MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg FİLM KAPLI TABLET
Domperidon
HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu, yeni güvenlik bilgilerinin hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak tanıyacaktır. Karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl bildirileceğini öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakın.
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
• Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza bildirin. doktor veya eczacınız.
• Doktorunuz bu ilacı size daha önce başka bir firmadan vermiş olabilir. Biraz
farklı görünebilir. Ancak her iki marka da aynı etkiye sahip olacaktır.
Bu kullanma talimatında:
1. Motilium nedir ve ne için kullanılır?
2. Motilium'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl? Motilium'u almak
4. Olası yan etkiler
5. Motilium'un saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. MOTILIUM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
İlacınızın adı Motilium'dur. 10mg Film Kaplı Tabletler (bu broşürde Motilium olarak adlandırılmıştır). Motilium
domperidon adı verilen bir ilaç içerir. Bu, 'dopamin antagonistleri' adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde ve çocuklarda bulantı (hastalık hissi) ve kusmayı (hasta olma) tedavi etmek için kullanılır.
3. MOTILIUM NASIL ALINIR
Doktorunuz aksini tavsiye etmediği sürece bu talimatları yakından izleyin. Emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Tedavi süresi
Bu ilacı ne kadar süreyle almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Belirtiler genellikle 3-4 ile düzelir. Bu ilacı aldığınız günler. Motilium'u doktorunuza danışmadan
7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
25,5mm
25,5mm
25,5mm
420 mm
Aşağıdaki durumlarda Motilium tabletlerini almayınız:
• Domperidona veya Motilium 10mg FilmCoated Tablet'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6: Paketin içeriği ve diğer bilgilerde listelenmiştir). Alerjik reaksiyonun belirtileri
şunları içerir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
• Hipofiz bezinde bir tümör varsa (prolaktinoma)
• Eğer varsa bağırsaklarınızda bir tıkanıklık veya yırtık
• Siyah, katranlı bağırsak hareketleriniz (dışkılarınız) var veya bağırsak hareketlerinizde kan fark ediyorsunuz. Bu şunun bir işareti olabilir:
mide veya bağırsakta kanama.
• Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• EKG'niz (elektrokardiyogram) "uzamış QT düzeltilmiş aralık" adı verilen bir kalp problemi gösteriyor.
• Kalp hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz kalbinizin vücudunuzdaki kanı olması gerektiği gibi pompalayamamasıyla ilgili sorun
(kalp yetmezliği olarak adlandırılan durum).
• Size düşük düzeyde potasyum veya magnezyum ya da yüksek düzeyde potasyum veren bir sorununuz var. kanınızda potasyum
.
• Belirli ilaçlar kullanıyorsunuz (bkz. “Diğer ilaçlar ve Motilium”)
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse Motilium almayın. Emin değilseniz Motilium'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza başvurun:
• Karaciğer probleminiz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği) (bkz. “Eğer Motilium tabletleri almayın”)
• Böbrek rahatsızlığınız varsa sorunlar (böbrek fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği). Tedavinin uzun sürmesi durumunda, daha düşük bir doz almanız veya bu ilacı daha az
almanız gerekebileceğinden
tavsiye için doktorunuza danışmanız önerilir ve doktorunuz sizi düzenli olarak muayene etmek isteyebilir.
Eğer Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Motilium'u almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Geçmişte uygulamış olsalar bile bunu yapın.
Motilium, kalp krizi riskinin artmasıyla ilişkili olabilir. ritim bozukluğu ve kalp durması. Bu risk, 60 yaş üstü kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha olası olabilir. Risk de artıyor
Motilium bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde. Enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız ve/veya kalp probleminiz veya AIDS/HIV'iniz varsa (bkz.
“Diğer ilaçlar ve Motilium).
doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Motilium, yetişkinlerde ve çocuklarda etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Motilium kullanırken çarpıntı,
nefes darlığı, bilinç kaybı gibi kalp ritmi bozuklukları yaşarsanız doktorunuza başvurun. Motilium tedavisi durdurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ve Motilium
Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bu
bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın alabileceğiniz ilaçları içerir. Bunun nedeni, Motilium'un
diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar Motilium'un çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdakileri tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız Motilium almayın:
• Azol mantar önleyiciler, özellikle oral ketokonazol, flukonazol veya vorikonazol gibi mantar enfeksiyonları.
• Bakteriyel enfeksiyonlar, özellikle eritromisin, klaritromisin, telitromisin, moksifloksasin, pentamidin
(bunlar antibiyotiklerdir)
• Kalp sorunları veya yüksek tansiyon (ör. amiodaron, dronedaron, kinidin, disopiramid, dofetilid,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikozlar (ör. haloperidol, pimozid, sertindol)
• Depresyon (örn., sitalopram, essitalopram)
• Gastro-intestinal bozukluklar (örn., sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Alerji (örn., mekitazin, mizolastin)
• Sıtma (özellikle halofantrin)
• AIDS/HIV (proteaz inhibitörleri)
• Kanser (örn. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Enfeksiyonu, kalp hastalığını tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. sorunları veya AIDS/HIV.
Motilium ve apomorfin
Motilium ve apomorfini kullanmadan önce, doktorunuz aynı anda kullanıldığında her iki ilacı da tolere ettiğinizden emin olacaktır. Kişiselleştirilmiş tavsiye için doktorunuza veya uzmanınıza danışın. Lütfen apomorfin kullanma talimatına bakın.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka
ilaçlar alırken, Motilium'un sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza veya eczacınıza sormanız önemlidir.
Motilium'un yiyecek ve içeceklerle birlikte alınması ve içki
Motilium'un yemeklerden önce alınması tavsiye edilir, çünkü yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi biraz gecikir.
Hamilelik ve emzirme
Aşağıdaki durumlarda Motilium'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• Hamilesiniz, hamile olabilirsiniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsunuz
• Emziriyorsunuz. Emziriyorsanız Motilium kullanmamanız en iyisidir.
Anne sütünde küçük miktarlarda Motilium tespit edilmiştir. Motilium, emzirilen bir bebekte kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Motilium emzirme sırasında yalnızca doktorunuzun bunun açıkça gerekli olduğunu düşünmesi halinde kullanılmalıdır. Bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Motilium araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Motilium tabletin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içerir. Eğer size bazı şekerleri sindiremediğiniz ya da tolere edemediğiniz söylendiyse, Motilium almadan önce doktorunuzla konuşun.
buraya katlayın
buraya katlayın
25,5mm
2. MOTILIUM'U KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Bu ilacı kullanmak
• Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Tabletleri yemekten 15 ila 30 dakika önce alınız.
• Bunları ezmeyin veya çiğnemeyin.
Olağan doz şu şekildedir:
• Vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar
Olağan doz, üç defaya kadar alınan bir tablettir. mümkünse yemeklerden önce günde. Daha fazlasını almayın
günde üç tabletten fazla.
• Doğumdan vücut ağırlığı 35 kg'ın altına kadar olan çocuklar ve ergenler
Motilium tabletleri, ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Motilium bir çocuk içinse, doktorunuza danışın. çocuk formülasyonu için doktor.
Böbrek sorunu olan kişiler
Doktorunuz size daha düşük bir doz almanızı veya ilacı daha az sıklıkta almanızı söyleyebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Motilium kullanıyorsanız:
• Çok fazla Motilium tablet kullandıysanız veya aldıysanız, özellikle de bir çocuğun çok fazla alması durumunda derhal doktorunuzla, eczacınızla veya en yakın hastanenin acil servisindeki zehir merkeziyle iletişime geçin.
kartonunu ve yanınızda kalan tabletleri alın. Bu, doktorların ne aldığınızı bilmesi içindir.
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanabilir. Uzamış QT aralığı olarak adlandırılan bir kalp sorunu olasılığı nedeniyle
EKG izlemesi yapılabilir.
• Aldığınızdan daha fazlasını almanın işaretleri arasında uykulu hissetme, kafa karışıklığı, kontrolsüz hareketler (özellikle çocuklarda) yer almalıdır. olağandışı göz hareketleri, olağandışı dil hareketleri veya anormal
duruş (örneğin boynun bükülmesi).
Motilium'u almayı unutursanız:
• Motilium'u almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alınız. unutmayın.
• Ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, o zamana kadar bekleyin ve ardından normal şekilde devam edin.
• Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.
gibi Motilium'un tüm ilaçların yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki durumlarda Motilium'u almayı bırakın ve doktorunuza görünün veya hemen hastaneye gidin:
• Ellerinizde, ayaklarınızda, ayak bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda veya boğazınızda yutkunma veya nefes almada zorluk yaratabilecek şekilde şişlikler oluşursa. Ayrıca kaşıntılı, yumrulu döküntü (kurdeşen) veya ısırgan döküntüsü (ürtiker) de fark edebilirsiniz. Bu,
Motilium'a karşı alerjik reaksiyon gösterdiğiniz anlamına gelebilir.
• Kontrolsüz hareketler fark ettiniz. Bunlar arasında düzensiz göz hareketleri, dilin alışılmadık hareketleri ve boynun bükülmesi, titreme ve kas sertliği gibi anormal duruşlar yer alır. Bunun çocuklarda
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Motilium almayı bıraktığınızda bu belirtiler ortadan kalkmalıdır.
• Çok hızlı veya alışılmadık bir kalp atışınız var. Bu, yaşamı tehdit eden bir kalp sorununun işareti olabilir.
• Kriz geçirirsiniz (nöbet).
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan (1.00 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Erkeklerde cinsel isteğin (libido) azalması
• Kaygılı hissetme
• Uykulu hissetme
• Baş ağrısı
• İshal
• Kaşıntılı cilt. Ayrıca döküntüleriniz olabilir
• Erkeklerde ve kadınlarda olağandışı anne sütü üretimi
• Göğüslerde ağrı veya hassasiyet
• Genel bir halsizlik hissi
Bilinmiyor (Mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
• Kardiyovasküler sistem bozuklukları: kalp ritmi bozuklukları (hızlı veya düzensiz kalp atışı)
rapor edilmiştir; Böyle bir durumda tedaviyi derhal durdurmalısınız. Motilium, kalp ritmi bozukluğu ve kalp durması riskinin artmasıyla ilişkili olabilir. Bu risk, 60 yaşın üzerindeki kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha olası olabilir. Motilium, yetişkinlerde ve çocuklarda
etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
• Heyecanlı veya huzursuz hissetmek
• Her zamankinden daha gergin hissetmek
• Anormal göz hareketleri
• İdrar yapamama
• Erkeklerde göğüs büyümesi
• Kadınlarda adet dönemleri düzensiz olabilir veya durabilir
• Bir kan testi, karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikleri gösterir.
Motilium'u gerektiren koşullar ve dozlarda kullanan bazı hastalar uzun süreli tıbbi gözetim
aşağıdaki istenmeyen etkileri deneyimlemiştir:
Huzursuzluk; göğüslerin şişmesi veya büyümesi, memelerden olağandışı akıntı, kadınlarda düzensiz adet dönemleri, emzirmede zorluk, depresyon, aşırı duyarlılık.
Uykulu, sinirli, tedirgin veya sinirli hissetme veya kriz geçirme gibi yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir çocuklarda
.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. MOTILIUM NASIL SAKLANIR
•
•
•
•
çocukların görüş ve erişimi.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız.
Motilium Tablet'i paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayınız.
Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. İlaçları tuvalete veya lavaboya atarak veya normal ev çöpünüzle birlikte atarak
atmayın. Bu,
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Motilium 10mg Film Kaplı Tablet neler içerir
Her Motilium Tablet, 10mg domperidon (aktif madde) içerir. Aynı zamanda laktoz, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hipromelloz, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, povidon, propilen glikol, magnezyum da içerir.stearat, silika kolloidal hidratlı ve polisorbat 20.
Motilium 10mg Film Kaplı Tabletlerin görünümü ve paketin içeriği
Her pakette, bir tarafında Motilium damgası bulunan 30 veya 100 beyaz ila krem ​​renkli, film kaplı tablet bulunur. .
Pazarlama Yetki Sahibi:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Birleşik Krallık
Üretici:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bükreş, 032266, Romanya.
Bu broşür en son şu tarihte revize edilmiştir: Ekim 2017
Motilium®, Johnson & Johnson Inc.'in tescilli Ticari Markasıdır.
'Zentiva, © 2017 Zentiva'nın tescilli ticari markasıdır.
687976
buradan katlayın
buradan katlayın
4. OLASI YAN ETKİLER