MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

kadın yaşlanır. Bu nedenle, eğer teşhis edilirse teşhis edilen ekstra meme kanseri sayısı daha yüksektir.
kadının hapı almaya devam ettiği yaş daha yüksektir. Hapı ne kadar süreyle aldığı
daha az önemlidir.
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİ
Hapı 5 yıla kadar kullanan ancak 20 yaşına geldiğinde almayı bırakan her 10.000 kadında,
durdurulduktan sonraki 10 yıla kadar, bu yaş grubunda normal olarak teşhis edilen 4 vakaya ek olarak, 1'den az fazladan meme kanseri vakası tespit edilecektir. Benzer şekilde, 5 yıla kadar hap kullanan, ancak 30 yaşında almayı bırakan 10.000 kadında, normal teşhis edilen 44 vakaya ek olarak
5 ekstra vaka daha olacaktır. 5 yaşına kadar Hap kullanan 10.000 kadında
Ancak 40 yaşına kadar almayı bırakırsanız, normalde teşhis edilen 160
vakaya ek olarak 20 ekstra vaka daha ortaya çıkacaktır.
Moonia 75 mikrogram film kaplı tablet
Desogestrel
Meme riski Moonia gibi yalnızca progestojen içeren hapları kullananlarda kanserin,
Hapı kullanan kadınlardaki kansere benzer olduğuna inanılıyor, ancak kanıtlar daha az kesin.
Desogestrel
İlacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sadece sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın.
her kadın için uygun değildir, dolayısıyla başkalarına zarar verebileceğinden başkalarına vermemelisiniz.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Bu kullanma talimatında neler vardır:
1. Moonia nedir ve ne için kullanılır?
2. Moonia'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Moonia nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. Nasıl saklanır? Moonia
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. MOONIA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Moonia hamileliği önlemek için kullanılır.
Moonia az miktarda tek tür dişi içerir. seks hormonu, progestojen
desogestrel. Bu nedenle Moonia'ya yalnızca progestojen içeren hap (POP) adı verilir.
Kombine hapın aksine, KOK, progestojenin yanında bir östrojen hormonu içermez.
Çoğu KOK, öncelikle sperm hücrelerinin rahme girmesini önleyerek çalışır, ancak
yumurta hücresinin rahime girmesini her zaman engellemez. kombine hapların birincil eylemi olan olgunlaşma.
Moonia, çoğu durumda yumurta hücresinin olgunlaşmasını engelleyecek kadar yüksek bir doza sahip olmasıyla KOK'lardan farklıdır. Sonuç olarak Moonia yüksek doğum kontrol etkinliği sağlar. Kombine hapın aksine
Moonia, östrojenleri tolere edemeyen kadınlar ve
emziren kadınlar tarafından
kullanılabilir.
Bir dezavantajı, kullanımı sırasında düzensiz aralıklarla vajinal kanama meydana gelebilmesidir. br> Moonia. Ayrıca hiç kanamanız da olmayabilir.
2. MOONIA'YI KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Moonia, diğer hormonal kontraseptifler gibi, HIV enfeksiyonuna(AIDS) veya cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
Moonia'yı almayın
• Desogestrele veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
(bölüm 6'da listelenmiştir).
• Trombozunuz varsa. Tromboz, bir kan damarında kan pıhtısı oluşmasıdır
(örneğin bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner emboli)).
• Sarılık (cildin sararması) varsa veya geçmişte olduysa. ) veya ciddi karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğeriniz
işleviniz hâlâ normal değilse.
• Meme kanserinin belirli
türleri gibi seks steroidlerine duyarlı bir kanseriniz varsa veya olduğundan şüpheleniliyorsa.
• Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa.
• Alerjiniz varsa. yer fıstığı veya soya.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, Moonia'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildirin. Doktorunuz
size hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı tavsiye edebilir.
Moonia kullanırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa
derhal doktorunuza danışın.
Uyarılar ve önlemler
br> Aşağıdaki durumlarda Moonia'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:
• daha önce meme kanseri geçirdiniz.
• Moonia'nın olası etkisi göz ardı edilemediği için karaciğer kanseriniz varsa.
• daha önce tromboz geçirdiniz.
• şeker hastasıysanız.
• epilepsi hastasıysanız (bkz. 'Diğer ilaçlar ve Moonia' bölümü).
• Tüberküloz hastasıysanız (bkz. 'Diğer ilaçlar ve Moonia' bölümü).
• yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kloazma (ciltte, özellikle yüzde olmak üzere sarımsı-kahverengi pigmentasyon lekeleri) varsa veya geçmişte olduysa; eğer öyleyse, güneşe veya ultraviyole radyasyona çok fazla maruz kalmaktan kaçının.
Moonia bu durumlardan herhangi birinin varlığında kullanıldığında, gözetim altında tutulmanız gerekebilir
yakın gözlem altında. Doktorunuz ne yapmanız gerektiğini açıklayabilir.
Moonia ve meme kanseri
Göğüslerinizi düzenli olarak kontrol edin ve göğüslerinizde herhangi bir şişlik hissederseniz en kısa zamanda doktorunuza başvurun. Meme kanseri, hapı alan kadınlarda aynı yaştaki hapı almayan kadınlara göre biraz daha sık bulunmuştur. Kadınlar hap almayı bırakırsa risk yavaş yavaş azalır, böylece durdurulduktan 10 yıl sonra risk
hiç hap almamış kadınlarla aynı olur. Meme kanseri 40 yaş altında nadirdir ancak risk arttıkça artar
04821
Hapı alan kadınlarda bulunan meme kanserlerinin yayılma olasılığı meme kanserine göre daha az görünmektedir
Hapı almayan kadınlarda bulunan kanserler. Meme kanseri riskindeki farklılığın haptan kaynaklanıp kaynaklanmadığı bilinmiyor. Kadınların daha sık muayene edilmesi,
meme kanserinin daha erken fark edilmesi olabilir.
Moonia ve tromboz
Derhal doktorunuza görünün; Trombozun olası belirtilerini fark ederseniz (ayrıca bkz. 'Düzenli Kontroller') Tromboz, bir kan damarını tıkayabilecek bir kan pıhtısının oluşmasıdır. Bazen bacakların derin toplardamarlarında tromboz meydana gelir (derin ven trombozu). Bu pıhtı oluştuğu damardan ayrılırsa, akciğer atardamarlarına ulaşıp onu tıkayarak "akciğer embolisi" olarak adlandırılan duruma neden olabilir. Bunun sonucunda ölümcül durumlar ortaya çıkabilmektedir. Derin ven trombozu nadir görülen bir durumdur. Hapı kullansanız da almasanız da gelişebilir.
Hamile kalırsanız da olabilir. Risk, hap kullananlarda kullanmayanlara göre daha yüksektir.
Moonia gibi yalnızca progestojen içeren haplardaki riskin, aynı zamanda östrojen içeren
hapları (kombine haplar) kullananlara göre daha düşük olduğuna inanılmaktadır.
Çocuklar ve ergenler
18 yaşın altındaki ergenlerde etkililik ve güvenliliğe ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Diğer ilaçlar ve Moonia
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. diğer
ilaçlar. Bazı ilaçlar Moonia'nın düzgün çalışmasını engelleyebilir.
Bunlar arasında epilepsi (ör. primidon, fenitoin,
karbamazepin, okskarbazepin, felbamat ve Fenobarbital) veya tüberküloz (ör. rifampisin) tedavisinde kullanılan ilaçlar yer alır.
HIV enfeksiyonları (örn. ritonavir) veya diğer bulaşıcı hastalıklar (örn. griseofulvin), mide rahatsızlığı
(tıbbi kömür), depresif ruh halleri (bitkisel ilaç St John's wort).
Doktorunuz ek olarak kullanmanız gerekip gerekmediğini size söyleyebilir. doğum kontrol önlemleri ve eğer öyleyse, ne kadar süre için.
