MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS

жінка старіє. Таким чином, додаткова кількість діагностованих раків молочної залози вища, якщо
вік, до якого жінка продовжує приймати таблетки, вище. Тривалість прийому таблеток
менш важлива.
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
У кожних 10 000 жінок, які приймають таблетки до 5 років, але припиняють прийом до 20 років,
буде менш ніж 1 додатковий випадок раку молочної залози, виявлений протягом 10 років після припинення, на додаток до 4 випадків, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Подібним чином у 10 000 жінок, які
приймають таблетки до 5 років, але припиняють прийом до 30 років, буде 5 додаткових випадків
на додаток до 44 випадків, які зазвичай діагностуються. У 10 000 жінок, які приймають таблетки до 5
років, але припинити прийом до 40 років, буде 20 додаткових випадків на додаток до 160
випадків, які зазвичай діагностуються.
Moonia 75 мікрограмів таблетки, вкриті оболонкою
Дезогестрел
Ризик грудей Вважається, що рак у користувачів таблеток, що містять лише прогестаген, як Moonia, схожий
на рак у жінок, які приймають таблетки, але докази менш переконливі.
Дезогестрел
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Він не
підходить для всіх жінок, тому ви не повинні давати його нікому, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних
ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1. Що таке Moonia та для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Moonia
3. Як приймати Moonia
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Moonia
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ MOONIA ТА ДЛЯ ЩО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Moonia використовують для запобігання вагітності.
Moonia містить невелику кількість одного типу жіночої статі. статевий гормон, прогестаген
дезогестрел. З цієї причини Moonia називають таблетками, що містять лише прогестаген (POP).
На відміну від комбінованих таблеток, POP не містить гормону естрогену поряд з
прогестагеном.
Більшість POPs діють, головним чином, запобігаючи проникненню сперматозоїдів у матку, але не
завжди запобігають проникненню яйцеклітин. дозрівання, що є основною дією комбінованих таблеток.
Moonia відрізняється від СОЗ тим, що має дозу, яка в більшості випадків є достатньо високою, щоб запобігти дозріванню
яйцеклітини. Завдяки цьому Moonia забезпечує високу контрацептивну ефективність. На відміну від
комбінованих таблеток, Moonia можна використовувати жінкам, які не переносять естрогени, і
жінкам, які годують грудьми.
Недоліком є ​​те, що під час застосування
вагінальна кровотеча може виникати через нерегулярні проміжки часу. br> Moonia. Ви також можете взагалі не мати кровотечі.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ MOONIA
Moonia, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від ВІЛ-інфекції
(СНІД) чи будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.
Не приймайте Moonia
• Якщо у вас алергія на дезогестрел або будь-які інші інгредієнти цього препарату
(перераховані в розділі 6).
• Якщо у вас тромбоз. Тромбоз — це утворення тромбу в кровоносній судині
(наприклад, ноги (тромбоз глибоких вен) або легенів (емболія легеневої артерії)).
• Якщо у вас є або була жовтяниця (пожовтіння шкіри). ) або важке захворювання печінки, і ваша
функція печінки все ще не нормальна.
• Якщо у вас є рак, чутливий до статевих стероїдів, наприклад, певні
типи раку молочної залози.
• Якщо у вас є будь-яка незрозуміла вагінальна кровотеча.
• Якщо у вас алергія до арахісу або сої.
Повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати Moonia, якщо будь-який із цих станів стосується вас. Ваш
лікар може порадити вам використовувати негормональний метод контролю за народжуваністю.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-який із цих станів з’явився вперше під час
використання Moonia.
Попередження та запобіжні заходи< br> Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати використовувати Moonia, якщо
• у вас коли-небудь був рак молочної залози.
• у вас рак печінки, оскільки не можна виключити можливий вплив Moonia.
• у вас коли-небудь був тромбоз.
• у вас діабет.
• ви страждаєте на епілепсію (див. розділ «Інші ліки та Moonia»).
• ви страждаєте на туберкульоз (див. розділ «Інші ліки та Moonia»).
• у вас високий кров’яний тиск.
• у вас є або була хлоазма (жовтувато-коричневі плями пігментації на шкірі,
особливо на обличчі); якщо це так, уникайте надмірного перебування на сонці або ультрафіолетовому випромінюванні.
