MONURIL SACHETS 3G

Korrels voor orale oplossing
fosfomycine
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
van fosfomycine-trometamol door uw lichaam
- anticoagulantia, omdat hun vermogen om
bloedstolling te voorkomen kan worden beïnvloed door fosfomy
cin-trometamol en andere antibiotica.
1. Wat is Monuril en waarvoor wordt het gebruikt
Zwangere vrouwen kunnen fosfomycine
trometamol gebruiken als dit noodzakelijk wordt geacht.
Moeders die borstvoeding geven, kunnen een enkele orale dosis van dit geneesmiddel nemen
.
-
Monuril bevat de werkzame stof fosfomycine
trometamol. Fosfomycine-trometamol is een
antibioticum dat bacteriën doodt die
infecties kunnen veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u
dat dit mogelijk is Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
gebruik van dit geneesmiddel.
-
Wat zit er in deze bijsluiter
1. Wat is Monuril en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Monuril inneemt
3. Hoe wordt het gebruikt? neem Monuril
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Monuril
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
-
-
-
-
-
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. . Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
- Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Monuril wordt gebruikt om ongecompliceerde
infecties van de blaas te behandelen of te voorkomen.
Monuril is niet geschikt voor de behandeling van kinderen
jonger dan 12 jaar.
2. Wat Dit moet u weten voordat u
inneemtMonuril
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt last krijgen van bijwerkingen zoals duizeligheid
die uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Monuril bevat 2,213 g sucrose: als u
ooit bent geweest Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, vraag dan uw arts om advies voordat
u dit product inneemt.
-
-
Gebruik Monuril niet als u:
- allergisch bent voor fosfomycine-trometamol of voor één van
de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6)
- ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring
minder dan 10 ml/min)
- hemodialyse ondergaan.
Er zijn geen effecten van fosfomycine-tromet
amol op de vruchtbaarheid bekend.
-
3. Hoe wordt Monuril ingenomen
-
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder
voorschrift kunt krijgen.
Dit is vooral belangrijk als u het volgende gebruikt:
- metoclopramide of andere geneesmiddelen die
de beweging van voedsel door de maag en
darmen vergroten, omdat ze de opname kunnen verminderen
De aanbevolen doseringen zijn:
• voor acute ongecompliceerde blaasinfecties, 1 sachet Monuril 3 g, eenmaal
• voor preventie van infectie bij operaties en diagnostische procedures, 1 sachet Monuril 3 g, 3
uur vóór de operatie. Mogelijk krijgt u 24 uur na de operatie nog een
zakje van 3 g.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij minder kinderen
dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Neem dit geneesmiddel via de mond, op een lege maag
(2-3 uur vóór of 2-3 uur na een maaltijd),
bij voorkeur voordat u naar het ziekenhuis gaat naar bed gaan nadat
de blaas is geleegd.
Los de inhoud van één sachet op in een glas water
en drink onmiddellijk op.
-
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12
jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid ervan niet
zijn vastgesteld in deze leeftijdsgroep.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
-
-
-
-
-
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Monuril inneemt als u:
- een allergische reactie heeft tijdens de behandeling (zie
rubriek 4)
- een intolerantie voor bepaalde suikers (zie einde van sec
optie 2)
- eerder diarree heeft gehad na het nemen van andere
antibiotica
- nierproblemen, maar uw creatinineklaring
is hoger dan 10 ml/min.
Wat u moet doen als u meer van Monuril heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven
dosis heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gooi geen geneesmiddelen weg
via het afvalwater
of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Monuril
- De werkzame stof is fosfomycine. Elk sa
sachet bevat 5,631 g fosfomycine-trometamol,
overeenkomend met 3 g fosfomycine
- de andere ingrediënten zijn mandarijnensmaak, of
ange-smaak, sacharine, sucrose (zie rubriek 2
voor informatie over sucrose).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken
bijwerkingen, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Ernstige bijwerkingen
Als u tijdens het gebruik van Monuril een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts

:
Hoe Monuril eruit ziet en de inhoud van de
verpakking
Witte korrels voor drank in een enkele dosis
zakje.
-
Andere bijwerkingen
Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, neem dan zo snel mogelijk contact
op met uw arts :
-
Monuril is verkrijgbaar in verpakkingen met:
1 zakje van 8 g granulaat (3 g fosfomycine)
2 zakjes van 8 g granulaat (3 g fosfomycine)
5 zakjes van 8 g granulaat (3 g fosfomycine).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milaan) – Italië
Tel: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Fabrikant:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italië
-
-
-
-
-
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen ):
- hoofdpijn
- duizeligheid
- diarree als deze ernstig wordt, raadpleeg dan onmiddellijk uw
arts
- misselijkheid
- infectie van de vrouwelijke geslachtsorganen met symptomen
zoals ontstekingen, irritatie, jeuk (vulvo
vaginitis).
Sachets zijn vier lagen laminaat van: papier/polyeth
yleen/aluminium/polyethyleen.

-
-
-
- anafylactische shock, een levensbedreigende vorm van
allergische reactie (de frequentie is onbekend).
Symptomen zijn onder meer een plotseling optreden van huiduitslag,
jeuk of netelroos op de huid en/of kortademigheid
, piepende ademhaling of moeite met ademhalen
- zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met
ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (de frequentie
is onbekend)
- milde tot ernstige buikkrampen, bloederig< br>ontlasting, diarree en/of koorts kunnen betekenen dat
u een infectie van de dikke darm heeft (een
tibiotica-geassocieerde colitis) (de frequentie is niet
bekend).
-
-< br> Als u nog vragen heeft over het gebruik hiervan
product, vraag uw arts of apotheker.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Monuril in te nemen
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem er dan één in zodra
u het zich herinnert.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
> tien doses.
-
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
- braken
- buikpijn
- huiduitslag
- urticaria
- pruritus< br> -
-
-
-
S
S
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2017.
-
Onbekende frequentie:
- allergische reacties.
Distributeur
Profiel Pharma Limited
Bicentennial Building
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
VK
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-mail: [email protected]
L< br> Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
L
5. Hoe bewaart u Monuril
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos na . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar uit direct zonlicht.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A