MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
TABLET BERLAPIS FILM MOTILIUM 10 mg
Domperidone
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Obat ini memerlukan pemantauan tambahan. Hal ini akan memungkinkan identifikasi cepat informasi
keselamatan baru. Anda dapat membantu dengan melaporkan efek samping apa pun yang mungkin Anda alami. Lihat akhir bagian 4 untuk mengetahui cara melaporkan
efek samping.
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, beri tahu
Anda dokter atau apoteker.
• Dokter Anda mungkin pernah memberi Anda obat ini sebelumnya dari perusahaan lain. Tampilannya mungkin sedikit
berbeda. Namun, merek mana pun akan memiliki efek yang sama
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Motilium dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Motilium
3. Bagaimana caranya untuk menggunakan Motilium
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Motilium
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU MOTILIUM DAN KEGUNAANNYA
Nama obatnya adalah Motilium Tablet Bersalut Film 10mg (disebut Motilium dalam brosur ini). Motilium
mengandung obat yang disebut domperidone. Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'antagonis dopamin'.
Obat ini digunakan pada orang dewasa dan anak-anak untuk mengobati mual (merasa mual) dan muntah (sakit).
3. CARA MENGAMBIL MOTILIUM
Ikuti petunjuk ini dengan cermat kecuali dokter Anda menyarankan sebaliknya. Anda harus berkonsultasi dengan
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Durasi pengobatan
Dokter Anda akan memutuskan berapa lama Anda perlu minum obat ini.
Gejala biasanya hilang dalam 3-4 hari setelah meminum obat ini. Jangan mengonsumsi Motilium lebih dari 7 hari
tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.
25,5mm
25,5mm
25,5mm
420 mm
Jangan mengonsumsi tablet Motilium jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap domperidone atau bahan lain dari Motilium 10mg FilmCoated Tablets (tercantum di bagian 6: Isi kemasan dan informasi lainnya). Tanda-tanda reaksi alergi
meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan, atau lidah.
• Anda menderita tumor kelenjar pituitari (prolaktinoma)
• Anda menderita tumor kelenjar pituitari (prolaktinoma)
• Anda menderita penyumbatan atau robekan pada usus
• Anda buang air besar (tinja) berwarna hitam dan lembap atau melihat adanya darah pada buang air besar. Ini mungkin pertanda
pendarahan di lambung atau usus.
• Anda menderita penyakit hati sedang atau berat.
• EKG (elektrokardiogram) Anda menunjukkan masalah jantung yang disebut “interval koreksi QT berkepanjangan”.
• Anda pernah atau sedang mengalami masalah ketika jantung Anda tidak dapat memompa darah ke seluruh tubuh sebagaimana mestinya
(kondisi yang disebut gagal jantung).
• Anda memiliki masalah yang menyebabkan Anda memiliki kadar kalium atau magnesium yang rendah, atau kadar kalium atau magnesium yang tinggi potasium dalam
darah Anda.
• Anda sedang mengonsumsi obat-obatan tertentu (lihat “Obat-obatan lain dan Motilium”)
Jangan mengonsumsi Motilium jika salah satu hal di atas berlaku pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda
sebelum mengonsumsi Motilium.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Sebelum meminum obat ini, hubungi dokter Anda jika:
• Anda menderita masalah hati (gangguan atau kegagalan fungsi hati) (lihat “Jangan minum tablet Motilium jika”)
• Anda menderita penyakit ginjal masalah (gangguan atau kegagalan fungsi ginjal). Dianjurkan untuk meminta saran dari dokter
jika pengobatannya berkepanjangan karena Anda mungkin perlu menggunakan dosis yang lebih rendah atau meminum obat ini lebih jarang
sering, dan dokter Anda mungkin ingin memeriksa Anda secara teratur.
Jika Anda tidak yakin apakah hal-hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Motilium.
Lakukan ini meskipun mereka pernah menerapkannya di masa lalu.
Motilium mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit jantung gangguan ritme dan henti jantung. Risiko ini
lebih mungkin terjadi pada mereka yang berusia di atas 60 tahun atau mengonsumsi dosis lebih tinggi dari 30 mg per hari. Risikonya juga meningkat
ketika Motilium diberikan bersamaan dengan beberapa obat. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk
mengobati infeksi (infeksi jamur atau infeksi bakteri) dan/atau jika Anda memiliki masalah jantung atau AIDS/HIV (lihat
“Obat lain dan Motilium).
Motilium harus digunakan dengan dosis efektif terendah pada orang dewasa dan anak-anak.
