MONURIL SACHETS 3G

Granulés pour solution buvable
fosfomycine
Notice : Information destinée à l'utilisateur
de fosfomycine trométamol par votre organisme
- les anticoagulants, car leur capacité à empêcher votre
coagulation sanguine peut être altérée par la fosfomy
cin trométamol et d'autres antibiotiques.
1. Qu'est-ce que Monuril et dans quel cas est-il utilisé
Les femmes enceintes peuvent utiliser la fosfomycine
trométamol si cela est jugé nécessaire.
Les mères qui allaitent peuvent prendre une dose orale unique
de ce médicament .
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Monuril contient le principe actif fosfomycine
trométamol. La fosfomycine trométamol est un antibiotique
qui agit en tuant les bactéries qui peuvent provoquer
des infections.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez
que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
que vous prenez ce médicament.
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Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Monuril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Monuril
3. Comment prenez Monuril
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Monuril
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
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Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice . Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même
si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Monuril est utilisé pour traiter ou prévenir
les infections non compliquées de la vessie.
Monuril ne convient pas au traitement des enfants
de moins de 12 ans.
2. Quoi vous devez savoir avant de prendre
Monuril
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir des effets indésirables tels que des étourdissements
qui peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Monuril contient 2,213 g de saccharose : si vous
votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance
à certains sucres, demandez conseil à votre médecin avant
de prendre ce produit.
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Ne prenez pas Monuril si vous :
- êtes allergique à la fosfomycine trométamol ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (listés dans
la section 6)
- avez de graves problèmes rénaux (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min)
- vous subissez une hémodialyse.
Il n'y a aucun effet connu de la fosfomycine tromet
amol sur la fertilité.
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3. Comment prendre Monuril
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Autres médicaments et Monuril
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance
.
Ceci est Ceci est particulièrement important si vous prenez :
- du métoclopramide ou d'autres médicaments qui augmentent
le mouvement des aliments dans l'estomac et
les intestins, car ils peuvent en réduire l'absorption
Les doses recommandées sont :
• pour les infections aiguës non compliquées de la vessie, 1 sachet
de Monuril 3 g, une fois
• pour la prévention des infections en chirurgie et
procédures de diagnostic, 1 sachet de Monuril 3 g, 3
heures avant l'intervention chirurgicale. Vous pourrez recevoir un sachet supplémentaire
de 3 g 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants moins
de plus de 12 ans.
Mode d'administration
Prendre ce médicament par voie orale, à jeun
(2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas),
de préférence avant d'aller au coucher après avoir vidé la
vessie.
Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau
et boire immédiatement.
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Enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament à les enfants de moins de 12
ans, car sa sécurité et son efficacité n'ont pas
été établies dans cette tranche d'âge.
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Monuril si vous avez :
- une réaction allergique pendant le traitement (voir
rubrique 4)
- une intolérance à certains sucres (voir fin de seconde
tion 2)
- avez déjà eu la diarrhée après avoir pris d'autres
antibiotiques
- problèmes rénaux, mais votre clairance de la créatinine
est supérieure à 10 ml/min.
Si vous avez pris plus de Monuril que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus que la dose
prescrite, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Monuril
- La substance active est la fosfomycine. Chaque sachet
contient 5,631 g de fosfomycine trométamol,
équivalent à 3 g de fosfomycine
- les autres composants sont l'arôme mandarine, ou
l'arôme ange, la saccharine, le saccharose (voir rubrique 2
pour plus d'informations sur le saccharose).
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Effets secondaires graves
Pendant que vous prenez Monuril, si vous développez l'un des
symptômes suivants, vous devez contacter votre médecin immédiatement :
À quoi ressemble Monuril et contenu du
pack
Granulés blancs pour solution buvable en dose unique
sachet.
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Autres effets indésirables
Si l'un des effets indésirables suivants apparaît, contactez
votre médecin dès que possible :
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Monuril est disponible en conditionnement contenant :
1 sachet de 8 g de granulés (3 g de fosfomycine)
2 sachets de 8 g de granulés (3 g de fosfomycine)
5 sachets de 8 g de granulés (3 g de fosfomycine).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milan) – Italie
Tél. : +39 02 665 241
Fax : +39 02 665 01 492
Fabricant :
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italie
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Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 ):
- maux de tête
- étourdissements
- diarrhée si elle devient grave, consultez immédiatement votre
médecin
- nausées
- infection des organes génitaux féminins avec des symptômes
tels que inflammation, irritation, démangeaisons (vulvo
vaginite).
Les sachets sont constitués de quatre couches laminées de : papier/polyéthylène
ylène/aluminium/polyéthylène.

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- choc anaphylactique, un type de réaction allergique potentiellement mortelle (la fréquence est inconnue).
Les symptômes comprennent l'apparition soudaine d'une éruption cutanée,
des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement
, respiration sifflante ou difficultés respiratoires
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec
difficultés respiratoires (œdème de Quincke) (la fréquence
est inconnue)
- crampes abdominales légères à sévères, sanglantes
br>des selles, de la diarrhée et/ou de la fièvre peuvent signifier que
vous avez une infection du gros intestin (
colite associée aux antibiotiques) (la fréquence est inconnue).
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-< br> Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ceci
produit, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Naples
Si vous oubliez de prendre Monuril
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-en une dès que
vous vous en souvenez.
Ne prenez pas une double dose pour compenser un oubli
dix doses.
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Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- vomissements
- douleurs abdominales
- éruption cutanée
- urticaire
- prurit< br> -
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S
S
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 05/2017.
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Fréquence inconnue :
- réactions allergiques.
Distributeur
Profile Pharma Limited
Bâtiment du bicentenaire
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
Royaume-Uni
Tél : +44 (0) 800 0288 942
E-mail : [email protected]
L< br> Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus
d'informations sur la sécurité de ce médicament.
L
5. Comment conserver Monuril
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte après . La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A