MONURIL SACHETS 3G

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
fosfomycin
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
της fosfomycin trometamol από τον οργανισμό σας
- αντιπηκτικά, καθώς η ικανότητά τους να εμποδίζουν την πήξη του αίματός σας μπορεί να αλλοιωθεί από το fosfomy
cin trometamol και άλλα αντιβιοτικά.
1. Τι είναι το Monuril και ποια είναι η χρήση του
Οι έγκυες γυναίκες μπορεί να μπορούν να χρησιμοποιήσουν φωσφομυκίνη
τρομεταμόλη εάν κριθεί απαραίτητο.
Οι μητέρες που θηλάζουν μπορούν να πάρουν μία εφάπαξ δόση από το στόμα
αυτού του φαρμάκου .
-
Το Monuril περιέχει τη δραστική ουσία φωσφομυκίνη
τρομεταμόλη. Η φωσφομυκίνη τρομεταμόλη είναι ένα αντιβιοτικό
που δρα σκοτώνοντας βακτήρια που μπορούν να προκαλέσουν
λοιμώξεις.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
-
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Monuril και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Monuril
3. Πώς να πάρτε το Monuril
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Monuril
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες.
-
-
-
-
-
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και
αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το Monuril χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη μη επιπλεγμένων
λοιμώξεων της ουροδόχου κύστης.
Το Monuril δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία παιδιών
ηλικίας κάτω των 12 ετών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Monuril
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη
οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Monuril περιέχει 2,213 g σακχαρόζης: εάν έχετε
είπε ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία
σε ορισμένα σάκχαρα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν
πάρετε αυτό το προϊόν.
-
-
Μην πάρετε το Monuril εάν:
- είστε αλλεργικοί στη φωσφομυκίνη τρομεταμόλη ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
ενότητα 6)
- έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διαυγή κρεατινίνης
κάτω από 10 ml/min)
- υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις της fosfomycin tromet
amol στη γονιμότητα.
-
3. Πώς να πάρετε το Monuril
-
Άλλα φάρμακα και Monuril
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς προηγούμενη συνταγή.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε:
- μετοκλοπραμίδη ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν
την κίνηση της τροφής μέσω του στομάχου και των εντέρων, επειδή μπορεί να μειώσουν την πρόσληψη
Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
• για οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, 1 φακελλίσκος Monuril 3 g, μία φορά
• για πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές και διαγνωστικές χειρουργικές επεμβάσεις, 1 φακελάκι Monuril 3 g, 3
ώρες πριν την επέμβαση. Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα επιπλέον
φακελάκι των 3 g 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά λιγότερο
ηλικίας άνω των 12 ετών.
Τρόπος χορήγησης
Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα, με άδειο στόμιο
(2 3 ώρες πριν ή 2 3 ώρες μετά το γεύμα),
κατά προτίμηση πριν πάτε στο κρεβάτι αφού αδειάσετε την κύστη.
Διαλύστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι wa
ter και πιείτε αμέσως.
-
Παιδιά και έφηβοι
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12
ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
-
-
-
-
-
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Monuril εάν έχετε:
- αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ.
ενότητα 4)
- δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (βλ. τέλος του δευτερολέπτου
2)
- είχατε στο παρελθόν διάρροια μετά τη λήψη οποιωνδήποτε άλλων
αντιβιοτικών
- προβλήματα με τα νεφρά, αλλά η κάθαρση κρεατινίνης σας
είναι πάνω από 10 ml/min.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Monuril από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη από τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Monuril
- Η δραστική ουσία είναι η φωσφομυκίνη. Κάθε sa
chet περιέχει 5,631 g τρομεταμόλης φωσφομυκίνης,
που ισοδυναμεί με 3 g φωσφομυκίνης
- τα άλλα συστατικά είναι άρωμα μανταρινιού ή
άρωμα ange, σακχαρίνη, σακχαρόζη (βλ. ενότητα 2
για πληροφορίες σχετικά με τη σακχαρόζη).
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Σοβαρές παρενέργειες
Κατά τη λήψη του Monuril, εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας:
Εμφάνιση του Monuril και περιεχόμενο του
συσκευασία
Λευκοί κόκκοι για πόσιμο διάλυμα σε μία δόση
φακελάκι.
-
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε
με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό :
-
Το Monuril διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν:
1 φακελάκι των 8 g κόκκων (3 g fosfomycin)
2 φακελάκια των 8 g κόκκων (3 g fosfomycin)
5 φακελάκια από 8 g κόκκων (3 g φωσφομυκίνης).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
turer
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Μιλάνο) – Ιταλία
Τηλ: +39 02 665 241
Φαξ: +39 02 665 01 492
Κατασκευαστής:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italy
-
-
-
-
-
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα ):
- πονοκέφαλος
- ζάλη
- διάρροια εάν γίνει σοβαρή συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας
- ναυτία
- μόλυνση των γυναικείων γεννητικών οργάνων με συμπτώματα
όπως φλεγμονή, ερεθισμός, κνησμός (vulvo
κολπίτιδα).
Τα φακελάκια είναι πολυστρωματικά τεσσάρων στρώσεων από: χαρτί/πολυαιθικό
υλένιο/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο.

-
-
-
- αναφυλακτικό σοκ, ένας απειλητικός για τη ζωή τύπος
αλλεργικής αντίδρασης (η συχνότητα είναι άγνωστη).
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ξαφνική εμφάνιση εξανθήματος,
κνησμό ή κνίδωση στο δέρμα και ή δύσπνοια, συριγμός ή δυσκολία στην αναπνοή
- πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού με
αναπνευστικές δυσκολίες (αγγειοοίδημα) (η συχνότητα
cy είναι άγνωστη)
- ήπιες έως σοβαρές κράμπες στην κοιλιά, αιματηρές< br>τα κόπρανα, η διάρροια και/ή ο πυρετός μπορεί να σημαίνουν ότι
έχετε λοίμωξη του παχέος εντέρου (μια
κολίτιδα που σχετίζεται με τιβιοτικά) (η συχνότητα δεν είναι
γνωστή).
-
-< br> Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
προϊόν, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Νάπολι
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Monuril
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε μία μόλις
το θυμηθείτε.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
> δέκα δόσεις.
-
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
- έμετος
- κοιλιακό άλγος
- εξάνθημα
- κνίδωση
- κνησμός< br> -
-
-
-
S
S
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις 05/2017.
-
Άγνωστη συχνότητα:
- αλλεργικές αντιδράσεις.
Διανομέας
Προφίλ Pharma Limited
Bicentennial Building
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
UK
Τηλ: +44 (0) 800 0288 942
Email: [email protected]
L< br> Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερες
πληροφορίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
L
5. Πώς να φυλάσσεται το Monuril
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στο κουτί μετά την <ΛΗΞΗ>. Η ημερομηνία ex
πειρατείας αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Αποθηκεύστε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A