MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 мм
МОТИЛИУМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ Оболочкой
Домперидон
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
Это лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию о безопасности
. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как сообщать о побочных эффектах, смотрите в конце раздела 4.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если их
симптомы совпадают с вашими.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, сообщите об этом своему
врачом или фармацевтом.
• Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой компании. Возможно, оно выглядело немного
иначе. Однако эффект от любой марки будет одинаковым
В этой брошюре:
1. Что такое Мотилиум и для чего он используется
2. Что следует знать, прежде чем принимать Мотилиум
3. Как принять Мотилиум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мотилиум
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ МОТИЛИУМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТ
Название вашего лекарства – Мотилиум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (в данной брошюре они называются «Мотилиум»). Мотилиум
содержит лекарство под названием домперидон. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина».
Это лекарство используется у взрослых и детей для лечения тошноты (чувства тошноты) и рвоты (тошнота).
3. КАК ПРИНИМАТЬ МОТИЛИУМ
Внимательно следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться со своим
врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят через 3-4 дня. дней приема этого лекарства. Не принимайте Мотилиум дольше 7 дней
без консультации с врачом.
25,5мм
25,5мм
25,5мм
420 мм
Не принимайте таблетки Мотилиум, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой другой ингредиент таблеток Мотилиум 10 мг с пленочным покрытием (перечислены в разделе 6: Содержимое упаковки и другая информация). Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома)
• У вас есть закупорка или разрыв кишечника
• У вас черный, смолистый стул (стул) или вы заметили кровь в стуле. Это может быть признаком
кровотечение в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую «удлиненным корригированным интервалом QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь по всему телу так, как должно
(состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас есть проблема, из-за которой у вас низкий уровень калия или магния или высокий уровень калий
в вашей крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Мотилиум»)
Не принимайте Мотилиум, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• Вы страдаете от проблем с печенью (нарушение или недостаточность функции печени) (см. «Не принимайте таблетки Мотилиум, если»)
• Вы страдаете заболеванием почек проблемы (нарушение или недостаточность функции почек). В случае длительного лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом
, так как вам может потребоваться снизить дозу или принимать это лекарство реже
, и ваш врач может захотеть регулярно вас осматривать.
Если Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Сделайте это, даже если они применяли его в прошлом.
Мотилиум может быть связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. нарушение ритма и остановка сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Риск также увеличивается
при одновременном применении Мотилиума с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или если у вас проблемы с сердцем или СПИД/ВИЧ (см.
«Другие лекарства и Мотилиум»).
Мотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
При приеме Мотилиума проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение,
затрудненное дыхание, потеря сознания. Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Мотилиум
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. В этот
входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что Мотилиум
может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Мотилиума.
Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковых инфекций, таких как азоловые противогрибковые средства, особенно перорального кетоконазола, флуконазола или вориконазола.
• Бактериальных инфекций, особенно эритромицина, кларитромицина, телитромицина, моксифлоксацина, пентамидина.
(это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид,
соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, мекитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности галофантрин)
• СПИД/ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций, заболеваний сердца проблемы или СПИД/ВИЧ.
Мотилиум и апоморфин
Прежде чем использовать Мотилиум и апоморфин, ваш врач убедитесь, что вы переносите оба препарата при одновременном применении
. Попросите своего врача или специалиста получить персональный совет. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли для вас Мотилиум, когда вы принимаете любые другие
лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Прием Мотилиума с пищей и пить
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме после еды всасывание препарата несколько замедляется.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать Мотилиум, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
> • Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
Небольшие количества Мотилиума были обнаружены в грудном молоке. Мотилиум может вызывать нежелательные побочные эффекты
, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Мотилиум следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач
считает это явно необходимым. Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Вождение автомобиля и использование машин:
Мотилиум не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах таблеток Мотилиум
Это лекарство содержит лактозу. Если вам сказали, что вы не можете переваривать или переносить некоторые виды сахара, проконсультируйтесь
со своим врачом, прежде чем принимать Мотилиум.
свернуть здесь
свернуть здесь
25,5 мм
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МОТИЛИУМ
Прием препарата
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки за 15–30 минут до еды.
• Не раздавливайте и не разжевывайте их.
Обычная доза составляет:
• Взрослые и подростки от 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более
Обычная доза составляет одну таблетку, принимаемую до трех раз. в день, по возможности перед едой. Не принимайте больше
более трех таблеток в день.
• Дети и подростки от рождения до массы тела менее 35 кг.
Таблетки Мотилиум не подходят детям с массой тела менее 35 кг.
Если Мотилиум предназначен для детей, проконсультируйтесь у своего врача. детский состав следует подобрать врачу.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или реже принимать лекарство.
Если вы принимаете больше Мотилиума, чем следует:
• Если вы использовали или приняли слишком много таблеток Мотилиума, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в токсикологический центр
ближайшего отделения неотложной помощи ближайшей больницы, особенно если ребенок принял слишком большую дозу. Возьмите
коробку и оставшиеся с собой таблетки. Это сделано для того, чтобы врачи знали, что вы приняли.
В случае передозировки возможно проведение симптоматического лечения. Может быть проведен мониторинг ЭКГ
из-за возможности возникновения проблемы с сердцем, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки приема большего количества, чем следует, включают чувство сонливости, спутанность сознания, неконтролируемые движения (особенно у детей), в том числе необычные движения глаз, необычные движения языка или ненормальная
поза (например, скрюченная шея).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вы помните.
• Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, подождите, пока наступит срок, а затем продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Например, все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием Мотилиума и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если:
• У вас отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что может вызвать затруднения при глотании или
дыхании. Вы также можете заметить зудящую, комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу). Это может означать, что
у вас аллергическая реакция на Мотилиум.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз, необычные движения языка и ненормальная поза, такая как искривление шеи, дрожь и ригидность мышц. Это чаще
происходит у детей. Эти симптомы должны исчезнуть, как только вы прекратите прием Мотилиума.
• У вас очень учащенное или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасного для жизни заболевания сердца.
• У вас припадок (припадок).
Другие побочные эффекты включают в себя:
Часто (затрагивает менее 1 из 10 человек)
• Сухость во рту
Нечасто (менее чем у 1 из 100 человек)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство беспокойства
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Зуд кожи. У вас также может появиться сыпь
• Необычное выделение грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненность или болезненность груди
• Общее чувство слабости
Не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение)
; Если это произойдет, вам следует немедленно прекратить лечение. Мотилиум может быть связан
с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или при приеме доз более 30 мг в день. Мотилиум следует применять в самой низкой
эффективной дозе у взрослых и детей.
• Чувство возбуждения или раздражительности
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Неспособность мочиться
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальные циклы могут быть нерегулярными или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в работе печени.
Некоторые пациенты, принимавшие Мотилиум при состояниях и дозировках, требующих при длительном медицинском наблюдении
наблюдались следующие нежелательные эффекты:
Беспокойство; набухшая или увеличенная грудь, необычные выделения из груди, нерегулярные менструальные циклы у женщин, трудности с грудным вскармливанием, депрессия, гиперчувствительность.
Более вероятны побочные эффекты, такие как чувство сонливости, нервозность, возбуждение или раздражительность или приступы. у
детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему «Желтая карточка» по адресу: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ МОТИЛИУМ
•
•
•
•
Хранить в недоступном для детей месте. зрение и досягаемость детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не принимайте таблетки Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Не выбрасывайте лекарства,
смывая их в унитаз или раковину, а также выбрасывая их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат таблетки Мотилиум 10 мг, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка Мотилиум содержит 10 мг домперидона (активный ингредиент). Он также содержит лактозу, кукурузный
крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, прежелатинизированный крахмал, повидон, пропиленгликоль, магний
стеарат, диоксид кремния коллоидный гидратированный и полисорбат 20.
Как выглядят таблетки Мотилиум 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или кремового цвета с надписью Мотилиум на одной стороне. .
Владелец регистрационного удостоверения:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Производитель:
SC Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Последний раз данная брошюра редактировалась: октябрь 2017 г.
Motilium® является зарегистрированной торговой маркой Johnson & Johnson Inc.
«Zentiva является зарегистрированной торговой маркой © Zentiva, 2017 г.
687976
свернуть здесь
свернуть здесь
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