MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148mm
MOTILIUM 10 mg 필름 코팅 정제
돔페리돈
환자 정보 안내서
이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해 새로운 안전
정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다. 부작용을 보고하는 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.

이 약을 복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽어보세요.
• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 담당 의사에게
알려주십시오. 의사 또는 약사.
• 귀하의 의사가 이전에 다른 회사로부터 이 약을 귀하에게 투여했을 수도 있습니다. 약간
다르게 보였을 수도 있습니다. 그러나 두 브랜드 모두 동일한 효과를 갖습니다.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. Motilium이 무엇이며 어디에 사용됩니까?
2. Motilium을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 사용 방법 모틸리움 복용
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 모틸리움 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 모틸리움의 정의 및 용도
약 이름은 ​​모틸리움입니다. 10mg 필름 코팅 정제(본 전단지에서는 Motilium이라고 함). Motilium
에는 돔페리돈이라는 약이 포함되어 있습니다. 이것은 '도파민 길항제'라고 불리는 약품군에 속합니다.
이 약은 성인과 어린이의 메스꺼움(아픈 느낌)과 구토(아픈 느낌)를 치료하는 데 사용됩니다.
3. 운동체 복용 방법
의사가 달리 조언하지 않는 한 이 지침을 자세히 따르십시오. 확실하지 않은 경우에는
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
치료 기간
의사는 이 약을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 결정합니다.
증상은 일반적으로 3~4일 내에 해결됩니다. 이 약을 복용한 날. 의사와 상의 없이
7일 이상 Motilium을 복용하지 마세요.
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다음과 같은 경우에는 Motilium 정제를 복용하지 마세요.
• 귀하는 돔페리돈 또는 Motilium 10mg 필름 코팅 정제의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보에 나열됨). 알레르기 반응의 징후
에는 발진, 삼키거나 호흡 문제, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기가 포함됩니다.
• 뇌하수체 종양(프로락틴종)이 있습니다.
• 다음이 있습니다. 장이 막히거나 찢어진 경우
• 검은색의 타르색 배변(대변)이 있거나 배변 시 혈액이 보입니다. 이는 다음의 징후일 수 있습니다.
위 또는 장 출혈.
• 중등도 또는 중증의 간 질환이 있습니다.
• ECG(심전도)에서 "QT 교정 간격 연장"이라는 심장 문제가 표시됩니다.
• 다음과 같은 증상이 있거나 있었던 적이 있습니다. 심장이 혈액을 몸 주위로 펌프질할 수 없는 문제
(심부전이라고 불리는 상태).
• 칼륨이나 마그네슘 수치가 낮거나 칼륨이나 마그네슘 수치가 높은 문제가 있는 경우 혈액 내
칼륨.
• 특정 약을 복용하고 있습니다(“기타 약품 및 Motilium” 참조)
위에 해당되는 경우에는 Motilium을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우에는 모틸리움을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
• 간 문제(간 기능 장애 또는 부전)가 있는 경우(“다음 경우에는 Motilium 정제를 복용하지 마십시오” 참조)
• 신장에 문제가 있는 경우 문제(신장 기능 장애 또는 부전). 복용량을 낮추거나 이 약을 덜 자주 복용해야 할 수도 있고
의사가 정기적으로 검사를 원할 수도 있으므로 장기간 치료하는 경우 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당되는지 확실하지 않다면 Motilium을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
과거에 신청한 적이 있더라도 이렇게 하십시오.
Motilium은 심장 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 리듬 장애 및 심장 마비. 이러한 위험은
60세 이상이거나 하루 30mg 이상을 복용하는 사람에게서 더 발생할 가능성이 높습니다. 위험도 증가합니다
Motilium을 일부 약물과 함께 투여하는 경우. 감염(진균 감염 또는 세균 감염)을 치료하기 위해
약을 복용하고 있거나 심장 문제나 AIDS/HIV가 있는 경우
의사나 약사에게 알리세요(
'기타 의약품 및 Motilium 참조).
Motilium은 성인과 어린이에게 가장 낮은 유효 용량으로 사용해야 합니다.
Motilium을 복용하는 동안 심계항진, 호흡 곤란, 의식 상실과 같은 심장 박동 장애가 발생하는 경우 의사에게 문의하세요.
