MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

η γυναίκα μεγαλώνει. Επομένως, ο επιπλέον αριθμός των καρκίνων του μαστού που διαγιγνώσκονται είναι υψηλότερος εάν το
Η ηλικία μέχρι την οποία η γυναίκα συνεχίζει να παίρνει το χάπι είναι υψηλότερη. Το χρονικό διάστημα που παίρνει το χάπι είναι
λιγότερο σημαντικό.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Σε κάθε 10 000 γυναίκες που παίρνουν το χάπι για έως και 5 χρόνια αλλά σταματούν να το παίρνουν μέχρι την ηλικία των 20 ετών,
θα υπήρχε λιγότερη από 1 επιπλέον περίπτωση καρκίνου του μαστού έως και 10 χρόνια μετά τη διακοπή, σε
επιπλέον των 4 περιπτώσεων που συνήθως διαγιγνώσκονται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Ομοίως, σε 10 000 γυναίκες που
παίρνουν το χάπι για έως και 5 χρόνια αλλά σταματούν να το παίρνουν μέχρι την ηλικία των 30 ετών, θα υπήρχαν 5 επιπλέον περιπτώσεις
επιπλέον των 44 περιπτώσεων που συνήθως διαγιγνώσκονται. Σε 10 000 γυναίκες που παίρνουν το χάπι έως και 5
χρόνια, αλλά σταματήστε να το παίρνετε μέχρι την ηλικία των 40 ετών, θα υπήρχαν 20 επιπλέον περιπτώσεις εκτός από τις 160
περιπτώσεις που συνήθως διαγιγνώσκονται.
Moonia 75 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Desogestrel
Ο κίνδυνος του μαστού Ο καρκίνος σε χρήστες χαπιών μόνο με προγεσταγόνο όπως το Moonia πιστεύεται ότι είναι παρόμοιος
με αυτόν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι, αλλά τα στοιχεία είναι λιγότερο πειστικά.
Desogestrel
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Δεν είναι
κατάλληλο για όλες τις γυναίκες, επομένως δεν πρέπει να το δώσετε σε καμία άλλη γιατί μπορεί να τους βλάψει.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Moonia και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Moonia
3. Πώς να πάρετε το Moonia
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε Moonia
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MOONIA ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Moonia χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Το Moonia περιέχει μια μικρή ποσότητα ενός τύπου θηλυκών ορμόνη του φύλου, το προγεσταγόνο
δεσογεστρέλη. Για το λόγο αυτό το Moonia ονομάζεται χάπι μόνο με προγεσταγόνο (POP).
Σε αντίθεση με το συνδυασμένο χάπι, το POP δεν περιέχει ορμόνη οιστρογόνου δίπλα στο
προγεσταγόνο.
Τα περισσότερα POP δρουν κυρίως εμποδίζοντας τα σπερματοζωάρια να εισέλθουν στη μήτρα, αλλά δεν
εμποδίζουν πάντα το ωάριο ωρίμανση, η οποία είναι η κύρια δράση των συνδυασμένων χαπιών.
Το Moonia διαφέρει από τα POP στο ότι έχει μια δόση που στις περισσότερες περιπτώσεις είναι αρκετά υψηλή ώστε να εμποδίζει την ωρίμανση του
ωαρίου. Ως αποτέλεσμα, το Moonia παρέχει υψηλή αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα. Σε αντίθεση με
το συνδυασμένο χάπι, το Moonia μπορεί να χρησιμοποιηθεί από γυναίκες που δεν ανέχονται τα οιστρογόνα και από
γυναίκες που θηλάζουν.
Ένα μειονέκτημα είναι ότι μπορεί να εμφανιστεί κολπική αιμορραγία σε ακανόνιστα διαστήματα κατά τη χρήση του
br> Μουνία. Επίσης, μπορεί να μην έχετε καθόλου αιμορραγία.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MOONIA
Το Moonia, όπως και άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV
(AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια.
Μην πάρετε το Moonia
• Εάν είστε αλλεργικός στη δεσογεστρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• Εάν έχετε θρόμβωση. Η θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο
(π.χ. των ποδιών (βαθιά φλεβική θρόμβωση) ή των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή)).
• Εάν έχετε ή είχατε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ) ή σοβαρή ηπατική νόσο και η λειτουργία του ήπατος
εξακολουθεί να μην είναι φυσιολογική.
• Εάν έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε καρκίνο που είναι ευαίσθητος στα σεξουαλικά στεροειδή, όπως ορισμένοι
τύποι καρκίνου του μαστού.
