MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg FILMTABLETTEN
Domperidon
INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen. Sie können helfen, indem Sie etwaige Nebenwirkungen melden. Wie Sie Nebenwirkungen melden können, erfahren Sie am Ende von Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem
mit Arzt oder Apotheker.
• Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel möglicherweise schon einmal von einem anderen Unternehmen verabreicht. Möglicherweise sah es etwas
anders aus. Beide Marken haben jedoch die gleiche Wirkung.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Motilium und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Motilium wissen müssen
3. Wie Motilium einnehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Motilium aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOTILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Motilium 10 mg Filmtabletten (in dieser Packungsbeilage Motilium genannt). Motilium
enthält ein Arzneimittel namens Domperidon. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Dopaminantagonisten“ genannt werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Übelkeit (Übelkeit) und Erbrechen (Übelkeit) angewendet.
3. WIE IST MOTILIUM EINZUNEHMEN?
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
Die Symptome klingen normalerweise nach 3-4 Tagen ab Tage der Einnahme dieses Arzneimittels. Nehmen Sie Motilium nicht länger als 7 Tage
ein, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
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Nehmen Sie Motilium-Tabletten nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der anderen Bestandteile von Motilium 10 mg Filmtabletten sind (aufgeführt in Abschnitt 6: Inhalt der Packung und andere Informationen). Anzeichen einer allergischen Reaktion
sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder ein Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut in Ihrem Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen dafür sein
Blutungen im Magen oder Darm.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung.
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem namens „verlängertes korrigiertes QT-Intervall“.
• Sie haben oder hatten eine Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte
(ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen oder einem hohen Kalium- oder Magnesiumspiegel führt Kalium in
Ihrem Blut.
• Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von Motilium zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Motilium mit Ihrem Arzt oder Apotheker
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn:
• Sie an Leberproblemen (Einschränkung oder Versagen der Leberfunktion) leiden (siehe „Motilium-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn“)
• Sie an einer Nierenerkrankung leiden Probleme (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion). Bei längerer Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt
um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen oder dieses Arzneimittel seltener
einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.
Wenn Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Motilium einnehmen.
Tun Sie dies auch, wenn dies in der Vergangenheit der Fall war.
Motilium kann mit einem erhöhten Herzinfarktrisiko verbunden sein Rhythmusstörung und Herzstillstand. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Auch das Risiko steigt
wenn Motilium zusammen mit einigen Arzneimitteln verabreicht wird. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Pilzinfektionen oder bakterielle Infektionen) einnehmen und/oder wenn Sie Herzprobleme oder AIDS/HIV haben (siehe „Andere Arzneimittel und Motilium“).
Motilium sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Wenden Sie sich während der Einnahme von Motilium an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Herzrhythmusstörungen wie Herzklopfen,
Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit auftreten. Die Behandlung mit Motilium sollte abgebrochen werden.
Andere Arzneimittel und Motilium
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Motilium
die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Motilium beeinflussen.
Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Folgendem einnehmen:
• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin
(das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (z. B. Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid,
Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (z. B. Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Störungen (z. B. Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (z. B. Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Infektionen einnehmen Probleme oder AIDS/HIV.
Motilium und Apomorphin
Bevor Sie Motilium und Apomorphin anwenden, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie beide Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung
vertragen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Spezialisten um eine individuelle Beratung. Bitte beachten Sie die Packungsbeilage zu Apomorphin.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob Motilium für Sie sicher ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Motilium zusammen mit Nahrungsmitteln und trinken
Es wird empfohlen, Motilium vor den Mahlzeiten einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist. Schwangerschaft und Stillzeit Sprechen Sie vor der Einnahme von Motilium mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein
• Sie stillen. Wenn Sie stillen, sollten Sie Motilium am besten nicht einnehmen.
In der Muttermilch wurden geringe Mengen Motilium nachgewiesen. Motilium kann unerwünschte Nebenwirkungen
haben, die das Herz eines gestillten Babys beeinträchtigen. Motilium sollte während der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Motilium hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Motilium-Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie bestimmte Zucker nicht verdauen oder nicht vertragen, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, bevor Sie Motilium einnehmen.
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2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILIUM WISSEN MÜSSEN
Einnahme dieses Arzneimittels
• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.
