MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

여자는 나이가 들었습니다. 따라서
여성이 피임약을 계속 복용할 수 있는 연령이 더 높습니다. 피임약을 얼마나 오래 복용하는지는
덜 중요합니다.
패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
최대 5년 동안 피임약을 복용했지만 20세까지 복용을 중단한 여성 10,000명당
이 연령대에서 일반적으로 진단되는 4건의 사례에 더해 중단 후 최대 10년까지 추가로 발견되는 유방암 사례는 1건 미만입니다. 마찬가지로, 최대 5년 동안 피임약을 복용했다가 30세까지 복용을 중단한 10,000명의 여성의 경우
일반적으로 진단되는 44건 외에 5건의 추가 사례가 발생합니다. 최대 5일 동안 피임약을 복용한 여성 10,000명
40세까지 복용을 중단하면 일반적으로 진단되는 160건에
20건이 추가됩니다.
Moonia 75마이크로그램 필름 코팅 정제
Desogestrel
유방암 위험 Moonia와 같은 프로게스토겐 전용 알약 사용자의 암 발병은
알약을 사용하는 여성의 암과 유사한 것으로 여겨지지만 증거는 덜 확실합니다.
Desogestrel
이 안내서에는
귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있으므로 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 모든 여성에게
적합하지 않으므로 여성에게 해를 끼칠 수 있으므로 다른 사람에게 투여해서는 안 됩니다.
• 부작용이 발생한 경우 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용:
1. 무니아(Moonia)란 무엇이며 어떻게 사용하는가
2. 무니아 복용 전 알아두어야 할 사항
3. 무니아 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 보관방법 무니아
6. 팩 구성품 및 기타 정보
1. 무니아란 무엇이며 어디에 사용하나요?
무니아는 임신 예방에 사용됩니다.
무니아에는 여성의 한 종류가 소량 함유되어 있습니다. 성 호르몬, 프로게스토겐
데소게스트렐. 이러한 이유로 Moonia는 프로게스토겐 전용 알약(POP)이라고 불립니다.
복합 피임약과 달리 POP에는
프로게스토겐 다음으로 에스트로겐 호르몬이 포함되어 있지 않습니다.
대부분의 POP는 주로 정자 세포가 자궁으로 들어가는 것을 방지하는 역할을 하지만
난자 세포가 자궁으로 들어가는 것을 항상 방지하지는 않습니다. 숙성은 복합 알약의 주요 작용입니다.
Moonia는 대부분의 경우 난자가 숙성되는 것을 방지할 만큼 충분히 높은 복용량을 가지고 있다는 점에서 POP와 다릅니다.
결과적으로 무니아는 높은 피임효과를 제공합니다. 복합제와는 달리
무니아는 에스트로겐을 견딜 수 없는 여성과
모유 수유 중인 여성이 사용할 수 있습니다.
단점은 사용 중 불규칙한 간격으로 질 출혈이 발생할 수 있다는 점입니다.
br> 무니아. 출혈이 전혀 없을 수도 있습니다.
2. MOONIA를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Moonia는 다른 호르몬 피임약과 마찬가지로 HIV 감염(AIDS) 또는 기타 성병을 예방하지 않습니다.
Moonia를 복용하지 마세요
• 데소게스트렐이나 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨).
• 혈전증이 있는 경우. 혈전증은 혈관
(예: 다리(심부정맥혈전증) 또는 폐(폐색전증))에 혈전이 형성되는 것입니다.
• 황달(피부가 노랗게 변하는 현상)이 있거나 있었던 경우 ) 또는 심각한 간 질환이 있고
간 기능이 여전히 정상이 아닙니다.
• 특정 유형의 유방암과 같이 성스테로이드에 민감한 암이 있거나
의심되는 경우.
• 설명할 수 없는 질 출혈이 있는 경우.
• 알레르기가 있는 경우 땅콩이나 콩으로.
다음 중 하나라도 해당되는 경우 Moonia를 사용하기 전에 의사에게 알리십시오. 담당 의사는
호르몬이 아닌 피임법을 사용하도록 조언할 수 있습니다.
Moonia를 사용하는 동안 이러한 증상이 처음 나타나는 경우
즉시 의사와 상담하세요.
경고 및 주의사항< br> 다음과 같은 경우에는 Moonia 사용을 시작하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 유방암에 걸린 적이 있습니다.
• 무니아의 영향을 배제할 수 없으므로 간암에 걸렸습니다.
• 혈전증을 앓은 적이 있습니다.
• 당뇨병이 있습니다.
• 간질을 앓고 있는 경우('기타 의약품 및 무니아' 섹션 참조)
• 결핵을 앓고 있는 경우('기타 의약품 및 무니아' 섹션 참조)
• 고혈압이 있는 경우.