Saat menggunakan Motilium, hubungi dokter jika Anda mengalami gangguan irama jantung seperti jantung berdebar,
kesulitan bernapas, kehilangan kesadaran. Pengobatan dengan Motilium harus dihentikan.
Obat-obatan lain dan Motilium
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain. Ini
termasuk obat-obatan yang dapat dibeli tanpa resep, termasuk obat herbal. Hal ini karena Motilium
dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu, beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Motilium.
Jangan mengonsumsi Motilium jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati:
• Infeksi jamur seperti obat antijamur azol, khususnya ketokonazol oral, flukonazol, atau vorikonazol.
• Infeksi bakteri, khususnya eritromisin, klaritromisin, telitromisin, moksifloksasin, pentamidin
(ini adalah antibiotik)
• Masalah jantung atau tekanan darah tinggi (misalnya amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofetilide,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikosis (misalnya haloperidol, pimozide, sertindole)
• Depresi (misalnya citalopram, escitalopram)
• Gangguan gastrointestinal (misalnya cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Alergi (misalnya mequitazine, mizolastine)
• Malaria (khususnya halofantrine)
• AIDS/HIV (protease inhibitor)
• Kanker (misalnya toremifene, vandetanib, vincamine)
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengatasi infeksi, jantung masalah atau AIDS/HIV.
Motilium dan apomorphine
Sebelum Anda menggunakan Motilium dan apomorphine, dokter Anda akan memastikan bahwa Anda mentoleransi kedua obat tersebut bila digunakan
secara bersamaan. Mintalah saran pribadi kepada dokter atau spesialis Anda. Silakan lihat brosur apomorphine.
Penting untuk bertanya kepada dokter atau apoteker Anda apakah Motilium aman untuk Anda ketika Anda sedang mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
Mengonsumsi Motilium dengan makanan dan minum
Dianjurkan untuk mengonsumsi Motilium sebelum makan, karena bila diminum setelah makan, penyerapan obat
sedikit tertunda.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Motilium jika:
• Anda sedang hamil, mungkin hamil, atau mengira Anda mungkin hamil
• Anda sedang menyusui. Sebaiknya jangan mengonsumsi Motilium jika Anda sedang menyusui.
Sejumlah kecil Motilium telah terdeteksi dalam ASI. Motilium dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan
mempengaruhi jantung pada bayi yang disusui. Motilium harus digunakan selama menyusui hanya jika dokter Anda
menganggap hal ini jelas perlu. Mintalah saran dokter Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Motilium tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa kandungan tablet Motilium
Obat ini mengandung laktosa. Jika Anda diberitahu bahwa Anda tidak dapat mencerna atau mentoleransi gula tertentu, bicarakan dengan
dokter Anda sebelum mengonsumsi Motilium.
lipat di sini
lipat di sini
25,5mm
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL MOTILIUM
Minum obat ini
• Telan tablet utuh dengan segelas air.
• Minum tablet 15 hingga 30 menit sebelum makan.
• Jangan dihancurkan atau dikunyah.
Dosis lazimnya adalah:
• Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan 35kg atau lebih
Dosis lazimnya adalah satu tablet diminum maksimal tiga kali. per hari, jika memungkinkan sebelum makan. Jangan mengambil lebih banyak
dari tiga tablet per hari.
• Anak-anak dan remaja sejak lahir hingga berat badan kurang dari 35kg
Tablet Motilium tidak cocok untuk anak dengan berat kurang dari 35kg.
Jika Motilium ditujukan untuk anak-anak, tanyakan kepada Anda dokter untuk formulasi anak-anak.
Orang dengan masalah ginjal
Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk meminum obat dengan dosis yang lebih rendah atau mengurangi frekuensi meminumnya.
Jika Anda mengonsumsi Motilium lebih banyak dari yang seharusnya:
• Jika Anda telah menggunakan atau meminum terlalu banyak tablet Motilium, segera hubungi dokter, apoteker, atau pusat racun di
bagian korban rumah sakit terdekat, khususnya jika seorang anak meminum terlalu banyak. Ambil
karton dan tablet apa pun yang Anda tinggalkan. Hal ini agar dokter mengetahui apa yang telah Anda konsumsi.
Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik dapat diterapkan. Pemantauan EKG dapat
dilakukan, karena kemungkinan terjadinya gangguan jantung yang disebut interval QT berkepanjangan.
• Tanda-tanda meminum lebih dari yang seharusnya antara lain rasa mengantuk, bingung, gerakan tidak terkontrol (terutama pada anak-anak) yang meliputi gerakan mata yang tidak biasa, gerakan lidah yang tidak biasa, atau
postur tubuh yang tidak normal (misalnya leher terpelintir).
