MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen
(Domperidon)
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen. Sie können helfen, indem Sie
etwaige Nebenwirkungen melden. Am Ende von Abschnitt 4 erfahren Sie, wie
Sie Nebenwirkungen melden können.
Dieses Produkt ist unter dem oben genannten Namen erhältlich, wird aber im Folgenden als
Motilium bezeichnet:
Packungsbeilage für Patienten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie keine Nebenwirkungen bemerken
Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
• Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel schon einmal von einem anderen
Unternehmen verabreicht. Möglicherweise sah es etwas anders aus. Allerdings haben beide Marken
die gleiche Wirkung.
Motilium kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen verbunden sein
Störung und Herzstillstand. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Das Risiko steigt auch, wenn Motilium zusammen mit einigen Arzneimitteln verabreicht wird. Informieren Sie Ihren
Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Pilzinfektionen oder bakterielle Infektionen) einnehmen und/oder wenn Sie Herzprobleme oder
AIDS/HIV haben (siehe „Einnahme von Motilium zusammen mit anderen Arzneimitteln“). .
Motilium sollte bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Wenden Sie sich während der Einnahme von Motilium an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Herzrhythmusstörungen
wie Herzklopfen, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit.
Die Behandlung mit Motilium sollte abgebrochen werden.
Andere Arzneimittel und Motilium:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Motilium die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem können einige Arzneimittel
die Wirkungsweise von Motilium beeinflussen.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Motilium 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen (in dieser Packungsbeilage
Motilium genannt). Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel heißt
Domperidon. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Dopamin
-Antagonisten“ genannt werden.
Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einnehmen:
• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales
Ketoconazol , Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin,
Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (z. B. Amiodaron, Dronedaron,
Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergien (z. B. Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin)
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet 12 Jahre und
älter zur Behandlung von Übelkeit (Übelkeit) und Erbrechen (Übelkeit).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Medikamente zur Behandlung von Infektionen,
Herzproblemen oder AIDS/HIV einnehmen.
2) Was Sie vor der Einnahme von Motilium wissen müssen
Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der anderen Bestandteile von Motilium 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen sind (aufgelistet in Abschnitt 6: Inhalt der Packung und andere Informationen). Zu den Anzeichen einer allergischen
Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihre Lippen, Ihr Gesicht, Ihr Rachen oder Ihre Zunge.
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom).
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm.
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stuhl) oder bemerken Sie Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Anzeichen für eine Magen- oder Darmblutung sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung.
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem namens „verlängertes
QT-korrigiert“. Intervall“.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht pumpen kann
Ihren Körper so gut umschließen, wie er sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder
Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt.
• Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe „Andere Arzneimittel und Motilium“)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antazida oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Magensäure reduzieren (z. B. Cimetidin oder Natriumbicarbonat). Diese
Arzneimittel können eingenommen werden, wenn Sie auch Motilium einnehmen. Sie sollten jedoch nicht gleichzeitig eingenommen werden, da sie die Wirksamkeit von Motilium beeinträchtigen können.
Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, sollten nach einer Mahlzeit eingenommen werden .
In dieser Packungsbeilage:
1) Was ist Motilium und wofür wird es angewendet
2) Was Sie vor der Einnahme von Motilium wissen müssen
3) Wie ist Motilium einzunehmen
4) Mögliche Nebenwirkungen< br> 5) Wie ist Motilium aufzubewahren?
6) Inhalt der Packung und weitere Informationen
1) Was Motilium ist und wofür es angewendet wird
Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Motilium mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kontaktieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn:
• Sie an Leberproblemen (Einschränkung der Leberfunktion) leiden oder Versagen) (siehe
„Nehmen Sie Motilium nicht ein, wenn“)
• Sie an Nierenproblemen (Beeinträchtigung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden.
Es ist ratsam, bei länger anhaltender Einnahme Ihren Arzt um Rat zu fragen< br> Behandlung, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen oder dieses Arzneimittel einnehmen müssen
seltener, und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Motilium einnehmen. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie diese in der Vergangenheit angewendet haben.
Domperidon und Apomorphin
Bevor Sie Domperidon und Apomorphin anwenden, wird Ihr Arzt
sicherstellen, dass Sie beide Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung vertragen. Bitten Sie Ihren
Arzt oder Facharzt um eine individuelle Beratung. Bitte beachten Sie die
Apomorphin-Broschüre.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob Motilium für Sie sicher ist,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich Arzneimittel, die
nicht verschreibungspflichtig sind.
Die Einnahme von Motilium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen Nehmen Sie Motilium vor den Mahlzeiten ein, denn bei Einnahme nach
den Mahlzeiten ist die Aufnahme des Arzneimittels leicht verzögert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie vor der Einnahme von Motilium mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie es sind schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
• Sie stillen. Wenn Sie stillen, sollten Sie Motilium am besten nicht einnehmen.
In der Muttermilch wurden geringe Mengen Motilium nachgewiesen. Motilium
kann bei einem gestillten Baby unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, die sich auf das Herz auswirken.