Moonia aynı zamanda bazı ilaçların etki mekanizmasını da etkileyebilir ve etkinin
artmasına (örn. siklosporin içeren ilaçlar) veya etkinin azalmasına neden olabilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız Moonia'yı kullanmayın.
Emzirme
Moonia emzirirken kullanılabilir. Moonia anne sütünün üretimini veya kalitesini etkilemez. Ancak Moonia'nın
etken maddesinin küçük bir kısmı süte geçmektedir.
Anneleri Moonia kullanan ve 7 ay boyunca emzirilen çocukların
2,5 yaşına kadar sağlıkları incelenmiştir. . Çocukların büyüme ve gelişmesi üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Emziriyorsanız ve Moonia'yı kullanmak istiyorsanız lütfen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir belirti yoktur. Moonia kullanımının uyanıklık ve konsantrasyon üzerindeki herhangi bir etkisi.
Moonia, laktoz (süt şekeri) ve soya fasulyesi yağı içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Yer fıstığı veya soyaya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Düzenli kontroller
Moonia'yı kullanırken doktorunuz size düzenli kontrollere gelmenizi söyleyecektir.
Genel olarak, bu kontrollerin sıklığı ve niteliği kişisel
durumunuza bağlı olacaktır. .
Aşağıdaki durumlarda en kısa sürede doktorunuza başvurun:
• bacaklarınızdan herhangi birinde şiddetli ağrı veya şişlik varsa, göğüste açıklanamayan ağrılar varsa,
nefes darlığı, alışılmadık bir öksürük, özellikle de kanlı öksürük varsa (muhtemelen
tromboz belirtisidir).
• ani, şiddetli bir karın ağrınız varsa veya sarılık görünümüne sahipseniz (muhtemelen karaciğer sorunlarına işaret ediyor
);
• göğsünüzde bir şişlik hissediyorsanız (muhtemelen meme kanserine işaret ediyor);
• alt karın veya mide bölgesinde ani veya şiddetli bir ağrınız varsa (muhtemelen
dış gebelik belirtisidir, bu rahim dışında bir gebeliktir);
• hareketsiz kalacaksanız veya ameliyat olacaksanız ( doktorunuza en az dört hafta önceden danışın
);
• alışılmadık, ağır vajinal kanamanız varsa;
• hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız.
3. MOONIA NASIL KULLANILIR
Uygulama şekli
Moonia ağızdan kullanım içindir.
Moonia'yı ne zaman ve nasıl almalısınız
Moonia paketi 28 tablet içerir. Blisterde haftanın günleri basılmıştır ve ayrıca
hapların alınma sırasını gösteren oklar da basılmıştır. Her gün bir tablete karşılık gelir.
Yeni bir Moonia paketine her başladığınızda, üst sıradan bir tablet alın. Herhangi bir tabletle
başlamayın. Örneğin Çarşamba günü başlayacaksanız, tableti 'WED' (Çarşamba) ile işaretlenmiş üst sıradan
almalısınız. Paket boşalana kadar günde bir tablet almaya devam edin,
daima oklarla gösterilen yönü takip edin. Hap paketine bakarak
belirli bir günde zaten bir tablet alıp almadığınızı kolayca kontrol edebilirsiniz. Tabletinizi her gün yaklaşık aynı saatte alın.
Tableti bütün olarak suyla yutun. Moonia kullanımı sırasında bir miktar kanamanız olabilir,
ancak tabletlerinizi normal şekilde almaya devam etmelisiniz. Bir paket boşaldığında, ertesi gün yeni bir Moonia paketi ile
başlamalısınız; böylece kesintisiz ve kanamayı beklemeden
.
İlk Moonia şeridine ne zaman başlamalı
Geçtiğimiz ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanılmadığında
Adetinizin başlamasını bekleyin. Regl döneminizin ilk gününde ilk Moonia tabletini alın.
Ekstra doğum kontrol önlemi almanıza gerek yoktur.
