MONURIL SACHETS 3G

Granule pentru soluție orală
fosfomicină
Prospect: Informații pentru utilizatorul
de fosfomicină trometamol de către organismul dumneavoastră
- anticoagulante, deoarece capacitatea acestora de a preveni coagularea
sângelui dumneavoastră poate fi alterată de fosfomy
cin trometamol și alte antibiotice.
1. Ce este Monuril și pentru ce se utilizează
Femeile însărcinate pot utiliza fosfomicină
trometamol dacă se consideră necesar.
Mamele care alăptează pot lua o singură doză orală
din acest medicament .
-
Monuril conține substanța activă fosfomicină
trometamol. Fosfomicină trometamol este un antibiotic
care funcționează prin distrugerea bacteriilor care pot cauza
infecții.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că
ați putea fi sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de
luând acest medicament.
-
Ce este în acest prospect
1. Ce este Monuril și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Monuril
3. Cum să luați acest medicament. luați Monuril
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Monuril
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
-
-
-
-
-
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. . Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar
dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Monuril este utilizat pentru a trata sau preveni infecţiile necomplicate
ale vezicii urinare.
Monuril nu este potrivit pentru tratamentul copiilor
cu vârsta sub 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Monuril
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să prezentați reacții adverse, cum ar fi amețeli
, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Monuril conține 2,213 g zaharoză: dacă ați fost
medicului dumneavoastră vă spune că aveți intoleranță
la unele zaharuri, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest produs.
-
-
Nu luați Monuril dacă:
- sunteți alergic la fosfomicină trometamol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
secțiunea 6)
- aveți probleme grave ale rinichilor (claritatea creatininei
sub 10 ml/min)
- sunt în hemodializă.
Nu se cunosc efecte ale fosfomicinului tromet
amol asupra fertilităţii.
-
3. Cum să luaţi Monuril
-
Alte medicamente și Monuril
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție

. deosebit de important dacă luați:
- metoclopramidă sau alte medicamente care măresc
mișcarea alimentelor prin stomac și
intestine, deoarece pot reduce absorbția
Dozele recomandate sunt:
• pentru infectii acute ale vezicii urinare necomplicate, 1 sa
chet de Monuril 3 g, o data
• pentru prevenirea infectiei in interventii chirurgicale si diagnostic
, 1 plic de Monuril 3 g, 3
ore înainte de operație. Vi se poate administra un alt
plic de 3 g la 24 de ore după operație.
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mai puțin
peste 12 ani.
Mod de administrare
Luați acest medicament pe cale orală, pe burta goală
(2 3 ore înainte de masă sau 2 3 ore după masă),
de preferință înainte de a merge la pat după golirea
vezicii urinare.
Dizolvați conținutul unui plic într-un pahar cu apă
și beți imediat.
-
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copii cu vârsta sub 12
ani, deoarece siguranța și eficacitatea sa nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Consultați medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
-
-
-
-
-
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Monuril dacă aveți:
- o reacție alergică în timpul tratamentului (vezi
pct. 4)
- o intoleranță la unele zaharuri (vezi sfârșitul sec
2)
- a avut anterior diaree după ce ați luat orice alte
antibiotice
- probleme cu rinichii, dar clearance-ul creatininei
este peste 10 ml/min.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Monuril
Dacă luați accidental mai mult decât doza prescrisă
, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Monuril
- Substanța activă este fosfomicină. Fiecare sa
chet conține 5,631 g fosfomicină trometamol,
echivalent cu 3 g fosfomicină
- celelalte ingrediente sunt aromă de mandarină sau
aromă de ange, zaharină, zaharoză (vezi secțiunea 2
pentru informații despre zaharoză).
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundar
reacții adverse, deși nu le manifestă toată lumea.

Reacții adverse grave
În timp ce luați Monuril, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului

:
Cum arată Monuril și conținutul
ambalaj
Granule albe pentru soluție orală într-o singură doză
plic.
-
Alte reacții adverse
Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, contactați
medicul dumneavoastră cât mai curând posibil :
-
Monuril este disponibil în ambalaje care conțin:
1 plic de 8 g de granule (3 g fosfomicină)
2 plicuri de 8 g de granule (3 g fosfomicină)
5 plicuri de 8 g de granule (3 g fosfomicină).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Turer
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (Milano) – Italia
Tel: +39 02 665 241
Fax: +39 02 665 01 492
Producător:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza – Italia
-
-
-
-
-
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ):
- dureri de cap
- amețeli
- diaree dacă devine severă, consultați imediat medicul
dumneavoastră
- greață
- infecție a organelor genitale feminine cu simptome de tipul
inflamație, iritație, mâncărime (vulvo
vaginită).
Pliculețele sunt laminate cu patru straturi din: hârtie/polietilen
ilenă/aluminiu/polietilenă.

-
-
-
- șoc anafilactic, un tip de
reacție alergică care pune viața în pericol (frecvența este necunoscută).
Simptomele includ un debut brusc de erupție cutanată,
mâncărime sau urticarie pe piele și sau dificultăți de
respirație, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu
dificultăți de respirație (angioedem) (frecvența
nu este cunoscută)
- crampe abdominale ușoare până la severe, sângeroase< br>scaune, diaree și/sau febră pot însemna că
aveți o infecție a intestinului gros (o
colită asociată cu tibiotice) (frecvența este ne
cunoscută).
-
-< br> Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea acestui
produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Esecuzione impianti: PharmaDesigners s.a.s. - Napoli
Dacă uitați să luați Monuril
Dacă uitați să luați o doză, luați una de îndată ce
vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată
zece doze.
-
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- vărsături
- dureri abdominale
- erupții cutanate
- urticarie
- prurit< br> -
-
-
-
S
S
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 05/2017.
-
Frecvență necunoscută:
- reacții alergice.
Distribuitor
Profil Pharma Limited
Clădirea bicentenară
Southern Gate
Chichester
West Sussex
PO19 8EZ
Marea Britanie
Tel: +44 (0) 800 0288 942
E-mail: [email protected]
L< br> Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
nementate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea mai multe
informații despre siguranța acestui medicament.
L
5. Cum se păstrează Monuril
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
înscrisă pe cutie după . Data ex
piry se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra departe de lumina directă a soarelui.
A
H02H100 E02.0417 IS 506 C C (cp 8/9)
A