MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 ملم
موتيليوم 10 ملغ أقراص مغلفة
دومبيريدون
نشرة معلومات للمريض
 يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة. يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. انظر نهاية القسم 4 لمعرفة كيفية الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، فيرجى إخبار
الطبيب أو الصيدلي.
• من الممكن أن يكون طبيبك قد أعطاك هذا الدواء من قبل من شركة أخرى. ربما بدت مختلفة قليلاً
. ومع ذلك، فإن أيًا من العلامتين التجاريتين سيكون لهما نفس التأثير
في هذه النشرة:
1. ما هو موتيليوم وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول موتيليوم
3. كيف تناول موتيليوم
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين موتيليوم
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو موتيليوم وفيم يستخدم
اسم الدواء هو موتيليوم أقراص مغلفة 10 ملغ (تسمى موتيليوم في هذه النشرة). يحتوي موتيليوم
على دواء يسمى دومبيريدون. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مضادات الدوبامين".
يستخدم هذا الدواء لدى البالغين والأطفال لعلاج الغثيان (الشعور بالمرض) والقيء (المرض).
3. كيفية تناول موتيليوم
اتبع هذه التعليمات بدقة ما لم ينصحك طبيبك بخلاف ذلك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
مدة العلاج
سيقرر طبيبك المدة التي ستحتاجها لتناول هذا الدواء.
عادة ما تختفي الأعراض خلال 3-4 أيام. أيام تناول هذا الدواء. لا تتناول موتيليوم لمدة تزيد عن 7 أيام
دون استشارة طبيبك.
25,5 ملم
25,5 ملم
25,5 ملم
420 ملم
لا تتناول أقراص موتيليوم إذا:
• كنت تعاني من حساسية (حساسية مفرطة) تجاه الدومبيريدون أو أي من المكونات الأخرى لأقراص موتيليوم 10 ملغ المغلفة بفيلم (مدرجة في القسم 6: محتويات العبوة ومعلومات أخرى). علامات رد الفعل التحسسي
تشمل: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
• لديك ورم في الغدة النخامية (ورم برولاكتيني)
• لديك انسداد أو تمزق في الأمعاء
• كانت لديك حركات أمعاء سوداء اللون (براز) أو لاحظت وجود دم في حركات الأمعاء. قد تكون هذه علامة
نزيف في المعدة أو الأمعاء.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل أو الشديد.
• يظهر تخطيط كهربية القلب (ECG) مشكلة في القلب تسمى "الفاصل المصحح ل QT".
• لديك أو كان لديك مشكلة حيث لا يستطيع قلبك ضخ الدم إلى جميع أنحاء الجسم كما ينبغي
(حالة تسمى قصور القلب).
• لديك مشكلة تسبب انخفاض مستوى البوتاسيوم أو المغنيسيوم، أو ارتفاع مستوى البوتاسيوم البوتاسيوم في دمك.
• أنت تتناول أدوية معينة (أنظر قسم "الأدوية الأخرى وموتيليوم")
لا تتناول موتيليوم إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليومالتحذيرات والاحتياطات
قبل تناول هذا الدواء، اتصل بطبيبك إذا:
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد (ضعف أو فشل وظائف الكبد) (راجع قسم “لا تتناول أقراص موتيليوم إذا”)
• كنت تعاني من مرض الكلى. مشاكل (ضعف أو فشل وظائف الكلى). من المستحسن أن تطلب من طبيبك
النصيحة في حالة العلاج لفترة طويلة حيث قد تحتاج إلى تناول جرعة أقل أو تناول هذا الدواء بشكل أقل
، وقد يرغب طبيبك في فحصك بانتظام.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليوم.
افعل ذلك حتى لو تم تطبيقه في الماضي.
قد يرتبط موتيليوم بزيادة خطر الإصابة بالقلب. اضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميًا. ويزداد الخطر أيضًا
عند إعطاء موتيليوم مع بعض الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى (العدوى الفطرية أو العدوى البكتيرية) و/أو إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو مرض الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (راجع "الأدوية الأخرى وموتيليوم".
يجب استخدام موتيليوم بأقل جرعة فعالة لدى البالغين والأطفال. أثناء تناول موتيليوم، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من اضطرابات في ضربات القلب مثل الخفقان، وصعوبة في التنفس، وفقدان الوعي. يجب إيقاف العلاج بموتيليوم.
أدوية أخرى وموتيليوم
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل هذا
الأدوية التي يمكنك شراؤها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن موتيليوم
يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل موتيليوم.
