MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg TABLET BERSALUT FILEM
Domperidone
RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
Ubat ini tertakluk kepada pemantauan tambahan. Ini akan membolehkan pengenalan pantas maklumat
keselamatan baharu. Anda boleh membantu dengan melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda dapat. Lihat penghujung bahagian 4 untuk cara melaporkan
kesan sampingan.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama seperti anda.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
anda doktor atau ahli farmasi.
• Doktor anda mungkin pernah memberi anda ubat ini sebelum ini daripada syarikat lain. Ia mungkin kelihatan sedikit
berbeza. Walau bagaimanapun, mana-mana jenama akan mempunyai kesan yang sama
Dalam risalah ini:
1. Apakah Motilium dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Motilium
3. Bagaimana untuk mengambil Motilium
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Motilium
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU MOTILIUM DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Nama ubat anda ialah Motilium 10mg Tablet Bersalut Filem (dipanggil Motilium dalam risalah ini). Motilium
mengandungi ubat yang dipanggil domperidone. Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'antagonis dopamin'.
Ubat ini digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk merawat loya (rasa sakit) dan muntah (sakit).
3. CARA PENGAMBILAN MOTILIUM
Ikuti arahan ini dengan teliti melainkan doktor anda telah menasihati anda sebaliknya. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Tempoh rawatan
Doktor anda akan menentukan berapa lama anda perlu mengambil ubat ini.
Gejala biasanya hilang dengan 3-4 hari-hari mengambil ubat ini. Jangan ambil Motilium lebih lama daripada 7 hari
tanpa berunding dengan doktor anda.
25.5mm
25.5mm
25.5mm
420 mm
Jangan ambil tablet Motilium jika:
• Anda alah (hipersensitif) kepada domperidone atau mana-mana ramuan lain Motilium 10mg FilmCoated Tablets (disenaraikan dalam bahagian 6: Kandungan pek dan maklumat lain). Tanda-tanda tindak balas alahan
termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
• Anda mempunyai tumor kelenjar pituitari (prolaktinoma)
• Anda mempunyai tersumbat atau koyak dalam usus anda
• Anda mempunyai pergerakan usus (najis) hitam, berlengah-lengah atau perasan darah dalam pergerakan usus anda. Ini boleh menjadi tanda
pendarahan dalam perut atau usus.
• Anda menghidap penyakit hati yang sederhana atau teruk.
• ECG (elektrokardiogram) anda menunjukkan masalah jantung yang dipanggil "selang pembetulan QT yang berpanjangan".
• Anda pernah atau mengalami masalah jantung. masalah di mana jantung anda tidak dapat mengepam darah ke sekeliling badan anda sebagaimana sepatutnya
(keadaan yang dipanggil kegagalan jantung).
• Anda mempunyai masalah yang memberikan anda tahap rendah kalium atau magnesium, atau tahap yang tinggi kalium dalam
darah anda.
• Anda sedang mengambil ubat-ubatan tertentu (lihat “Ubat lain dan Motilium”)
Jangan ambil Motilium jika mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Motilium.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sebelum mengambil ubat ini hubungi doktor anda jika:
• Anda mengalami masalah hati (gangguan atau kegagalan fungsi hati) (lihat “Jangan ambil tablet Motilium jika”)
• Anda mengalami masalah buah pinggang masalah (kemerosotan atau kegagalan fungsi buah pinggang). Anda dinasihatkan untuk meminta nasihat daripada doktor anda
sekiranya rawatan berpanjangan kerana anda mungkin perlu mengambil dos yang lebih rendah atau mengambil ubat ini dengan kurang
kerap, dan doktor anda mungkin ingin memeriksa anda dengan kerap.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Motilium.
Lakukan ini walaupun ia pernah memohon pada masa lalu.
Motilium mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko jantung gangguan irama dan serangan jantung. Risiko ini mungkin
lebih berkemungkinan berlaku pada mereka yang berumur lebih 60 tahun atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada 30 mg sehari. Risiko juga meningkat
apabila Motilium diberikan bersama beberapa ubat. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk
merawat jangkitan (jangkitan kulat atau jangkitan bakteria) dan/atau jika anda mempunyai masalah jantung atau AIDS/HIV (lihat
“Ubat lain dan Motilium).
Motilium harus digunakan pada dos berkesan yang paling rendah pada orang dewasa dan kanak-kanak.
Semasa mengambil Motilium, hubungi doktor anda jika anda mengalami gangguan irama jantung seperti berdebar-debar,
kesukaran bernafas, kehilangan kesedaran. Rawatan dengan Motilium harus dihentikan.
Ubat lain dan Motilium
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain. Ini
termasuk ubat yang boleh anda beli tanpa preskripsi, termasuk ubat herba. Ini kerana Motilium
boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Selain itu, sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Motilium berfungsi.
Jangan ambil Motilium jika anda mengambil ubat untuk merawat:
• Jangkitan kulat seperti anti-kulat azole, khususnya ketokonazol oral, flukonazol atau vorikonazol.
• Jangkitan bakteria, khususnya eritromisin, klaritromisin, telitromisin, moxifloxacin, pentamidine
(ini adalah antibiotik)
• Masalah jantung atau tekanan darah tinggi (cth., amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofetilide,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikosis (cth., haloperidol, pimozide, sertindole)
• Kemurungan (cth., citalopram, escitalopram)
• Gangguan gastro-intestinal (cth., cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Alahan (cth., mequitazine, mizolastine)
• Malaria (khususnya halofantrine)
• AIDS/HIV (perencat protease)
• Kanser (cth., toremifene, vandetanib, vincamine)
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk merawat jangkitan, jantung masalah atau AIDS/HIV.
Motilium dan apomorphine
Sebelum anda menggunakan Motilium dan apomorphine, doktor anda akan memastikan anda bertolak ansur dengan kedua-dua ubat apabila digunakan
serentak. Tanya doktor atau pakar anda untuk mendapatkan nasihat peribadi. Sila rujuk risalah apomorphine.
Adalah penting untuk bertanya kepada doktor atau ahli farmasi anda jika Motilium selamat untuk anda apabila anda mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Mengambil Motilium bersama makanan dan minum
Adalah disyorkan untuk mengambil Motilium sebelum makan, kerana apabila diambil selepas makan, penyerapan ubat itu
terlewat sedikit.
Mengandung dan menyusukan bayi
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Motilium jika:
• Anda hamil, mungkin hamil atau menyangka anda mungkin hamil
• Anda sedang menyusu. Adalah lebih baik untuk tidak mengambil Motilium jika anda sedang menyusu.
Sebilangan kecil Motilium telah dikesan dalam susu ibu. Motilium boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini
menjejaskan jantung pada bayi yang diberi susu ibu. Motilium harus digunakan semasa penyusuan hanya jika doktor anda
menganggap ini dengan jelas perlu. Minta nasihat doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin:
Motilium tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan tablet Motilium
Ubat ini mengandungi laktosa. Jika anda telah diberitahu bahawa anda tidak boleh mencerna atau bertolak ansur dengan beberapa gula, berbincang dengan
doktor anda sebelum mengambil Motilium.
lipat di sini
lipat di sini
25.5mm
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL MOTILIUM
Mengambil ubat ini
• Telan keseluruhan tablet dengan air minuman.
• Ambil tablet 15 hingga 30 minit sebelum makan.
• Jangan hancurkan atau kunyahnya.
Dos biasa ialah:
• Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan 35kg atau lebih
Dos biasa ialah satu tablet yang diambil sehingga tiga kali setiap hari, jika boleh sebelum makan. Jangan ambil lebih
daripada tiga tablet sehari.
• Kanak-kanak dan remaja dari lahir hingga berat badan kurang daripada 35kg
Tablet Motilium tidak sesuai untuk kanak-kanak dengan berat kurang daripada 35kg.
Jika Motilium adalah untuk kanak-kanak, tanya anda doktor untuk formulasi kanak-kanak.
Orang yang mengalami masalah buah pinggang
Doktor anda mungkin memberitahu anda supaya mengambil dos yang lebih rendah atau kurang kerap mengambil ubat.
Jika anda mengambil lebih banyak Motilium daripada yang sepatutnya:
• Jika anda telah menggunakan atau mengambil terlalu banyak tablet Motilium hubungi doktor, ahli farmasi atau pusat racun anda di
jabatan mangsa hospital terdekat anda dengan segera, terutamanya jika kanak-kanak mengambil terlalu banyak. Ambil
kadbod dan sebarang tablet yang tinggal bersama anda. Ini supaya doktor tahu apa yang anda ambil.
Sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan simptomatik boleh dilaksanakan. Pemantauan ECG boleh
dijalankan, kerana kemungkinan masalah jantung yang dipanggil selang QT berpanjangan.
• Tanda-tanda mengambil lebih daripada yang sepatutnya termasuk rasa mengantuk, keliru, pergerakan tidak terkawal (terutamanya pada kanak-kanak) yang termasuk pergerakan mata yang luar biasa, pergerakan lidah yang luar biasa atau postur
yang tidak normal (seperti leher berpintal).
Jika anda terlupa mengambil Motilium:
• Jika anda terlupa mengambil Motilium, ambilnya sebaik sahaja anda ingat.
• Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, tunggu sehingga tamat tempoh dan kemudian teruskan seperti biasa.
• Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Suka semua ubat, Motilium boleh mempunyai kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti mengambil Motilium dan berjumpa doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera jika:
• Anda mendapat bengkak pada tangan, kaki, buku lali, muka, bibir atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran menelan atau
bernafas. Anda juga boleh melihat ruam yang gatal, berketul (gatal) atau ruam jelatang (urtikaria). Ini mungkin bermakna anda
mengalami reaksi alahan terhadap Motilium.
• Anda perasan sebarang pergerakan yang tidak terkawal. Ini termasuk pergerakan mata yang tidak teratur, pergerakan luar biasa pada
lidah dan postur yang tidak normal seperti leher berpintal, menggeletar dan kekejangan otot. Ini lebih berkemungkinan
berlaku pada kanak-kanak. Gejala ini harus berhenti sebaik sahaja anda berhenti mengambil Motilium.
• Anda mempunyai degupan jantung yang sangat laju atau luar biasa. Ini boleh menjadi tanda masalah jantung yang mengancam nyawa.
• Anda mengalami cergas (sawan).
Kesan sampingan lain termasuk:
Biasa (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10 orang)
• Mulut kering
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1,00 orang)
• Menurunkan dorongan seksual (libido) pada lelaki
• Berasa cemas
• Berasa mengantuk
• Sakit kepala
• Cirit-birit
• Kulit gatal. Anda juga mungkin mengalami ruam
• Pengeluaran susu ibu yang luar biasa pada lelaki dan wanita
• Payudara yang menyakitkan atau lembut
• Perasaan umum lemah
Tidak diketahui (Kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
• Gangguan sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur) telah
dilaporkan; jika ini berlaku, anda harus segera menghentikan rawatan. Motilium mungkin dikaitkan
dengan peningkatan risiko gangguan irama jantung dan serangan jantung. Risiko ini mungkin lebih berkemungkinan berlaku pada mereka yang berumur lebih 60 tahun atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada 30 mg sehari. Motilium harus digunakan pada dos paling rendah
berkesan pada orang dewasa dan kanak-kanak.
• Berasa gelisah atau meragam
• Berasa lebih gementar daripada biasa
• Pergerakan mata yang tidak normal
• Ketidakupayaan untuk membuang air kecil
• Pembesaran payudara pada lelaki
• Pada wanita, haid mungkin tidak teratur atau berhenti
• Ujian darah menunjukkan perubahan dalam cara hati anda berfungsi.
Sesetengah pesakit yang telah menggunakan Motilium untuk keadaan dan dos yang memerlukan penyeliaan perubatan jangka panjang
telah mengalami kesan tidak diingini berikut:
Keresahan; payudara bengkak atau membesar, lelehan luar biasa dari payudara, haid tidak teratur pada
wanita, kesukaran menyusu, kemurungan, hipersensitiviti.
Kesan sampingan seperti rasa mengantuk, gugup, gelisah atau meragam atau cergas lebih berkemungkinan berlaku dalam
kanak-kanak.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/
kad kuning. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN MOTILIUM
•
•
•
•
Jauhkan daripada penglihatan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan ambil Tablet Motilium selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.
Tanya ahli farmasi anda cara untuk melupuskan ubat yang anda tidak perlukan lagi. Jangan buang ubat dengan
menyiram tandas atau sinki, atau dengan membuangnya bersama sampah rumah biasa anda. Ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Apa yang terkandung dalam Tablet Bersalut Filem 10mg Motilium
Setiap Tablet Motilium mengandungi 10mg domperidone (bahan aktif). Ia juga mengandungi laktosa, kanji
jagung, selulosa mikrohabluran, hipromelosa, kanji pragelatin, povidon, propilena glikol, magnesium
stearat, silika koloid terhidrat dan polisorbat 20.
Apakah rupa Tablet Bersalut Filem 10mg Motilium dan kandungan peknya
Setiap pek mengandungi 30 atau 100 tablet bersalut filem berwarna putih hingga krim dengan dicap Motilium pada satu sisi .
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Pengeluar:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bucharest, 032266, Romania.
Risalah ini kali terakhir disemak pada: Oktober 2017
Motilium® ialah Tanda Dagangan berdaftar Johnson & Johnson Inc.
'Zentiva ialah tanda dagangan berdaftar © 2017 Zentiva.
687976
lipat di sini
lipat di sini
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN