MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

موتيليوم 1 ملغ/مل معلق فموي
(دومبيريدون)
يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا
بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة. يمكنك المساعدة عن طريق
الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. راجع نهاية القسم 4 لمعرفة كيفية
الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
هذا المنتج متاح باستخدام الاسم أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
موتيليوم في ما يلي:
نشرة معلومات المريض
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقله للآخرين.
فقد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير خطيرة
المذكورة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
• ربما يكون طبيبك قد أعطاك هذا الدواء من قبل من شركة
أخرى. ربما بدت مختلفة قليلاً. ومع ذلك، فإن أي من العلامتين التجاريتين
سيكون لهما نفس التأثير.
قد يرتبط موتيليوم بزيادة خطر الإصابة بضربات القلب
اضطراب وسكتة قلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملجم يوميًا. ويزداد الخطر أيضًا عند تناول موتيليوم مع بعض الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى (العدوى الفطرية أو العدوى البكتيرية) و/أو إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو مرض الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (انظر "الأدوية الأخرى وموتيليوم") .
يجب استخدام موتيليوم بأقل جرعة فعالة عند البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا أو أكثر. أثناء تناول موتيليوم، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من اضطرابات في ضربات القلب مثل الخفقان، صعوبة في التنفس، وفقدان الوعي.
يجب إيقاف العلاج بموتيليوم. أدوية أخرى وموتيليوم: يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي يمكنك شراؤها دون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن موتيليوم يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل موتيليوم.
اسم الدواء الخاص بك هو موتيليوم 1 ملجم/مل معلق فموي (يُسمى موتيليوم في هذه النشرة). المادة الفعالة في هذا الدواء تسمى
دومبيريدون. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مضادات الدوبامين". لا تتناول موتيليوم إذا كنت تتناول دواءً لعلاج:
• الالتهابات الفطرية مثل مضادات الفطريات الآزولية، وتحديدًا الكيتوكونازول عن طريق الفم. ، فلوكونازول أو فوريكونازول.
• الالتهابات البكتيرية، وتحديدًا إريثروميسين، كلاريثروميسين،
تيليثرومايسين، موكسيفلوكساسين، بنتاميدين (هذه مضادات حيوية)
• مشاكل في القلب أو ارتفاع ضغط الدم (على سبيل المثال، أميودارون، درونيدارون،
كينيدين، ديسوبيراميد، دوفيتيليد، سوتالول، ديلتيازيم، فيراباميل)
• الذهان (على سبيل المثال، هالوبيريدول، بيموزيد، سيرتيندول)
• الاكتئاب (على سبيل المثال، سيتالوبرام، إسيتالوبرام)
• اضطرابات الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، سيسابريد، دولاسيترون، بروكالوبريد)
• الحساسية (على سبيل المثال، ميكيتازين، ميزولاستين)
• الملاريا (وخاصة الهالوفانترين)
• الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (مثبطات الأنزيم البروتيني)
• السرطان (مثل توريميفين، فانديتانيب، فينكامين)
يستخدم هذا الدواء لدى البالغين والمراهقين. سنة فما فوق لعلاج الغثيان (الشعور بالمرض) والقيء (المرض).
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى أو مشاكل القلب أو الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية.
2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول موتيليوم
لا تتناول موتيليوم إذا:
• كنت تعاني من حساسية (حساسية مفرطة) تجاه الدومبيريدون أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في موتيليوم 1 ملجم/مل معلق فموي (مدرجة في القسم 6: محتويات العبوة ومعلومات أخرى). تشمل علامات رد الفعل التحسسي: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورمشفتيك أو وجهك أو حلقك أو لسانك.
• كان لديك ورم في الغدة النخامية (ورم البرولاكتينوما).
• كان لديك انسداد أو تمزق في الأمعاء.
• كان لديك حركات أمعاء سوداء قطرانية. (البراز) أو ملاحظة وجود دم في حركات الأمعاء. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في المعدة أو الأمعاء.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل أو الشديد.
• يُظهر مخطط كهربية القلب (ECG) مشكلة في القلب تسمى "تصحيح فترة QT طويلة الأمد" الفاصل الزمني".
• لديك أو تعاني من مشكلة حيث لا يستطيع قلبك ضخ الدم
حول جسمك كما ينبغي (حالة تسمى قصور القلب).
• لديك مشكلة تؤدي إلى انخفاض مستوى البوتاسيوم أو
المغنيسيوم، أو ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم.
• كنت تتناول أدوية معينة (انظر "الأدوية الأخرى وموتيليوم") أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مضادات الحموضة أو أدوية أخرى تقلل من حمض المعدة (مثل السيميتيدين أو بيكربونات الصوديوم). يمكن تناول هذه الأدوية إذا كنت تتناول موتيليوم أيضًا، ولكن لا ينبغي تناولها في نفس الوقت لأنها قد تؤثر على مدى فعالية عمل موتيليوم. يجب تناول الأدوية التي تقلل من حموضة المعدة بعد تناول الوجبة. .
