Se você for um paciente idoso, poderá ser mais suscetível a efeitos colaterais
efeitos. Se isto acontecer, informe o seu médico e ele poderá decidir
alterar a sua dose.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
Guarde os comprimidos de Mogadon em local seco e abaixo de 25°C.
Não utilize os comprimidos de Mogadon após o prazo de validade impresso no
frasco ou blister e na embalagem exterior após ˝EXP˝. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. MAIS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Mogadon
Substância ativa:
Outros ingredientes:
Nitrazepam. Cada comprimido contém 5 mg
de nitrazepam.
Lactose, amido de milho e estearato de magnésio
.
Qual o aspecto dos comprimidos de Mogadon e conteúdo da embalagem
V
˝ marcado em um lado e uma linha
Os comprimidos brancos são redondos com ˝ MOG5
no outro lado para que possam ser quebrados ao meio facilmente.
Os comprimidos de Mogadon vêm em embalagens de 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Reino Unido
Fabricante
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polônia
Para qualquer informação sobre este medicamento, contacte o
Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2014.
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