MOGADON 5MG TABLETS

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENT
Mogadon 5 mg comprimate
Nitrazepam
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MOGADON COMPRIMATE
Nu luați Mogadon comprimate dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la nitrazepam sau la oricare dintre celelalte
componente ale Mogadon Comprimate (acestea sunt enumerate la punctul 6,
˝Informaţii suplimentare˝).
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai mult de un
medicament în același timp poate întări sau slăbi efectul
medicamentelor implicate. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
oricare dintre următoarele medicamente:
• Păstraţi acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• sunteți alergic (hipersensibil) la orice medicament cunoscut sub numele de
benzodiazepină (de exemplu, flurazepam, diazepam, clordiazepoxid
sau temazepam).
• Dacă aveți alte medicamente. întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• suferiți de boli pulmonare.
• Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau anestezice.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
• suferiți de dificultăți de respirație în timp ce sunteți treaz sau adormit.
• Antihistaminice (utilizate pentru tratarea alergiilor) care provoacă somnolență
(de ex. clorfenamină).
• Dacă prezentați orice reacție adversă și aceasta devine gravă, spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Mogadon și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Mogadon Comprimate
3. Cum să luați Mogadon Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Mogadon Comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE MOGADON ȘI PENTRU CE SE UTILizează

Mogadon aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de benzodiazepine,
care sunt tranchilizante (medicamente care au un efect calmant).
Mogadon scurtează timpul luate pentru a adormi și prelungește
durata somnului.
Comprimatele Mogadon sunt utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al
insomniei (cunoscută și sub numele de insomnie) atunci când aceasta este severă.
Comprimatele Mogadon vă ajută să dormi, dar nu vindecă subiacent
cauza insomniei, pe care trebuie să o discutați cu medicul dumneavoastră.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• suferiți de miastenie gravis (o afecțiune în care mușchii
devin slabi și obosesc ușor).
• sunteți suferiți de o boală psihiatrică sau de o tulburare de personalitate
(probleme mentale severe).
• aveți o afecțiune hepatică gravă.
Comprimatele Mogadon nu sunt destinate utilizării persoanelor sub 18 ani.
Aveți grijă deosebită când utilizați Mogadon Tablets
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua aceste comprimate dacă:
• aveți o boală pulmonară, hepatică sau renală pe termen lung.
• suferiți de depresie sau ați suferit recent decesul un prieten
apropiat sau o rudă.
• suferiți sau ați suferit de o boală mintală.
• ați abuzat de alcool sau de droguri. Nu trebuie să beți alcool sau să utilizați
medicamente în timp ce luați Mogadon.
• sunteți gravidă sau alăptați.
Deoarece comprimatele Mogadon relaxează mușchii, pacienții vârstnici ar trebui
aveți grijă deosebită când se trezesc noaptea, deoarece există riscul de cădere și
în consecință de leziuni, inclusiv fracturi de șold.
• Antidepresive, alte tranchilizante sau somnifere sau alte astfel de
medicamente care acționează asupra creier și nervi.
• Medicamente pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, fenitoină și fenobarbital).
• Medicamente care afectează ficatul (de exemplu, antibioticul rifampicină).
Utilizarea comprimatelor Mogadon cu alimente și băuturi
Nu beți alcool atât timp cât luați comprimate Mogadon.
Alcoolul va crește efectele comprimatelor și acest lucru poate fi
periculos.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Mogadon Comprimate dacă sunteți gravidă,
credeți că sunteți gravidă sau intenționați să luați pentru a rămâne gravidă în timpul
tratamentului. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă trebuie să luaţi acest
medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Mogadon Tablete dacă alăptaţi. Evitați să luați Mogadon comprimate dacă alăptați, deoarece
Mogadon trece în laptele matern.
Dacă medicul dumneavoastră a decis că trebuie să primiți acest medicament
în timpul sarcinii târzii sau în timpul travaliului, copilul dumneavoastră ar putea avea o temperatură
scăzută a corpului, dificultăți de respirație și de hrănire.
De asemenea, copilul dumneavoastră nenăscut poate avea riscul de a dezvolta dependență
de acest medicament și după naștere. poate avea un anumit risc de a dezvolta
simptome de sevraj.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele Mogadon pot provoca reacții adverse, cum ar fi scăderea vigilenței,
confuzie, oboseală, amețeli, coordonare slabă a mușchilor și< br> vedere dublă. Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a opera
utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi oricare
dintre aceste reacţii adverse.
Medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceți vehicule în timp ce
luați acest medicament până când nu știți cum vă afectează.
Poate fi o infracțiune să conduceți dacă capacitatea dumneavoastră de a conduce în siguranță este afectată.
Cu toate acestea, nu ați comite o infracțiune dacă :
Medicamentul a fost prescris pentru a trata o problemă medicală sau dentară
și
• L-ați luat conform instrucțiunilor date de
medicului sau în informațiile furnizate împreună cu medicamentul și
• Nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur dacă este sigur să conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament
.
Există informații suplimentare pentru pacienții care intenționați să conducă în
Marea Britanie – accesați https://www.gov.uk/drug-driving-law
Informații importante despre unele componente ale Mogadon
Tablete
Lactoză: Mogadon comprimatele conțin lactoză. Prin urmare, dacă
v-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE MOGADON
Medicul dumneavoastră va găsi cea mai mică doză pentru a vă controla simptomele.
Doza pe care o prescrie medicul dumneavoastră va depinde de natura bolii
dumneavoastră, de reacția dumneavoastră la medicament, de vârsta și greutatea corporală.
