MONURIL SACHETS 3G

Granulat do sporządzania roztworu doustnego
fosfomycyna
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
stosowania przez organizm fosfomycyny z trometamolem
- leki przeciwzakrzepowe, ponieważ ich zdolność do zapobiegania
krzepnięciu krwi może być zmieniona przez fosfomy
trometamol cynowy i inne antybiotyki.
1. Co to jest Monuril i w jakim celu się go stosuje
Kobiety w ciąży mogą stosować fosfomycynę
trometamol, jeśli uznają to za konieczne.
Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną
tego leku .
-
Monuril zawiera substancję czynną fosfomycynę
trometamol. Fosfomycyna trometamol jest antybiotykiem
działającym poprzez zabijanie bakterii, które mogą powodować
zakażenia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, myślisz, że
może to być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko,
należy wcześniej zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
stosowania tego leku.
-
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Monuril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monuril
3. Jak stosować stosować Monuril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Monuril
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
-
-
-
-
-
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę . Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet
jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Monuril stosuje się w leczeniu lub zapobieganiu niepowikłanym
zakażeniom pęcherza.
Monuril nie jest odpowiedni do leczenia dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
2. Co musisz wiedzieć, zanim weźmiesz
Monuril
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy
, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Monuril zawiera 2,213 g sacharozy: jeśli u pacjenta
stosowano został poinformowany przez lekarza o nietolerancji
niektórych cukrów, powinien zasięgnąć porady lekarza przed
przyjęciem tego leku.
-
-
Nie stosować leku Monuril w przypadku:
- jeśli jesteś uczulony na fosfomycynę z trometamolem lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
- jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 10 ml/min)
- są poddawani hemodializie.
Nie jest znany wpływ trometu fosfomycyny
amolu na płodność.
-
3. Jak stosować lek Monuril
-
Inne leki i Monuril
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie,
ostatnio przyjmowanych lub które planujesz stosować,
inne leki, także te, które wydawane są bez recepty.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje:
- metoklopramid lub inne leki wzmagające
przemieszczanie się pokarmu przez żołądek i
jelita, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie
Zalecane dawki to:
• w ostrych, niepowikłanych infekcjach pęcherza moczowego 1 saszetka Monuril 3 g, jednorazowo
• w profilaktyce infekcji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych 1 saszetka Monuril 3 g, 3
godziny przed operacją. Pacjent może otrzymać kolejną
saszetkę zawierającą 3 g 24 godziny po zabiegu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tego leku nie należy stosować u dzieci w młodszym wieku
niż 12 lat.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie, na czczo
każdorazowo (2 3 godziny przed posiłkiem lub 2 3 godziny po posiłku),
najlepiej przed udaniem się do do łóżka po opróżnieniu
pęcherza.
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w szklance wody
i natychmiast wypić.
-
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku osobom dzieci w wieku poniżej 12
lat, ponieważ jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność
nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
-
-
-
-
-
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Monuril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:
- reakcja alergiczna podczas leczenia (patrz
punkt 4)
- nietolerancja niektórych cukrów (patrz koniec sek.
2)
- wcześniej występowała biegunka po przyjęciu jakichkolwiek innych
antybiotyków
- problemy z nerkami, ale klirens kreatyniny
przekracza 10 ml/min.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Monuril
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej dawki niż przepisana
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Monuril
- Substancją czynną leku jest fosfomycyna. Każda saszetka zawiera 5,631 g fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3 g fosfomycyny
- pozostałe składniki to aromat mandarynowy lub aromat angiowy, sacharyna, sacharoza (patrz punkt 2
aby uzyskać informacje na temat sacharozy).
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane
skutki uboczne, chociaż nie u każdego one występują.

Poważne działania niepożądane
Jeśli podczas stosowania leku Monuril wystąpi którykolwiek z poniższych
objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Jak wygląda Monuril i co zawiera
opakowanie
Biały granulat do sporządzania roztworu doustnego w pojedynczej dawce
saszetka.
-
Inne działania niepożądane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy
jak najszybciej skontaktować się z lekarzem :
-
Monuril jest dostępny w opakowaniach zawierających:
1 saszetkę po 8 g granulatu (3 g fosfomycyny)
2 saszetki po 8 g granulatu (3 g fosfomycyny)
5 saszetek 8 g granulatu (3 g fosfomycyny).
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
turer
Podmiot odpowiedzialny:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Mediolan) – Włochy
Tel: +39 02 665 241
Faks: +39 02 665 01 492
Producent:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Włochy
-
-
-
-
-
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób ):
- ból głowy
- zawroty głowy
- biegunka, jeśli staje się ciężka
natychmiast skonsultuj się z
lekarzem
- nudności
- zakażenie żeńskich narządów płciowych objawami
takimi jak stany zapalne, podrażnienia, swędzenie (zapalenie sromu
pochwy).
Saszetki składają się z czterowarstwowego laminatu: papier/polietylen
ylen/aluminium/polietylen.

-
-
-
- wstrząs anafilaktyczny, zagrażający życiu rodzaj reakcji alergicznej (częstość jest nieznana). Objawy obejmują nagłe wystąpienie wysypki, swędzenie lub pokrzywkę na skórze i/lub duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z
trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (częstość
nieznana)
- łagodne do ciężkich skurcze brzucha, krwawe< br>stolce, biegunka i/lub gorączka mogą oznaczać
infekcję jelita grubego (
zapalenie okrężnicy związane z tibiotykami) (częstość jest
nieznana).
-
-< br> Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z tego
produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Neapol
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku Monuril
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak
przypomnieniem sobie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
dziesięciu dawek.
-
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- wymioty
- ból brzucha
- wysypka
- pokrzywka
- świąd< br> -
-
-
-
S
S
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 05.2017.
-
Nieznana częstotliwość:
- reakcje alergiczne.
Dystrybutor
Profile Pharma Limited
Bicentennial Building
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
UK
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-mail: [email protected]
L< br> Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio na
stronie internetowej
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc zapewnić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
L
5. Jak przechowywać lek Monuril Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku tekturowym po . Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A