MONURIL SACHETS 3G

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Fosfomycin
Packungsbeilage: Informationen für den Anwender
von Fosfomycin-Trometamol durch Ihren Körper
- Antikoagulanzien, da ihre Fähigkeit, die Blutgerinnung zu verhindern, durch Fosfomycin-Trometamol und andere verändert werden kann Antibiotika.
1. Was Monuril ist und wofür es angewendet wird
Schwangere Frauen können möglicherweise Fosfomycin
Trometamol verwenden, wenn dies für notwendig erachtet wird.
Stillende Mütter können eine einzelne orale Dosis
dieses Arzneimittels einnehmen .
-
Monuril enthält den Wirkstoff Fosfomycin
Trometamol. Fosfomycin-Trometamol ist ein Antibiotikum, das Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen können. Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie, dass dies der Fall sein könnte schwanger sind oder planen, schwanger zu werden,
fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Einnahme dieses Arzneimittels.
-
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Monuril ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Monuril wissen müssen
3. Wie Nehmen Sie Monuril ein
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Monuril aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
-
-
-
-
-
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf . Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Monuril wird zur Behandlung oder Vorbeugung unkomplizierter
Blasenentzündungen angewendet.
Monuril ist nicht für die Behandlung von Kindern
unter 12 Jahren geeignet.
2. Was Sie müssen es wissen, bevor Sie
einnehmenMonuril
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei Ihnen können Nebenwirkungen wie Schwindel auftreten
, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Monuril enthält 2,213 g Saccharose: wenn Sie
hatten Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden, fragen Sie vor
der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
-
-
Nehmen Sie Monuril nicht ein, wenn Sie:
- allergisch gegen Fosfomycin-Trometamol oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6)
- schwere Nierenprobleme haben (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
- sich einer Hämodialyse unterziehen.
Es sind keine Auswirkungen von Fosfomycin tromet
amol auf die Fruchtbarkeit bekannt.
-
3. Wie ist Monuril einzunehmen
-
Einnahme von Monuril zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt Besonders wichtig, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Metoclopramid oder andere Arzneimittel, die
die Bewegung der Nahrung durch den Magen und
den Darm steigern, da sie die Aufnahme verringern können
Die empfohlenen Dosierungen betragen:
• bei akuten, unkomplizierten Blasenentzündungen einmalig 1 Beutel Monuril 3 g
• zur Vorbeugung von Infektionen bei chirurgischen und diagnostischen Eingriffen 1 Beutel Monuril 3 g, 3
Stunden vor der Operation. Möglicherweise erhalten Sie 24 Stunden nach der Operation einen weiteren Beutel mit 3 g.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 24 Jahren nicht angewendet werden
wenn Sie älter als 12 Jahre sind.
Art der Anwendung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral auf nüchternen Magen
ein (2 bis 3 Stunden vor oder 2 bis 3 Stunden nach einer Mahlzeit),
vorzugsweise vor dem Essen Nach Entleerung der Blase
betten.
Den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser
auflösen und sofort trinken.
-
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
-
-
-
-
-
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Monuril einnehmen, wenn bei Ihnen:
- eine allergische Reaktion während der Behandlung auftritt (siehe
Abschnitt 4)
- eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (siehe Ende des Abschnitts
). tion 2)
- hatte zuvor Durchfall nach der Einnahme anderer
Antibiotika
- Nierenprobleme, aber Ihre Kreatinin-Clearance
liegt über 10 ml/min.
Wenn Sie mehr Monuril eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die verschriebene
Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser
oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Monuril enthält
– Der Wirkstoff ist Fosfomycin. Jeder Beutel enthält 5,631 g Fosfomycin-Trometamol,
entsprechend 3 g Fosfomycin
– die sonstigen Bestandteile sind Mandarinenaroma oder Angearoma, Saccharin, Saccharose (siehe Abschnitt 2
). Informationen zu Saccharose).
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen
Nebenwirkungen, obwohl sie nicht bei jedem auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie während der Einnahme von Monuril eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden:
Wie Monuril aussieht und Inhalt der
Packung
Weißes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einer Einzeldosis
Beutel.
-
Andere Nebenwirkungen
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich
schnellstmöglich an Ihren Arzt :
-
Monuril ist in Packungen mit folgendem Inhalt erhältlich:
1 Beutel mit 8 g Granulat (3 g Fosfomycin)
2 Beutel mit 8 g Granulat (3 g Fosfomycin)
5 Beutel von 8 g Granulat (3 g Fosfomycin).
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Mailand) – Italien
Tel.: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Hersteller:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italien
-
-
-
-
-
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen ):
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Durchfall, wenn er schwerwiegend wird, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt
- Übelkeit
- Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane mit Symptomen wie Entzündung, Reizung, Juckreiz (Vulvo
Vaginitis).
Beutel sind vierschichtige Laminate aus: Papier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen.

-
-
-
- anaphylaktischer Schock, eine lebensbedrohliche Art
allergischer Reaktion (Häufigkeit ist unbekannt).
Zu den Symptomen gehören ein plötzlich auftretender Ausschlag,
Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut und/oder Kurzatmigkeit. Keuchen oder Atembeschwerden
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit Atembeschwerden (Angioödem) (Häufigkeit ist unbekannt)
- leichte bis schwere Bauchkrämpfe, blutig< br>Stuhlgang, Durchfall und/oder Fieber können bedeuten, dass
Sie an einer Infektion des Dickdarms (einer tibiotikaassoziierten Kolitis) leiden (die Häufigkeit ist unbekannt).
-
-< br> Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung haben
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach dem Produkt.
Bitte beachten Sie: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Wenn Sie die Einnahme von Monuril vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine ein, sobald
Sie sich daran erinnern.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Einnahme vergessen haben
zehn Dosen.
-
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Pruritus< br> -
-
-
-
S
S
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017.
-
Unbekannte Häufigkeit:
- allergische Reaktionen.
Distributor
Profil Pharma Limited
Bicentennial Building
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
UK
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-Mail: [email protected]
L< br> Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über
www.mhra.gov.uk/yellowcard melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, etwas zu leisten Weitere
Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.
L
5. Wie ist Monuril aufzubewahren
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum
, das auf der Packung nach angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A