لا تتناول موتيليوم إذا كنت تتناول دواءً لعلاج:
• الالتهابات الفطرية مثل مضادات الفطريات الآزولية، وتحديدًا الكيتوكونازول عن طريق الفم، أو الفلوكونازول أو الفوريكونازول.
• الالتهابات البكتيرية، وتحديدًا الإريثروميسين، والكلاريثروميسين، والتيليثروميسين، والموكسيفلوكساسين، والبنتاميدين.
(هذه مضادات حيوية)
• مشاكل في القلب أو ارتفاع ضغط الدم (مثل الأميودارون، الدرونيدارون، الكينيدين، ديسوبيراميد، دوفيتيليد،
السوتالول، ديلتيازيم، فيراباميل)
• الذهان (على سبيل المثال، هالوبيريدول، بيموزيد، سيرتيندول)
• الاكتئاب (مثل، سيتالوبرام، إسيتالوبرام)
• اضطرابات الجهاز الهضمي (مثل، سيسابريد، دولاسيترون، بروكالوبريد)
• الحساسية (مثل، ميكيثازين، ميزولاستين)
• الملاريا (وخاصة الهالوفانترين)
• الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (مثبطات الأنزيم البروتيني)
• السرطان (مثل توريميفين، فانديتانيب، فينكامين)
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى أو أمراض القلب. مشاكل أو الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية.
موتيليوم وأبومورفين
قبل استخدام موتيليوم وأبومورفين، سيتأكد طبيبك من أنك تتحمل كلا الدواءين عند استخدامهما في وقت واحد. اسأل طبيبك أو الأخصائي للحصول على نصيحة شخصية. يرجى الرجوع إلى نشرة الآبومورفين.
من المهم أن تسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان موتيليوم آمنًا بالنسبة لك عند تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
تناول موتيليوم مع الطعام و شرب
يوصى بتناول موتيليوم قبل الوجبات، لأنه عند تناوله بعد الوجبات، يتأخر امتصاص الدواء قليلاً.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليوم إذا:
> • أنت حامل، قد تصبحين حاملاً أو تعتقدين أنك حامل
​​• أنت مرضعة. من الأفضل عدم تناول موتيليوم إذا كنت مرضعة.
تم اكتشاف كميات صغيرة من موتيليوم في حليب الثدي. قد يسبب موتيليوم آثارًا جانبية غير مرغوب فيها تؤثر على القلب لدى الطفل الذي يرضع من الثدي. يجب استخدام موتيليوم أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا رأى طبيبك أن ذلك ضروري بشكل واضح. اطلب نصيحة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر موتيليوم على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات أقراص موتيليوم
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. إذا قيل لك أنك لا تستطيع هضم أو تحمل بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل تناول موتيليوم.
اطو هنا
اطوي هنا
25,5 ملم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول موتيليوم
تناول هذا الدواء
• ابتلع الأقراص كاملة مع شربة ماء.
• تناول الأقراص قبل 15 إلى 30 دقيقة من تناول الوجبة.
• لا تقم بسحقها أو مضغها.
الجرعة المعتادة هي:
• البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق ويبلغ وزن الجسم 35 كجم أو أكثر
الجرعة المعتادة هي قرص واحد يؤخذ حتى ثلاث مرات. يوميا، إذا أمكن قبل وجبات الطعام. لا تأخذ المزيد
أكثر من ثلاثة أقراص يوميًا.
• الأطفال والمراهقين منذ الولادة وحتى وزن الجسم أقل من 35 كجم
أقراص موتيليوم غير مناسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم.
إذا كان موتيليوم مخصصًا لطفل، فاسأل طبيبك. طبيب لتركيبة الأطفال.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى
قد يخبرك طبيبك بتناول جرعة أقل أو تناول الدواء بشكل أقل.
إذا كنت تتناول موتيليوم أكثر مما ينبغي:
• إذا كنت قد استخدمت أو تناولت عددًا كبيرًا جدًا من أقراص موتيليوم، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي أو مركز السموم في قسم الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور، خاصة إذا تناول طفل كمية كبيرة جدًا. خذ علبة
وأي أقراص متبقية معك. وذلك حتى يعرف الأطباء ما تناولته.
في حالة الجرعة الزائدة، يمكن تنفيذ علاج الأعراض. يمكن إجراء مراقبة تخطيط القلب، وذلك بسبب احتمال وجود مشكلة في القلب تسمى فترة QT الطويلة.
• علامات تناول كمية أكبر مما ينبغي تشمل الشعور بالنعاس، والارتباك، والحركات غير المنضبطة (خاصة عند الأطفال) والتي تشمل حركات غير عادية للعين، حركات غير عادية للسان أو وضعية غير طبيعية (مثل الرقبة الملتوية).