• Εάν έχετε κάποια ανεξήγητη κολπική αιμορραγία.
• Εάν είστε αλλεργικοί σε φιστίκι ή σόγια.
Ενημερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Moonia εάν ισχύει κάποια από αυτές τις συνθήκες για εσάς. Ο
γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε μια μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.
Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά ενώ
χρησιμοποιείτε το Moonia.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις< br> Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Moonia, εάν
• είχατε ποτέ καρκίνο του μαστού.
• έχετε καρκίνο του ήπατος, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί πιθανή επίδραση του Moonia.
• είχατε ποτέ θρόμβωση.
• έχετε διαβήτη.
> • πάσχετε από επιληψία (βλ. ενότητα "Άλλα φάρμακα και Moonia").
• πάσχετε από φυματίωση (βλ. ενότητα "Άλλα φάρμακα και Moonia").
• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
• έχετε ή είχατε χλόασμα (κιτρινωπό-καφέ κηλίδες μελάγχρωσης στο δέρμα,
ιδιαίτερα στο πρόσωπο). Εάν ναι, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Όταν το Moonia χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες, μπορεί να χρειαστεί να κρατηθείτε
υπό στενή παρακολούθηση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξηγήσει τι πρέπει να κάνετε.
Moonia και καρκίνος του μαστού
Ελέγχετε τακτικά το στήθος σας και επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε εξόγκωμα
στους μαστούς σας. Ο καρκίνος του μαστού έχει βρεθεί ελαφρώς πιο συχνά σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι
παρά σε γυναίκες της ίδιας ηλικίας που δεν λαμβάνουν το χάπι. Εάν οι γυναίκες σταματήσουν να παίρνουν το χάπι, ο κίνδυνος
μειώνεται σταδιακά, έτσι ώστε 10 χρόνια μετά τη διακοπή ο κίνδυνος να είναι ίδιος με αυτόν των γυναικών που
δεν έχουν πάρει ποτέ το χάπι. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος κάτω των 40 ετών, αλλά ο κίνδυνος αυξάνεται καθώς
04821
Οι καρκίνοι του μαστού που εντοπίζονται σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι, φαίνονται λιγότερο πιθανό να έχουν εξαπλωθεί σε σχέση με το στήθος
καρκίνους που εντοπίστηκαν σε γυναίκες που δεν παίρνουν το χάπι. Δεν είναι γνωστό εάν η διαφορά στον
κίνδυνο καρκίνου του μαστού προκαλείται από το χάπι. Μπορεί οι γυναίκες να εξετάζονταν πιο συχνά,
ώστε ο καρκίνος του μαστού να γίνει αντιληπτός νωρίτερα.
Μουνία και θρόμβωση
Επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας. εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβωσης (βλ. επίσης «Τακτικοί
έλεγχοι») Η θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος που μπορεί να φράξει ένα αιμοφόρο αγγείο. Α
θρόμβωση μερικές φορές εμφανίζεται στις βαθιές φλέβες των ποδιών (βαθιά φλεβική θρόμβωση). Εάν αυτός ο θρόμβος σπάσει από τις φλέβες όπου σχηματίζεται, μπορεί να φτάσει και να φράξει τις αρτηρίες των πνευμόνων, προκαλώντας τη λεγόμενη «πνευμονική εμβολή». Ως αποτέλεσμα, μπορεί να προκύψουν θανατηφόρες καταστάσεις. Η βαθιά
φλεβική θρόμβωση είναι σπάνιο φαινόμενο. Μπορεί να αναπτυχθεί είτε παίρνετε είτε όχι το χάπι.
Μπορεί επίσης να συμβεί εάν μείνετε έγκυος. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε χρήστες χαπιών από ό,τι σε μη χρήστες.
Ο κίνδυνος με χάπια μόνο με προγεσταγόνο, όπως το Moonia, πιστεύεται ότι είναι χαμηλότερος από ό,τι στους χρήστες χαπιών
που περιέχουν επίσης οιστρογόνα (συνδυασμένα χάπια).
Παιδιά και έφηβοι
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε εφήβους κάτω των 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και Moonia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα
φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να εμποδίσουν το Moonia να λειτουργεί σωστά.
Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας (π.χ. πριμιδόνη, φαινυτοΐνη,
καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φελμπαμάτη και φαινοβαρβιτάλη) ή της φυματίωσης (π.χ. ριφαμπικίνη),
Λοιμώξεις από τον ιό HIV (π.χ. ριτοναβίρη) ή άλλες μολυσματικές ασθένειες (π.χ. γκριζοφουλβίνη), στομαχικές διαταραχές
(ιατρικός άνθρακας), καταθλιπτικές διαθέσεις (το φυτικό φάρμακο St John's wort).