Коли Moonia використовується за наявності будь-якого з цих станів, вам може знадобитися стежити
під пильним наглядом. Ваш лікар може пояснити, що робити.
Мунія та рак молочної залози
Регулярно перевіряйте свої груди та якомога швидше зверніться до лікаря, якщо відчуєте ущільнення
в грудях. Рак молочної залози дещо частіше виявляють у жінок, які приймають протизаплідні таблетки
ніж у жінок того ж віку, які не приймають протизаплідні таблетки. Якщо жінка припиняє приймати протизаплідні таблетки, ризик
поступово зменшується, тому через 10 років після припинення прийому ризик є таким же, як і для жінок, які
ніколи не приймали протизаплідні таблетки. Рак молочної залози рідко зустрічається у віці до 40 років, але ризик зростає, оскільки
04821
Рак молочної залози, виявлений у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, здається менш імовірним, ніж рак молочної залози
рак, виявлений у жінок, які не приймають таблетки. Невідомо, чи різниця в
ризику раку молочної залози спричинена таблетками. Можливо, жінок обстежували частіше,
щоб раніше помітили рак грудей.
Місяць і тромбоз
Негайно до лікаря; якщо ви помітили можливі ознаки тромбозу (див. також «Регулярні
огляди») Тромбоз — це утворення тромбу, який може закупорити кровоносну судину. Тромбоз іноді виникає в глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо цей
згусток відривається від вен, де він утворився, він може досягти та закупорити артерії
легенів, викликаючи так звану «легеневу емболію». В результаті можуть виникнути фатальні ситуації. Тромбоз
глибоких вен - рідкісне явище. Він може розвинутися незалежно від того, приймаєте ви таблетки чи ні.
Це також може статися, якщо ви завагітніли. Ризик вищий у тих, хто використовує таблетки, ніж у тих, хто не вживає.
Вважається, що ризик при застосуванні таблеток, що містять лише прогестаген, як-от Moonia, нижчий, ніж у тих, хто приймає таблетки,
які також містять естрогени (комбіновані таблетки).
Діти та підлітки
Немає клінічних даних щодо ефективності та безпеки для підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Moonia
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки. Деякі ліки можуть перешкоджати належній роботі Moonia.
До них належать ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн,
карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат і фенобарбітал) або туберкульозу (наприклад, рифампіцин),
ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір) або інші інфекційні захворювання (наприклад, гризеофульвін), розлад шлунка
(медичне вугілля), депресивний настрій (засіб рослинного походження звіробій).
Ваш лікар може сказати вам, чи потрібно приймати додаткові запобіжні засоби контрацепції та, якщо так,
як довго.
Moonia також може впливати на роботу певних ліків, спричиняючи або посилення
ефекту (наприклад, ліків, що містять циклоспорин), або його зниження.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Не використовуйте Moonia, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
Годування груддю
Moonia можна використовувати під час годування груддю. Moonia не впливає на виробництво
або якість грудного молока. Проте невелика кількість діючої речовини Moonia
переходить у молоко.
До 2,5 років досліджено
здоров'я дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні протягом 7 місяців і матері яких застосовували Moonia. . Жодного впливу на ріст і розвиток дітей
не спостерігалося.
Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте використовувати Moonia, будь ласка, зверніться до свого лікаря.
Керування автотранспортом і механізмами
Показань немає. будь-який вплив використання Moonia на пильність і концентрацію.
Moonia містить лактозу (молочний цукор) і соєву олію.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся
зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.
> Регулярні огляди
Поки ви використовуєте Moonia, ваш лікар порадить вам приходити на регулярні огляди.
Загалом, частота та характер цих оглядів залежатимуть від вашої особистої
ситуації .
Якнайшвидше зверніться до свого лікаря, якщо:
• ви відчуваєте сильний біль або набряк будь-якої з ніг, незрозумілі болі в грудях,
задишку, незвичайний кашель, особливо під час кашлю з кров’ю (можливо
вказує на тромбоз).