في هذه النشرة:
1) ما هو موتيليوم وفيم يستخدم
2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول موتيليوم
3) كيفية تناول موتيليوم
4) الآثار الجانبية المحتملة< br> 5) كيفية تخزين موتيليوم
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1) ما هو موتيليوم وفيم يستخدم
لا تتناول موتيليوم إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليوم. التحذيرات والاحتياطات قبل تناول هذا الدواء اتصل بطبيبك إذا:
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد (ضعف وظائف الكبد أو فشل) (انظر
“لا تتناول موتيليوم إذا”)
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى (ضعف أو فشل في وظائف الكلى).
من المستحسن أن تطلب المشورة من طبيبك في حالة استمرار المرض لمدة طويلة
br> العلاج حيث قد تحتاج إلى تناول جرعة أقل أو تناول هذا الدواء
بشكل أقل، وقد يرغب طبيبك في فحصك بانتظام. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليوم. افعل ذلك حتى لو تم تطبيقه في الماضي.
دومبيريدون وأبومورفين
قبل استخدام دومبيريدون وآبومورفين، سيتأكد طبيبك من أنك تتحمل كلا الدواءين عند استخدامهما في وقت واحد. اسأل طبيبك أو أخصائيك للحصول على نصيحة شخصية. يرجى الرجوع إلى
نشرة الآبومورفين.
من المهم أن تسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان موتيليوم آمنًا بالنسبة لك
عند تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها
بدون وصفة طبية.
تناول موتيليوم مع الطعام والشراب
يوصى به تناول موتيليوم قبل الوجبات كما هو الحال عند تناوله بعد الوجبات، حيث يتأخر امتصاص الدواء قليلاً.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتيليوم إذا:
• أنت حامل، قد تصبحين حاملاً أو تعتقدين أنك
حامل.
• أنت مرضعة. من الأفضل عدم تناول موتيليوم إذا كنت مرضعة.
تم اكتشاف وجود كميات صغيرة من موتيليوم في حليب الثدي. قد يتسبب موتيليوم
في آثار جانبية غير مرغوب فيها تؤثر على القلب لدى الطفل الذي يرضع من الثدي.
يجب استخدام موتيليوم أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا رأى طبيبك
أن ذلك ضروري بشكل واضح. اطلب نصيحة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر موتيليوم على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
معلومات مهمة عن بعض مكونات موتيليوم:
> يحتوي هذا الدواء على السوربيتول. إذا قيل لك أنك لا تستطيع
هضم أو تحمل بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل تناول موتيليوم. يحتوي هذا الدواء أيضًا على ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل هيدروكسي بنزوات (E216). قد تسبب هذه المواد تفاعلات حساسية (ربما تتأخر)، وبشكل استثنائي، تشنج قصبي. خذ
3) كيفية تناول موتيليوم
اتبع هذه التعليمات بدقة ما لم ينصحك طبيبك بخلاف ذلك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
مدة العلاج
سيقرر طبيبك المدة التي ستحتاجها لتناول هذا الدواء.
عادة ما تختفي الأعراض خلال 3-4 أيام من تناول هذا الدواء. لا
تتناول موتيليوم لمدة تزيد عن 7 أيام دون استشارة طبيبك.
تناول هذا الدواء
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• البالغين والمراهقين: تناول الدواء باستخدام البلاستيك
كوب قياس مزود بموتيليوم. تم وضع علامة على هذا الكوب بالملل
​​(ملليلتر) لمساعدتك على قياس الكمية الصحيحة من هذا الدواء.
• هذا المنتج غير مناسب للأطفال دون سن 12 عامًا.
• تناول الدواء الخاص بك لمدة 15 إلى 15 عامًا. قبل 30 دقيقة من تناول الوجبة.
الجرعة المعتادة هي:
• البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق ويبلغ وزن الجسم 35 كجم أو أكثر. الجرعة المعتادة هي 10 مل تؤخذ حتى ثلاث مرات يوميًا، إذا أمكن قبل ذلك. وجبات. لا تتناول أكثر من 30 مل
​​يوميًا.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى
قد يخبرك طبيبك بتناول جرعة أقل أو تناول الدواء بشكل أقل
​​في كثير من الأحيان.
إذا كنت تتناول الدواء جرعة موتيليوم أكثر مما ينبغي:
• إذا كنت قد استخدمت أو تناولت كمية كبيرة من موتيليوم، اتصل بطبيبك،
الصيدلي أو وحدة السموم في قسم الطوارئ في المستشفى الأقرب إليك على الفور. خذ معك العلبة والزجاجة التي تحتوي على أي دواء متبقي. وذلك حتى يعرف الأطباء ما تناولته.
في حالة تناول جرعة زائدة، يمكن تنفيذ علاج الأعراض.
ويمكن إجراء مراقبة تخطيط القلب، بسبب احتمال وجود مشكلة في القلب. تسمى فترة QT المطولة.
