MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

женщина стареет. Таким образом, дополнительное число диагностированных случаев рака молочной железы выше, если
возраст, до которого женщина продолжает принимать таблетки, выше. Продолжительность приема таблеток
менее важна.
ЛИСТОК НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
На каждые 10 000 женщин, которые принимают таблетки до 5 лет, но прекращают их прием к 20 годам,
в течение 10 лет после прекращения приема препарата будет выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, в дополнение к 4 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе. Аналогичным образом, среди 10 000 женщин, которые
принимают таблетки до 5 лет, но прекращают их прием к 30 годам, будет 5 дополнительных случаев
в дополнение к 44 обычно диагностируемым случаям. У 10 000 женщин, принимающих таблетки до 5 лет
лет, но прекратите принимать его к 40 годам, будет 20 дополнительных случаев в дополнение к 160 обычно диагностируемым случаям.
Муния, 75 микрограммов таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дезогестрел
Риск рака груди Считается, что рак у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как Муния, аналогичен раку у женщин, принимающих таблетки, но доказательства менее убедительны.
Дезогестрел
Прежде чем начать принимать лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, поскольку она
содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Он
подходит не всем женщинам, поэтому не следует давать его кому-либо еще, так как это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Муния и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Мунии
3. Как принимать Мунию
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Moonia
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ MOONIA И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТ
Moonia используется для предотвращения беременности.
Moonia содержит небольшое количество одного вида самок. половой гормон прогестаген
дезогестрел. По этой причине Мунию называют таблеткой, содержащей только прогестаген (POP).
В отличие от комбинированных таблеток, POP не содержит гормона эстрогена рядом с прогестагеном.
Большинство POP действуют, прежде всего, предотвращая попадание сперматозоидов в матку, но не всегда
предотвращают попадание яйцеклетки в матку. созревание, которое является основным действием комбинированных таблеток.
Муния отличается от СОЗ тем, что имеет дозу, которая в большинстве случаев достаточно высока, чтобы предотвратить созревание яйцеклетки. В результате Муния обеспечивает высокую контрацептивную эффективность. В отличие от комбинированных таблеток, Moonia может использоваться женщинами, которые не переносят эстрогены, и женщинами, кормящими грудью.
Недостатком является то, что вагинальные кровотечения могут возникать через нерегулярные промежутки времени во время применения
. br> Муния. У вас также может вообще не быть кровотечения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МУНИЮ
Муния, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции
(СПИД) или любых других заболеваний, передающихся половым путем.
Не принимайте Мунию
• Если у вас аллергия на дезогестрел или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства
(перечислены в разделе 6).
• Если у вас тромбоз. Тромбоз – это образование тромба в кровеносном сосуде
(например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии)).
• Если у вас есть или была желтуха (пожелтение кожи) ) или тяжелое заболевание печени, но функция печени
все еще не нормальна.
• Если у вас есть или есть подозрение на наличие рака, чувствительного к половым стероидам, например, некоторых
типов рака молочной железы.
• Если у вас возникло необъяснимое вагинальное кровотечение.
• Если у вас аллергия арахису или сое.
Прежде чем начать использовать Moonia, сообщите своему врачу, если к вам применимо какое-либо из этих условий. Ваш
врач может посоветовать вам использовать негормональный метод контроля над рождаемостью.
Немедленно обратитесь к врачу, если какое-либо из этих состояний возникнет впервые во время
использования Moonia.
Предупреждения и меры предосторожности< br> Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать использовать Moonia, если
• у вас когда-либо был рак молочной железы.
• у вас рак печени, поскольку нельзя исключить возможное воздействие Мунии.
• у вас когда-либо был тромбоз.
• у вас диабет.
> • вы страдаете эпилепсией (см. раздел «Другие лекарства и Муния»).
• вы страдаете туберкулезом (см. раздел «Другие лекарства и Муния»).
• у вас высокое кровяное давление.
• у вас есть или была хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже,
особенно на лице); в этом случае избегайте слишком длительного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
Когда Moonia используется при наличии любого из этих состояний, вам может потребоваться содержание под стражей
под пристальным наблюдением. Ваш врач может объяснить, что делать.
Муния и рак молочной железы
Регулярно проверяйте грудь и как можно скорее обратитесь к врачу, если почувствуете уплотнение
в груди. Рак молочной железы обнаруживался несколько чаще у женщин, принимающих противозачаточные таблетки
, чем у женщин того же возраста, не принимающих противозачаточные таблетки. Если женщина прекращает прием противозачаточных средств, риск
постепенно снижается, так что через 10 лет после прекращения приема риск становится таким же, как и у женщин,
никогда не принимавших противозачаточные таблетки. Рак молочной железы встречается редко в возрасте до 40 лет, но риск увеличивается по мере того, как
04821
Рак молочной железы, обнаруженный у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, по-видимому, менее склонен к распространению, чем рак молочной железы
рак, обнаруженный у женщин, которые не принимают таблетки. Неизвестно, вызвана ли разница в риске рака молочной железы приемом противозачаточных таблеток. Возможно, женщин обследовали чаще,
чтобы рак молочной железы был обнаружен раньше.
Муния и тромбоз
Немедленно обратитесь к врачу; если вы заметили возможные признаки тромбоза (см. также «Регулярные
осмотры») Тромбоз – это образование тромба, который может закупорить кровеносный сосуд. Иногда возникает тромбоз глубоких вен ног (тромбоз глубоких вен). Если этот сгусток оторвется от вен, в которых он образовался, он может достичь и закупорить артерии легких, вызывая так называемую «легочную эмболию». В результате могут возникнуть фатальные ситуации. Тромбоз глубоких вен – редкое явление. Оно может развиться независимо от того, принимаете ли вы таблетку или нет.
Это также может произойти, если вы забеременеете. Риск выше у тех, кто принимает таблетки, чем у тех, кто не принимает их.
Риск при приеме таблеток, содержащих только прогестаген, таких как Муния, считается ниже, чем у тех, кто принимает таблетки
, которые также содержат эстрогены (комбинированные таблетки).
Дети и подростки
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Муния
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие
лекарства. Некоторые лекарства могут помешать Мунии действовать должным образом.
К ним относятся лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин,
карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат и фенобарбитал) или туберкулеза (например, рифампицин),
ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) или другие инфекционные заболевания (например, гризеофульвин), расстройство желудка
(медицинский уголь), депрессивные настроения (растительное лекарственное средство зверобой).
Ваш врач может сказать вам, нужно ли вам принимать дополнительные препараты. меры контрацепции, и если да, то
как долго.
Муния также может влиять на действие некоторых лекарств, вызывая либо усиление
эффекта (например, лекарств, содержащих циклоспорин), либо снижение эффекта.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Не принимайте Moonia, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Кормление грудью
Мунию можно использовать во время кормления грудью. Муния не влияет на выработку
или качество грудного молока. Однако небольшое количество активного вещества Мунии
попадает в молоко.
Здоровье детей, находящихся на грудном вскармливании в течение 7 месяцев, матери которых использовали Мунию
, изучали в возрасте до 2,5 лет. . Никакого влияния на рост и развитие детей не наблюдалось
.
Если вы кормите грудью и хотите использовать Мунию, обратитесь к врачу.
Вождение автомобиля и использование машин
Показаний нет. любого влияния использования Moonia на бдительность и концентрацию.
Moonia содержит лактозу (молочный сахар) и соевое масло.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь
со своим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.
> Регулярные осмотры
Пока вы принимаете Moonia, ваш врач посоветует вам регулярно проходить осмотры.
В целом частота и характер этих осмотров будут зависеть от вашей личной
ситуации. .
Как можно скорее обратитесь к врачу, если:
• у вас сильная боль или отек в любой из ног, необъяснимые боли в груди,
одышка, необычный кашель, особенно при кашле с кровью. (возможно
что указывает на тромбоз).
• у вас внезапная сильная боль в животе или у вас желтушный вид (возможно, это указывает на проблемы с печенью
);
• вы чувствуете уплотнение в груди (возможно, это указывает на рак молочной железы);
> • у вас возникла внезапная или сильная боль внизу живота или в области желудка (возможно
что указывает на внематочную беременность, это беременность вне матки);
• вам предстоит иммобилизация или операция ( проконсультируйтесь со своим врачом как минимум за четыре недели
);
• у вас необычное сильное вагинальное кровотечение;
• вы подозреваете, что беременны.
3. КАК ПРИНИМАТЬ MOONIA
Способ применения
Moonia предназначен для перорального применения.
Когда и как следует принимать Moonia
Упаковка Moonia содержит 28 таблеток. На блистере напечатаны дни недели, а также
стрелочки, указывающие порядок приема таблеток. Каждому дню соответствует одна таблетка.
Каждый раз, когда вы начинаете новую упаковку Moonia, берите таблетку из верхнего ряда. Не начинайте с
любого планшета. Например, если вы начинаете в среду, вам необходимо взять таблетку из верхнего ряда
с пометкой «WED» (среда). Продолжайте принимать по одной таблетке в день, пока упаковка не закончится,
всегда следуя направлению, указанному стрелками. Глядя на упаковку таблеток, вы можете
легко проверить, принимали ли вы уже таблетку в определенный день. Принимайте таблетку каждый день
примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Во время применения Мунии у вас может возникнуть кровотечение,
но вы должны продолжать принимать таблетки как обычно. Когда упаковка пуста, вы должны начать
с новой упаковки Moonia на следующий день – таким образом, без перерыва и не дожидаясь
кровотечения.
Когда начинать с первой полоски Moonia
Если в течение последнего месяца гормональные контрацептивы не использовались
Дождитесь начала менструации. В первый день менструации примите первую таблетку Мунии.
Вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции.
Вы также можете начать на 2-5 день цикла, но в этом случае обязательно используйте
дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней. прием таблеток.
При переходе с комбинированной таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря
Вы можете начать прием Мунии на следующий день после приема последней таблетки из настоящей упаковки таблеток,
или на следующий день. последний день удаления вагинального кольца или пластыря (это означает отсутствие перерыва в приеме таблеток, колец или пластыря). Если в вашей нынешней упаковке таблеток также содержатся неактивные таблетки, вы можете начать прием Мунии
на следующий день после приема последней активной таблетки (если вы не уверены, какая это таблетка, обратитесь к врачу
или фармацевту). Если вы будете следовать этим инструкциям, вам не нужно будет принимать дополнительные меры контрацепции
.
Вы также можете начать прием не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток, колец, пластырей или приема таблеток плацебо
вашего нынешнего противозачаточного средства. Если вы следуете этим инструкциям, обязательно
используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.
При переходе с другой таблетки, содержащей только прогестаген
Вы можете прекратить ее прием. в любой день и сразу же начните принимать Мунию. Вам не нужно принимать дополнительные
меры предосторожности в отношении контрацепции.
При переходе с инъекционного препарата или имплантата или внутриматочной спирали, высвобождающей прогестоген
(ВМС)
Начните использовать Moonia, когда наступит срок следующей инъекции или в тот же день. что ваш имплантат или ваша
ВМС удалены. Вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции.
После рождения ребенка
Вы можете начать прием Мунии через 21–28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете позже,
убедитесь, что вы используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) до тех пор, пока не пройдут
первые 7 дней приема таблеток.
Однако, если половой акт уже произошел, беременность следует исключено перед началом
использования Moonia. Дополнительную информацию для кормящих женщин можно найти в разделе «Беременность
и кормление грудью» в разделе 2. Ваш врач также может вам проконсультировать.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывают побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Серьезные нежелательные эффекты, связанные с применением Мунии, описаны в разделах
«Муния и рак молочной железы» и «Муния и тромбоз» в разделе 2 «Что следует
знать перед приемом Мунии». Пожалуйста, прочтите этот раздел. Для получения дополнительной информации и при необходимости немедленно проконсультируйтесь
с врачом.