• у вас раптовий, сильний біль у животі або ви виглядаєте жовтяницею (можливо, вказує на проблеми з печінкою);
• ви відчуваєте ущільнення в грудях (можливо, вказує на рак молочної залози);
> • у вас раптовий або сильний біль внизу живота або в області шлунка (можливо
вказує на позаматкову вагітність, це позаутробна вагітність);
• вам потрібно знерухомити або зробити операцію ( проконсультуйтеся з лікарем принаймні за чотири тижні
);
• у вас незвичайна сильна вагінальна кровотеча;
• ви підозрюєте, що вагітні.
3. ЯК ПРИЙМАТИ MOONIA
Спосіб застосування
Moonia призначений для перорального застосування.
Коли і як приймати Moonia
Упаковка Moonia містить 28 таблеток. На блістері надруковані дні тижня, а також
стрілки, що вказують порядок прийому таблеток. Кожен день відповідає одній таблетці.
Щоразу, коли ви починаєте нову упаковку Moonia, візьміть таблетку з верхнього ряду. Не починайте з
будь-якого планшета. Наприклад, якщо ви починаєте в середу, ви повинні взяти планшет із верхнього ряду
з позначкою «WED» (середа). Продовжуйте приймати одну таблетку на день, доки упаковка не спорожніє,
завжди дотримуйтесь напрямку, вказаного стрілками. Подивившись на упаковку таблеток, ви можете
легко перевірити, чи ви вже прийняли таблетку в певний день. Приймайте таблетку щодня
приблизно в один і той же час.
Ковтайте таблетку цілою, запиваючи водою. У вас може виникнути кровотеча під час використання Moonia,
але ви повинні продовжувати приймати таблетки як зазвичай. Коли упаковка порожня, ви повинні почати
з нової упаковки Moonia наступного дня – таким чином без перерв і без очікування
кровотечі.
Коли починати з першої смужки Moonia
Якщо протягом останнього місяця не використовувалися гормональні контрацептиви
Дочекайтеся початку менструації. У перший день менструації прийміть першу таблетку Moonia.
Вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.
Ви також можете почати з 2-5 днів вашого циклу, але в цьому випадку переконайтеся, що ви також використовуєте
додатковий метод контрацепції (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів циклу. прийом таблеток.
Коли ви переходите з комбінованих таблеток, вагінального кільця або трансдермального пластиру
Ви можете почати приймати Moonia наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки таблеток
або на останній день видалення вагінального кільця або пластиру (це означає відсутність перерви без прийому таблеток, кілець або
пластиру). Якщо ваша поточна упаковка таблеток також містить неактивні таблетки, ви можете розпочати прийом Moonia
на наступний день після прийому останньої активної таблетки (якщо ви не впевнені, яка саме, зверніться до лікаря
або фармацевта). Якщо ви дотримуєтесь цих інструкцій, вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції
.
Ви також можете розпочати прийом не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблеток, кільця, без пластирів або інтервалу прийому таблеток
плацебо вашого поточного контрацептиву. Якщо ви дотримуєтеся цих інструкцій, переконайтеся, що ви
використовуєте додатковий метод контрацепції (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
При переході з іншої таблетки, що містить лише прогестаген
, ви можете припинити її прийом. у будь-який день і негайно починайте приймати Moonia. Вам не потрібно вживати додаткових
заходів контрацепції.
Переходячи з ін’єкційної форми, імплантату або внутрішньоматкової спіралі, що вивільняє прогестаген
(ВМС)
Почніть використовувати Moonia, коли має бути зроблена наступна ін’єкція, або в день наступного дня. що ваш імплантат або
ВМС видалено. Вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.
Після народження дитини
Ви можете почати приймати Moonia між 21 і 28 днями після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше,
переконайтеся, що ви використовуєте додатковий метод контрацепції (бар’єрний метод), доки не закінчите
перші 7 днів прийому таблеток.
Однак, якщо статевий акт уже відбувся, вагітність повинна бути виключено перед початком
використання Moonia. Додаткову інформацію для жінок, які годують груддю, можна знайти в розділі «Вагітність
і годування груддю» в розділі 2. Ваш лікар також може порадити вам.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей препарат може викликають побічні ефекти, хоча не всі їх отримують.