모틸리움 치료를 중단해야 합니다.
기타 의약품 및 모틸리움
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 여기에는
한약을 비롯하여 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품이 포함됩니다. 이는 Motilium
이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은 Motilium의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우에는 Motilium을 복용하지 마십시오.
• 아졸계 항진균제, 특히 경구용 케토코나졸, 플루코나졸 또는 보리코나졸과 같은 진균 감염.
• 세균 감염, 특히 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 목시플록사신, 펜타미딘
(항생제)
• 심장 질환 또는 고혈압(예: 아미오다론, 드로네다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 도페틸리드,
소탈롤, 딜티아젬, 베라파밀)
• 정신병(예: 할로페리돌, 피모자이드, 세르틴돌)
• 우울증(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람)
• 위장 장애(예: 시사프라이드, 돌라세트론, 프루칼로프라이드)
• 알레르기(예: 메퀴타진, 미졸라스틴)
• 말라리아(특히 할로판트린)
• AIDS/HIV(프로테아제 억제제)
• 암(예: 토레미펜, 반데타닙, 빈카민)
감염, 심장 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 문제 또는 AIDS/HIV.
Motilium 및 아포모르핀
Motilium과 아포모르핀을 사용하기 전에 의사는 동시에 사용할 때 두 약을 모두 견딜 수 있는지 확인합니다
. 담당 의사나 전문가에게 맞춤 조언을 구하세요. 아포모르핀 설명서를 참조하세요.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용할 때
Motilium이 안전한지 담당 의사나 약사에게 문의하는 것이 중요합니다.
음식과 함께 Motilium을 복용 음료수
식후에 복용하면 약의 흡수가 약간 지연되므로 식전에 모틸리움을 복용하는 것이 좋습니다.
임신 및 수유 중
다음과 같은 경우에는 복용 전 의사나 약사와 상담하세요.
• 임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 임신할 것으로 생각되는 경우
• 모유 수유 중입니다. 모유 수유 중인 경우에는 모틸륨을 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다.
모유에서 소량의 모틸륨이 검출되었습니다. Motilium은 모유 수유를 하는 아기의 심장에 영향을 미치는 원치 않는 부작용
을 일으킬 수 있습니다. Motilium은 담당 의사가
이것이 분명히 필요하다고 판단하는 경우에만 모유 수유 중에 사용해야 합니다. 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용:
Motilium은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Motilium 정제의 일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 일부 설탕을 소화할 수 없거나 일부 당을 견딜 수 없다는 말을 들었다면
Motilium을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
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2. 모틸리움 복용 전 알아두어야 할 사항
이 약의 복용
• 물 한 잔과 함께 정제를 통째로 삼키세요.
• 식사 15~30분 전에 복용하세요.
• 부수거나 씹지 마세요.
보통 복용량은 다음과 같습니다.
• 성인 및 12세 이상의 체중 35kg 이상 청소년
보통 복용량은 1정을 최대 3회까지 섭취하세요. 가능하다면 하루에 식사 전에. 더 이상 복용하지 마세요
하루 3정 이상.
• 출생부터 체중 35kg 미만의 어린이 및 청소년
체중 35kg 미만의 어린이에게는 모틸리움 정제가 적합하지 않습니다.
모틸륨이 어린이용인 경우 담당 의사에게 문의하세요. 어린이용 제제는 의사에게 문의하세요.
신장 문제가 있는 사람
의사는 복용량을 줄이거나 약을 덜 자주 복용하라고 지시할 수 있습니다.
Motilium을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
• Motilium 정제를 너무 많이 사용했거나 복용한 경우, 특히 어린이가 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사, 약사 또는 가장 가까운 병원 응급실의 독극물 센터에
문의하세요.
상자와 남은 정제를 가져가세요. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약물을 알 수 있습니다.
과다복용시에는 대증요법을 실시할 수 있습니다. QT 간격 연장이라는 심장 문제의 가능성 때문에
ECG 모니터링을 실시할 수 있습니다.
• 적당량보다 많이 복용하면 졸음, 혼란, 통제할 수 없는 움직임(특히 어린이의 경우) 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 비정상적인 눈 움직임, 비정상적인 혀 움직임 또는 비정상적인
자세(예: 목 뒤틀림).