إذا نسيت تناول موتيليوم:
• إذا نسيت تناول موتيليوم، تناوله فورًا. تذكر.
• ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فانتظر حتى يحين موعدها ثم استمر كالمعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يكون لموتيليوم آثار جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
توقف عن تناول موتيليوم وراجع طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا:
• حدوث تورم في اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الوجه أو الشفتين أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أو التنفس. قد تلاحظ أيضًا طفحًا جلديًا متكتلًا مثيرًا للحكة (خلايا النحل) أو طفحًا جلديًا (الشرى). قد يعني هذا أنك
تعاني من رد فعل تحسسي تجاه موتيليوم.
• لاحظت أي حركات لا يمكن التحكم فيها. وتشمل هذه حركات العين غير المنتظمة، والحركات غير العادية للسان، ووضعية غير طبيعية مثل الرقبة الملتوية، والارتعاش وتصلب العضلات. ومن المرجح أن يحدث هذا عند الأطفال. يجب أن تتوقف هذه الأعراض بمجرد التوقف عن تناول موتيليوم.
• لديك ضربات قلب سريعة جدًا أو غير عادية. قد يكون هذا علامة على وجود مشكلة في القلب تهدد الحياة.
• تعاني من نوبة (نوبة تشنج).
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• جفاف الفم
غير شائع (يؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
• انخفاض الدافع الجنسي (الرغبة الجنسية) لدى الرجال
​​• الشعور بالقلق
• الشعور بالنعاس
• الصداع
• الإسهال
​​• حكة في الجلد. قد تصاب أيضًا بطفح جلدي
• إنتاج غير عادي لحليب الثدي لدى الرجال والنساء
• ألم أو ألم في الثدي
• شعور عام بالضعف
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
• اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن اضطرابات ضربات القلب (ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة)
. إذا حدث هذا، يجب عليك التوقف عن العلاج على الفور. قد يرتبط موتيليوم
بزيادة خطر الإصابة باضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالاً لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميًا. يجب استخدام موتيليوم بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال.
• الشعور بالإثارة أو الانفعال
​​• الشعور بالتوتر أكثر من المعتاد
• حركات العين غير الطبيعية
• عدم القدرة على التبول
• تضخم الثدي عند الرجال
​​• عند النساء، قد تكون فترات الحيض غير منتظمة أو متوقفة
• يظهر اختبار الدم تغيرات في طريقة عمل الكبد.
بعض المرضى الذين استخدموا موتيليوم في الحالات والجرعات التي تتطلب ذلك الإشراف الطبي على المدى الطويل
​​قد تعرضوا للآثار غير المرغوب فيها التالية:
الأرق؛ تورم أو تضخم الثديين، وإفرازات غير عادية من الثديين، وعدم انتظام فترات الحيض لدى النساء، وصعوبة الرضاعة الطبيعية، والاكتئاب، وفرط الحساسية.
من المرجح حدوث آثار جانبية مثل الشعور بالنعاس أو العصبية أو الانفعال أو الانفعال أو الإصابة بنوبة. في
الأطفال.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين موتيليوم
•
•
•
•
يُحفظ بعيدًا عن متناول الجميع رؤية ومدى وصول الأطفال.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا تتناول أقراص موتيليوم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. لا تتخلص من الأدوية عن طريق رميها في المرحاض أو الحوض، أو عن طريق رميها مع القمامة المنزلية العادية. سيساعد ذلك على حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما الذي تحتويه أقراص موتيليوم 10 ملغ المغلفة
يحتوي كل قرص من أقراص موتيليوم على 10 ملغ من دومبيريدون (العنصر النشط). كما يحتوي أيضًا على اللاكتوز، ونشا الذرة، والسليلوز الجريزوفولفين، والهيبروميلوز، والنشا البريجيلاتيني، والبوفيدون، والبروبيلين جليكول، والمغنيسيوم
.ستيرات وسيليكا غروانية رطبة وبوليسوربات 20.
كيف تبدو أقراص موتيليوم 10 ملغم المغلفة ومحتويات العبوة
تحتوي كل علبة على 30 أو 100 قرص مطلي باللون الأبيض إلى الكريمي ومكسو بفيلم موتيليوم مختوم على جانب واحد. .
صاحب ترخيص التسويق:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
الشركة المصنعة:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, بوخارست, 032266, رومانيا.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في: أكتوبر 2017
Motilium® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Johnson & Johnson Inc.
'Zentiva هي علامة تجارية مسجلة © 2017 Zentiva.
687976
اطو هنا
اطوي هنا
4. التأثيرات الجانبية المحتملة