Серйозні небажані ефекти, пов’язані із застосуванням Moonia, описані в розділах
«Moonia та рак молочної залози» та «Moonia та тромбоз» у розділі 2 «Що вам
потрібно знати, перш ніж приймати Moonia». Будь ласка, прочитайте цей розділ для отримання додаткової інформації та негайно проконсультуйтеся
зі своїм лікарем, якщо це необхідно.
Вагінальна кровотеча може виникати через нерегулярні проміжки часу під час використання Moonia. Це може бути лише
незначна пляма, для якої навіть не потрібна прокладка, або сильніша кровотеча, яка виглядає скоріше як
мізерна менструація та потребує санітарного захисту. Ви також можете взагалі не мати кровотечі. Нерегулярні
кровотечі не є ознакою зниження контрацептивного захисту Moonia. Загалом
вам не потрібно вживати жодних дій; просто продовжуйте приймати Moonia. Проте, якщо кровотеча
сильна або тривала, слід звернутися до лікаря.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти:
• Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 жінок):
зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо), головний біль, нудота, акне,
біль у грудях , нерегулярні менструації або їх відсутність, збільшення маси тіла.
• Нечасто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 жінок):
інфекція піхви, труднощі з носінням контактних лінз, блювання, випадання волосся, хворобливі
менструації. , кіста яєчника, втома.
• Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 жінки з 1000):
Шкірні захворювання, такі як: висип, кропив’янка, болючі синьо-червоні утворення на шкірі (вузлувата еритема).
Крім цих побічні ефекти, можливе виділення грудей.
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як
набряк обличчя, язика або глотки; утруднене ковтання; або кропив’янка та утруднене дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо безпеки цього
ліки.< br> 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ MOONIA
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Цей препарат не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Moonia після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Не використовувати після:»
або «EXP:» Термін придатності стосується останнього числа цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта,
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Після викидня або передчасного переривання вагітності
Ваш лікар порадить вам.
Що містить Moonia
Діюча речовина: дезогестрел (75 мікрограмів)
Якщо ви забули прийняти Moonia
Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки менше ніж на 12 годин, надійність Moonia зберігається.
Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, і прийміть наступні таблетки у звичайний час.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон K30,
RRR-α-токоферол, соєва олія, діоксид кремнію. , колоїдний безводний, кремнезем, колоїдний гідратований,
стеаринова кислота, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171)
(див. також «Moonia містить лактозу (молочний цукор) та соєву олію» у розділі 2).
Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин приймаючи будь-яку таблетку, надійність Moonia може бути
знижена. Чим більше послідовних таблеток ви пропустили, тим вищий ризик
зниження ефективності контрацепції. Прийміть останню пропущену таблетку, як тільки згадаєте, а
прийміть наступні таблетки у звичайний час. Також використовуйте додатковий метод контрацепції (бар'єрний
метод) протягом наступних 7 днів прийому таблеток. Якщо ви пропустили одну або більше таблеток протягом першого
тижня прийому таблеток і мали статевий акт протягом тижня перед пропуском прийому таблеток, існує
можливість завагітніти. Зверніться за порадою до лікаря.
Якщо ви страждаєте від шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильна діарея)
дотримуйтесь порад щодо пропущених таблеток у розділі вище. Якщо ви блюєте або використовуєте медичне вугілля
протягом 3-4 годин після прийому таблетки Moonia або маєте сильну діарею, можливо, активний
інгредієнт не повністю всмоктався.
Якщо ви приймаєте більше Moonia, ніж слід
br> Немає жодних згадок про серйозні шкідливі наслідки прийому занадто великої кількості таблеток Муніа
одночасно. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути
нудота, блювання або вагінальна втрата крові. Якщо ви виявили, що дитина прийняла кілька таблеток,
негайно зверніться до свого лікаря за порадою.
Якщо ви припините прийом Мунії
Ви можете припинити прийом Moonia, коли захочете. З того дня, як ви припините прийом, ви більше не
захищені від вагітності.
Як виглядає Moonia та вміст упаковки
Один блістер Moonia містить 28 білих круглих таблеток, вкритих оболонкою (діаметром< br> близько 5 мм). Кожна коробка містить 1, 3 або 6 блістерів.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступними.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
STRAGEN UK Ltd
Castle Court
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
Телефон: +44 (0)870 351 87 44
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Інд. Наватехера.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Іспанія
Цю брошуру було переглянуто: 03/2015
04821