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον προφυλάξεις αντισύλληψης και αν ναι, για
πόσο καιρό.
Η Moonia μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων, προκαλώντας είτε αύξηση της επίδρασης
(π.χ. φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη) είτε μείωση της δράσης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη
Μην χρησιμοποιείτε το Moonia εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Θηλασμός
Το Moonia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενώ θηλάζετε. Το Moonia δεν επηρεάζει την παραγωγή
ή την ποιότητα του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, μια μικρή ποσότητα της δραστικής ουσίας του Moonia
περνάει στο γάλα.
Η υγεία των παιδιών που θήλασαν για 7 μήνες των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούσαν Moonia έχει μελετηθεί
έως την ηλικία των 2,5 ετών . Δεν παρατηρήθηκαν επιπτώσεις στην ανάπτυξη και την ανάπτυξη των παιδιών
.
Εάν θηλάζετε και θέλετε να χρησιμοποιήσετε το Moonia, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν ενδείξεις οποιαδήποτε επίδραση της χρήσης του Moonia στην εγρήγορση και τη συγκέντρωση.
Το Moonia περιέχει λακτόζη (ζάχαρη γάλακτος) και σογιέλαιο.
Εάν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε
με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν είστε αλλεργικοί στο φιστίκι ή τη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
> Τακτικοί έλεγχοι
Ενώ χρησιμοποιείτε το Moonia ο γιατρός σας θα σας πει να επιστρέψετε για τακτικούς ελέγχους.
Γενικά, η συχνότητα και η φύση αυτών των ελέγχων θα εξαρτηθεί από την προσωπική σας κατάσταση
.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν:
• έχετε έντονο πόνο ή πρήξιμο σε κάποιο από τα πόδια σας, ανεξήγητους πόνους στο στήθος,
δύσπνοια, ασυνήθιστο βήχα, ειδικά όταν βήχετε αίμα (πιθανόν
υποδηλώνει θρόμβωση).
• έχετε έναν ξαφνικό, σοβαρό πόνο στο στομάχι ή φαίνεστε ίκτερος (πιθανώς υποδηλώνει ηπατικά
προβλήματα),
• αισθάνεστε ένα ογκίδιο στο στήθος σας (πιθανώς υποδηλώνει καρκίνο του μαστού).
> • έχετε ξαφνικό ή έντονο πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή στην περιοχή του στομάχου (πιθανώς
υποδηλώνει έκτοπη εγκυμοσύνη, πρόκειται για εγκυμοσύνη εκτός μήτρας);
• πρόκειται να ακινητοποιηθείτε ή πρόκειται να χειρουργηθείτε ( συμβουλευτείτε το γιατρό σας τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα·
• έχετε ασυνήθιστη, βαριά κολπική αιμορραγία·
• υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MOONIA
Οδός χορήγησης
Το Moonia προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Πότε και πώς πρέπει να πάρετε το Moonia
Η συσκευασία του Moonia περιέχει 28 δισκία. Οι ημέρες της εβδομάδας τυπώνονται στο blister και επίσης τυπώνονται
βέλη που υποδεικνύουν τη σειρά λήψης των χαπιών. Κάθε μέρα αντιστοιχεί με ένα δισκίο.
Κάθε φορά που ξεκινάτε ένα νέο πακέτο Moonia, πάρτε ένα tablet από την επάνω σειρά. Μην ξεκινάτε μόνο με
οποιοδήποτε tablet. Για παράδειγμα, αν ξεκινήσετε την Τετάρτη, πρέπει να πάρετε το tablet από την επάνω σειρά
με την ένδειξη «ΤΕΤΑΡΤΗ» (Τετάρτη). Συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο την ημέρα μέχρι να αδειάσει η συσκευασία,
ακολουθώντας πάντα την κατεύθυνση που υποδεικνύεται από τα βέλη. Κοιτάζοντας τη συσκευασία του χαπιού μπορείτε
εύκολα να ελέγξετε εάν έχετε ήδη πάρει ένα δισκίο μια συγκεκριμένη ημέρα. Πάρτε το δισκίο σας κάθε μέρα την
περίπου την ίδια ώρα.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, με νερό. Μπορεί να έχετε κάποια αιμορραγία κατά τη χρήση του Moonia,
αλλά πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας κανονικά. Όταν ένα πακέτο είναι άδειο, πρέπει να ξεκινήσετε
με ένα νέο πακέτο Moonia την επόμενη μέρα – επομένως χωρίς διακοπή και χωρίς να περιμένετε
για αιμορραγία.
Πότε να ξεκινήσετε με την πρώτη λωρίδα Moonia
Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον περασμένο μήνα
Περιμένετε να ξεκινήσει η περίοδός σας. Την πρώτη ημέρα της περιόδου σας πάρτε το πρώτο δισκίο Moonia.
Δεν χρειάζεται να λαμβάνετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις.
Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε τις ημέρες 2-5 του κύκλου σας, αλλά σε αυτήν την περίπτωση βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε επίσης μια
επιπλέον μέθοδο αντισύλληψης (μέθοδος φραγμού) για τις πρώτες 7 ημέρες λήψη δισκίου.
Όταν αλλάζετε από συνδυασμένο χάπι, κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Moonia την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την παρούσα συσκευασία χαπιών,
ή στο τελευταία ημέρα αφαίρεσης του κολπικού δακτυλίου ή του εμπλάστρου (αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει διάλειμμα χωρίς δισκίο, δακτύλιο ή
). Εάν η παρούσα συσκευασία χαπιών σας περιέχει επίσης ανενεργά δισκία, μπορείτε να ξεκινήσετε το Moonia
την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου (εάν δεν είστε σίγουροι ποιο είναι αυτό, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας). Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, δεν χρειάζεται να λάβετε επιπλέον προφυλάξεις για αντισύλληψη.
Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε το αργότερο την ημέρα μετά το διάλειμμα χωρίς δισκία, δακτυλίους, χωρίς έμπλαστρα ή εικονικό φάρμακο
του παρόντος αντισυλληπτικού. Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, βεβαιωθείτε ότι
χρησιμοποιείτε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης (μέθοδος φραγμού) για τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του δισκίου.
Όταν αλλάζετε από άλλο χάπι μόνο με προγεσταγόνο
μπορείτε να σταματήσετε να το παίρνετε οποιαδήποτε μέρα και αρχίστε να παίρνετε το Moonia αμέσως. Δεν χρειάζεται να λαμβάνετε επιπλέον
προφυλάξεις αντισύλληψης.
Όταν αλλάζετε από ενέσιμο ή εμφύτευμα ή ενδομήτρια συσκευή που απελευθερώνει προγεσταγόνο
(IUD)
Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το Moonia όταν είναι προγραμματισμένη η επόμενη ένεσή σας ή την ημέρα ότι το εμφύτευμά σας ή το
IUD σας έχει αφαιρεθεί. Δεν χρειάζεται να λαμβάνετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις.
Μετά την απόκτηση μωρού
Μπορείτε να ξεκινήσετε το Moonia μεταξύ 21 και 28 ημερών μετά τη γέννηση του μωρού σας. Εάν ξεκινήσετε αργότερα,
βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης (μέθοδος φραγμού) έως ότου
συμπληρώσετε τις πρώτες 7 ημέρες λήψης του δισκίου.
Ωστόσο, εάν έχει ήδη γίνει σεξουαλική επαφή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να εξαιρείται πριν από την έναρξη
η χρήση του Moonia. Πρόσθετες πληροφορίες για τις γυναίκες που θηλάζουν παρέχονται στην ενότητα «Κύηση
και θηλασμός» στην ενότητα 2. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συμβουλεύσει.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Moonia περιγράφονται στις ενότητες
"Moonia και καρκίνος του μαστού" και "Moonia και θρόμβωση" στην ενότητα 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Moonia" Διαβάστε αυτήν την ενότητα για πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλευτείτε
το γιατρό σας αμέσως όπου χρειάζεται.
Μπορεί να εμφανιστεί κολπική αιμορραγία σε ακανόνιστα διαστήματα κατά τη χρήση του Moonia. Αυτό μπορεί να είναι απλώς
ελαφρύς λεκές που μπορεί να μην απαιτεί καν επίθεμα, ή βαρύτερη αιμορραγία, που μοιάζει μάλλον με
μια πενιχρή περίοδο και απαιτεί υγειονομική προστασία. Μπορεί επίσης να μην έχετε καθόλου αιμορραγία. Οι
ακανόνιστες αιμορραγίες δεν είναι σημάδι ότι η αντισυλληπτική προστασία του Moonia είναι μειωμένη. Σε
γενικά, δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ενέργεια. απλά συνεχίστε να παίρνετε τη Moonia. Εάν, ωστόσο, η αιμορραγία είναι
βαριά ή παρατεταμένη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 10 γυναίκες):
αλλαγές στη διάθεση, καταθλιπτική διάθεση, μειωμένη σεξουαλική ορμή (λίμπιντο), πονοκέφαλος, ναυτία, ακμή,
πόνος στο στήθος , ακανόνιστη ή καθόλου εμμηνόρροια, αυξημένο σωματικό βάρος.
• Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 100 γυναίκες):
λοίμωξη του κόλπου, δυσκολίες στη χρήση φακών επαφής, έμετος, απώλεια μαλλιών, επώδυνη
έμμηνος ρύση , κύστη ωοθηκών, κόπωση.
• Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 1.000 γυναίκες):
Δερματικές παθήσεις όπως: εξάνθημα, κνίδωση, επώδυνα μπλε-κόκκινα εξογκώματα του δέρματος (οζώδες ερύθημα).
Εκτός από αυτά παρενέργειες, μπορεί να εμφανιστεί έκκριση μαστού.
Θα πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα. δυσκολία στην κατάποση? ή κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Yellow Card.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.< br> 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MOONIA
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην χρησιμοποιείτε το Moonia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά από «Να μην χρησιμοποιείται μετά:»
ή «ΛΗΞΗ:» Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μετά από αποβολή ή πρόωρη διακοπή της εγκυμοσύνης
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Τι περιέχει το Moonia
Η δραστική ουσία είναι: δεσογεστρέλη (75 μικρογραμμάρια)
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Moonia
Εάν καθυστερήσετε λιγότερο από 12 ώρες να πάρετε ένα δισκίο, η αξιοπιστία του Moonia διατηρείται.
> Πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε και πάρτε τα επόμενα δισκία στις συνηθισμένες ώρες.
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη K30,
RRR-α-τοκοφερόλη, σογιέλαιο, πυρίτιο , κολλοειδές άνυδρο, πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο,
στεατικό οξύ, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
(βλ. επίσης "Το Moonia περιέχει λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος) και λάδι σόγιας" στην ενότητα 2).
Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες στο Λαμβάνοντας οποιοδήποτε δισκίο, η αξιοπιστία του Moonia μπορεί να μειωθεί
. Όσο περισσότερα διαδοχικά δισκία έχετε παραλείψει, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος μείωσης της
αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας. Πάρτε το τελευταίο δισκίο που χάσατε μόλις το θυμηθείτε και
πάρτε τα επόμενα δισκία στις συνηθισμένες ώρες. Χρησιμοποιήστε επίσης μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης (μέθοδος φραγμού
) για τις επόμενες 7 ημέρες λήψης δισκίων. Εάν παραλείψατε ένα ή περισσότερα δισκία την πρώτη
εβδομάδα λήψης δισκίων και είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν χάσετε τα δισκία, υπάρχει
πιθανότητα να μείνετε έγκυος. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εάν υποφέρετε από γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. έμετος, σοβαρή διάρροια)
Ακολουθήστε τις συμβουλές για τα δισκία που παραλείψατε στην παραπάνω ενότητα. Εάν κάνετε εμετό ή χρησιμοποιείτε ιατρικό άνθρακα
εντός 3 - 4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου Moonia ή έχετε σοβαρή διάρροια, το δραστικό
συστατικό ενδέχεται να μην έχει απορροφηθεί πλήρως.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Moonia από την κανονική< br> Δεν υπάρχουν αναφορές για σοβαρά επιζήμια αποτελέσματα της ταυτόχρονης λήψης πολλών χαπιών Moonia
. Εάν έχετε πάρει πολλά χάπια ταυτόχρονα, μπορεί να υποφέρετε από ναυτία, έμετο ή κολπική απώλεια αίματος. Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί έχει πάρει πολλά χάπια,
επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για συμβουλές.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Moonia
Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Moonia όποτε θέλετε. Από την ημέρα που θα σταματήσετε δεν είστε πλέον
προστατευμένοι από την εγκυμοσύνη.
Εμφάνιση του Moonia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μία συσκευασία κυψέλης Moonia περιέχει 28 λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (με διάμετρο< br> περίπου 5 mm). Κάθε κουτί περιέχει 1, 3 ή 6 κυψέλες.
Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
Τηλέφωνο: +44 (0)870 351 87 44
Email: [email protected]
Κατασκευαστής
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Ισπανία
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις: 03/2015
04821