MONURIL SACHETS 3G

Granule pro perorální roztok
fosfomycin
Příbalová informace: Informace pro uživatele
fosfomycin trometamol vaším tělem
– antikoagulancia, protože jejich schopnost bránit
srážení krve může být pozměněna fosfomy
cin trometamolem a dalšími antibiotika.
1. Co je Monuril a k čemu se používá
Těhotné ženy mohou užívat fosfomycin
trometamol, pokud je to považováno za nutné.
Kojící matky mohou užít jednu perorální dávku
tohoto léku .
-
Monuril obsahuje účinnou látku fosfomycin
trometamol. Fosfomycin trometamol je antibiotikum,
které působí tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobit
infekce.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,
můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka dříve
užíváte tento přípravek.
-
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Monuril a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Monuril užívat
3. Jak se užívejte Monuril
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Monuril uchovávat
6. Obsah balení a další informace.
-
-
-
-
-
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte . Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, a to i
pokud mají stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Monuril se používá k léčbě nebo prevenci nekomplikovaných
infekcí močového měchýře.
Monuril není vhodný k léčbě dětí
do 12 let.
2. Co musíte vědět, než začnete užívat
Monuril
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete zaznamenat nežádoucí účinky, jako jsou závratě,
které mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Monuril obsahuje 2,213 g sacharózy: pokud jste
byli Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, požádejte svého lékaře o radu, než
začnete tento přípravek užívat.
-
-
Neužívejte Monuril, pokud:
- jste alergický(á) na fosfomycin trometamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
- máte závažné problémy s ledvinami (čistá hladina kreatininu < 10 ml/min)
- podstupujete hemodialýzu.
Nejsou známy žádné účinky fosfomycinu tromet
amol na plodnost.
-
3. Jak se Monuril užívá
-
Další léčivé přípravky a Monuril
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,
jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Toto je zvláště důležité, pokud užíváte:
- metoklopramid nebo jiné léky, které zvyšují
pohyb potravy žaludkem a
střevy, protože mohou snižovat vychytávání
Doporučené dávky jsou:
• pro akutní nekomplikované infekce močového měchýře, 1 sáček
Monuril 3 g, jednou
• pro prevenci infekce při chirurgických a diagnostických
zákrocích, 1 sáček Monuril 3 g, 3
hodiny před operací. Další
sáček 3 g vám může být podán 24 hodin po operaci.
Použití u dětí a dospívajících
Tento léčivý přípravek by neměl být podáván menším dětem
starší 12 let.
Způsob podání
Užívejte tento lék ústy, na prázdný žaludek
ach (2 3 hodiny před nebo 2 3 hodiny po jídle),
nejlépe před odchodem do lůžko po vyprázdnění
močového měchýře.
Obsah jednoho sáčku rozpusťte ve sklenici vody
a ihned vypijte.
-
Děti a dospívající
Nepodávejte tento lék děti mladší 12 let, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla v této věkové skupině stanovena.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
-
-
-
-
-
Upozornění a opatření
Před užitím
Monuril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte:
- alergickou reakci během léčby (viz
bod 4)
- nesnášenlivost některých cukrů (viz konec odstavce
tion 2)
- dříve měl průjem po užití jiných
antibiotik
- problémy s ledvinami, ale vaše clearance kreatininu
je vyšší než 10 ml/min.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Monuril, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodou užil(a) více než předepsanou
dávku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Monuril obsahuje
- Léčivou látkou je fosfomycin. Každý sá
k obsahuje 5,631 g fosfomycin trometamolu,
což odpovídá 3 g fosfomycinu
– dalšími složkami jsou mandarinková příchuť nebo
příchuť angrešt, sacharin, sacharóza (viz bod 2
informace o sacharóze).
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky
účinky, i když je nepociťuje každý.

Závažné nežádoucí účinky
Pokud se u Vás během užívání přípravku Monuril objeví některý z následujících
příznaků, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře
:
Jak Monuril vypadá a co obsahuje
balení
Bílé granule pro přípravu perorálního roztoku v jedné dávce
sáček.
-
Další nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte
co nejdříve svého lékaře :
-
Monuril je dostupný v baleních obsahujících:
1 sáček po 8 g granulí (3 g fosfomycinu)
2 sáčky po 8 g granulí (3 g fosfomycinu)
5 sáčků 8 g granulí (3 g fosfomycinu).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
turer
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milán) – Itálie
Tel: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Výrobce:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Itálie
-
-
-
-
-
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí ):
- bolest hlavy
- závrať
- průjem, pokud se stane závažným, okamžitě se poraďte se svým
lékařem
- nevolnost
- infekce ženských pohlavních orgánů s příznaky jako jsou zánět, podráždění, svědění (vulvo
vaginitida).
Sáčky jsou čtyřvrstvé laminátové: papír/polyet
ylen/hliník/polyethylen.

-
-
-
- anafylaktický šok, život ohrožující typ
alergické reakce (četnost není známa).
Příznaky zahrnují náhlý nástup vyrážky,
svědění nebo kopřivku na kůži a/nebo dušnost
, sípání nebo potíže s dýcháním
– otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s
dýchacími potížemi (angioedém) (frekvence
není známa)
– mírné až závažné křeče v břiše, krvavé< br>stolice, průjem a/nebo horečka mohou znamenat,
že máte infekci tlustého střeva (
kolitidu spojenou s tibiotickými bakteriemi) (četnost není
známá).
-
-< br> Máte-li další otázky týkající se používání tohoto
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Jestliže jste zapomněl(a) užít Monuril
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si jednu, jakmile si
vzpomenete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku
deset dávek.
-
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- zvracení
- bolest břicha
- vyrážka
- kopřivka
- pruritus< br> -
-
-
-
S
S
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 05/2017.
-
Neznámá frekvence:
- alergické reakce.
Distributor
Profil Pharma Limited
Budova dvoustého výročí
Jižní brána
Chichester
Západní Sussex
PO19 8EZ
UK
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-mail: [email protected]
L< br> Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci zajistit více
informací o bezpečnosti tohoto léku.
L
5. Jak Monuril uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah
dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce za . Datum ex
exspirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Skladujte mimo přímé sluneční světlo.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A