Jika Anda lupa mengonsumsi Motilium:
• Jika Anda lupa mengonsumsi Motilium, konsumsilah segera setelah Anda ingat.
• Namun jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, tunggu sampai waktunya tiba dan lanjutkan seperti biasa.
• Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Seperti Dari semua obat-obatan, Motilium dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Hentikan penggunaan Motilium dan temui dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit jika:
• Anda mengalami pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, wajah, bibir atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan menelan atau
bernapas. Anda juga mungkin merasakan ruam yang gatal dan menggumpal (gatal-gatal) atau ruam jelatang (urtikaria). Ini mungkin berarti Anda
mengalami reaksi alergi terhadap Motilium.
• Anda melihat adanya gerakan yang tidak terkontrol. Hal ini mencakup gerakan mata yang tidak teratur, gerakan lidah yang tidak biasa, dan postur tubuh yang tidak normal seperti leher yang terkilir, gemetar, dan kekakuan otot. Hal ini lebih mungkin
terjadi pada anak-anak. Gejala-gejala ini akan hilang setelah Anda berhenti mengonsumsi Motilium.
• Detak jantung Anda sangat cepat atau tidak biasa. Ini bisa menjadi tanda masalah jantung yang mengancam jiwa.
• Anda mengalami serangan jantung (kejang).
Efek samping lainnya meliputi:
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Mulut kering
Jarang terjadi (hanya terjadi pada kurang dari 1 dari 1.00 orang)
• Menurunnya gairah seksual (libido) pada pria
• Merasa cemas
• Merasa mengantuk
• Sakit kepala
• Diare
• Kulit gatal. Anda mungkin juga mengalami ruam
• Produksi ASI yang tidak biasa pada pria dan wanita
• Payudara terasa nyeri atau lunak
• Perasaan lemah secara umum
Tidak diketahui (Frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
• Gangguan pada sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (detak jantung cepat atau tidak teratur)
telah dilaporkan
; jika ini terjadi, sebaiknya segera hentikan pengobatannya. Motilium mungkin dikaitkan
dengan peningkatan risiko gangguan irama jantung dan serangan jantung. Risiko ini mungkin lebih mungkin terjadi pada mereka yang berusia di atas 60 tahun atau mengonsumsi dosis lebih tinggi dari 30 mg per hari. Motilium harus digunakan dengan dosis terendah
dosis efektif pada orang dewasa dan anak-anak.
• Merasa gelisah atau mudah tersinggung
• Merasa lebih gugup dari biasanya
• Gerakan mata tidak normal
• Ketidakmampuan buang air kecil
• Pembesaran payudara pada pria
• Pada wanita, periode menstruasi mungkin tidak teratur atau berhenti
• Tes darah menunjukkan perubahan dalam cara kerja hati Anda.
Beberapa pasien yang telah menggunakan Motilium untuk kondisi dan dosis yang memerlukan pengawasan medis jangka panjang
telah mengalami efek yang tidak diinginkan berikut:
Kegelisahan; payudara bengkak atau membesar, keluarnya cairan yang tidak biasa dari payudara, periode menstruasi tidak teratur pada
wanita, kesulitan menyusui, depresi, hipersensitivitas.
Efek samping seperti rasa mengantuk, gugup, gelisah atau mudah tersinggung atau merasa bugar lebih mungkin terjadi pada
anak-anak.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN MOTILIUM
•
•
•
•
Jauhkan dari jangkauan penglihatan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.
Jangan mengonsumsi Motilium Tablet setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda perlukan. Jangan membuang obat-obatan dengan
membuangnya ke toilet atau wastafel, atau membuangnya bersama sampah rumah tangga biasa. Ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. ISI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan apa yang terkandung dalam Tablet Lapis Film Motilium 10mg
Setiap Tablet Motilium mengandung 10mg domperidone (bahan aktif). Produk ini juga mengandung laktosa, pati
jagung, selulosa mikrokristalin, hipromelosa, pati pregelatinisasi, povidon, propilen glikol, magnesium
stearat, silika koloidal terhidrasi dan polisorbat 20.
Seperti apa bentuk Tablet Lapis Film Motilium 10mg dan isi kemasannya
Setiap kemasan berisi 30 atau 100 tablet salut selaput berwarna putih hingga krem ​​​​dengan cap Motilium di satu sisi .
Pemegang Izin Pemasaran:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Produsen:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bucharest, 032266, Romania.
Selebaran ini terakhir direvisi pada: Oktober 2017
Motilium® adalah Merek Dagang terdaftar dari Johnson & Johnson Inc.
'Zentiva adalah merek dagang terdaftar © 2017 Zentiva.
687976
lipat di sini
lipat di sini
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING