MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 мм
МОТИЛІУМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВСКОЮ ОБОЛОНКОЮ
Домперидон
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко ідентифікувати нову інформацію
безпеки. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Дивіться кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомити про
побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму
лікарем або фармацевтом.
• Можливо, ваш лікар призначав вам ці ліки раніше від іншої компанії. Можливо, він виглядав дещо
інакше. Проте будь-яка марка матиме однаковий ефект
У цій брошурі:
1. Що таке Мотиліум і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мотиліум
3. Як прийняти Мотиліум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мотиліум
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МОТИЛІУМ ТА ДЛЯ ЧОГО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Назва вашого препарату Мотиліум Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг (у цій брошурі називаються Мотиліум). Мотиліум
містить ліки під назвою домперидон. Він належить до групи ліків, які називаються «антагоністами дофаміну».
Цей препарат використовується у дорослих і дітей для лікування нудоти (нудоти) і блювоти (нудоти).
3. ЯК ПРИЙМАТИ МОТИЛІУМ
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не порадив вам інше. Зверніться до свого
лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тривалість лікування
Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно буде приймати ці ліки.
Симптоми зазвичай зникають через 3-4 днів прийому цього препарату. Не приймайте Мотиліум довше 7 днів
без консультації з лікарем.
25,5 мм
25,5 мм
25,5 мм
420 мм
Не приймайте таблетки Мотиліум, якщо:
• У вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або будь-якого іншого інгредієнта таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Мотиліум 10 мг (перелічених у розділі 6: Вміст упаковки та інша інформація). Ознаки алергічної реакції
включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• У вас пухлина гіпофіза (пролактинома)
• У вас є закупорка або розрив кишечника
• Ви маєте чорні смоляні випорожнення (кафе) або помічаєте кров у випорожненнях. Це може бути ознакою
кровотеча в шлунку або кишечнику.
• У вас помірне або важке захворювання печінки.
• Ваша ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яку називають «подовженим скоригованим інтервалом QT».
• У вас є або була проблема, коли ваше серце не може перекачувати кров у вашому тілі належним чином
(стан називається серцевою недостатністю).
• У вас є проблема, яка спричиняє низький рівень калію чи магнію або високий рівень калію в
крові.
• Ви приймаєте певні ліки (див. «Інші ліки та Мотиліум»)
Не приймайте Мотиліум, якщо будь-яке з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
перед тим, як приймати Мотиліум.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати цей препарат, зверніться до свого лікаря, якщо:
• Ви страждаєте на проблеми з печінкою (порушення або недостатність функції печінки) (див. «Не приймайте таблетки Мотиліум, якщо»)
• Ви страждаєте на нирки проблеми (порушення або недостатність функції нирок). Бажано звернутися до лікаря
за порадою у разі тривалого лікування, оскільки вам може знадобитися приймати меншу дозу або приймати цей препарат рідше
і ваш лікар може захотіти регулярно оглядати вас.
Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який із наведених вище варіантів, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотиліум.
Зробіть це, навіть якщо вони застосовували це в минулому.
Мотиліум може бути пов’язаний із підвищеним ризиком серцевих захворювань порушення ритму і зупинка серця. Цей ризик може
бути більш імовірним у тих, хто старше 60 років або приймає дози вище 30 мг на день. Ризик також зростає
при одночасному застосуванні Мотиліуму з деякими лікарськими засобами. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для
лікування інфекцій (грибкових або бактеріальних інфекцій) та/або якщо у вас є проблеми з серцем або СНІД/ВІЛ (див.
«Інші ліки та Мотиліум»).
Дорослим і дітям Мотиліум слід застосовувати в найменшій ефективній дозі.
Під час прийому Мотиліуму зверніться до лікаря, якщо у Вас виникають порушення серцевого ритму, такі як серцебиття,
утруднене дихання, втрата свідомості. Лікування Мотиліумом слід припинити.
Інші ліки та Мотиліум
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди
входять ліки, які можна придбати без рецепта, включно з лікарськими травами. Це пояснюється тим, що Мотиліум
може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію Мотиліуму.
Не приймайте Мотиліум, якщо ви приймаєте ліки для лікування:
• Грибкових інфекцій, таких як азольні протигрибкові засоби, зокрема пероральний кетоконазол, флуконазол або вориконазол.
• Бактеріальні інфекції, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин
(це антибіотики)
• Проблеми з серцем або високий кров’яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, дизопірамід, дофетилід,
соталол, дилтіазем, верапаміл)
• Психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
• Депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
• Шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
• Малярія (зокрема галофантрин)
• СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)
• Рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій, серця проблеми або СНІД/ВІЛ.
Мотиліум і апоморфін
Перш ніж застосовувати Мотиліум і апоморфін, лікар переконається, що Ви переносите обидва препарати
при одночасному застосуванні. Зверніться до свого лікаря або спеціаліста за індивідуальною порадою. Будь ласка, зверніться до інструкції з використання апоморфіну.
Важливо запитати свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас Мотиліум, коли ви приймаєте будь-які інші
ліки, включно з ліками, що відпускаються без рецепта.
Приймати Мотиліум під час їжі та пити
Рекомендується приймати Мотиліум перед їжею, оскільки при прийомі після їди всмоктування препарату
дещо сповільнюється.
Вагітність і годування груддю
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мотиліуму, якщо:
• Ви вагітні, можете завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні
• Ви годуєте грудьми. Найкраще не приймати Мотиліум, якщо ви годуєте грудьми.
Невеликі кількості Мотиліуму були виявлені в грудному молоці. Мотиліум може спричинити небажані побічні ефекти
з боку серця у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Застосовувати Мотиліум у період годування груддю лише у тому випадку, якщо ваш лікар
вважає це абсолютно необхідним. Зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем та механізмами:
Мотиліум не впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Мотиліум
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо вам сказали, що ви не можете перетравлювати або не переносите деякі цукри, поговоріть
зі своїм лікарем, перш ніж приймати Мотиліум.
складіть тут
складіть тут
25,5 мм
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ МОТИЛІУМ
Прийом цього препарату
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки за 15-30 хвилин до їди.
• Не подрібнюйте та не розжовуйте їх.
Звичайна доза становить:
• Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла 35 кг або більше
Звичайна доза становить одну таблетку, яку приймають до трьох разів. на день, по можливості перед їдою. Не приймайте більше
більше трьох таблеток на день.
• Дітям і підліткам від народження до маси тіла менше 35 кг
Таблетки Мотиліум не підходять дітям з вагою менше 35 кг.
Якщо Мотиліум призначений для дітей, зверніться до лікар для дитячої форми.
Люди з проблемами нирок
Ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу або приймати ліки рідше.
Якщо ви приймаєте більше Мотиліуму, ніж слід:
• Якщо ви використали або прийняли занадто багато таблеток Мотиліуму, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до токсикологічного центру
найближчої лікарні, особливо якщо дитина прийняла занадто багато. Візьміть
картонну упаковку та будь-які таблетки, що залишилися. Це для того, щоб лікарі знали, що ви прийняли.
У разі передозування може бути проведено симптоматичне лікування. Моніторинг ЕКГ можна провести
через можливість серцевої проблеми, яка називається подовженим інтервалом QT.
• Ознаки прийому більшої кількості, ніж слід, включають відчуття сонливості, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи (особливо у дітей), які включають незвичні рухи очей, незвичні рухи язика або ненормальна
поза (наприклад, скручена шия).
Якщо ви забули прийняти Мотиліум:
• Якщо ви забули прийняти Мотиліум, прийміть його, як тільки Ви пам’ятайте.
• Однак, якщо настав час прийому наступної дози, зачекайте, доки це настане, а потім продовжуйте, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Подобається будь-які ліки Мотиліум може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом Мотиліуму та негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо:
• Ви отримуєте набряки рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або
диханням. Ви також можете помітити свербіж, горбкувату висипку (кропив’янка) або кропив’янку (кропив’янка). Це може означати, що у вас
алергічна реакція на Мотиліум.
• Ви помітили будь-які неконтрольовані рухи. До них належать нерівномірні рухи очей, незвичайні рухи
язика та ненормальна поза, як-от скручена шия, тремтіння та ригідність м’язів. Це частіше
трапляється у дітей. Ці симптоми повинні зникнути, як тільки ви припините прийом Мотиліуму.
• У вас дуже прискорене або незвичне серцебиття. Це може бути ознакою небезпечної для життя проблеми з серцем.
• У вас напад (судомний напад).
Інші побічні ефекти включають:
Поширені (виникають менш ніж у 1 із 10 осіб)
• Сухість у роті
Нечасто (виникає менш ніж у 1 з 100 осіб)
• Зниження статевого потягу (лібідо) у чоловіків
• Відчуття тривоги
• Відчуття сонливості
• Головні болі
• Діарея
• Свербіж шкіри. Ви також можете мати висип
• Незвичайне вироблення грудного молока у чоловіків і жінок
• Болісні або чутливі груди
• Загальне відчуття слабкості
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• Розлади серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття)
; якщо це станеться, слід негайно припинити лікування. Мотиліум може бути пов'язаний
з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути більш імовірним у тих, хто старше 60 років або приймає дози вище 30 мг на день. Мотиліум слід застосовувати в найнижчій
ефективній дозі для дорослих і дітей.
• Почуття збудження або дратівливості
• Почуття більшої нервозності, ніж зазвичай
• Ненормальні рухи очей
• Неможливість сечовипускання
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• У жінок менструальний цикл може бути нерегулярним або припинятися
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки.
Деякі пацієнти, які застосовували Мотиліум за станів і в дозах, що вимагають під тривалим медичним наглядом
спостерігалися такі небажані ефекти:
неспокій; опухлі або збільшені груди, незвичайні виділення з грудей, нерегулярні менструальні цикли у
жінок, труднощі з грудним вигодовуванням, депресія, підвищена чутливість.
Побічні ефекти, такі як сонливість, нервозність, збудження або дратівливість або напади, частіше виникають у
дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою Схеми жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МОТИЛІУМ
•
•
•
•
Тримайте подалі від видимість і доступність дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не приймайте таблетки Мотиліум після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Не утилізуйте ліки,
змиваючи їх в унітаз або раковину, або викидаючи їх разом із звичайним побутовим сміттям. Це допоможе
захистити довкілля.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Мотиліум 10 мг, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка Мотиліум містить 10 мг домперидону (активний інгредієнт). Він також містить лактозу, кукурудзяний
крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, гіпромелозу, прежелатинізований крохмаль, повідон, пропіленгліколь, магній
стеарат, кремнію колоїдний гідратований і полісорбат 20.
Як виглядають таблетки Мотиліум 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, і вміст упаковки
Кожна упаковка містить 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою від білого до кремового кольору, з штампом Мотиліум на одній стороні .
Власник реєстраційного посвідчення:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Виробник:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bucharest, 032266, Romania.
Цю брошуру востаннє переглянуто: жовтень 2017 р.
Motilium® є зареєстрованою торговою маркою Johnson & Johnson Inc.
«Zentiva є зареєстрованою торговою маркою © 2017 Zentiva.
687976
згорнути сюди
згорнути сюди
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