MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

wong wadon tambah tuwa. Mula, jumlah ekstra kanker payudara sing didiagnosa luwih dhuwur yen
umur nganti wong wadon terus njupuk Pil luwih dhuwur. Suwene dheweke njupuk Pil
kurang penting.
PAKET LEAFLET: INFORMASI KAnggo pangguna
Ing saben 10 000 wanita sing njupuk pil nganti 5 taun nanging mandheg njupuk ing umur 20,
bakal ana kurang saka 1 kasus tambahan kanker payudara sing ditemokake nganti 10 taun sawise mandheg, ing
tambahan saka 4 kasus sing biasane didiagnosis ing kelompok umur iki. Kajaba iku, ing 10 000 wanita sing
ngonsumsi pil nganti 5 taun nanging mandheg ngombe ing umur 30, bakal ana 5 kasus ekstra
saliyane 44 kasus sing biasane didiagnosis. Ing 10 000 wanita sing njupuk Pil nganti 5
taun nanging mandheg njupuk ing umur 40, bakal ana 20 kasus ekstra saliyane 160
kasus sing biasane didiagnosis.
Moonia 75 micrograms tablet dilapisi film
Desogestrel
Risiko payudara kanker ing pangguna pil mung progestogen kaya Moonia diyakini padha
karo wanita sing nggunakake Pil, nanging buktine kurang konklusif.
Desogestrel
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat amarga
ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
• Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Ora
cocok kanggo kabeh wanita, mula aja diwènèhaké marang wong liya amarga bisa mbebayani.
• Yen ana efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki.
Apa sing ana ing leaflet iki:
1. Apa Moonia lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Moonia
3. Cara njupuk Moonia
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Moonia
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA MOONIA lan apa sing digunakake kanggo
Moonia digunakake kanggo nyegah meteng.
Moonia ngemot jumlah cilik saka siji jinis wadon. hormon seks, progestogen
desogestrel. Mulane Moonia diarani pil mung progestogen (POP).
Beda karo pil gabungan, POP ora ngandhut hormon estrogen ing jejere
progestogen.
Umume POP tumindak utamane kanthi nyegah sel sperma mlebu ing kandhutan nanging ora
tansah nyegah sel endhog saka ripening, yaiku tumindak utama saka pil gabungan.
Moonia beda karo POP amarga duwe dosis sing biasane cukup dhuwur kanggo nyegah
sel endhog saka ripening. Akibaté, Moonia nyedhiyakake khasiat kontrasepsi sing dhuwur. Beda karo
pil gabungan, Moonia bisa digunakake dening wanita sing ora ngidinke estrogen lan dening
wanita sing lagi nyusoni. br> Moonia. Sampeyan uga bisa uga ora ngalami getihen.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge njupuk MOONIA
Moonia, kaya kontrasepsi hormonal liyane, ora nglindhungi infeksi HIV
(AIDS) utawa penyakit sing ditularake seksual liyane.
Aja njupuk Moonia
• Yen sampeyan alergi marang desogestrel utawa bahan liyane saka obat iki
(kadhaptar ing bagean 6).
• Yen sampeyan duwe trombosis. Trombosis yaiku pembentukan gumpalan getih ing pembuluh getih
(umpamane sikil (trombosis vena jero) utawa paru-paru (embolisme paru)).
• Yen sampeyan duwe utawa nandhang jaundice (kulit dadi kuning. ) utawa penyakit ati sing abot lan fungsi
ati sampeyan isih ora normal.
• Yen sampeyan duwe utawa dicurigai duwe kanker sing sensitif marang steroid seks, kayata
jinis kanker payudara tartamtu.
• Yen sampeyan ngalami pendarahan vagina sing ora bisa dijelasake.
• Yen sampeyan alergi. kacang utawa soya.
Marang dhokter sadurunge miwiti nggunakake Moonia yen ana kondisi iki ditrapake kanggo sampeyan. Dokter
sampeyan bisa uga menehi saran supaya sampeyan nggunakake metode kontrol lair non-hormon.
Hubungi dhokter sampeyan yen ana kondisi kasebut pisanan katon nalika
nggunakake Moonia.
Pènget lan pancegahan
Rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge miwiti nggunakake Moonia, yen
• sampeyan wis tau nandhang kanker payudara.
• sampeyan duwe kanker ati, amarga efek Moonia ora bisa diilangi.
• sampeyan tau ngalami trombosis.
• sampeyan duwe diabetes.
> • sampeyan nandhang epilepsi (ndeleng bagean 'Obat liyane lan Moonia').
• sampeyan nandhang tuberkulosis (ndeleng bagean 'Obat liyane lan Moonia').
• sampeyan duwe tekanan darah tinggi.
• sampeyan duwe utawa wis nandhang chloasma (tambalan pigmentasi coklat-kuning ing kulit,
utamane ing pasuryan); yen mangkono, aja nganti akeh cahya srengenge utawa sinar ultraviolet.
Yen Moonia digunakake ing kahanan kasebut, sampeyan bisa uga kudu disimpen
ing pengamatan cedhak. Dokter sampeyan bisa nerangake apa sing kudu ditindakake.
Moonia lan kanker payudara
Priksa dodo kanthi rutin lan hubungi dhokter sampeyan sanalika bisa yen sampeyan krasa benjolan
ing dhadha. Kanker payudara wis ditemokake rada luwih kerep ing wanita sing njupuk Pil
tinimbang ing wanita ing umur sing padha sing ora njupuk Pil. Yen wanita mandheg ngonsumsi Pil, risiko
suda mboko sithik, saengga 10 taun sawise mandheg, risiko kasebut padha karo wanita sing
durung nate ngombe Pil. Kanker payudara arang banget ing umur 40 taun nanging risiko mundhak amarga
04821
Kanker payudara sing ditemokake ing wanita sing njupuk pil, katon luwih sithik tinimbang payudara
kanker ditemokake ing wanita sing ora njupuk pil. Ora dingerteni manawa bedane
risiko kanker payudara disebabake dening Pil. Bisa uga wong wadon luwih kerep dipriksa,
supaya kanker payudara katon luwih dhisik.
Moonia lan trombosis
Langsung takon dhokter; yen sampeyan weruh tandha-tandha trombosis (pirsani uga 'Pemeriksaan Reguler') Trombosis yaiku pembentukan bekuan getih sing bisa ngalangi pembuluh getih. A
trombosis kadhangkala dumadi ing vena jero sikil (trombosis vena jero). Yen bekuan iki ilang saka vena sing dibentuk, bisa tekan lan mblokir arteri paru-paru, nyebabake sing disebut "embolisme paru". Akibaté, kahanan fatal bisa kedadeyan. Trombosis vena jero yaiku kedadeyan sing langka. Bisa berkembang apa sampeyan njupuk pil utawa ora.
Iki uga bisa kedadeyan yen sampeyan ngandhut. Resiko luwih dhuwur ing pangguna Pil tinimbang wong sing ora nggunakake.
Resiko karo pil mung progestogen, kaya Moonia, dipercaya luwih murah tinimbang ing pangguna Pil
sing uga ngandhut estrogen (Pil gabungan).
Bocah-bocah lan remaja
Ora ana data klinis babagan khasiat lan safety sing kasedhiya ing remaja ing umur 18 taun.
Obat-obatan liyane lan Moonia
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi, bubar njupuk utawa bisa njupuk obat
liyane. Sawetara obat bisa nyegah Moonia ora bisa digunakake kanthi bener.
Iki kalebu obat-obatan sing digunakake kanggo perawatan epilepsi (kayata primidone, phenytoin,
carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate lan Phenobarbital) utawa tuberkulosis (umpamane rifampisin),
Infeksi HIV (kayata ritonavir) utawa penyakit infèksius liyane (kayata griseofulvin), gangguan weteng
(arang medis), swasana depresi (obat herbal St John's wort).
Dokter sampeyan bisa ngandhani yen sampeyan kudu njupuk tambahan. pancegahan kontrasepsi lan yen ya, nganti
suwene.
Moonia uga bisa ngganggu cara kerja obat-obatan tartamtu, nyebabake efek
mundhak (kayata obat-obatan sing ngandhut siklosporin) utawa nyuda efeke.
Kandhutan lan nyusoni
Kandhutan
Aja nggunakake Moonia yen sampeyan lagi ngandhut, utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
Nyusoni
Moonia bisa digunakake nalika sampeyan lagi nyusoni. Moonia ora mengaruhi produksi
utawa kualitas ASI. Nanging, jumlah cilik saka zat aktif Moonia
liwat menyang susu.
Kasarasan bocah-bocah sing disusui suwene 7 sasi sing ibune nggunakake Moonia wis
diteliti nganti umur 2,5 taun. . Ora ana efek ing wutah lan perkembangan bocah
diamati.
Yen sampeyan lagi nyusoni lan pengin nggunakake Moonia, hubungi dhokter sampeyan.
Nyopir lan nggunakake mesin
Ora ana indikasi. efek apa wae saka panggunaan Moonia ing kewaspadaan lan konsentrasi.
Moonia ngandhut laktosa (gula susu) lan lenga kacang kedele.
Yen sampeyan wis dikandhani dening dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi
dhokter sadurunge njupuk obat iki.
Yen sampeyan alergi kacang utawa soya, aja nganggo produk obat iki.
> Priksa-up reguler
Nalika sampeyan nggunakake Moonia, dhokter bakal ngandhani sampeyan bali kanggo mriksa-up reguler.
Umumé, frekuensi lan sifat check-up iki bakal gumantung ing
kahanan pribadi sampeyan. .
Hubungi dhokter sampeyan sanalika bisa yen:
• sampeyan nandhang lara utawa bengkak ing salah siji sikil, nyeri dada sing ora bisa dijelasake,
sesak ambegan, batuk sing ora biasa, utamane nalika batuk getih. (bisa uga
nuduhake trombosis).
• sampeyan duwe dadakan, lara weteng abot utawa katon jaundice (bisa uga nuduhake masalah ati);
• sampeyan ngrasakake bongkahan ing dhadha (bisa uga nuduhake kanker payudara);
> • sampeyan ngalami nyeri dadakan utawa abot ing weteng utawa weteng ngisor (bisa uga nuduhake kandhutan ektopik, iki ngandhut ing njaba kandhutan);
• sampeyan kudu immobilized utawa kudu dioperasi ( takon dhokter sampeyan paling sethithik patang minggu
sadurunge);
• sampeyan ngalami pendarahan vagina sing ora biasa lan abot;
• sampeyan curiga yen sampeyan ngandhut.
3. CARA NGANGGO MOONIA
Rute administrasi
Moonia kanggo nggunakake lisan.
Kapan lan carane sampeyan kudu njupuk Moonia
Paket Moonia ngemot 28 tablet. Dina minggu dicithak ing blister lan uga
panah sing dicithak nuduhake pesenan kanggo njupuk pil. Saben dina cocog karo siji tablet.
Saben sampeyan miwiti paket Moonia anyar, njupuk tablet saka baris ndhuwur. Aja miwiti nganggo
tablet wae. Contone, yen sampeyan miwiti dina Rebo, sampeyan kudu njupuk tablet saka baris ndhuwur
ditandhani karo 'REB' (Rebo). Terus njupuk siji tablet saben dina nganti paket kosong,
tansah tindakake arah sing dituduhake dening panah. Kanthi ndeleng paket pil sampeyan bisa
gampang mriksa yen sampeyan wis njupuk tablet ing dina tartamtu. Njupuk tablet saben dina ing
kira-kira wektu sing padha.
Telan tablet kabeh, nganggo banyu. Sampeyan bisa uga ngalami pendarahan nalika nggunakake Moonia,
nanging sampeyan kudu terus ngombe tablet kaya biasane. Nalika paket kosong, sampeyan kudu miwiti
nganggo paket Moonia anyar ing dina sabanjure - saéngga tanpa gangguan lan tanpa ngenteni
getihen.
Nalika miwiti nganggo strip Moonia pisanan
Nalika ora ana kontrasepsi hormonal sing digunakake ing sasi kepungkur
Enteni haid diwiwiti. Ing dina pisanan haid, njupuk tablet Moonia pisanan.
Sampeyan ora perlu njupuk pancegahan kontrasepsi ekstra.
Sampeyan uga bisa miwiti ing dina 2-5 siklus, nanging ing kasus kasebut, priksa manawa sampeyan uga nggunakake
metode kontrasepsi tambahan (metode penghalang) kanggo 7 dina pisanan. njupuk tablet.
Yen sampeyan ngganti saka pil gabungan, cincin vagina, utawa tambalan transdermal
Sampeyan bisa miwiti njupuk Moonia ing dina sawise njupuk tablet pungkasan saka paket Pil saiki,
utawa ing dina pungkasan mbusak cincin utawa tembelan vagina (iki tegese ora ana tablet, dering utawa
tanpa tambalan). Yen paket Pil saiki uga ngemot tablet sing ora aktif, sampeyan bisa miwiti Moonia
ing dina sawise njupuk tablet aktif pungkasan (yen sampeyan ora yakin iki, takon dhokter
utawa apoteker). Yen sampeyan tindakake pandhuan iki, sampeyan ora perlu njupuk kontrasepsi ekstra
pancegahan.
Sampeyan uga bisa miwiti paling anyar ing dina sawise interval tablet-, ring-, patch-free, utawa placebo
tablet, saka kontrasepsi saiki. Yen sampeyan tindakake pandhuan iki, priksa manawa sampeyan
nggunakake metode kontrasepsi tambahan (metode penghalang) kanggo 7 dina pisanan njupuk tablet.
Nalika ngganti saka pil mung progestogen liyane
Sampeyan bisa mungkasi njupuk. sembarang dina lan miwiti njupuk Moonia langsung. Sampeyan ora perlu njupuk ekstra
pancegahan kontrasepsi.
Nalika ngganti saka suntik utawa implan utawa piranti intrauterine progestogen-releasing
(IUD)
Miwiti nggunakake Moonia nalika injeksi sabanjuré wis rampung utawa ing dina. yen implan utawa
IUD sampeyan dicopot. Sampeyan ora perlu njupuk pancegahan kontrasepsi ekstra.
Sawise duwe bayi
Sampeyan bisa miwiti Moonia antarane 21 lan 28 dina sawise lair bayi. Yen sampeyan miwiti mengko,
priksa manawa sampeyan nggunakake metode kontrasepsi tambahan (metode penghalang) nganti sampeyan wis
ngrampungake 7 dina pisanan njupuk tablet.
Nanging, yen hubungan seksual wis kedadeyan, meteng kudu ditindakake. ora kalebu sadurunge miwiti
Moonia nggunakake. Informasi tambahan kanggo wanita sing nyusoni bisa ditemokake ing 'Ngandhut
lan Nyusoni' ing bagean 2. Dokter sampeyan uga bisa menehi saran.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Efek serius sing ora dikarepake sing ana gandhengane karo panggunaan Moonia diterangake ing bagean
"Moonia lan kanker payudara" lan "Moonia lan trombosis" ing bagean 2 "Apa sing kudu sampeyan
ngerti sadurunge njupuk Moonia" Waca bagean iki kanggo informasi tambahan lan takon
dhokter sampeyan yen perlu.
Pendarahan vagina bisa kedadeyan kanthi interval sing ora teratur sajrone nggunakake Moonia. Iki bisa uga mung
pewarnaan tipis sing bisa uga ora mbutuhake pad, utawa pendarahan sing luwih abot, sing katon kaya
wektu sing sithik lan mbutuhake perlindungan sanitasi. Sampeyan bisa uga ora ngalami getihen. Pendarahan sing ora teratur dudu tandha yen perlindungan kontrasepsi Moonia wis suda. Umumé, sampeyan ora perlu tumindak apa-apa; mung terus njupuk Moonia. Nanging, yen getihen
abot utawa dawa, sampeyan kudu takon dhokter.
Efek samping ing ngisor iki wis dilapurake:
• Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wanita):
owah-owahan swasana ati, swasana ati depresi, dorongan seksual (libido) mudhun, sirah, mual, kukul,
nyeri payudara. , ora teratur utawa ora haid, bobot awak mundhak.
• Jarang (bisa kena nganti 1 saka 100 wong wadon):
infeksi vagina, angel nganggo lensa kontak, muntah, rambut rontog, nyeri
haid , kista ovarium, kesel.
• Langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wanita):
Kondisi kulit kayata: ruam, gatal-gatal, benjolan kulit biru-abang sing nyeri (erythema nodosum).
Kajaba iku efek samping, sekresi payudara bisa kedadeyan.
Sampeyan kudu langsung menyang dhokter yen sampeyan ngalami gejala angioedema, kayata
abuh pasuryan, ilat utawa pharynx; kangelan ngulu; utawa gatal-gatal lan angel ambegan.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety
obat iki.< br> 5. CARA NYIMPI MOONIA
Jauhake obat iki saka mripat lan tekan bocah.
Obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Aja nggunakake Moonia sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton sawise "Aja nggunakake sawise:"
utawa "EXP:" Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan. dina sasi kuwi.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan
carane mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAIN
Sawise keguguran utawa mungkasi meteng durung wayahe
Dokter bakal menehi saran marang sampeyan.
Isine Moonia
Zat aktif yaiku: desogestrel (75 mikrogram)
Yen sampeyan lali njupuk Moonia
Yen sampeyan telat njupuk tablet kurang saka 12 jam, linuwih Moonia dijaga.
Njupuk tablet sing ora kejawab sanalika sampeyan ngelingi lan njupuk tablet sabanjure ing wektu sing biasa.
Bahan liyane yaiku: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone K30,
RRR-α-tokoferol, minyak kedelai, silika , koloid anhidrat, silika, koloid terhidrasi,
stearic acid, hypromellose, polyethylene glycol, titanium dioxide (E 171)
(deleng uga "Moonia ngandhut laktosa (gula susu) lan lenga kacang kedele" ing bagean 2).
Yen sampeyan telat luwih saka 12 jam ing njupuk tablet apa wae, linuwih Moonia bisa
suda. Yen sampeyan ora kejawab tablet berturut-turut, luwih dhuwur risiko yen efektifitas kontrasepsi mudhun. Njupuk tablet pungkasan sing ora kejawab sanalika sampeyan ngelingi lan
njupuk tablet sabanjure ing wektu sing biasa. Gunakake metode kontrasepsi tambahan (metode penghalang
) uga kanggo 7 dina sabanjure njupuk tablet. Yen sampeyan ora kejawab siji utawa luwih tablet ing
minggu pisanan ngonsumsi tablet lan wis nuroni ing minggu sadurunge ilang tablet, ana
kamungkinan ngandhut. Takon dhokter sampeyan.
Yen sampeyan ngalami gangguan gastrointestinal (umpamane muntah, diare abot)
Tindakake saran kanggo tablet sing ora kejawab ing bagean ndhuwur. Yen sampeyan muntah-muntah utawa nggunakake areng medis
sajrone 3 - 4 jam sawise njupuk Moonia tablet utawa ngalami diare abot, bahan aktif
bisa uga ora diserap kanthi lengkap.
Yen sampeyan njupuk Moonia luwih akeh tinimbang sing kudune
br> Ora ana sing nyebutake asil ngrusak serius amarga njupuk pil Moonia sing akeh banget
bebarengan. Yen sampeyan wis njupuk sawetara pil bebarengan, sampeyan bisa ngalami mual, mutahke utawa mundhut getih bawok. Yen sampeyan ngerti yen bocah wis ngombe pirang-pirang pil,
langsung hubungi dokter kanggo njaluk saran.
Yen sampeyan mandheg ngombe Moonia
Sampeyan bisa mungkasi njupuk Moonia kapan wae sampeyan pengin. Wiwit dina sampeyan mandheg sampeyan ora ana maneh
dilindhungi saka meteng.
Penampilan Moonia lan isi paket kasebut
Siji paket blister Moonia ngemot 28 tablet sing dilapisi film bunder putih (kanthi diameter
br> udakara 5 mm). Saben karton ngemot 1, 3 utawa 6 lepuh.
Ora kabeh ukuran paket bisa uga kasedhiya.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
Telpon: +44 (0)870 351 87 44
Email: [email protected]
Produsen
Laboratorium León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Spanyol
Brosur iki pungkasan direvisi ing: 03/2015
04821