MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg COMPRIME FILMATE
Domperidonă
PROSPECT INFORMATIV PENTRU PACIENT
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță
. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a afla cum să raportați
reacțiile adverse.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți
medic sau farmacist.
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi administrat înainte acest medicament de la o altă companie. Poate că arăta ușor
diferit. Cu toate acestea, oricare dintre mărci va avea același efect
În acest prospect:
1. Ce este Motilium și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Motilium
3. Cum a lua Motilium
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Motilium
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE MOTILIUM ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Motilium Comprimate filmate de 10 mg (numite Motilium în acest prospect). Motilium
conține un medicament numit domperidonă. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai dopaminei”.
Acest medicament este utilizat la adulți și la copii pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (ratul).
3. CUM SĂ LUAȚI MOTILIUM
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a sfătuit altfel. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să luați acest medicament.
Simptomele se rezolvă de obicei cu 3-4 zile de administrare a acestui medicament. Nu luați Motilium mai mult de 7 zile
fără a consulta medicul dumneavoastră.
25,5mm
25,5mm
25,5mm
420 mm
Nu luați Motilium comprimate dacă:
• Sunteţi alergic (hipersensibil) la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Motilium 10 mg comprimate filmate (enumerate la punctul 6: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii). Semnele unei reacții alergice
includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
• Aveți o tumoare a glandei pituitare (prolactinom)
• Aveți un blocaj sau o ruptură în intestine
• Aveți mișcări intestinale negre, cadruoase (scaune) sau observați sânge în mișcările intestinale. Acesta ar putea fi un semn de
sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor.
• Aveți o boală hepatică moderată sau severă.
• ECG (electrocardiograma) arată o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit”.
• Aveți sau ați avut un problemă în care inima nu poate pompa sângele în jurul corpului, așa cum ar trebui
(afecțiune numită insuficiență cardiacă).
• Aveți o problemă care vă dă un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în
sângele dumneavoastră.
• Luaţi anumite medicamente (vezi „Alte medicamente şi Motilium”).
Nu luaţi Motilium dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
înainte de a lua Motilium.
Atenționări și precauții
Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
• Aveți probleme cu ficatul (insuficiență sau insuficiență a funcției hepatice) (vezi „Nu luați Motilium comprimate dacă”)
• Suferiți de rinichi. probleme (insuficiență sau insuficiență renală). Este recomandabil să cereți sfatul medicului dumneavoastră
în cazul tratamentului prelungit, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați acest medicament mai rar
, iar medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze în mod regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Motilium.
Faceți acest lucru chiar dacă au aplicat în trecut.
Motilium poate fi asociat cu un risc crescut de apariție a inimii. tulburare de ritm și stop cardiac. Acest risc poate
fi mai probabil la cei peste 60 de ani sau care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. Riscul crește și el
când Motilium este administrat împreună cu unele medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru
tratarea infecțiilor (infecții fungice sau infecții bacteriene) și/sau dacă aveți probleme cu inima sau SIDA/HIV (vezi
„Alte medicamente și Motilium).
Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă la adulți și copii.
În timp ce luați Motilium, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări ale ritmului cardiac, cum ar fi palpitații,
dificultăți de respirație, pierderea conștienței. Tratamentul cu Motilium trebuie întrerupt.
Alte medicamente și Motilium
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Aceasta
include medicamente pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Motilium
poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Motilium.
Nu luați Motilium dacă luați medicamente pentru a trata:
• Infecții fungice, cum ar fi antifungice azolice, în special ketoconazol oral, fluconazol sau voriconazol.
• Infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, moxifloxacină, pentamidină
(acestea sunt antibiotice)
• Probleme cardiace sau hipertensiune arterială (de exemplu, amiodarona, dronedarona, chinidină, disopiramidă, dofetilidă,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol)
• Depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram)
• Tulburări gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă)
• Alergie (de exemplu, mequitazină, mizolastină)
• Malarie (în special halofantrină)
• SIDA/HIV (inhibitori de protează)
• Cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor, inimii probleme sau SIDA/HIV.
Motilium și apomorfină
Înainte de a utiliza Motilium și apomorfină, medicul dumneavoastră se va asigura că tolerați ambele medicamente atunci când sunt utilizate
simultan. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau specialistului pentru un sfat personalizat. Vă rugăm să consultați prospectul cu apomorfină.
Este important să întrebați medicul sau farmacistul dacă Motilium este sigur pentru dumneavoastră atunci când luați orice alte
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Motilium cu alimente și bea
Se recomandă să luați Motilium înainte de masă, deoarece, atunci când este luat după masă, absorbția medicamentului este
ușor întârziată.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Motilium dacă:
• Sunteţi însărcinată, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi însărcinată
• Alăptaţi. Cel mai bine este să nu luați Motilium dacă alăptați.
Au fost detectate cantități mici de Motilium în laptele matern. Motilium poate provoca efecte secundare nedorite
care afectează inima la un copil alăptat. Motilium trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că acest lucru este în mod clar necesar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Motilium nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante despre unele componente ale Motilium comprimate
Acest medicament conţine lactoză. Dacă vi s-a spus că nu puteți digera sau tolera unele zaharuri, discutați cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua Motilium.
îndoiți aici
îndoiți aici
25,5mm
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MOTILIUM
Utilizarea acestui medicament
• Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă.
• Luați comprimatele cu 15 până la 30 de minute înainte de masă.
• Nu le zdrobiți sau mestecați.
Doza obișnuită este:
• Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate corporală de 35 kg sau mai mult
Doza uzuală este de un comprimat luat de până la trei ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese. Nu luați mai mult
de trei comprimate pe zi.
• Copii și adolescenți de la naștere până la o greutate corporală mai mică de 35 kg
Comprimatele Motilium nu sunt potrivite pentru copiii care cântăresc mai puțin de 35 kg.
Dacă Motilium este pentru un copil, întrebați-l pe dumneavoastră. medic pentru formularea pentru copii.
Persoanele cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar.
Dacă luați mai mult Motilium decât trebuie:
• Dacă ați utilizat sau ați luat prea multe comprimate de Motilium, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau centrului de otrăviri de la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului, în special dacă un copil a luat prea multe. Luați cutia
și toate comprimatele rămase cu dumneavoastră. Asta pentru ca medicii să știe ce ați luat.
În caz de supradozaj, poate fi implementat un tratament simptomatic. Ar putea fi efectuată o monitorizare ECG, din cauza posibilității unei probleme cardiace numită interval QT prelungit.
• Semnele de a lua mai mult decât ar trebui să includă senzație de somnolență, confuză, mișcări necontrolate (în special la copii), care includ mișcări neobișnuite ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii sau postură
anormală (cum ar fi gâtul răsucit).
Dacă uitați să luați Motilium:
• Dacă uitați să luați Motilium, luați-l imediat ce amintiți-vă.
• Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați până când aceasta este data și apoi continuați ca de obicei.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
toate medicamentele, Motilium pot avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți să luați Motilium și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă:
• Aveţi umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau
respiraţie. Ați putea observa, de asemenea, o erupție cutanată cu mâncărime, noduloasă (urticarie) sau urticarie (urticarie). Aceasta poate însemna că
aveți o reacție alergică la Motilium.
• Observați orice mișcare necontrolată. Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii
și postură anormală, cum ar fi gât răsucit, tremur și rigiditate musculară. Acest lucru este mai probabil să
să se întâmple la copii. Aceste simptome ar trebui să înceteze odată ce încetați să luați Motilium.
• Aveți bătăi ale inimii foarte rapide sau neobișnuite. Acesta ar putea fi un semn al unei probleme cardiace care pune viața în pericol.
• Aveți o criză (convulsii).
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Gură uscată
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 1,00)
• Scăderea apetitului sexual (libidoul) la bărbați
• Senzație de anxietate
• Senzație de somnolență
• Dureri de cap
• Diaree
• Mâncărime de piele. Este posibil să aveți, de asemenea, o erupție cutanată
• Producție neobișnuită de lapte matern la bărbați și femei
• Sâni dureroși sau sensibili
• O senzație generală de slăbiciune
Necunoscută (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului cardiac (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
; dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți imediat tratamentul. Motilium poate fi asociat
cu un risc crescut de tulburare a ritmului cardiac și stop cardiac. Acest risc poate fi mai probabil la cei peste 60 de ani sau care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză
eficientă la adulți și copii.
• Senzație de agitație sau iritabilitate
• Senzație de nervozitate mai mare decât de obicei
• Mișcări anormale ale ochilor
• Incapacitate de a urina
• Mărirea sânilor la bărbați
• La femei, perioadele menstruale pot fi neregulate sau oprite
• Un test de sânge arată modificări ale modului în care funcționează ficatul.
Unele paciente care au utilizat Motilium pentru afecțiuni și doze care necesită supravegherea medicală pe termen lung
au experimentat următoarele efecte nedorite:
Neliniște; sâni umflați sau măriți, secreții neobișnuite din sâni, perioade menstruale neregulate la
femei, dificultăți de alăptare, depresie, hipersensibilitate.
Efectele secundare cum ar fi senzația de somnolență, nervos, agitație sau iritabilitate sau convulsii sunt mai probabil să apară la
copii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse ne
mentate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Cartonaș galben la: www.mhra.gov.uk/
carton galben. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MOTILIUM
•
•
•
•
A nu se lăsa la îndemână vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu luați Motilium Comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Nu aruncați medicamentele
aruncând toaleta sau chiuveta sau aruncându-le împreună cu gunoiul menajer normal. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţin Motilium 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat Motilium conţine 10 mg de domperidonă (ingredientul activ). De asemenea, conține lactoză, amidon de porumb
, celuloză microcristalină, hipromeloză, amidon pregelatinizat, povidonă, propilenglicol, magneziu
stearat, silice coloidal hidratat și polisorbat 20.
Cum arată Motilium 10 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului
Fiecare ambalaj conține 30 sau 100 de comprimate filmate, de culoare albă până la crem, cu Motilium ștampilat pe o față .
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Producător:
S.C. Zentiva S.A., Bd. Theodor Pallady 50, Sector 3, București, 032266, România.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: octombrie 2017
Motilium® este o marcă comercială înregistrată a Johnson & Johnson Inc.
„Zentiva este o marcă comercială înregistrată © 2017 Zentiva.
687976
îndoiți aici
îndoiți aici
4. POSIBILE EFECTE ADVERSE