MONURIL SACHETS 3G

Gránulos para solución oral
fosfomicina
Prospecto: Información para el usuario
de la fosfomicina trometamol por parte de su organismo
- anticoagulantes, ya que su capacidad para prevenir la
coagulación de la sangre puede verse alterada por la fosfomicina
cin trometamol y otros antibióticos.
1. Qué es Monuril y para qué se utiliza
Las mujeres embarazadas pueden utilizar fosfomicina
trometamol si se considera necesario.
Las madres en periodo de lactancia pueden tomar una dosis oral única
de este medicamento .
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Monuril contiene el principio activo fosfomicina
trometamol. La fosfomicina trometamol es un antibiótico
que actúa matando las bacterias que pueden causar
infecciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o amamantando, cree que
puede estarlo Si está embarazada o tiene intención de tener un bebé,
consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
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Contenido de este prospecto
1. Qué es Monuril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Monuril
3. Cómo tomar Monuril
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Monuril
6. Contenido del envase y otra información.
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Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto . Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso
si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. Ver sección 4.
Monuril se utiliza para tratar o prevenir infecciones
de la vejiga no complicadas.
Monuril no es adecuado para el tratamiento de niños
menores de 12 años.
2. ¿Qué necesitas saberlo antes de tomar
Monuril
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar efectos secundarios como mareos
que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Monuril contiene 2,213 g de sacarosa: si ha
estado su médico le ha indicado que tiene intolerancia
a algunos azúcares, consulte a su médico antes
de tomar este producto.
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No tome Monuril si:
- es alérgico a la fosfomicina trometamol o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
- tiene problemas renales graves (aclaramiento de creatinina
inferior a 10 ml/min)
- está en hemodiálisis.
No se conocen efectos de la fosfomicina tromet
amol sobre la fertilidad.
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3. Cómo tomar Monuril
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Uso de Monuril con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,
ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin
receta.
Éste es especialmente importante si está tomando:
- metoclopramida u otros medicamentos que aumentan
el movimiento de los alimentos a través del estómago y
los intestinos, porque pueden reducir la absorción
Las dosis recomendadas son:
• para infecciones agudas de la vejiga no complicadas, 1 sobre
de Monuril 3 g, una vez
• para la prevención de infecciones en cirugía y procedimientos de diagnóstico
, 1 sobre de Monuril 3 g, 3
horas antes de la cirugía. Es posible que le administren otro
sobre de 3 g 24 horas después de la cirugía.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores
menores de 12 años.
Forma de administración
Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío
(2 3 horas antes o 2 3 horas después de una comida),
preferiblemente antes de ir a acostarse después de vaciar la
vejiga.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua
y beber inmediatamente.
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Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños menores de 12
años, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Monuril si tiene:
- una reacción alérgica durante el tratamiento (ver
sección 4)
- una intolerancia a algunos azúcares (ver el final de la sección
ción 2)
- anteriormente tuvo diarrea después de tomar cualquier otro
antibióticos
- problemas renales, pero su aclaramiento de creatinina
está por encima de 10 ml/min.
Si toma más Monuril del que debe
Si accidentalmente toma más de la dosis recetada
, comuníquese con su médico o farmacéutico.
No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Monuril
- El principio activo es fosfomicina. Cada sobre
contiene 5,631 g de fosfomicina trometamol,
equivalente a 3 g de fosfomicina
- los demás componentes son sabor de mandarina, o
sabor de naranja, sacarina, sacarosa (ver sección 2
para obtener información sobre la sacarosa).
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios
Aunque no todas las personas los padecen.

Efectos secundarios graves
Mientras toma Monuril, si desarrolla alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato:
Aspecto de Monuril y contenido del
pack
Granulado blanco para solución oral en dosis única
sobre.
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Otros efectos secundarios
Si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, contacte
con su médico lo antes posible :
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Monuril está disponible en envases que contienen:
1 sobre de 8 g de granulado (3 g de fosfomicina)
2 sobres de 8 g de granulado (3 g de fosfomicina)
5 sobres de 8 g de gránulos (3 g de fosfomicina).
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milán) – Italia
Tel: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Fabricante:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italia
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Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) ):
- dolor de cabeza
- mareos
- diarrea si se vuelve severa consulte a su
médico inmediatamente
- náuseas
- infección de los órganos genitales femeninos con síntomas
como inflamación, irritación, picor (vulvo
vaginitis).
Los sobres son un laminado de cuatro capas de: papel/polietileno
ileno/aluminio/polietileno.

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- shock anafiláctico, un tipo de reacción alérgica
potencialmente mortal (la frecuencia se desconoce). sibilancias o dificultad para respirar
- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con
dificultades para respirar (angioedema) (la frecuencia
se desconoce)
- calambres abdominales de leves a intensos, sangre
br>heces, diarrea y/o fiebre pueden significar que
usted tiene una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (la frecuencia es desconocida).
-
-< br> Si tiene más preguntas sobre el uso de este
producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Si olvida tomar Monuril
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como
se acuerde.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada
diez dosis.
-
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- vómitos
- dolor abdominal
- erupción cutánea
- urticaria
- prurito< br> -
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S
S
Este folleto fue revisado por última vez en 05/2017.
-
Frecuencia desconocida:
- reacciones alérgicas.
Distribuidor
Perfil Pharma Limited
Edificio Bicentenario
Puerta Sur
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
Reino Unido
Tel: +44 (0) 800 0288 942
Correo electrónico: [email protected]
L< br> Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través de
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
L
5. Conservación de Monuril
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de . La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Almacenar lejos de la luz solar directa.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A