• تشمل علامات تناول كمية أكبر مما ينبغي الشعور بالنعاس،
والارتباك، والحركات غير المنضبطة والتي تشمل حركات غير عادية للعين
، وحركات غير عادية للسان أو وضعية غير طبيعية
(مثل إلتواء الرقبة).
إذا نسيت تناول موتيليوم:
• إذا نسيت تناول موتيليوم، تناوله فور تذكرك.
• لكن إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية تقريبًا انتظر حتى يحين موعد تناول الجرعة ثم استمر كالمعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
4) الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، موتيليوم يمكن أن يكون لها آثار جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
توقف عن تناول موتيليوم وراجع طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا:
• شعرت بتورم في اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الوجه أو الشفتين أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أو التنفس. قد تلاحظ أيضًا طفحًا جلديًا متكتلًا يسبب الحكة (الشرى) أو طفحًا جلديًا بسبب نبات القراص (الشرى). قد يعني هذا أنك تعاني من حساسية تجاه موتيليوم.
• لاحظت أي حركات غير منضبطة. وتشمل هذه حركات العين غير المنتظمة، والحركات غير العادية للسان، ووضعية غير طبيعية
مثل الرقبة الملتوية، والارتعاش، وتصلب العضلات. يجب أن تتوقف هذه الأعراض بمجرد التوقف عن تناول موتيليوم.
• لديك ضربات قلب سريعة جدًا أو غير عادية. قد يكون هذا علامة على وجود مشكلة في القلب تهدد الحياة.
• تعاني من نوبة (نوبة)
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• جفاف الفم
br> غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
• انخفاض الدافع الجنسي (الرغبة الجنسية) لدى الرجال
​​• الشعور بالقلق
• الشعور بالنعاس
• الصداع
• الإسهال
​​• حكة في الجلد. قد تصاب أيضًا بطفح جلدي
• إنتاج غير عادي لحليب الثدي لدى الرجال والنساء
• ألم أو ألم في الثدي
• شعور عام بالضعف
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من خلال البيانات المتاحة) )
• اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن اضطرابات في ضربات القلب (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة). إذا حدث ذلك، يجب عليك
إيقاف العلاج فورًا. قد يرتبط موتيليوم بـ
زيادة خطر اضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميًا. يجب استخدام موتيليوم بأقل جرعة فعالة عند البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق.
• الشعور بالإثارة أو الانفعال
​​• الشعور بالتوتر أكثر من المعتاد
• حركات العين غير الطبيعية
• عدم القدرة على التبول
​​• تضخم الثدي عند الرجال
​​• عند النساء، قد تكون الدورة الشهرية غير منتظمة أو متوقفة
• يُظهر اختبار الدم تغيرات في طريقة عمل الكبد. بعض المرضى الذين استخدموا موتيليوم في الحالات والجرعات التي تتطلب إشرافًا طبيًا على المدى الطويل تعرضوا للآثار غير المرغوب فيها التالية: الأرق. تورم أو تضخم الثديين، إفرازات غير عادية من الثديين، فترات الحيض غير المنتظمة لدى النساء، صعوبة الرضاعة الطبيعية،
الاكتئاب، فرط الحساسية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك. أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الجانب
التأثيرات مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في
Google Play أو Apple App Store. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5) كيفية تخزين موتيليوم
•
•
•
•
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا تتناول موتيليوم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لا تحتاجها. حاجة أطول.
لا تتخلص من الأدوية عن طريق رميها في المرحاض أو الحوض، أو عن طريق التخلص منها مع القمامة المنزلية العادية. سيساعد هذا على حماية البيئة.
• إذا تغير لون الدواء أو ظهرت عليه أي علامات أخرى للتدهور، فيجب عليك طلب مشورة الصيدلي الذي سوف
أخبرك بما يجب عليك فعله.
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه موتيليوم
يحتوي كل مل من المعلق الفموي على 1 ملغ من دومبيريدون (العنصر النشط
). كما يحتوي على السوربيتول (E420)، السليلوز الجريزوفولفين
(E460)، كارميلوز الصوديوم (E466)، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218)،
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216)، سكارين الصوديوم (E954)،
بوليسوربات 20، هيدروكسيد الصوديوم. والمياه النقية.
كيف يبدو موتيليوم ومحتويات العبوة
تحتوي كل عبوة على زجاجة سعة 200 ملليلتر من معلق فموي أبيض متجانس في زجاجة بلاستيكية بيضاء مع غطاء مقاوم للطفل وكوب قياس مزدوج.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml معلق عن طريق الفم
POM
يتم تصنيع هذا الدواء بواسطة Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
مارتي، ق / ن. بول. Industrial La Roca 08107 Martorelles (برشلونة) إسبانيا.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
تاريخ النشرة: 08.01.2018
Motilium® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Johnson & Johnson بالولايات المتحدة الأمريكية.
المكفوفون أو ضعاف البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
اتصل بنا 02088393000 للحصول على
النشرة بالتنسيق المناسب لك.