Во время применения Мунии через нерегулярные промежутки времени могут возникать вагинальные кровотечения. Это может быть всего лишь
незначительное окрашивание, для которого может даже не потребоваться прокладка, или более сильное кровотечение, которое выглядит
скорее как скудный срок и требует санитарной защиты. У вас также может не быть кровотечения вообще. Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной защиты Мунии. В целом, вам не нужно предпринимать никаких действий; просто продолжайте принимать Мунию. Однако если кровотечение
сильное или продолжительное, вам следует обратиться к врачу.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
• Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 женщин):
изменения настроения, депрессивное настроение, снижение полового влечения (либидо), головная боль, тошнота, прыщи,
боль в груди. , нерегулярные или отсутствующие менструации, увеличение массы тела.
• Нечасто (им может быть подвержено до 1 женщины из 100):
инфекция влагалища, трудности при ношении контактных линз, рвота, выпадение волос, болезненные
менструации. , киста яичника, усталость.
• Редко (им может быть подвержено до 1 женщины из 1000):
Кожные заболевания, такие как: сыпь, крапивница, болезненные сине-красные шишки на коже (узловая эритема).
Помимо этого побочные эффекты, могут наблюдаться выделения из груди.
Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут симптомы ангионевротического отека, такие как опухание лица, языка или глотки; трудности с глотанием; или крапивница и затрудненное дыхание.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему «Желтая карточка».
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
лекарства.< br> 5. КАК ХРАНИТЬ МУНИЮ
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует каких-либо особых условий хранения.
Не используйте Moonia после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Не использовать после:»
или «EXP:». Срок годности относится к последнему сроку годности. числа этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта
, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
После выкидыша или преждевременного прерывания беременности
Ваш врач проконсультирует Вас.
Что содержит Муния
Активное вещество: дезогестрел (75 микрограмм)
Если вы забыли принять Мунию
Если вы опоздали с приемом таблетки менее чем на 12 часов, надежность Мунии сохраняется.
> Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а следующие таблетки принимайте в обычное время.
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон К30,
RRR-α-токоферол, соевое масло, диоксид кремния. , коллоидный безводный, диоксид кремния, коллоидно-гидратированный,
стеариновая кислота, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171)
(см. также «Муния содержит лактозу (молочный сахар) и соевое масло» в разделе 2).
Если вы опоздали более чем на 12 часов Принимая любую таблетку, надежность Moonia может снизиться
. Чем больше таблеток подряд вы пропустили, тем выше риск снижения эффективности контрацепции. Примите последнюю пропущенную таблетку, как только вспомните, и
следующие таблетки принимайте в обычное время. Используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный
метод) в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если вы пропустили одну или несколько таблеток в первую
неделю приема таблеток и имели половой акт за неделю до пропуска таблеток, существует
вероятность забеременеть. Обратитесь за советом к врачу.
Если вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами (например, рвотой, тяжелой диареей)
Следуйте советам относительно пропуска приема таблеток, приведенным в разделе выше. Если у вас рвота или вы используете медицинский уголь
в течение 3–4 часов после приема таблетки Мунии или у вас сильная диарея, возможно, активный ингредиент
не полностью всасывается.
Если вы приняли больше Мунии, чем следует
br> Нет никаких упоминаний о серьезно вредных последствиях одновременного приема слишком большого количества таблеток Moonia
. Если вы одновременно приняли несколько таблеток, у вас могут возникнуть
тошнота, рвота или вагинальная кровопотеря. Если вы узнали, что ребенок принял несколько таблеток,
немедленно обратитесь к врачу за советом.
Если вы прекратите прием Мунии
Вы можете прекратить прием Мунии, когда захотите. Со дня прекращения беременности вы больше не защищены
от беременности.
Как выглядит Муния и содержимое упаковки
В одной блистерной упаковке Мунии содержится 28 белых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (диаметром< br>около 5 мм). В каждой коробке содержится 1, 3 или 6 блистеров.
Не все размеры упаковки могут быть доступны.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
Телефон: +44 (0)870 351 87 44
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios Леон Фарма, С.А.
Пол. Инд.Наватехера.
C/ La Vallina s/n
24008 - Вильякиламбре, Леон.
Испания
Последний раз эта брошюра редактировалась: 03/2015
04821