MONURIL SACHETS 3G

Grânulos para solução oral
fosfomicina
Folheto informativo: Informação para o utilizador
de fosfomicina trometamol pelo seu organismo
- anticoagulantes, uma vez que a sua capacidade de impedir a coagulação do
sangue pode ser alterada pela fosfomicina
cin trometamol e outros antibióticos.
1. O que é Monuril e para que é utilizado
As mulheres grávidas podem utilizar fosfomicina
trometamol se for considerado necessário.
As mães que amamentam podem tomar uma dose oral única
deste medicamento .
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Monuril contém a substância ativa fosfomicina
trometamol. Fosfomicina trometamol é um antibiótico
que atua matando bactérias que podem causar
infecções.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou amamentando, pense que
pode estar grávida ou planejando engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes
a tomar este medicamento.
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O que há neste folheto
1. O que é Monuril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Monuril
3. Como tomar tomar Monuril
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Monuril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
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Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
- Guarde este folheto . Talvez seja necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo
que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Ver secção 4.
Monuril é utilizado para tratar ou prevenir infecções
não complicadas da bexiga.
Monuril não é adequado para o tratamento de crianças
com menos de 12 anos de idade.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Monuril
Dirigir e usar máquinas
Você pode sentir efeitos colaterais como tonturas
que podem afetar sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Monuril contém 2,213 g de sacarose: se você
foi informado pelo seu médico que você tem intolerância
a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de
tomar este produto.
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Não tome Monuril se você:
- é alérgico à fosfomicina trometamol ou a qualquer
outro componente deste medicamento (listados na
seção 6)
- tem problemas renais graves (depuração de creatinina
abaixo de 10 ml/min)
- estão em hemodiálise.
Não há efeitos conhecidos da fosfomicina tromet
amol na fertilidade.
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3. Como tomar Monuril
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Outros medicamentos e Monuril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos
, incluindo medicamentos obtidos sem receita
.
Isto é especialmente importante se você estiver tomando:
- metoclopramida ou outros medicamentos que aumentam
o movimento dos alimentos através do estômago e
intestinos, porque podem reduzir a absorção
As doses recomendadas são:
• para infecções agudas da bexiga não complicadas, 1 sachê de Monuril 3 g, uma vez
• para prevenção de infecções em cirurgias e procedimentos de diagnóstico, 1 sachê de Monuril 3 g, 3
horas antes da cirurgia. Você pode receber mais uma saqueta de 3 g 24 horas após a cirurgia.
Uso em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser usado em crianças menos
maiores de 12 anos de idade.
Modo de administração
Tome este medicamento por via oral, com o estômago vazio
(2 3 horas antes ou 2 3 horas depois de uma refeição),
de preferência antes de ir para cama após esvaziar a
bexiga.
Dissolva o conteúdo de uma saqueta num copo de água
e beba imediatamente.
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Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12
anos de idade, uma vez que a sua segurança e eficácia não foram
estabelecidas nesta faixa etária.
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou
farmacêutico lhe disse. Verifique com seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
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Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Monuril se tiver:
- uma reação alérgica durante o tratamento (ver
secção 4)
- uma intolerância a alguns açúcares (ver final da secção
ção 2)
- já teve diarreia após tomar qualquer outro
antibiótico
- problemas renais, mas sua depuração de creatinina
está acima de 10 ml/min.
Se tomar mais Monuril do que deveria
Se acidentalmente tomar mais do que a dose prescrita
, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Monuril
- A substância ativa é a fosfomicina. Cada saqueta
contém 5,631 g de fosfomicina trometamol,
equivalente a 3 g de fosfomicina
- os outros ingredientes são sabor tangerina, ou
sabor ange, sacarina, sacarose (ver secção 2
para obter informações sobre sacarose).
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais
efeitos colaterais, embora nem todo mundo os tenha.

Efeitos colaterais graves
Enquanto estiver tomando Monuril, se você desenvolver algum dos seguintes sintomas, você deve entrar em contato com seu médico
imediatamente:
Qual a aparência de Monuril e conteúdo do
embalagem
Grânulos brancos para solução oral em dose única
sachê.
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Outros efeitos colaterais
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, entre em contato
com seu médico o mais rápido possível :
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Monuril está disponível em embalagens contendo:
1 saqueta de 8 g de granulado (3 g de fosfomicina)
2 saquetas de 8 g de granulado (3 g de fosfomicina)
5 saquetas de 8 g de grânulos (3 g de fosfomicina).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milão) – Itália
Tel: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Fabricante:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Itália
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Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas ):
- dor de cabeça
- tontura
- diarréia se se tornar grave consulte seu
médico imediatamente
- náusea
- infecção dos órgãos genitais femininos com sintomas
como inflamação, irritação, coceira (vulvo
vaginite).
Os sachês são laminados de quatro camadas de: papel/polietileno
ileno/alumínio/polietileno.

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- choque anafilático, um tipo de
reação alérgica potencialmente fatal (a frequência é desconhecida).
Os sintomas incluem aparecimento súbito de erupção na pele,
comichão ou urticária na pele e/ou falta de ar
, chiado ou dificuldade em respirar
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta com
dificuldades respiratórias (angioedema) (a frequência
é desconhecida)
- cólicas abdominais leves a graves, sangramento< br>fezes, diarreia e/ou febre podem significar que
você tem uma infecção do intestino grosso (uma
colite associada a antibióticos) (a frequência é desconhecida).
-
-< br> Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste
produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Nápoles
Caso se esqueça de tomar Monuril
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome uma assim que
se lembrar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um esquecimento
dez doses.
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Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- vómitos
- dor abdominal
- erupção cutânea
- urticária
- prurido< br> -
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S
S
Este folheto foi revisado pela última vez em 05/2017.
-
Frequência desconhecida:
- reações alérgicas.
Distribuidor
Profile Pharma Limited
Edifício Bicentenário
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
Reino Unido
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-mail: [email protected]
L< br> Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente via
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
L
5. Como conservar Monuril
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das
crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior após . O prazo de validade refere-se ao último dia daquele mês.
Armazene longe da luz solar direta.
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H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A