Ayrıca adetinizin 2-5. günlerinde de başlayabilirsiniz, ancak bu durumda
ilk 7 gün boyunca ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) kullandığınızdan emin olun. tablet almak.
Kombine hap, vajinal halka veya transdermal banttan geçiş yaptığınızda
Moonia'yı mevcut hap paketindeki son tableti aldıktan sonraki gün
veya sonraki gün kullanmaya başlayabilirsiniz. vajinal halkanızın veya bantınızın çıkarılmasının son günü (bu, tablet, halka veya bantsız aranın olmayacağı anlamına gelir). Eğer mevcut hap paketiniz aynı zamanda inaktif tabletler de içeriyorsa, Moonia'ya
son aktif tableti aldıktan sonraki gün başlayabilirsiniz (eğer bunun hangisi olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız). Bu talimatları izlerseniz ekstra doğum kontrol önlemi almanıza gerek yoktur.
Ayrıca en geç mevcut doğum kontrol ilacınızın tablet, halka, bantsız arasını veya plasebo
tablet dönemini takip eden gün de başlayabilirsiniz. Bu talimatlara uyarsanız, tablet alımının ilk 7 günü
ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) kullandığınızdan emin olun.
Yalnızca progestojen içeren başka bir haptan geçiş yaparken
Onu almayı bırakabilirsiniz. herhangi bir gün ve hemen Moonia'yı almaya başlayın. Ekstra
doğum kontrol önlemleri almanıza gerek yoktur.
Enjekte edilebilir veya implant veya progestojen salgılayan rahim içi cihazdan geçiş yaparken
(RİA)
Bir sonraki enjeksiyonunuzun zamanı geldiğinde veya gününde Moonia'yı kullanmaya başlayın İmplantınızın veya RİA'nızın çıkarıldığını. Ekstra doğum kontrol önlemi almanıza gerek yoktur.
Bebek sahibi olduktan sonra
Moonia'ya bebeğinizin doğumundan sonraki 21 ila 28 gün arasında başlayabilirsiniz. Daha geç başlayacaksanız, tablet alımının ilk 7 gününü
tamamlayana kadar ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) kullandığınızdan emin olun.
Ancak daha önce cinsel ilişki gerçekleşmişse gebelik sonlandırılmalıdır. Moonia kullanımına başlamadan önce hariç tutulur. Emziren kadınlar için ek bilgi 2. bölümdeki 'Hamilelik ve Emzirme' bölümünde bulunabilir. Doktorunuz ayrıca size tavsiyelerde bulunabilir.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkileri gösterebilir. herkeste görülmese de yan etkilere neden olur.
Moonia kullanımıyla ilişkili ciddi istenmeyen etkiler,
"Moonia ve meme kanseri" ve "Moonia ve tromboz" kısımlarında, 2. "Moonia'yı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
" bölümünde anlatılmıştır. Lütfen bu bölümü okuyun. Daha fazla bilgi için
ve uygun olduğu durumlarda hemen doktorunuza danışın.
Moonia kullanımı sırasında düzensiz aralıklarla vajinal kanama meydana gelebilir. Bu sadece
ped gerektirmeyen hafif bir leke veya daha çok az bir adet dönemi gibi görünen ve hijyenik koruma gerektiren daha ağır bir kanama olabilir. Ayrıca hiç kanamanız da olmayabilir. Düzensiz kanamalar Moonia'nın kontraseptif korumasının azaldığının bir işareti değildir.
Genel olarak herhangi bir işlem yapmanıza gerek yoktur; Moonia'yı almaya devam edin. Ancak kanamanın
şiddetli veya uzun sürmesi durumunda doktorunuza danışmalısınız.
Aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
• Yaygın (10 kadından en fazla 1'ini etkileyebilir):
ruh hali değişiklikleri, depresif ruh hali, cinsel dürtüde (libido) azalma, baş ağrısı, bulantı, akne,
göğüs ağrısı , düzensiz adet görme veya hiç adet görmeme, vücut ağırlığında artış.