Luați întotdeauna Mogadon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu
modificați singur doza prescrisă. Trebuie să consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cum să luați acest medicament.
Dacă credeți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic,
discutați cu medicul dumneavoastră.< br>2014-06-13 11:06:33
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMBILETE MOGADON
Mogadon nu este destinat utilizării la copii.
Simptomele de sevraj pot include:
Reacții adverse frecvente:
Doza inițială uzuală este de 5 mg (un comprimat). Cu toate acestea, dacă sunteți
în vârstă sau suferiți de o afecțiune a plămânilor, ficatului sau rinichilor sau dacă
sunteți în general rău, doza dumneavoastră inițială nu va fi de obicei mai mare de
2,5 mg (jumătate de comprimat).
• reapariția problemelor de somn
• modificări ale dispoziției
• somnolență în timpul zilei
• dureri de cap
Păstrați comprimatele Mogadon la îndemâna și vederea copiilor.
• depresie
• iritabilitate
• senzație de gol
• amețeli
• nervozitate
• transpirație
• vigilență redusă
• slăbiciune musculară
Păstrați flaconul sau blisterul în cutia exterioară originală în ordonați
pentru a vă proteja de lumină.
Este posibil să nu fie nevoie să luați acest medicament în fiecare noapte.
• anxietate extremă
• diaree
• confuzie
• coordonare slabă a mușchilor
Înghițiți comprimatele întregi cu apă sau altă băutură
fără alcool.
• tensiune
• dureri de cap
• oboseală
• vedere dublă
• neliniște
• slăbiciune musculară
Reacții adverse rare:
Luați medicamentul chiar înainte de a merge la culcare. Asigurați-vă că puteți
dormi fără întreruperi timp de 7 până la 8 ore după administrarea comprimatelor.
În mod normal, tratamentul nu va fi continuat mai mult de patru săptămâni.
Comprimatele Mogadon pot deveni mai puțin eficiente dacă le luați timp de mai mult
de patru săptămâni. Dacă credeți că medicamentul dumneavoastră nu mai funcționează
sau insomnia nu se ameliorează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
De asemenea, puteți deveni dependent de comprimate dacă le utilizați la
doze mari și pentru perioade lungi. Prin urmare, tabletele Mogadon nu sunt
potrivit pentru utilizare pe termen lung și după câteva săptămâni merită să încerci
să te descurci fără aceste tablete. Acest lucru vă va ajuta să preveniți să vă
obișnuiți cu Mogadon și să reduceți riscul de dependență.
Simptomele de sevraj pot apărea atunci când încetați să luați Mogadon
Comprimate (vezi secțiunea de mai jos Când încetați să luați Mogadon Comprimate).
Nu încetați să luați Mogadon comprimate fără a vorbi cu medicul dumneavoastră.
• confuzie
• amețeli
• incapacitatea de a urina
În cazuri severe pot apărea următoarele simptome:
• scăderea tensiunii arteriale
• modificări ale comportamentului
• tulburări de stomac
• îngălbenirea ochilor și a pielii
(icter)
• amorțeală și furnicături ale
extremităților
• suprasensibilitate la lumină,
zgomot și atingere
• halucinații
• se potrivește
Dacă ați luat benzodiazepine o perioadă lungă de timp, reducerea
a dozei dumneavoastră va fi pe o perioadă mai lungă de timp decât ar fi necesar
în mod normal când încetați să luați acest medicament. Este posibil să aveți nevoie de
ajutor suplimentar. Medicul dumneavoastră va putea discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai multe comprimate Mogadon decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia accidental
medicamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital
.
4. REACTE ADVERSE POSIBILE
Dacă uitați să luați Mogadon
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. În schimb,
trebuie să continuați pur și simplu cu următoarea doză atunci când este necesar.
Modificările de comportament pot apărea rar. Aceste modificări pot include
agresivitate, excitare, confuzie, neliniște, agitație, iritabilitate,
furie, halucinații, coșmaruri și depresie.
Dacă apar aceste simptome comportamentale, trebuie să vă informați medicul.
El/ ea poate dori să încetați să luați acest medicament.
Când încetați să luați Mogadon comprimate
Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să încetați să luați comprimatele.
Nu încetați brusc să luați Mogadon comprimate. Este posibil să aveți
efecte de sevraj dacă tratamentul dumneavoastră este întrerupt brusc. Acesta este
mai puțin probabil dacă doza dumneavoastră este redusă treptat spre sfârșitul
tratamentului dumneavoastră.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Ca toate medicamentele, Mogadon Comprimate poate provoca reacții adverse, deși
nu apar la toate persoanele.
• erupții cutanate
• modificări ale vederii alte
decât vederea dublă
• o anomalie a sângelui
(discrazii sanguine)
• modificări ale nivelului de dorință sexuală

Dacă te trezești la scurt timp după ce ai luat medicamentul, memoria ta poate< br> fi afectat temporar.
Dacă sunteți un pacient în vârstă, este posibil să fiți mai susceptibil la apariția laterală
efecte. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră și el/ea poate decide
să vă modifice doza.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acestui medicament.
Păstrați comprimatele Mogadon într-un loc uscat, sub 25°C.
Nu utilizați comprimatele Mogadon după data de expirare înscrisă pe
flacon sau blister și cutie după ˝EXP˝. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere
. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin comprimatele Mogadon
Substanță activă:
Alte ingrediente:
Nitrazepam. Fiecare comprimat conține 5 mg
nitrazepam.
Lactoză, amidon de porumb și
stearat de magneziu.
Cum arată Mogadon Comprimate și conținutul ambalajului
V
˝ marcate pe o parte și o linie
Comprimatele albe sunt rotunde cu ˝ MOG5
peste cealaltă, astfel încât să poată fi sparte cu ușurință în jumătate.
Comprimatele Mogadon sunt disponibile în cutii de 30 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Marea Britanie
Producător
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Polonia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați
Deținătorul autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 03/2014.
56UK2013130-00
P1EU03
2014-06-13 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34