Motilium 복용을 잊어버린 경우:
• Motilium 복용을 잊어버린 경우, 복용하는 즉시 복용하세요. 기억하세요.
• 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 그 때까지 기다렸다가 평소대로 계속하십시오.
• 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
좋아요 모든 약품에 대해 Motilium은 부작용이 있을 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 경우에는 Motilium 복용을 중단하고 의사를 만나거나 즉시 병원에 가세요.
• 손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 목구멍이 부어올라 삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
또한 가렵고 덩어리진 발진(두드러기)이나 쐐기풀 발진(두드러기)이 나타날 수도 있습니다. 이는
Motilium에 알레르기 반응이 있음을 의미할 수 있습니다.
• 통제할 수 없는 움직임을 발견했습니다. 여기에는 불규칙한 눈 움직임, 혀의 비정상적인 움직임,
목 뒤틀림, 떨림, 근육 경직과 같은 비정상적인 자세가 포함됩니다. 어린이에게는
이런 일이 발생할 가능성이 더 높습니다. Motilium 복용을 중단하면 이러한 증상은 중단됩니다.
• 심장 박동이 매우 빠르거나 이상합니다. 이는 생명을 위협하는 심장 문제의 징후일 수 있습니다.
• 발작(발작)이 있습니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
• 구강 건조
흔하지 ​​않음(1,00명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
• 남성의 성욕(성욕) 저하
• 불안감
• 졸음
• 두통
• 설사
• 가려운 피부. 발진이 나타날 수도 있습니다.
• 남성과 여성의 비정상적인 모유 생산
• 유방이 아프거나 아프다
• 전반적인 허약감
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
• 심혈관계 장애: 심장 박동 장애(빠르거나 불규칙한 심장 박동)가
보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 모틸리움은
심장 박동 장애 및 심장 마비의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 이 위험은 60세 이상이거나 하루 30mg 이상을 복용하는 사람에게서 더 발생할 가능성이 높습니다. 모틸리움은 성인과 어린이에게
최저 유효 용량으로 사용해야 합니다.
• 초조하거나 짜증나는 느낌
• 평소보다 더 긴장된 느낌
• 비정상적인 안구 운동
• 배뇨 불능
• 남성의 유방 확대
• 여성의 경우 월경 주기가 불규칙하거나 중단될 수 있습니다.
• 혈액 검사를 통해 간이 작동하는 방식의 변화를 확인할 수 있습니다.
필요한 조건 및 복용량에 Motilium을 사용한 일부 환자 장기적인 의료 관리
로 인해 다음과 같은 원치 않는 효과가 발생했습니다.
불안; 유방이 붓거나 커짐, 유방에서 비정상적인 분비물,
여성의 불규칙한 월경, 모유수유 곤란, 우울증, 과민증.
졸음, 초조, 초조, 짜증, 발작 등의 부작용이 발생할 가능성이 더 높습니다.

부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/
yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 운동량을 저장하는 방법
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어린이의 시야와 도달 범위
25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
팩에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 Motilium 정제를 복용하지 마십시오.
더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 약품을 변기나 싱크대에 물을 내리거나 일반 가정용 쓰레기와 함께 버리는 방식으로
버리지 마세요. 이는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Motilium 10mg 필름 코팅 정제의 함유량
각 Motilium 정제에는 10mg의 돔페리돈(유효 성분)이 포함되어 있습니다. 또한 유당, 옥수수
전분, 미결정 셀룰로오스, 히프로멜로스, 젤라틴화 전분, 포비돈, 프로필렌 글리콜, 마그네슘
이 포함되어 있습니다.스테아레이트, 실리카콜로이드수화 및 폴리소르베이트20.
모틸리움정10mg 필름코팅정의 외형 및 팩 내용물
각 팩에는 한쪽 면에 모틸륨 스탬프가 찍힌 흰색~크림색의 필름코팅정 30~100개가 들어있습니다. .
마케팅 승인 보유자:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
제조업체:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bucharest, 032266, Romania.
이 전단지는 2017년 10월에 최종 개정되었습니다.
Motilium®은 Johnson & Johnson Inc.의 등록 상표입니다.
'Zentiva는 등록 상표입니다 © 2017 Zentiva.
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