• 기미(피부,
특히 얼굴의 황갈색 색소 반점)가 있거나 있었던 적이 있습니다. 그렇다면 태양이나 자외선에 너무 많이 노출되지 않도록 하세요.
Moonia를 이러한 조건 중 하나에서 사용하는 경우에는 보관해야 할 수도 있습니다.
면밀히 관찰 중입니다. 의사가 어떻게 해야 할지 설명할 수 있습니다.
무니아와 유방암
정기적으로 유방을 검사하고 유방에 덩어리가 느껴지면
가능한 한 빨리 의사에게 연락하세요. 유방암은 피임약을 복용하지 않는 같은 연령의 여성보다
피임약을 복용하는 여성에게서 약간 더 자주 발견되었습니다. 여성이 피임약 복용을 중단하면 위험은 점차 감소하므로, 위험 중단 후 10년은 피임약을 한 번도 복용하지 않은 여성과 동일합니다.
40세 미만에서는 유방암이 발생하는 경우가 드물지만
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피임약을 복용하는 여성에게서 발견되는 유방암은 유방암에 비해 전이 가능성이 낮은 것으로 보입니다.
피임약을 복용하지 않은 여성에게서 발견된 암. 유방암 위험의 차이가 피임약에 의한 것인지는 알려지지 않았습니다. 유방암을 더 일찍 발견하기 위해 여성들이 더 자주 검사를 받았을 수도 있습니다.
무니아 및 혈전증
즉시 의사의 진료를 받으세요. 혈전증의 징후가 발견될 경우('정기
검진' 참조) 혈전증은 혈관을 막을 수 있는 혈전이 형성되는 것입니다. 혈전증은 때때로 다리의 심부정맥에서 발생합니다(심부정맥 혈전증). 이
혈전이 형성된 정맥에서 떨어져 나오면 폐 동맥에 도달하여
이를 막아 소위 '폐색전증'을 일으킬 수 있습니다. 결과적으로 치명적인 상황이 발생할 수 있습니다. 심부정맥 혈전증은 드물게 발생합니다. 피임약 복용 여부에 관계없이 발병할 수 있습니다.
임신한 경우에도 발생할 수 있습니다. 비사용자보다 알약 사용자의 위험이 더 높습니다.
Moonia와 같이 프로게스토겐만 함유된 알약의 위험은 에스트로겐이 포함된 알약(복합 알약)
사용자보다 낮은 것으로 알려져 있습니다.
소아 및 청소년
18세 미만 청소년에 대한 유효성 및 안전성에 대한 임상 데이터는 없습니다.
기타 의약품 및 Moonia
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 기타
의약품. 일부 약물은 Moonia의 제대로 작동을 방해할 수 있습니다.
여기에는 간질(예: 프리미돈, 페니토인,
카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 펠바메이트 및 페노바르비탈) 또는 결핵(예: 리팜피신) 치료에 사용되는 약물이 포함됩니다.
HIV 감염(예: 리토나비르) 또는 기타 전염병(예: 그리세오풀빈), 배탈
(의료용 숯), 우울한 기분(약초 치료제인 세인트 존스 워트).
추가 복용이 필요한 경우 의사가 알려줄 수 있습니다. 피임 주의 사항 및
기간
Moonia는 또한 특정 의약품의 작용을 방해하여
효과가 증가하거나(예: 사이클로스포린이 함유된 의약품) 효과가 감소할 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신
임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 Moonia를 사용하지 마세요.
모유 수유
Moonia는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다. 무니아는
모유 생산이나 품질에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 무니아의 활성 물질 중 소량
이 우유로 전달됩니다.
무니아를 사용하는 엄마에게서 7개월 동안 모유 수유를 받은 어린이의 건강 상태는
2.5세까지 연구되었습니다. . 어린이의 성장 및 발달에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다.

수유 중인 경우 무니아를 사용하려는 경우 의사에게 문의하세요.
운전 및 기계 사용
징후가 없습니다. 무니아 사용이 주의력과 집중력에 미치는 영향.
무니아에는 유당(유당)과 콩기름이 함유되어 있습니다.
의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하지 마세요.
정기 검진
Moonia를 사용하는 동안 담당 의사는 정기적으로 검진을 받으라고 지시할 것입니다.
일반적으로 이러한 검진의 빈도와 성격은 개인 상황에 따라 다릅니다.
.
다음과 같은 경우에는 최대한 빨리 의사에게 연락하세요.
• 한쪽 다리에 심한 통증이나 부기, 설명할 수 없는 가슴 통증,
숨가쁨, 비정상적인 기침(특히 피를 토할 때)이 있는 경우 (아마
혈전증을 나타냄).
• 갑작스럽고 심한 복통이 있거나 황달이 있는 것처럼 보입니다(간 문제를 나타낼 수 있음).
• 유방에 덩어리가 느껴지는 경우(유방암을 나타낼 수 있음)
• 하복부 또는 위 부위에 갑작스럽거나 심한 통증이 있는 경우(아마
자궁외 임신을 의미할 수 있음, 이는 자궁 밖의 임신임)
• 움직이지 못하거나 수술을 받아야 하는 경우( 최소 4주 전에 의사와 상담하세요.
)
• 비정상적이고 심한 질 출혈이 있는 경우
• 임신이 의심되는 경우.
3. 무니아 복용 방법
복용 경로
무니아는 경구용입니다.
무니아 복용 시기와 방법
무니아 팩에는 28정이 들어 있습니다. 물집에는 요일이 인쇄되어 있으며
약을 복용하는 순서를 나타내는 화살표도 인쇄되어 있습니다. 매일 1정에 해당합니다.
새로운 Moonia 팩을 시작할 때마다 맨 윗줄에서 1정을 가져가세요. 아무 태블릿으로나
시작하지 마세요. 예를 들어 수요일에 시작한다면 'WED'(수요일)로 표시된
맨 윗줄부터 태블릿을 가져와야 합니다. 팩이 빌 때까지 하루에 한 알씩 계속 복용하세요.
항상 화살표 방향을 따라가세요. 알약 팩을 보면
특정 날짜에 이미 약을 복용했는지 쉽게 확인할 수 있습니다. 매일 같은 시간에
정을 복용하세요.
물과 함께 정제 전체를 삼키세요. 무니아를 사용하는 동안 약간의 출혈이 있을 수 있지만
정상적으로 약을 계속 복용해야 합니다. 팩이 비어 있으면 다음 날
새로운 Moonia 팩으로 시작해야 합니다. 따라서 중단이나 출혈을 기다리지 않고

첫 번째 스트립 Moonia로 시작하는 시기
지난달에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우
생리가 시작될 때까지 기다리세요. 생리 첫날에 첫 번째 Moonia 정제를 복용하세요.
추가적인 피임 예방 조치를 취할 필요는 없습니다.
생리 주기의 2~5일에 시작할 수도 있지만, 이 경우에는
첫 7일 동안 추가 피임 방법(장벽 방법)도 사용해야 합니다.
복합제, 질링 또는 경피 패치에서 변경하는 경우
현재 알약 팩의 마지막 정제를 복용한 다음날 또는
무니아 복용을 시작할 수 있습니다. 질 링이나 패치를 제거한 마지막 날(즉, 정제, 링 또는
패치가 없는 휴식 시간이 없음을 의미) 현재 알약 팩에 비활성 정제도 포함되어 있는 경우 마지막 활성 정제를 복용한 다음 날 Moonia
를 시작할 수 있습니다(이것이 무엇인지 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요
). 이 지침을 따르면 추가적인 피임
예방 조치를 취할 필요가 없습니다.
또한 현재 피임약을 정제, 고리, 무패치 휴약 또는 위약
정제 휴약 기간 다음 날 늦어도 시작할 수 있습니다. 이 지침을 따르는 경우
정제 복용 후 첫 7일 동안 추가 피임법(차단법)을 사용해야 합니다.
다른 프로게스토겐 전용 피임약에서 바꾸는 경우
복용을 중단할 수 있습니다. 언제든지 즉시 Moonia 복용을 시작하세요. 추가적인 피임 예방조치를 취할 필요는 없습니다.

주사제, 임플란트 또는 프로게스토겐 방출 자궁내 장치에서 변경하는 경우
(IUD)
다음 주사 예정일이나 당일에 Moonia 사용을 시작하세요. 임플란트 또는
IUD가 제거되었음을 알려드립니다. 추가적인 피임 예방 조치를 취할 필요는 없습니다.
아기를 낳은 후
아기가 태어난 후 21~28일 사이에 Moonia를 시작할 수 있습니다. 나중에 시작하는 경우에는
첫 7일간의 복용이 완료될 때까지
추가 피임법(차단법)을 반드시 사용해야 합니다.
단, 이미 성교를 한 경우에는 임신을 해야 합니다.
무니아 사용 전 제외됩니다. 모유 수유 중인 여성을 위한 추가 정보는 섹션 2의 '임신
및 모유 수유'에서 확인할 수 있습니다. 담당 의사도 귀하에게 조언을 해줄 수 있습니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아니지만 부작용을 일으킵니다.
Moonia 사용과 관련된 심각하고 바람직하지 않은 영향은 섹션 2 "Moonia를 복용하기 전에
알아야 할 사항"의 "Moonia와 유방암" 및 "Moonia와 혈전증" 섹션에 설명되어 있습니다. 이 섹션을 읽어보세요. 추가 정보를 알아보고
적절한 경우 즉시 의사와 상담하세요.
Moonia를 사용하는 동안 불규칙한 간격으로 질 출혈이 발생할 수 있습니다. 이는
패드가 필요하지 않은 약간의 얼룩일 수도 있고, 출혈이 심해
생리가 부족한 것처럼 보이고 위생 보호가 필요한 것일 수도 있습니다. 출혈이 전혀 없을 수도 있습니다. 불규칙한 출혈은 무니아의 피임 효과가 감소했다는 징후가 아닙니다. 일반적으로
어떠한 조치도 취할 필요가 없습니다. 그냥 Moonia를 계속 복용하세요. 그러나 출혈이 심하거나
지속되는 경우에는 의사와 상담해야 합니다.
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
• 흔함(여성 10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
기분 변화, 우울한 기분, 성욕(성욕) 감소, 두통, 메스꺼움, 여드름,
유방 통증 , 월경이 불규칙하거나 없음, 체중 증가
• 흔하지 않음(여성 100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
질 감염, 콘택트렌즈 착용 어려움, 구토, 탈모, 월경통
, 난소 낭종, 피로.
• 드물게(여성 1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
발진, 두드러기, 통증이 있는 청적색 피부 덩어리(결절 홍반)와 같은 피부 상태.
이 외에도 부작용으로 유방분비가 발생할 수 있습니다.
얼굴 부종, 혀 또는 인두 부종과 같은
혈관 부종 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다. 삼키기 어려움; 또는 두드러기 및 호흡곤란이 발생합니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
br> 5. MOONIA 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
상자에 "다음 이후에는 사용하지 마십시오:" 또는 "EXP:" 뒤에 명시된 만료일 이후에는 Moonia를 사용하지 마십시오. 만료일은 마지막 날짜를 나타냅니다.
의약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 배낭 내용물 및 기타 정보
유산 또는 조기 임신 종료 후
의사가 조언할 것입니다.
Moonia의 함유량
활성 물질은: 데소게스트렐(75마이크로그램)
Moonia 복용을 잊은 경우
약 복용 시간이 12시간 미만인 경우 Moonia의 신뢰성은 유지됩니다.
잊은 정제는 생각나는 대로 복용하고 다음 정제는 평소대로 복용하세요.
기타 성분은 유당일수화물, 옥수수전분, 포비돈K30,
RRR-α-토코페롤, 대두유, 실리카입니다. , 콜로이드 무수물, 실리카, 콜로이드 수화물,
스테아르산, 히프로멜로스, 폴리에틸렌 글리콜, 이산화티타늄(E 171)
(섹션 2의 "무니아에는 유당(유당)과 콩기름이 포함되어 있습니다" 참조).
지각이 12시간 이상인 경우 태블릿을 사용하면 Moonia의 신뢰성이
저하될 수 있습니다. 연속해서 복용하지 않은 알약이 많을수록
피임 효과가 감소할 위험이 높아집니다. 기억나면 바로 마지막 약을 복용하고
다음 약은 평소대로 복용하세요. 정제 복용 후 7일 동안에도 추가 피임법(장벽법)을 사용하세요. 정제 섭취 첫 주에 하나 이상의 정제를 놓쳤고
정제를 빼내기 전 주에 성관계를 가졌다면
임신 가능성이 있습니다. 의사에게 조언을 구하세요.
위장 장애(예: 구토, 심한 설사)를 앓고 있는 경우
위 섹션에 있는 알약을 놓친 경우에 대한 조언을 따르세요. 무니아 정제 복용 후 3~4시간 이내에 구토를 하거나 의료용 숯을 사용하거나
심한 설사를 하는 경우
활성 성분이 완전히 흡수되지 않았을 수 있습니다.
필요 이상으로 무니아를 복용하는 경우
br> 너무 많은 Moonia 알약을 동시에 복용하면 심각한 결과가 초래된다는 언급은 없습니다
. 여러 알약을 동시에 복용한 경우
메스꺼움, 구토 또는 질 출혈이 발생할 수 있습니다. 어린이가 여러 알약을 복용한 것을 알게 되면
즉시 의사에게 연락하여 조언을 구하세요.
Moonia 복용을 중단하는 경우
원하시면 언제든지 Moonia 복용을 중단하실 수 있습니다. 중단한 날부터 더 이상
임신으로부터 보호받을 수 없습니다.
Moonia의 외형 및 팩 내용물
Moonia의 블리스터 팩 1개에는 흰색 원형 필름 코팅 정제 28개가 들어 있습니다(직경
br> 약 5mm). 각 상자에는 1개, 3개 또는 6개의 블리스터가 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 제공되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
전화: +44 (0)870 351 87 44
이메일: [email protected]
제조업체
Laboratorios 레온 파마(León Farma), S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
스페인
이 전단지는 최종 개정 날짜: 2015년 3월
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