Motilium sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt
dies für eindeutig notwendig hält. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie
dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Motilium hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Motilium:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie das nicht können
Wenn Sie bestimmte Zucker verdauen oder vertragen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Motilium einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält außerdem Methylhydroxybenzoat (E218) und
Propylhydroxybenzoat (E216). Diese Substanzen können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospasmen hervorrufen. NEHMEN
3) Wie ist Motilium einzunehmen?
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen
. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
Die Symptome klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Einnahme dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie Motilium nicht
länger als 7 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
• Erwachsene und Jugendliche: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel in der Plastikhülle ein
Messbecher mit Motilium versehen. Dieser Becher ist in ml
(Milliliter) gekennzeichnet, um Ihnen das Abmessen der richtigen Menge dieses Arzneimittels zu erleichtern.
• Dieses Produkt ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
• Nehmen Sie Ihr Arzneimittel 15 bis 15 Minuten ein 30 Minuten vor einer Mahlzeit.
Die übliche Dosis beträgt:
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. Die übliche Dosis beträgt 10 ml, eingenommen bis zu dreimal täglich, möglichst vorher Mahlzeiten. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml
pro Tag ein.
Menschen mit Nierenproblemen
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, eine niedrigere Dosis einzunehmen oder das Arzneimittel seltener
einzunehmen.
Wenn Sie Folgendes einnehmen: mehr Motilium, als Sie sollten:
• Wenn Sie zu viel Motilium verwendet oder eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Informieren Sie umgehend Ihren Apotheker oder die Giftabteilung der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie den Karton und die Flasche mit dem restlichen Arzneimittel mit. So wissen die Ärzte, was Sie
eingenommen haben.
Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Eine EKG-Überwachung könnte durchgeführt werden, da die Möglichkeit eines
Herzproblems besteht Dies wird als verlängertes QT-Intervall bezeichnet.
• Zu den Anzeichen dafür, dass Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, gehören Schläfrigkeit,
Verwirrtheit, unkontrollierte Bewegungen, einschließlich ungewöhnlicher Augenbewegungen
, ungewöhnlicher Zungenbewegungen oder abnormaler Körperhaltung
(z. B. eine Verdrehung des Halses).
Wenn Sie die Einnahme von Motilium vergessen haben:
• Wenn Sie die Einnahme von Motilium vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken.
• Allerdings, wenn es fast Zeit für die nächste ist Nehmen Sie die Dosis ein, warten Sie, bis diese fällig ist, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
4) Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel ist Motilium kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Motilium und suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf,
wenn:
• Sie Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen oder Rachen bemerken, die
zu Schluck- oder Atembeschwerden führen können. Sie könnten auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria) bemerken. Dies kann bedeuten,
dass Sie allergisch auf Motilium reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Diese
Symptome sollten aufhören, sobald Sie die Einnahme von Motilium abbrechen.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Mundtrockenheit< br> Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)
• Verminderung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühl
• Schläfrigkeitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Schwächegefühl
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden )
• Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) wurden berichtet; Wenn dies geschieht, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Motilium kann mit einem
verbunden seinerhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Motilium sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.
• Unruhe oder Reizbarkeit
• Nervosität als üblich
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Ein Bluttest zeigt Veränderungen in der Art und Weise, wie Ihre Leber funktioniert.
Bei einigen Patienten, die Motilium unter Erkrankungen und Dosierungen angewendet haben,
die eine längerfristige ärztliche Überwachung erforderten, traten die folgenden
unerwünschten Wirkungen auf:
Unruhe; geschwollene oder vergrößerte Brüste, ungewöhnlicher Ausfluss aus
Brüsten, unregelmäßige Menstruationsperioden bei Frauen, Schwierigkeiten beim Stillen,
Depression, Überempfindlichkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Seite melden
Auswirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA Yellow Card im
Google Play oder Apple App Store. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5) Wie ist Motilium aufzubewahren
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Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nehmen Sie Motilium nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein.
Nicht über 30 °C lagern.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist längerer Bedarf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht, indem Sie sie in der Toilette oder im Waschbecken ausspülen oder
in den normalen Hausmüll werfen. Dies trägt dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
• Wenn sich das Arzneimittel verfärbt oder andere Anzeichen von
Verfall zeigt, sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen, der dies tun wird
Sagen Sie Ihnen, was zu tun ist.
6) Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Motilium enthält
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 1 mg Domperidon (den Wirkstoff
). Es enthält außerdem Sorbitol (E420), mikrokristalline Cellulose
(E460), Carmellose-Natrium (E466), Methylparahydroxybenzoat (E218),
Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin (E954),
Polysorbat 20, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Wie Motilium aussieht und Inhalt der Packung
Jede Packung enthält eine 200-Milliliter-Flasche einer weißen, homogenen Suspension zum Einnehmen in einer weißen Plastikflasche mit kindersicherem Verschluss und einem doppelten Messbecher.
PL 10383/1741
Motilium® 1 mg/ml Orale Suspension
POM
Dieses Arzneimittel wird von Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
hergestelltMarti, s/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona) Spanien.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Datum der Broschüre: 08.01.2018
Motilium® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson, USA.
Blind oder sehbehindert?
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