• Yaygın olmayan (100 kadından en fazla 1'ini etkileyebilir):
vajina enfeksiyonu, kontakt lens takmada zorluk, kusma, saç dökülmesi, ağrılı adet görme
, yumurtalık kisti, yorgunluk.
• Nadir (1.000 kadından en fazla 1'ini etkileyebilir):
Döküntü, kurdeşen, ağrılı mavi-kırmızı cilt topakları (eritema nodozum) gibi cilt rahatsızlıkları.
Bunların dışında yan etkiler, meme salgısı meydana gelebilir.
Yüzde, dilde veya yutakta şişme gibi anjiyoödem belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmalısınız; yutma güçlüğü; veya kurdeşen ve nefes almada zorluk.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
. 5. MOONIA NASIL SAKLANIR
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Moonia'yı kartonun üzerinde "Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın:"
veya "EXP:"den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi son kullanma tarihini ifade eder. o ayın günü.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Düşük veya hamileliğin erken sonlandırılmasından sonra
Doktorunuz size tavsiyede bulunacaktır.
Moonia'nın içeriği
Aktif madde: desogestrel (75 mikrogram)
Moonia'yı almayı unutursanız
Bir tableti almakta 12 saatten daha az bir süre geç kaldıysanız, Moonia'nın güvenilirliği korunur.
Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın ve sonraki tabletleri her zamanki saatinde alın.
Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon K30,
RRR-α-tokoferol, soya fasulyesi yağı, silika , kolloidal susuz, silika, kolloidal hidratlı,
stearik asit, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E 171)
(ayrıca bölüm 2'deki "Moonia laktoz (süt şekeri) ve soya fasulyesi yağı içerir" bölümüne bakın).
12 saatten fazla geç kaldıysanız Herhangi bir tablet alındığında Moonia'nın güvenilirliği azalabilir. Ard arda ne kadar çok hap almayı unutursanız, doğum kontrol etkinliğinin azalma riski de o kadar yüksek olur. Unuttuğunuz son tableti hatırladığınız anda alın ve sonraki tabletleri normal zamanında alın. Sonraki 7 gün boyunca tablet alımı sırasında ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) kullanın. Tablet alımının ilk haftasında bir veya daha fazla tableti kaçırdıysanız ve tabletleri almadan önceki hafta
cinsel ilişkide bulunduysanız, hamile kalma olasılığı vardır. Tavsiye için doktorunuza danışın.
Mide-bağırsak rahatsızlıklarınız varsa (örn. kusma, şiddetli ishal)
Unutulan tabletler için yukarıdaki bölümdeki tavsiyelere uyun. Moonia tabletinizi aldıktan sonraki 3 - 4 saat içinde kusarsanız veya tıbbi kömür
kullanırsanız ya da şiddetli ishaliniz varsa, aktif madde
tamamen emilmemiş olabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Moonia alırsanız
Aynı anda çok fazla Moonia hapı almanın ciddi zarar verici sonuçlarından söz edilmiyor
. Aynı anda birden fazla hap almışsanız bulantı, kusma veya vajinal kan kaybı yaşayabilirsiniz. Bir çocuğun birden fazla hap aldığını fark ederseniz,
tavsiye için derhal doktorunuza başvurun.
Moonia almayı bırakırsanız
İstediğiniz zaman Moonia'yı almayı bırakabilirsiniz. Durduğunuz günden itibaren
artık hamileliğe karşı korunmazsınız.
Moonia'nın görünümü ve paketin içeriği
Moonia'nın bir kabarcıklı paketinde 28 beyaz yuvarlak film kaplı tablet bulunur (çapı < br> yaklaşık 5 mm). Her kartonda 1, 3 veya 6 kabarcık bulunur.
Tüm paket boyutları mevcut olmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
Telefon: +44 (0)870 351 87 44
E-posta: [email protected]
Üretici
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
İspanya
Bu broşürün en son değiştirildiği tarih: 03/2015
04821