MONURIL SACHETS 3G

Butiran untuk larutan oral
fosfomycin
Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
fosfomycin trometamol oleh tubuh Anda
- antikoagulan, karena kemampuannya untuk mencegah
pembekuan darah mungkin diubah oleh fosfomy
cin trometamol dan lainnya antibiotik.
1. Apa itu Monuril dan kegunaannya
Wanita hamil mungkin bisa menggunakan fosfomisin
trometamol jika dirasa perlu.
Ibu menyusui bisa minum satu dosis oral
obat ini .
-
Monuril mengandung zat aktif fosfomisin
trometamol. Fosfomycin trometamol adalah antibiotik
yang bekerja dengan membunuh bakteri yang dapat menyebabkan
infeksi.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda
sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
-
Isi brosur ini
1. Apa itu Monuril dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Monuril
3. Bagaimana caranya minum Monuril
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Monuril
6. Isi kemasan dan informasi lainnya.
-
-
-
-
-
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena di dalamnya terdapat
informasi penting bagi Anda.
- Simpanlah brosur ini . Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, bahkan
jika tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Monuril digunakan untuk mengobati atau mencegah
infeksi kandung kemih tanpa komplikasi.
Monuril tidak cocok untuk pengobatan anak-anak
di bawah usia 12 tahun.
2. Apa Anda perlu mengetahuinya sebelum mengambil
Monuril
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin mengalami efek samping seperti pusing
yang dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Monuril mengandung 2,213 g sukrosa: jika Anda
pernah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi
terhadap gula tertentu, mintalah nasihat dokter Anda sebelum
mengonsumsi produk ini.
-
-
Jangan mengonsumsi Monuril jika Anda:
- alergi terhadap fosfomisin trometamol atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di
bagian 6)
- memiliki masalah ginjal yang parah (pembersihan kreatinin
di bawah 10 ml/menit)
- sedang menjalani hemodialisis.
Tidak diketahui efek fosfomisin tromet
amol terhadap kesuburan.
-
3. Cara mengonsumsi Monuril
-
Obat-obatan lain dan Monuril
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat
apa pun, termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep.
Ini adalah sangat penting jika Anda mengonsumsi:
- metoklopramid atau obat lain yang meningkatkan
pergerakan makanan melalui lambung dan
usus, karena dapat mengurangi penyerapan
Dosis yang dianjurkan adalah:
• untuk infeksi kandung kemih akut tanpa komplikasi, 1 sa
chet Monuril 3 g, sekali
• untuk pencegahan infeksi pada pembedahan dan diagnosis
prosedur nostik, 1 sachet Monuril 3 g, 3
jam sebelum operasi. Anda mungkin akan diberikan
sachet lebih lanjut sebanyak 3 g 24 jam setelah operasi.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak-anak kurang
dari 12 tahun.
Cara pemberian
Minum obat ini melalui mulut, pada waktu perut kosong
setiap hari (2 3 jam sebelum atau 2 3 jam setelah makan),
sebaiknya sebelum berangkat tempat tidur setelah mengosongkan
kandung kemih.
Larutkan isi satu sachet ke dalam segelas air
lalu segera minum.
-
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak di bawah 12
tahun, karena keamanan dan kemanjurannya belum
diketahui pada kelompok usia ini.
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau
apoteker Anda. Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
-
-
-
-
-
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
Monuril jika Anda memiliki:
- reaksi alergi selama pengobatan (lihat
bagian 4)
- intoleransi terhadap gula tertentu (lihat akhir detik
tion 2)
- sebelumnya menderita diare setelah mengonsumsi
antibiotik lain
- masalah ginjal, namun bersihan kreatinin Anda
di atas 10 ml/menit.
Jika Anda mengonsumsi Monuril lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda tidak sengaja mengonsumsi lebih dari dosis yang ditentukan
, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Kandungan Monuril
- Zat aktifnya adalah fosfomisin. Setiap sa
chet mengandung 5.631 g fosfomycin trometamol,
setara dengan 3 g fosfomycin
- bahan lainnya adalah rasa mandarin, atau
rasa ange, sakarin, sukrosa (lihat bagian 2
untuk informasi tentang sukrosa).
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mengalaminya.

Efek samping yang serius
Saat menggunakan Monuril, jika Anda mengalami salah satu
gejala berikut, Anda harus segera menghubungi dokter
:
Seperti apa rupa Monuril dan isinya
bungkus
Butiran putih untuk larutan oral dalam dosis tunggal
sachet.
-
Efek samping lainnya
Jika salah satu efek samping berikut terjadi, hubungi
dokter Anda sesegera mungkin :
-
Monuril tersedia dalam kemasan berisi:
1 sachet berisi 8 g butiran (3 g fosfomycin)
2 sachet berisi 8 g butiran (3 g fosfomycin)
5 sachet 8 g butiran (3 g fosfomisin).
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
turer
Pemegang Izin Edar:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milan) – Italia
Telp: +39 02 665 241
Faks: +39 02 665 01 492
Produsen:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italia
-
-
-
-
-
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang ):
- sakit kepala
- pusing
- diare jika sudah parah segera konsultasikan
ke dokter
- mual
- infeksi alat kelamin wanita dengan gejala
seperti peradangan, iritasi, gatal-gatal (vulvo
vaginitis).
Sachet adalah laminasi empat lapis yang terbuat dari: kertas/poliet
ylene/aluminium/polietilen.

-
-
-
- syok anafilaksis, sejenis
reaksi alergi yang mengancam jiwa (frekuensinya tidak diketahui).
Gejala berupa ruam yang timbul secara tiba-tiba,
gatal atau gatal-gatal pada kulit dan atau sesak
napas, mengi atau kesulitan bernapas
- pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan disertai
kesulitan bernapas (angioedema) (frekuensi
cy tidak diketahui)
- kram perut ringan hingga berat, berdarah< kawan>tinja, diare, dan/atau demam mungkin berarti
Anda mengalami infeksi usus besar (
kolitis terkait antibiotik) (frekuensinya tidak
diketahui).
-
-< br> Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ini
produk, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Jika Anda lupa meminum Monuril
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah
Anda ingat.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan
sepuluh dosis.
-
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang):
- muntah
- sakit perut
- ruam
- urtikaria
- pruritus< br> -
-
-
-
S
S
Selebaran ini terakhir direvisi pada 05/2017.
-
Frekuensi tidak diketahui:
- reaksi alergi.
Distributor
Profil Pharma Limited
Bicentennial Building
Gerbang Selatan
Chichester
Sussex Barat
PO19 8EZ
Inggris
Telp: +44 (0) 800 0288 942
Email: [email protected]
L< br> Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu menyediakan informasi
lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
L
5. Cara penyimpanan Monuril
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton setelah . Tanggal ex
piry mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan jauh dari sinar matahari langsung.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A