• Nehmen Sie die Tabletten 15 bis 30 Minuten vor einer Mahlzeit ein.
Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
Die übliche Dosis beträgt:
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr
Die übliche Dosis beträgt eine Tablette, die bis zu dreimal eingenommen wird pro Tag, möglichst vor den Mahlzeiten. Nehmen Sie nicht mehr
mehr als drei Tabletten pro Tag.
• Kinder und Jugendliche ab der Geburt bis zu einem Körpergewicht von weniger als 35 kg
Motilium-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem Gewicht unter 35 kg geeignet.
Wenn Motilium für ein Kind bestimmt ist, fragen Sie Ihren Arzt Arzt für die Formulierung für Kinder.
Menschen mit Nierenproblemen
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie eine niedrigere Dosis einnehmen oder das Arzneimittel seltener einnehmen sollen.
Wenn Sie mehr Motilium eingenommen haben, als Sie sollten:
• Wenn Sie zu viele Motilium-Tabletten eingenommen oder eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder an die Giftnotrufzentrale der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses, insbesondere wenn ein Kind zu viel eingenommen hat. Nehmen Sie die Faltschachtel und alle verbliebenen Tabletten mit. So wissen die Ärzte, was Sie eingenommen haben.
Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Eine EKG-Überwachung könnte durchgeführt werden
, da die Möglichkeit eines Herzproblems vorliegt, das als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird.
• Zu den Anzeichen einer größeren Einnahme als Sie sollten gehören Schläfrigkeit, Verwirrtheit und unkontrollierte Bewegungen (insbesondere bei Kindern). ungewöhnliche Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge oder abnormale
Körperhaltung (z. B. ein verdrehter Hals).
Wenn Sie die Einnahme von Motilium vergessen haben:
• Wenn Sie die Einnahme von Motilium vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein Denken Sie daran.
• Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, warten Sie, bis diese fällig ist, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wie Bei allen Arzneimitteln kann Motilium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Motilium und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf, wenn:
• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen oder Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie
allergisch auf Motilium reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist eher bei Kindern der Fall. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme von Motilium abbrechen.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Mundtrockenheit
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 1.00 Personen)
• Verminderung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühl
• Schläfrigkeitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Schwächegefühl
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) wurden
berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Motilium kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Motilium sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten
wirksamen Dosis angewendet werden.
• Unruhe oder Reizbarkeit
• Nervosität als gewöhnlich
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Ein Bluttest zeigt Veränderungen in der Art und Weise, wie Ihre Leber funktioniert.
Einige Patienten, die Motilium bei Erkrankungen und Dosierungen verwendet haben, die dies erforderten unter längerfristiger ärztlicher Aufsicht
die folgenden unerwünschten Wirkungen festgestellt haben:
Unruhe; geschwollene oder vergrößerte Brüste, ungewöhnlicher Brustausfluss, unregelmäßige Menstruationsperioden bei Frauen, Schwierigkeiten beim Stillen, Depression, Überempfindlichkeit. Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit oder ein Anfall sind wahrscheinlicher bei
Kindern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MOTILIUM AUFZUBEWAHREN?
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Von der Öffentlichkeit fernhalten Sicht- und Reichweite von Kindern.
Nicht über 25 °C lagern.
Nehmen Sie Motilium-Tabletten nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht, indem Sie
die Toilette oder das Waschbecken hinunterspülen oder sie in den normalen Hausmüll werfen. Dies trägt dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Motilium 10 mg Filmtabletten enthalten
Jede Motilium-Tablette enthält 10 mg Domperidon (den Wirkstoff). Es enthält außerdem Laktose, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, vorverkleisterte Stärke, Povidon, Propylenglykol und MagnesiumStearat, kolloidales hydratisiertes Siliciumdioxid und Polysorbat 20.
Wie Motilium 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Jede Packung enthält 30 oder 100 weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit der Prägung „Motilium“ auf einer Seite .
Inhaber der Marktzulassung:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Hersteller:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bukarest, 032266, Rumänien.
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet im: Oktober 2017
Motilium® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson Inc.
„Zentiva ist eine eingetragene Marke © 2017 Zentiva.
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